Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52006XC1124(03)

    Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.10.2006 t.o.m. 31.10.2006 (Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)

    EUT C 287, 24.11.2006, p. 12–19 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

    24.11.2006   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    C 287/12


    Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 1.10.2006 t.o.m. 31.10.2006

    (Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2))

    (2006/C 287/04)

    —   Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt försäljningstillstånd

    Datum för beslutet

    Läkemedlets namn

    Innehavare av försäljningstillståndet

    Berörd medlemsstat

    Datum för anmälan

    11.10.2006

    Doxastad (doxazosin) Art 29

    Se bilagan I

    Se bilagan I

    13.10.2006

    11.10.2006

    Doxazosin Winthrop (doxazosin) Art 29 -

    Se bilagan II

    Se bilagan II

    13.10.2006

    11.10.2006

    Cardoreg (doxazosin) Art 29

    Se bilagan III

    Se bilagan III

    13.10.2006

    11.10.2006

    Doxagamma (doxazosin) Art 29

    Se bilagan IV

    Se bilagan IV

    13.10.2006

    11.10.2006

    Doxazosin Retard Arrow (doxazosin) Art 29

    Se bilagan V

    Se bilagan V

    13.10.2006

    13.10.2006

    Cobactan DC Art 39

    Se bilagan VI

    Se bilagan VI

    16.10.2006


    (1)  EGT L 311, 28.11.01, s. 67

    (2)  EGT L 311, 28.11.01, s. 1


    BILAGA I

    FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

    Medlemsstat

    Innehavare av godkännande för försäljning

    Sökanden

    Fantasinamn

    Styrka

    Läkemedelsform

    Administreringssätt

    Estland

     

    STADA Arzneimittel AG

    Stadastr. 2-18,

    D-61118 Bad Vilbel

    Tél: 0049 6101 603301

    Fax: 0049 6101 603151

    Doxalfa 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Lettland

     

    STADA Arzneimittel AG

    Stadastr. 2-18,

    D-61118 Bad Vilbel

    Tél:: 0049 6101 603301

    Fax: 0049 6101 603151

    Doxalfa 4 mg ilgstošās darbības tabletes

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Litauen

     

    STADA Arzneimittel AG

    Stadastr. 2-18,

    D-61118 Bad Vilbel

    Tél: 0049 6101 603301

    Fax: 0049 6101 603151

    Doxalfa 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Nederländerna

     

    Cerntrafarm Services

    B.V. Nieuwe Donk 9

    4879 AC Etten-Leur

    Nederland

    Tél: 0031 765 081000

    Fax: 0031 765 035614

    Doxazosine retard CF 4mg, tabletten met gereguleerde afgifte

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Spanien

     

    Laboratorio STADA,

    S.L. Frederic Mompou, 5

    08960 Sant Just Desvern

    E-Barcelone

    Tél: 0034934738889

    Fax: 0034934737495

    DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EEG

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Sverige

    STADA Arzneimittel AG

    Stadastr. 2-18,

    D.61118 Bad Vilbel

    Tél: 0049 6101 603301

    Fax: 0049 6101 603151

     

    Doxastad 4mg depottablett

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Storbritannien

     

    Genus Pharmaceuticals

    Benham Valence, Speen

    Newbury

    Berkshire RG20 8LU

    United Kingdom

    Tél: 01635 568400  

    Fax: 01635 568401

    Doxadura XL 4 mg

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning


    BILAGA II

    FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

    Medlemsstat

    Innehavare av godkännande för försäljning

    Sökanden

    Namn

    Styrka

    Läkemedelsform

    Administreringssätt

    Danmark

    Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd

    1 Onslow Street

    Guildford

    Surrey GU1 4YS

    Royaume-Uni

    Tél: 00 44 (0) 1483554831

    Fax: 00 44 (0) 1483554831

     

    Doxazosin ‘Winthrop’

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Tyskland

     

    Winthrop Arzneimittel GmbH

    Industriestrasse 10 82256

    D-Furstenfeldbruck

    Tél: 0049 (0) 81 41 3572 324

    Fax: 0049 (0) 81 41 3572 329

    Doxazosin Winthrop 4 mg Retardtabletten

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Ungern

     

    Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 H-Budapest, To utca 1-5

    Tél: 0036 1 505 0000

    Fax: 0036 1 505 0005

    Doxazosin Winthrop 4mg Tablettes

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Polen

     

    Winthrop Medicaments

    1-13 Bd Romain Rolland

    F-75014, Paris

    Tél: 0033 (0) 1 57 63 33 33

    Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30

    DOXAWIN XL

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Slovakien

     

    Winthrop Médicaments

    1-13 Bd Romain Rolland

    F-75014 Paris

    Tél: 0033 (0) 1 57 63 33 33

    Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30

    Doxazosin Winthrop XL 4 mg

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Spanien

     

    Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd

    1 Onslow Street

    Guildford

    Surrey GU1 4YS

    United Kingdom

    Tél: 00 44 (0) 1483554831

    Fax: 00 44 (0) 1483554831

    Doxazosina WINTHROP 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Storbritannien

     

    Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd

    1 Onslow Street

    Guildford

    Surrey GU1 4YS

    United Kingdom

    Slocinx XL 4mg Tablets

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning


    BILAGA III

    FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

    Medlemsstat

    Innehavare av godkännande för försäljning

    Sökanden

    Fantasinamn

    Styrka

    Läkemedelsform

    Administreringssätt

    Tjeckien

     

    Ratiopharm GmBH

    Graf-Arco-Strasse 3

    D-89079 Ulm

    Tél: 0049 731 40202

    Fax: 0049 731 4027330

    Lansoprazol-ratiopharm 4 mg Hartkapseln

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Danmark

    Pharmcom Oy

    Keijumaki 6B 30

    FIN-02130 Espoo

    Tél: 00358 407 075670

    Fax: 00358 94524872

     

    Cardoreg 4 mg depottabletter

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Ungern

     

    Ratiopharm Hungaria Kft.

    Uzoki utca 36/a

    H-1145 Budapest

    Tél: 0036 1 2732730

    Fax: 0036 1 2732731

    Doxazosin-ratiopharm retard 4 mg tabletta

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Polen

     

    Ratiopharm GmBH

    Graf-Arco-Strasse 3

    D-89079 Ulm

    Tél: 0049 731 40202

    Fax: 0049 731 4027330

    Doxazosin-ratiopharm retard PR4

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Slovakien

     

    Ratiopharm GmBH

    Graf-Arco-Strasse 3

    D-89079 Ulm

    Tél: 0049 731 40202

    Fax:0049 731 4027330

    Doxazosin-ratiopharm retard 4 mg

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Storbritannien

     

    Ratiopharm GmBH

    Graf-Arco-Strasse 3

    D-89079 Ulm

    Tél: 0049 731 40202

    Fax: 0049 731 4027330

    DoxaCard XL 4 mg prolonged release tablets

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning


    BILAGA IV

    FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

    Medlemsstat

    Innehavare av godkännande för försäljning

    Sökanden

    Fantasinamn

    Styrka

    Läkemedelsform

    Administreringssätt

    Danmark

    Generics [UK] Ltd.

    Station Close

    Potters Bar

    Herts EN6 1TL.

    United Kingdom

    Tél: 00 44 1707 853000

    Fax: 00 44 1707 650734

     

    Doxagamma

    4mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Storbritannien

     

    Generics [UK] Ltd.,

    Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL.

    United Kingdom

    Tél: 00 44 1707 853000

    Fax: 00 44 1707 650734

    Doxzogen XL 4mg Tablets

    4mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning


    BILAGA V

    FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

    Medlemsstat

    Innehavare av godkännande för försäljning

    Sökande

    Namn

    Styrka

    Läkemedelsform

    Administreringssätt

    Danmark

    Arrow Generics UK Ltd

    Unit 2 Eastman Way

    Stevenage

    Hertfordshire, SG1 4SZ

    United Kingdom

    Tél.: 00 44 207 612 7612

    Fax: 00 44 207 612 7620

     

    Doxazosin ”Arrow”, 4mg depottabletter

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Portugal

     

    Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A.

    Torre Fernão Magalhães

    10o Esq., Av. D. João II — P-Lisbonne

    Tél.: 00 351 21 896 51 05

    Fax: 00 351 21896 51 05

    Doxazosin Arrow 4mg comprimido de libertaçao prolongada

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Slovenien

     

    Arrow Generics UK Ltd

    Unit 2 Eastman Way

    Stevenage

    Hertfordshire, SG1 4SZ

    United Kingdom

    Tél.: 00 44 207 612 7612

    Fax: 00 44 207 612 7620

    Doksazosin Arrow 4mg tablete s podaljšanim sproščanjem

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning

    Storbritannien

     

    Arrow Generics UK Ltd

    Unit 2 Eastman Way

    Stevenage

    Hertfordshire, SG1 4SZ

    United Kingdom

    Tél.: 00 44 207 612 7612

    Fax: 00 44 207 612 7620

    Cardozin XL 4mg

    4 mg

    Tabletter med förlängd frisättning

    För oral användning


    BILAGA VI

    FÖRTECKNING ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

    Medlemsstat

    Innehavare av godkännande för försäljning

    Produktens fantasinamn

    Läkemedelsform

    Djurarter

    Frekvens

    Rekommenderad dos

    Karenstid

    (kött och mjölk)

    Belgien

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Tjeckien

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC intramam susp. Ad us. Vet

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Tyskland

    Intervet Deutschland GmbH

    Feldstr. 1a

    D-85716 Unterschleissheim

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Estland

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Grekland

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Spanien

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Frankrike

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC suspension intramammaire

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Irland

    Intervet Ireland

    Magna Drive

    Magna Business Park

    Citywest Road

    IE-Dublin 24

    Cephaguard DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Italien

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Cypern

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Lettland

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Litauen

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Luxemburg

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Österrike

    Intervet Gesmbh Siemensstrasse 107

    A -1210 Vienne

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Polen

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Portugal

    Intervet Portugal, Lda.

    Estrada Nacional 249

    PT-2725-397 Mem Martins

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Slovenien

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Slovakien

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar

    Förenade kungariket

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammär salva

    Mjölkkor

    Enkeldos

    150 mg cefquinom

    Kött och inälvor: 2 dagar

    Mjölk: 49 dagar


    Top