(1)

Medetomidin godkändes som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 21 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1731 (2), enligt de specifikationer och villkor som anges i bilagan till den förordningen.

(2)

Godkännandet av medetomidin för användning i biocidprodukter i produkttyp 21 (godkännandet) löper ut den 31 december 2022. Den 27 juni 2021 inlämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan om förnyat godkännande (ansökan).

(3)

Den utvärderande behöriga myndigheten i Norge informerade den 10 december 2021 kommissionen om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 att det krävdes en fullständig utvärdering av ansökan. I enlighet med artikel 8.1 i den förordningen ska den utvärderande behöriga myndigheten göra en fullständig utvärdering av ansökan senast 365 dagar efter att ha validerat den.

(4)

Den utvärderande behöriga myndigheten får vid behov begära att sökanden lämnar tillräckliga uppgifter för att utvärderingen ska kunna genomföras, i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) nr 528/2012. I ett sådant fall ska 365-dagarsperioden tillfälligt upphävas under en period som inte får överskrida 180 dagar, såvida det inte är motiverat med ett längre tillfälligt upphävande på grund av uppgifternas art eller exceptionella omständigheter.

(5)

Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) ska senast 270 dagar efter det att en rekommendation från den utvärderande behöriga myndigheten har inkommit utarbeta och till kommissionen lämna in ett yttrande rörande förnyat godkännande av det verksamma ämnet i enlighet med artikel 14.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(6)

Av skäl som sökanden inte råder över kommer därför godkännandet sannolikt att löpa ut innan ett beslut om förnyat godkännande har fattats. Det datum då godkännandet löper ut bör därför senareläggas med en tidsperiod som är tillräckligt lång för att möjliggöra en granskning av ansökan. Med beaktande av tidsfristerna för den utvärderande behöriga myndighetens utvärdering och för kemikaliemyndighetens utarbetande och inlämning av sitt yttrande samt den tid som behövs för att besluta om godkännandet av medetomidin för användning i biocidprodukter i produkttyp 21 kan förnyas bör det datum då godkännandet löper ut senareläggas till den 30 juni 2025.

(7)

Efter senareläggningen av det datum då godkännandet löper ut förblir medetomidin godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyp 21 enligt de specifikationer och villkor som anges i genomförandeförordning (EU) 2015/1731.