EUR-Lex L'accès au droit de l'Union européenne
Ce document est extrait du site web EUR-Lex
Document 32015D1985
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1985 of 4 November 2015 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on an anti-viral tissue impregnated with citric acid (Text with EEA relevance)
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/1985 av den 4 november 2015 om en antiviral pappersnäsduk som impregnerats med citronsyra, i enlighet med artikel 3.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/1985 av den 4 november 2015 om en antiviral pappersnäsduk som impregnerats med citronsyra, i enlighet med artikel 3.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)
EUT L 289, 5.11.2015, p. 26–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
En vigueur
5.11.2015 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 289/26 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2015/1985
av den 4 november 2015
om en antiviral pappersnäsduk som impregnerats med citronsyra, i enlighet med artikel 3.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 3.3, och
av följande skäl:
(1) |
Den 28 april 2015 begärde Belgien att kommissionen, i enlighet med artikel 3.3 i förordning (EU) nr 528/2012, skulle fatta beslut om huruvida en antiviral pappersnäsduk som släppts ut på marknaden med påståendet att den dödar 99,9 % av förkylnings- och influensavirusen i pappersnäsduken är en biocidprodukt eller en behandlad vara och, om den anses som biocidprodukt, huruvida den hör till produkttyp 1 (mänsklig hygien) eller produkttyp 2 (desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur). |
(2) |
Enligt den information som Belgien lämnat består pappersnäsduken av tre lager, varav det mellersta är impregnerat med citronsyra. Citronsyran påstås vara irreversibelt bunden till pappersfibern och bli kvar i produkten under hela dess livscykel. Efter det att pappersnäsduken använts, det vill säga, då fukt når det mellersta lagret efter nysning, hostning eller snytning i pappersnäsduken, påstås citronsyran inaktivera virus i pappersnäsduken och förhindra att det sprids till händerna, vid handkontakt eller till ytor som pappersnäsduken kommer i kontakt med. |
(3) |
Pappersnäsduken uppfyller definitionen på en vara i artikel 3.2 c i förordning (EU) nr 528/2012. |
(4) |
Pappersnäsduken uppfyller definitionen på en behandlad vara i artikel 3.1 l i förordning (EU) nr 528/2012, eftersom den avsiktligen innehåller citronsyra i syfte att inaktivera virus och begränsa korskontaminering med dessa virus. |
(5) |
Virus uppfyller definitionen på en skadlig organism i artikel 3.1 g i förordning (EU) nr 528/2012, eftersom det kan vara skadligt för människor. |
(6) |
Med biocidfunktion avses att förstöra, hindra, oskadliggöra, förhindra verkningarna av eller på något annat sätt utöva kontroll över skadliga organismer. |
(7) |
Det är därför nödvändigt att fastställa om pappersnäsduken i första hand har en biocidfunktion eller inte, för att göra det möjligt att definiera om pappersnäsduken är en behandlad vara eller en biocidprodukt. |
(8) |
Enligt påståendet på förpackningen och i reklamen för pappersnäsdukarna dödas 99,9 % av förkylnings- och influensavirusen i pappersnäsduken. Genom påståendet framhävs pappersnäsdukens biocidfunktion och ges större betydelse jämfört med andra funktioner (som att snyta sig). Den antivirala pappersnäsduken har därför i första hand en biocidfunktion. |
(9) |
Eftersom produkttyp 1 omfattar biocidprodukter som används för att desinficera hud eller hårbotten och produkttyp 2 omfattar biocidprodukter som används mer allmänt, såsom för desinfektion av ytor, material eller luft, skulle användningen av pappersnäsduken snarare motsvara den senare produkttypen. |
(10) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
En antiviral pappersnäsduk som är impregnerad med citronsyra och som släpps ut på marknaden med påståendet att den dödar 99,9 % av förkylnings- och influensavirusen i pappersnäsduken ska anses som en biocidprodukt i enlighet med artikel 3.1 a i förordning (EU) nr 528/2012 och ska utgöra en produkt av produkttyp 2 enligt bilaga V till den förordningen.
Artikel 2
Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Bryssel den 4 november 2015.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.