Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R1114

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/1114 av den 26 maj 2026 om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2252 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

C/2026/3273

EUT L, 2026/1114, 27.5.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj

European flag

Europeiska unionens
officiella tidning

SV

L-serien


2026/1114

27.5.2026

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2026/1114

av den 26 maj 2026

om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2252 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 50.2, och

av följande skäl:

(1)

Den 11 november 2022 beviljades Brenntag GmbH, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2252 (2), ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family med registreringsnummer EU-0027707-0000. I bilagan till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen.

(2)

Den 14 oktober 2024 lämnade Brenntag GmbH, i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 (3), in anmälningar till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family som registrerats i registret över biocidprodukter (registret) med ärendenumret BC-SP100423-35. De anmälda föreslagna ändringarna av godkännandet gäller tillägg, strykning och ändring av handelsnamn, tillägg och strykning av nio produkttillverkare, tillägg av tre tillverkningsställen och strykning av ett tillverkningsställe som tillhör innehavaren av produktgodkännandet.

(3)

Den 8 november 2024 lämnade kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 ett yttrande (4) till kommissionen om de anmälda administrativa ändringarna. I yttrandet konstaterade kemikaliemyndigheten att de föreslagna ändringarna är administrativa ändringar enligt artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt avdelning 1 avsnitt 1 och 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter att dessa ändringar genomförts.

(4)

Den 8 november 2024 översände kemikaliemyndigheten till kommissionen, i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, en reviderad sammanfattning av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family på unionens alla officiella språk; denna omfattar de begärda administrativa ändringarna.

(5)

Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family bör ändras så att de administrativa ändringar som Brenntag GmbH ansökt om införs.

(6)

Med undantag för de administrativa ändringarna förblir all övrig information oförändrad i sammanfattningen av produktens egenskaper för Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family enligt bilagan till genomförandeförordning (EU) 2022/2252.

(7)

För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den konsoliderade versionen av sammanfattningen av produktens egenskaper som kemikaliemyndigheten offentliggör, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2022/2252 ersättas i sin helhet. På grund av en ändring i februari 2024 av formatet för att ta fram sammanfattningen av produktens egenskaper i registret över biocidprodukter bör sammanfattningen av produktens egenskaper i den bilagan också innehålla vissa mindre redaktionella ändringar och ändringar av utformningen.

(8)

Genomförandeförordning (EU) 2022/2252 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2022/2252 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 26 maj 2026.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande


(1)   EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2252 av den 11 november 2022 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family (EUT L 297, 17.11.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 8 november 2024 om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family (UAD-C-1776201-36-00/F), finns på https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


BILAGA

Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidproduktfamilj

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Produkttyp(er)

PT01: Mänsklig hygien

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Godkännandenummer EU-0027707-0000

R4BP-tillgångsnummer EU-0027707-0000

DEL I

FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Familjenamn

Namn

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT01: Mänsklig hygien

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3.   Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet

Namn

Brenntag GmbH

Adress

Messeallee 11 45131 Essen DE

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0000

R4BP-tillgångsnummer

 

EU-0027707-0000

Datum för godkännande

 

7.12.2022

Utgångsdatum för godkännande

 

30.11.2032

1.4.   Produktens tillverkare

Tillverkarens namn

Kesla Pharma Wolfen GmbH

Tillverkarens adress

Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Tyskland


Tillverkarens namn

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

Tillverkarens adress

Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Tyskland


Tillverkarens namn

Wigol W. Stache GmbH

Tillverkarens adress

Textorstr. 2 67547 Worms Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Tyskland


Tillverkarens namn

KiiltoClean Oy

Tillverkarens adress

Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finland

Tillverkningsställenas belägenhet

KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finland


Tillverkarens namn

Witty GmbH und Co. KG

Tillverkarens adress

Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Tyskland


Tillverkarens namn

Carl Roth GmbH und Co. KG

Tillverkarens adress

An der Mole 5 76189 Karlsruhe Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Tyskland


Tillverkarens namn

Anti-Germ International GmbH

Tillverkarens adress

Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Tyskland


Tillverkarens namn

LCI FLOWEY

Tillverkarens adress

2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg

Tillverkningsställenas belägenhet

LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg


Tillverkarens namn

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Tillverkarens adress

Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Tyskland


Tillverkarens namn

Girelli Alcool srl

Tillverkarens adress

Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien

Tillverkningsställenas belägenhet

Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien


Tillverkarens namn

Brenntag S.p.A.

Tillverkarens adress

Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italien

Tillverkningsställenas belägenhet

Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italien


Tillverkarens namn

Brenntag SA

Tillverkarens adress

90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Frankrike


Tillverkarens namn

HYDRACHIM

Tillverkarens adress

Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Frankrike


Tillverkarens namn

Langguth Chemie GmbH

Tillverkarens adress

Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Tyskland


Tillverkarens namn

Burgess Galvin & Co

Tillverkarens adress

Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irland

Tillverkningsställenas belägenhet

Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irland


Tillverkarens namn

Brenntag Schweizerhall

Tillverkarens adress

Elsässerstrasse 231 4056 Basel Schweiz

Tillverkningsställenas belägenhet

Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Schweiz


Tillverkarens namn

ORAPI

Tillverkarens adress

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Frankrike


Tillverkarens namn

Copak S.A.

Tillverkarens adress

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrike


Tillverkarens namn

Water Technology Limited

Tillverkarens adress

TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland

Tillverkningsställenas belägenhet

Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland


Tillverkarens namn

Otto Fischar GmbH & Co. KG

Tillverkarens adress

Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Tyskland


Tillverkarens namn

Caesar & Loretz GmbH

Tillverkarens adress

Herderstr. 31 40721 Hilden Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Tyskland


Tillverkarens namn

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

Tillverkarens adress

Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Tyskland


Tillverkarens namn

Höfer Chemie GmbH

Tillverkarens adress

Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Tyskland


Tillverkarens namn

HWR-CHEMIE GmbH

Tillverkarens adress

Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Tyskland


Tillverkarens namn

Renosan Chemie Technik GmbH

Tillverkarens adress

Schützenstraße 5 98527 Suhl Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Tyskland


Tillverkarens namn

Gruppo LGM Srl

Tillverkarens adress

Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italien

Tillverkningsställenas belägenhet

Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italien


Tillverkarens namn

Brenntag Nordic A/S

Tillverkarens adress

Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danmark

Tillverkningsställenas belägenhet

Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danmark


Tillverkarens namn

Brenntag GmbH

Tillverkarens adress

Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Tyskland


Tillverkarens namn

Brenntag GmbH

Tillverkarens adress

Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Tyskland


Tillverkarens namn

Brenntag GmbH

Tillverkarens adress

Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Tyskland


Tillverkarens namn

Hypred SAS - Kersia Group

Tillverkarens adress

55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Frankrike

Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Frankrike


Tillverkarens namn

Medentech Ltd - Kersia Group

Tillverkarens adress

Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irland

Tillverkningsställenas belägenhet

Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irland


Tillverkarens namn

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH

Tillverkarens adress

Porschestrasse 7 73095 Albershausen Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Tyskland

1.5.   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne

Propan-2-ol

Tillverkarens namn

ExxonMobil

Tillverkarens adress

4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana USA

Tillverkningsställenas belägenhet

ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana USA


Verksamt ämne

Propan-2-ol

Tillverkarens namn

Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Tillverkarens adress

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nederländerna

Tillverkningsställenas belägenhet

Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nederländerna


Verksamt ämne

Propan-2-ol

Tillverkarens namn

INEOS Solvents Germany GmbH

Tillverkarens adress

Römerstrasse 733 47443 Moers Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Tyskland

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Tyskland

2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formuleringar

Typ(er) av formulering

Meta SPC 2: XX - övriga: Bruksfärdig product i sprejflaska

Meta SPC 3: KL - kontaktgel eller vätska

Meta SPC 1: KL - kontaktgel eller vätska

DEL II

ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: Meta SPC 1

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-1

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT01: Mänsklig hygien

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Typ(er) av formulering

Meta SPC 1: KL - kontaktgel eller vätska

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelser

H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga.

H319: Orsakar allvarlig ögonirritation.

H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.

EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden..

P233: Behållaren ska vara väl tillsluten.

P261: Undvik att inandas ångor.

P261: Undvik att inandas sprej.

P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.

P280: Använd ögonskydd.

P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.

P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök läkarhjälp.

P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.

P405: Förvaras inlåst.

P501: Innehållet lämnas i enlighet med lokala bestämmelser.

P501: behållaren lämnas i enlighet med lokala bestämmelser.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Användning 1 – Kontaktgel eller vätska - Hygienisk handdesinfektion - Yrkesmässig användare

Produkttyp

PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Ej relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier (inkl. mykobakterier)

Svenskt namn: -

Utvecklingsstadium: -

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: -

Utvecklingsstadium: -

Vetenskapligt namn: Virus med lipidhölje

Svenskt namn: -

Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n)

inomhusanvändning

Endast för professionellt bruk. För användning i privata och offentliga miljöer, vård- och industrimiljöer samt miljöer för yrkesmässig verksamhet.

Appliceringsmetod(er)

Metod: Direkt applicering på båda händerna, gnuggning

Detaljerad beskrivning:

-

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: 3 ml appliceras i ena handen och båda händernas hela yta fuktas och gnuggas under 60 sekunder per applicering. -

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Upp till 25 desinficeringar per dag, 5 dagar per vecka

Användarkategori(er)

yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Flaska av HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP))

Burk med HD-PE: 5 l - 60 l; (Skruvkorkar (PE/LDPE/HD-PE) eller säkerhetskorkar (HD-PE)

Dunk med HD-PE: 200 l; (Plastkork med ventileringssystem (HD-PE) eller plastkork för kran (HD-PE) eller plastkran (HD-PE) eller förseglingskork (HD-PE))

IBC-behållare med HD-PE: 1000 l; (Skruvkorkar (HD-PE)

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1.   Bruksanvisning

1)

Endast för professionellt bruk.

2)

Produkten måste skakas före användning.

3)

Applicera på torra och synbart rena händer.

4)

Vid handdesinficering hälls färdigblandad gel eller vätska (3 ml) i ena handflatan och båda händernas hela ytor fuktas och gnuggas sedan i minst 60 sekunder per applicering.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

1)

Undvik kontakt med ögonen.

2)

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

3)

Sörj för god ventilation.

4)

Vid återfyllning måste en tratt användas.

5)

Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan övervägas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder:

Användning av ögonskydd rekommenderas vid återfyllning av produkten.

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

1)

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

2)

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

1)

Produkt: Får inte kasseras tillsammans med vanligt avfall. Särskilt avfallshantering krävs i enlighet med lokala bestämmelser.

2)

Släpp inte ut produkten i avloppet.

3)

Kontakta avfallshanteringstjänst.

4)

Kontaminerad förpackning: Töm kontaminerade förpackningar omsorgsfullt. Dessa kan återvinnas efter omsorgsfull och korrekt rengöring. Förpackningar som inte kan rengöras ska kasseras på samma sätt som produkten.

5)

Den tomma tunnan får inte brännas eller utsättas för skärbrännare. Explosionsrisk.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

1)

Förvaras på väl ventilerad plats.

2)

Förvaras svalt.

3)

Behållaren ska vara väl tillsluten.

4)

Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

5)

Hållbarhet: 24 månader

6.   ANNAN INFORMATION

Produkten innehåller 2-propanol (CAS-nr. 67-63-0) för vilket ett europeiskt referensvärde för yrkesmässiga användare fastställts till 129,28mg/m3, vilket använts för riskbedömningen av denna produkt.

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Wofasept AHA

Marknadsområde: EU

Otovita® Professional Handgel

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0001 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

62,7 viktprocent

7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Budenat® Protect Hand D807

Marknadsområde: EU

Rodalon Hand Sanitizer

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0002 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63 viktprocent

7.3.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Handsteril OG

Marknadsområde: EU

Disinfection for Hands OG

Marknadsområde: EU

2-Propanol 70%

Marknadsområde: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Marknadsområde: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Marknadsområde: EU

Isogel Königseer Biozid

Marknadsområde: EU

ISO 70

Marknadsområde: EU

Brensolv K68

Marknadsområde: EU

Isopropanol 70 Biocide

Marknadsområde: EU

Isopropanol 70

Marknadsområde: EU

HÄNDE-DES fluid

Marknadsområde: EU

Laveo HD

Marknadsområde: EU

Bäktec Händedesinfektion

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0003 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

70 viktprocent

7.4.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Handsteril OG blau

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0004 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

65 viktprocent

7.5.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Easysept

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0005 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63 viktprocent

7.6.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Witty-Lavalin D

Marknadsområde: EU

proCura Spray PUR

Marknadsområde: EU

Orlin Suprades HD

Marknadsområde: EU

Esept

Marknadsområde: EU

Bio Tec Des HD

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0006 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63,1 viktprocent

7.7.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Curacid HD-sept

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0007 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

62,8 viktprocent

7.8.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Esept Gel

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0008 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63,4 viktprocent

7.9.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

HD18 Mano Germs

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0009 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63 viktprocent

7.10.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Deogel Mani

Marknadsområde: EU

Deovet

Marknadsområde: EU

Deogel Hands

Marknadsområde: EU

Deomed

Marknadsområde: EU

Dermigel profumato

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0010 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

70 viktprocent

7.11.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Isogel

Marknadsområde: EU

Vetgel

Marknadsområde: EU

Icfgel

Marknadsområde: EU

Skingel

Marknadsområde: EU

Sanigel

Marknadsområde: EU

Dermigel

Marknadsområde: EU

Gel mimani

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0011 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

70 viktprocent

7.12.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Alcodet profumato

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0012 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

70 viktprocent

7.13.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Handsan

Marknadsområde: EU

Manisan

Marknadsområde: EU

Sanimed

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0013 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

70 viktprocent

7.14.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

ELIGEL

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0014 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

70 viktprocent

7.15.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

ELIGEL Perfum

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0015 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

70 viktprocent

7.16.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Desmila VSI

Marknadsområde: EU

mobilomed Skinsoft Expert

Marknadsområde: EU

SiMa CleanTecMano

Marknadsområde: EU

Funny Hygienikum

Marknadsområde: EU

Sinco ManoSept

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0016 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

62,8 viktprocent

7.17.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Desmila VSI C

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0017 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63 viktprocent

7.18.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Desmila LSI

Marknadsområde: EU

mobilomed Skinsoft Professional

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0018 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

64,7 viktprocent

7.19.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Desmila LSI C

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0019 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

64,7 viktprocent

7.20.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Desmila LSI pure

Marknadsområde: EU

Mobilomed Skinsoft Sensitiv

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0020 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

64,7 viktprocent

1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: Meta SPC 2

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-2

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

62,8 - 70 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Typ(er) av formulering

Meta SPC 2: XX - övriga: Bruksfärdig product i sprejflaska

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelser

H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga.

H319: Orsakar allvarlig ögonirritation.

H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.

EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden..

P233: Behållaren ska vara väl tillsluten.

P261: Undvik att inandas ångor.

P261: Undvik att inandas sprej.

P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.

P280: Använd ögonskydd.

P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.

P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök läkarhjälp.

P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.

P405: Förvaras inlåst.

P501: Innehållet lämnas i enlighet med lokala bestämmelser.

P501: behållaren lämnas i enlighet med lokala bestämmelser.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Användning 1 – Vätskesprej – Desinfektion av små ytor – Yrkesmässig användare

Produkttyp

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Ej relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier (inkl. mykobakterier)

Svenskt namn: -

Utvecklingsstadium: -

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: -

Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n)

inomhusanvändning

Desinfektion av små icke-porösa ytor, material, utrustningar och möbler i privata och offentliga miljöer, sjukvårds- och industrimiljöer samt miljöer för yrkesmässig verksamhet.

Appliceringsmetod(er)

Metod: Spray

Detaljerad beskrivning:

-

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: För ytdesinfektion appliceras en färdigblandad sprejlösning (20 ml/m2) på ytor vid rumstemperatur. -

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag.

Desinfektion av små ytor (utanför hälso- och sjukvård):

Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 1 minut

Inom hälso- och sjukvård:

Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 5 minuter

Användarkategori(er)

yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Flaska av HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP))

Burk med HD-PE: 5 l - 60 l; (Skruvkorkar (PE/LDPE/HD-PE) eller säkerhetskorkar (HD-PE)

Dunk med HD-PE: 200 l; (Plastkork med ventileringssystem (HD-PE) eller plastkork för kran (HD-PE) eller plastkran (HD-PE) eller förseglingskork (HD-PE))

IBC-behållare med HD-PE: 1000 l; (Skruvkorkar (HD-PE)

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

1)

Applicera den färdigblandade produkten på ytan genom sprejning. Se till att hela ytorna väts fullständigt och vänta 1 minut (allmän ytdesinfektion) eller 5 minuter (ytor inom hälso- och sjukvårdsmiljö)

2)

Avsedd att användas vid rumstemperatur.

3)

Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan övervägas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder:

Användning av ögonskydd rekommenderas vid återfyllning av produkten.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.   Användningsbeskrivning

Tabell 2

Användning 2 – Vätskesprej - Desinfektion för små ytor som kan komma i kontakt med livsmedel – Yrkesmässig användare

Produkttyp

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Ej relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: -

Utvecklingsstadium: -

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: -

Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n)

inomhusanvändning

Desinfektion av små icke-porösa ytor inom livsmedelssektorn eller industrier för livsmedelsbearbetning (inklusive bryggerier, mejeri- och köttindustrier).

Appliceringsmetod(er)

Metod: Spray

Detaljerad beskrivning:

-

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: För ytdesinfektion appliceras en färdigblandad sprejlösning (20 ml/m2) på ytor vid rumstemperatur. -

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag.

Desinfektion avsmå ytor:

Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 1 minut

Inom bryggeri/köttindustrin:

Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 5 minuter

Inom mejeriindustrin:

Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 15 minut

Användarkategori(er)

yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Flaska av HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP))

Burk med HD-PE: 5 l - 60 l; (Skruvkorkar (PE/LDPE/HD-PE) eller säkerhetskorkar (HD-PE)

Dunk med HD-PE: 200 l; (Plastkork med ventileringssystem (HD-PE) eller plastkork för kran (HD-PE) eller plastkran (HD-PE) eller förseglingskork (HD-PE))

IBC-behållare med HD-PE: 1000 l; (Skruvkorkar (HD-PE)

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

1)

Applicera den färdigblandade produkten på ytan genom sprejning. Se till att väta ytorna fullständigt och vänta minst 1 minut (allmän ytdesinfektion), 5 minuter (ytdesinfektion inom bryggeri eller köttindustri) eller minst 15 minuter (ytdesinfektion inom mejeriindustri).

2)

Avsedd att användas vid rumstemperatur.

3)

Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag.

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan övervägas vid desinfektion av maskiner för livsmedelsbearbetning och återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Användning av ögonskydd rekommenderas vid hantering av produkten.

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2

5.1.   Bruksanvisning

1)

Produkten måste skakas före användning.

2)

Applicera inte mer än 20 ml/m2.

3)

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

1)

Undvik kontakt med ögonen.

2)

Vid återfyllning måste en tratt användas.

3)

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

4)

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

5)

Sörj för god ventilation.

6)

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår.

7)

Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum.

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

1)

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

2)

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

1)

Produkt: Får inte kasseras tillsammans med vanligt avfall. Särskilt avfallshantering krävs i enlighet med lokala bestämmelser.

2)

Släpp inte ut produkten i avloppet.

3)

Kontakta avfallshanteringstjänst.

4)

Kontaminerad förpackning: Töm kontaminerade förpackningar omsorgsfullt. Dessa kan återvinnas efter omsorgsfull och korrekt rengöring. Förpackningar som inte kan rengöras ska kasseras på samma sätt som produkten.

5)

Den tomma tunnan får inte brännas eller utsättas för skärbrännare. Explosionsrisk.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

1)

Förvaras på väl ventilerad plats.

2)

Förvaras svalt.

3)

Behållaren ska vara väl tillsluten.

4)

Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

5)

Hållbarhet: 24 månader

6.   ANNAN INFORMATION

Produkten innehåller 2-propanol (CAS-nr. 67-63-0) för vilket ett europeiskt referensvärde för yrkesmässiga användare fastställts till 129,28mg/m3, vilket använts för riskbedömningen av denna produkt.

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

proCura Spray PUR

Marknadsområde: EU

Witty-Express Ultra

Marknadsområde: EU

Witty-AQUA MEGA

Marknadsområde: EU

Anti-Germ DES ALC-IP

Marknadsområde: EU

BTS 6000

Marknadsområde: EU

Bio Tec Des AX

Marknadsområde: EU

HD 10 Fast Germs

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0021 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63,1 viktprocent

7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Isopropanol 70 Biocide

Marknadsområde: EU

Isopropanol 70

Marknadsområde: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Marknadsområde: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Marknadsområde: EU

Füllersteril PPP

Marknadsområde: EU

Isopropylalkohol 70% Gew.

Marknadsområde: EU

Fast Germs

Marknadsområde: EU

BACTINYL IPA 70 %

Marknadsområde: EU

SAFE CLEANER SR

Marknadsområde: EU

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid

Marknadsområde: EU

Isonet

Marknadsområde: EU

Isonet AL

Marknadsområde: EU

Sanificante Alcolico

Marknadsområde: EU

Isogerm

Marknadsområde: EU

Isogerm AL

Marknadsområde: EU

Isonet PU

Marknadsområde: EU

Alidet

Marknadsområde: EU

Sanocasa

Marknadsområde: EU

Frigosano

Marknadsområde: EU

Hygien Food

Marknadsområde: EU

Medicalsan

Marknadsområde: EU

Alcohol Sanitized

Marknadsområde: EU

Alkosan

Marknadsområde: EU

Biofarm

Marknadsområde: EU

Allkill

Marknadsområde: EU

DETERQUAT PRO SR

Marknadsområde: EU

Galtec Isoprop Bactericide

Marknadsområde: EU

Amphisol 70

Marknadsområde: EU

AISW 100

Marknadsområde: EU

Steril Spray PPP

Marknadsområde: EU

IsoPure Flächendesinfektion

Marknadsområde: EU

ALK-DES

Marknadsområde: EU

Laveo FDS

Marknadsområde: EU

Bäktec Flächendesinfektion

Marknadsområde: EU

Maschinen- und Flächendesinfektion PPP

Marknadsområde: EU

Brensolv K68

Marknadsområde: EU

ISO 70

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0022 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

70 viktprocent

7.3.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Budenat® Rapid Effect D 446

Marknadsområde: EU

IPA 300

Marknadsområde: EU

Easydes IPA

Marknadsområde: EU

Sonet

Marknadsområde: EU

Isonet Forte

Marknadsområde: EU

Isosan Forte

Marknadsområde: EU

Germisan

Marknadsområde: EU

Sanivet

Marknadsområde: EU

Alidet Forte

Marknadsområde: EU

Germodet

Marknadsområde: EU

Isoclean

Marknadsområde: EU

Alcohol Sanitized Strong

Marknadsområde: EU

Alkosan Strong

Marknadsområde: EU

Isonet Strong

Marknadsområde: EU

Desmila HSI

Marknadsområde: EU

Vetasept pur

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0023 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63 viktprocent

7.4.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Isopropanol/Wasser 65/35%

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0024 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

65 viktprocent

7.5.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Curacid Food Rapid

Marknadsområde: EU

Dr. Desi Küchendesinfektion

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0025 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

62,8 viktprocent

7.6.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Deogerm

Marknadsområde: EU

Deosan

Marknadsområde: EU

Medicaldeo

Marknadsområde: EU

Deonet

Marknadsområde: EU

Deofloor

Marknadsområde: EU

Sanocasa Profumato

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0026 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63 viktprocent

7.7.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Desmila HSI C

Marknadsområde: EU

Vetasept Lemon

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0027 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63 viktprocent

7.8.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Desmila HSI D

Marknadsområde: EU

Vetasept Fresh

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0028 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63 viktprocent

7.9.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Desmila HSI P

Marknadsområde: EU

Vetasept Pfirsich

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0029 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63 viktprocent

7.10.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Desmila AFI

Marknadsområde: EU

Hygienic I

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0030 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

64,7 viktprocent

1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: Meta SPC 3

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-3

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT01: Mänsklig hygien

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Typ(er) av formulering

Meta SPC 3: KL - kontaktgel eller vätska

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelser

H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga.

H319: Orsakar allvarlig ögonirritation.

H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.

EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

P102: Förvaras oåtkomligt för barn.

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden..

P233: Behållaren ska vara väl tillsluten.

P261: Undvik att inandas ångor.

P261: Undvik att inandas sprej.

P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.

P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.

P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök läkarhjälp.

P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.

P405: Förvaras inlåst.

P501: Innehållet lämnas i enlighet med lokala bestämmelser.

P501: behållaren lämnas i enlighet med lokala bestämmelser.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Användning 1 – Kontaktgel eller vätska - Hygienisk handdesinfektion - Icke-yrkesmässig användare

Produkttyp

PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Ej relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier (inkl. mykobakterier)

Svenskt namn: -

Utvecklingsstadium: -

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: -

Utvecklingsstadium: -

Vetenskapligt namn: Virus med lipidhölje

Svenskt namn: -

Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n)

inomhusanvändning

Avsedd att användas i privat och offentlig miljö

Appliceringsmetod(er)

Metod: Direkt applicering på båda händerna, gnuggning

Detaljerad beskrivning:

-

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: 3 ml appliceras i ena handen och båda händernas hela yta fuktas och gnuggas under 60 sekunder per applicering. -

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Upp till 5 desinficeringar per dag, 5 dagar per vecka

Användarkategori(er)

allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Flaska av HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP))

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3

5.1.   Bruksanvisning

1)

Följ bruksanvisningen.

2)

Produkten måste skakas före användning.

3)

Applicera på torra och synbart rena händer.

4)

Vid handdesinficering hälls färdigblandad gel eller vätska (3 ml) i ena handflatan och båda händernas hela ytor fuktas och gnuggas sedan i minst 60 sekunder per applicering.

5)

Innehavaren av produktgodkännandet måste specificera typisk appliceringsfrekvens i enkel, lättförståelig form på etiketten:

Sprejmunstycke med avtryckarhandtag: Applicera 3 eller 4 sprejningar (beroende på sprejmunstycket)

Pumpsprej: Applicera 3 sprejningar

Flaska: Visuell observation

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

1)

Undvik kontakt med ögonen.

2)

Barn får endast använda produkten under tillsyn av vuxen.

3)

Sörj för god ventilation.

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

1)

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

2)

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i fem minuter.

3)

Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.

4)

Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

5)

VID INANDNING ELLER FÖRTÄRING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

1)

Produkt: Får inte kasseras tillsammans med vanligt avfall. Särskilt avfallshantering krävs i enlighet med lokala bestämmelser.

2)

Släpp inte ut produkten i avloppet.

3)

Kontakta avfallshanteringstjänst.

4)

Kontaminerad förpackning: Töm kontaminerade förpackningar omsorgsfullt. Dessa kan återvinnas efter omsorgsfull och korrekt rengöring. Förpackningar som inte kan rengöras ska kasseras på samma sätt som produkten.

5)

Den tomma tunnan får inte brännas eller utsättas för skärbrännare. Explosionsrisk.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

1)

Förvaras på väl ventilerad plats.

2)

Förvaras svalt.

3)

Behållaren ska vara väl tillsluten.

4)

Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

5)

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

6)

Hållbarhet: 24 månader.

6.   ANNAN INFORMATION

-

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Frend Hand Sanitiser Gel

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0031 1-3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

65,3 viktprocent

7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Biogat H-Des

Marknadsområde: EU

Isopropanol 70 biocide C

Marknadsområde: EU

Isopropanol 70 C

Marknadsområde: EU

IsoPure Händedesinfektion

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0032 1-3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

70 viktprocent

7.3.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

Rodalon Hand Sanitizer

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

 

EU-0027707-0033 1-3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Propan-2-ol

 

Verksamt ämne

67-63-0

200-661-7

63 viktprocent


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj

ISSN 1977-0820 (electronic edition)


Top