Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32019R0805

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/805 av den 17 maj 2019 om godkännande av ett preparat av muramidas framställt av Trichoderma reesei (DSM 32338) som fodertillsats för slaktkycklingar och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd, som företräds i EU av DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (Text av betydelse för EES.)

    C/2019/3643

    EUT L 132, 20.5.2019, p. 33–35 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/805/oj

    Date of document:
    17/05/2019; Dag för antagande
    Date of effect:
    09/06/2019; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Genomförandeförordning
    Additional information:
    av betydelse för EES
    Treaty:
    Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Link

    20.5.2019   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 132/33

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/805

    av den 17 maj 2019

    om godkännande av ett preparat av muramidas framställt av Trichoderma reesei (DSM 32338) som fodertillsats för slaktkycklingar och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd, som företräds i EU av DSM Nutritional Products Sp. Z o.o)

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

    (2)

    En ansökan om godkännande av ett preparat av muramidas framställt av Trichoderma reesei (DSM 32338) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

    (3)

    Ansökan gäller godkännande av ett preparat av muramidas framställt av Trichoderma reesei (DSM 32338) som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för slaktkycklingar och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt.

    (4)

    Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 14 juni 2018 (2) att preparatet av muramidas framställt av Trichoderma reesei (DSM 32338) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumentsäkerheten eller miljön. Det konstaterades också att tillsatsen kan vara potentiellt irriterande för hud och ögon och potentiellt hudsensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att förhindra skadliga effekter på människors hälsa, särskilt när det gäller tillsatsens användare. Myndigheten drog även slutsatsen att tillsatsen bidrar till att förbättra förhållandet mellan foderintag och viktökning för slaktkycklingar. Myndigheten ansåg att denna slutsats kan extrapoleras till mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

    (5)

    Bedömningen av preparatet av muramidas framställt av Trichoderma reesei (DSM 32338) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

    (6)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i bilagan uppfylls.

    Artikel 2

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 17 maj 2019.

    På kommissionens vägnar

    Jean-Claude JUNCKER

    Ordförande

    (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EFSA Journal, vol. 16(2018):7, artikelnr 5342.

    BILAGA

    Tillsatsens identifieringsnummer

    Namn på innehavaren av godkännandet

    Tillsats

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Högsta ålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

    Kategori: zootekniska tillsatser Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av förhållandet mellan foderintag och viktökning)

    4d16

    DSM Nutritional Products Ltd., som företräds i EU av DSM Nutritional Products Sp. Z o.o

    Muramidas

    (EC 3.2.1.17)

    Tillsatsens sammansättning

    Preparat of muramidas (EC 3.2.1.17) (lysozym) framställt av Trichoderma reesei (DSM 32338). Minsta aktivitet: 60 000 LSU(F)/g (1)

    Fast och flytande form

    Beskrivning av den aktiva substansen

    Muramidas (EC 3.2.1.17) (lysozym) framställt av Trichoderma reesei (DSM 32338)

    Analysmetod  (2)

    Bestämning av muramidas:

    Fluorescensbaserad metod för bestämning av enzymkatalyserad depolymerisation av ett fluoresceinmärkt preparat av peptidoglykan vid pH 6,0 och 30 °C.

    Slaktkycklingar

    Mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt

    —

    25 000 LSU(F)

    —

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

    2.

    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd och andningsskydd.

    9 juni 2029

    (1)  1 LSU(F) är den mängd enzym som ökar fluorescensen hos 12,5 μg/ml fluoresceinmärkt peptidoglykan per minut vid pH 6,0 och 30 °C med ett värde som motsvarar fluorescensen av cirka 0,06 nmol fluoresceinisotiocyanat isomer I.

    (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top