(1)

Genom kommissionens genomförandebeslut 2012/651/EU (2) godkändes utsläppande på marknaden av livsmedel och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MIR162. Godkännandet omfattar också utsläppande på marknaden av andra produkter (än livsmedel och foder) som innehåller eller består av den genetiskt modifierade majsen MIR162 för samma användning som all annan slags majs, med undantag för odling.

(2)

Den 12 februari 2021 lämnade Syngenta Crop Protection NV/SA, baserat i Belgien, på uppdrag av Syngenta Crop Protection AG, baserat i Schweiz, in en ansökan om förlängning av godkännandet till kommissionen, i enlighet med artiklarna 11 och 23 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(3)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) lämnade den 22 september 2022 ett positivt vetenskapligt yttrande (3). Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det i ansökan om förlängning inte fanns några belägg för några nya faror eller någon modifierad exponering och inte heller för några vetenskapliga osäkerheter som ändrar de slutsatser som drogs vid den ursprungliga riskbedömning av den genetiskt modifierade majsen MIR162, som livsmedelsmyndigheten antog 2012 (4).

(4)

Livsmedelsmyndigheten tog i sitt vetenskapliga yttrande ställning till alla de frågor och farhågor som hade tagits upp av medlemsstaterna under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(5)

Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att planen för övervakning av miljöpåverkan i form av en allmän tillsynsplan som sökanden har lämnat in ligger i linje med produkternas avsedda användning.

(6)

Den 17 april 2023 utfärdade livsmedelsmyndigheten ett uttalande som kompletterade dess vetenskapliga yttrande (5), med beaktande av ytterligare information från allmänheten. Livsmedelsmyndigheten fann inte att den ytterligare informationen hade någon inverkan på säkerheten för den genetiskt modifierade majsen MIR162 vad gäller livsmedel och foder eller miljön och bekräftade att slutsatserna i det vetenskapliga yttrandet fortfarande är giltiga.

(7)

Mot bakgrund av detta bör godkännandet förlängas för utsläppande på marknaden av livsmedel och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MIR162 och av produkter som innehåller eller består av den majsen för annan användning än som livsmedel och foder, med undantag för odling.

(8)

Inom ramen för det ursprungliga godkännandet genom genomförandebeslut 2012/651/EU har en unik identitetsbeteckning tilldelats den genetiskt modifierade majsen MIR162, i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 (6). Denna unika identitetsbeteckning bör användas även i fortsättningen.

(9)

För de produkter som omfattas av detta beslut verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 (7). För att säkerställa att produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade majsen MIR162 även i fortsättningen används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock tydligt anges på märkningen av produkterna, med undantag för livsmedel och livsmedelsingredienser, att de inte är avsedda för odling.

(10)

Innehavaren av godkännandet bör lämna årliga rapporter om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i planen för övervakning av miljöpåverkan. Resultaten bör läggas fram i enlighet med kraven i kommissionens beslut 2009/770/EG (8).

(11)

Livsmedelsmyndighetens yttrande motiverar inte att det införs särskilda villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden för användning och hantering, däribland krav på övervakning efter försäljningen avseende konsumtionen av livsmedel och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MIR162, eller för skydd av särskilda ekosystem, miljöer eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.

(12)

Den 26 oktober 2022 underrättade Syngenta Crop Protection NV/SA, på uppdrag av Syngenta Crop Protection AG, kommissionen om en ändring av leverantören av referensmaterialet för den genetiskt modifierade majsen MIR162. Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/1685 (9), (EU) 2019/1305 (10) och (EU) 2019/2087 (11) bör därför ändras för att uppdatera de webblänkar som anges för att få tillgång till de certifierade referensmaterialen för den genetiskt modifierade majsen MIR162.

(13)

Alla relevanta uppgifter om godkännandet av de produkter som omfattas av det här beslutet bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i artikel 28.1 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(14)

Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 (12).

(15)

Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. Denna genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade den till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskomittén avgav inget yttrande

a)

Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen SYN-IR162-4.

b)

Foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen SYN-IR162-4.

c)

Produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade majsen SYN-IR162-4 för annan användning än den som anges i leden a och b, med undantag för odling.

”3.

Referensmaterial: ERM®-BF412 (för SYN-BTØ11-1), ERM®-BF446 (för SYN-IR162-4) och ERM®-BF423 (för SYN-IR6Ø4-5) är tillgängliga via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC) på https://crm.jrc.ec.europa.eu/ samt AOCS 0407-A och AOCS 0407-B (för MON-ØØØ21-9) är tillgängliga via American Oil Chemists Society på https://www.aocs.org/crm.”

”3.

Referensmaterial: ERM®-BF412 (för SYN-BTØ11-1), ERM®-BF446 (för SYN-IR162-4) och ERM®-BF418 (för DAS-Ø15Ø7-1) är tillgängliga via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC) på https://crm.jrc.ec.europa.eu/ samt AOCS 0407-A och AOCS 0407-B (för MON-ØØØ21-9) är tillgängliga via American Oil Chemists Society på https://www.aocs.org/crm.”

”3.

Referensmaterial: ERM®-BF412 (för SYN-BTØ11-1), ERM®-BF446 (för SYN-IR162-4), ERM®-BF423 (för SYN-IR6Ø4-5) och ERM®-BF418 (för DAS-Ø15Ø7-1) är tillgängliga via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC) på https://crm.jrc.ec.europa.eu/ samt AOCS 0411-C och 0411-D (för SYN-Ø53Ø7-1) och AOCS 0407-A och 0407-B (för MON-ØØØ21-9) är tillgängliga via American Oil Chemists Society på https://www.aocs.org/crm.”