This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D1099
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1099 of 1 August 2018 amending Annex XI to Council Directive 2003/85/EC as regards the list of laboratories authorised to handle live foot-and-mouth disease virus and amending Commission Implementing Decision (EU) 2018/136 as regards the denomination of the designated European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease (notified under document C(2018) 4987) (Text with EEA relevance.)
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/1099 av den 1 augusti 2018 om ändring av bilaga XI till rådets direktiv 2003/85/EG vad gäller förteckningen över laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus och om ändring av kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/136 vad gäller beteckningen av Europeiska unionens referenslaboratorium för mul- och klövsjuka [delgivet med nr C(2018) 4987] (Text av betydelse för EES.)
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/1099 av den 1 augusti 2018 om ändring av bilaga XI till rådets direktiv 2003/85/EG vad gäller förteckningen över laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus och om ändring av kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/136 vad gäller beteckningen av Europeiska unionens referenslaboratorium för mul- och klövsjuka [delgivet med nr C(2018) 4987] (Text av betydelse för EES.)
C/2018/4987
            EUT L 197, 3.8.2018, pp. 11–14
		 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
            
         
            
               
            No longer in force, Date of end of validity: 13/07/2021; upphävd genom 32020R0687 
            
         
| Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To | 
|---|---|---|---|---|---|
| Modifies | 32003L0085 | ersätter | bilaga XI | 03/08/2018 | |
| Modifies | 32018D0136 | ersätter | artikel 1 | 03/08/2018 | 
| Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To | 
|---|---|---|---|---|---|
| Repealed by | 32020R0687 | 21/04/2021 | 
| 
                   3.8.2018  | 
               
                   SV  | 
               
                   Europeiska unionens officiella tidning  | 
               
                   L 197/11  | 
            
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2018/1099
av den 1 augusti 2018
om ändring av bilaga XI till rådets direktiv 2003/85/EG vad gäller förteckningen över laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus och om ändring av kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/136 vad gäller beteckningen av Europeiska unionens referenslaboratorium för mul- och klövsjuka
[delgivet med nr C(2018) 4987]
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 2003/85/EG av den 29 september 2003 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka, om upphävande av direktiv 85/511/EEG och besluten 89/531/EEG och 91/665/EEG samt om ändring av direktiv 92/46/EEG (1), särskilt artiklarna 67.2 och 69.1, och
av följande skäl:
| 
                            (1)  | 
                        
                            I direktiv 2003/85/EG anges ett minimum av bekämpningsåtgärder som ska vidtas i händelse av ett utbrott av mul- och klövsjuka samt vissa förebyggande åtgärder som syftar till att göra de behöriga myndigheterna och jordbrukarna mer medvetna om och bättre förberedda på sjukdomen.  | 
                     
| 
                            (2)  | 
                        
                            En av de förebyggande åtgärder som anges i direktiv 2003/85/EG är kravet att levande mul- och klövsjukevirus som används för forskningsändamål, diagnos eller vaccinframställning endast hanteras på de godkända laboratorier som förtecknas i bilaga XI till det direktivet.  | 
                     
| 
                            (3)  | 
                        
                            I del A i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG förtecknas de nationella laboratorier som får hantera levande mul- och klövsjukevirus för forsknings- och diagnosändamål. I del B i den bilagan finns en förteckning över laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus för vaccinproduktion och tillhörande forskning. Nederländerna har lämnat in en begäran till kommissionen om att ändra namnet på landets nationella referenslaboratorium för mul- och klövsjuka som förtecknas i del A i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG till Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad, på grund av organisatoriska förändringar. Belgien har också lämnat in en begäran till kommissionen om att ändra namnet på landets nationella laboratorium för mul- och klövsjuka som förtecknas i del A i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG. Det belgiska nationella laboratoriet för mul- och klövsjuka, Veterinary and Agrochemical Research Centre (CODA-CERVA), har nu blivit en del av det nya belgiska federala forskningscentrumet, Sciensano, efter en sammanslagning av CODA-CERVA och Scientific Institute of Public Health (WIV-ISP), som trädde i kraft den 1 april 2018. Sciensano har övertagit samtliga rättigheter och skyldigheter från sina föregångare, inklusive CODA-CERVA:s rättigheter och skyldigheter. Grekland har lämnat in en begäran till kommissionen om att komplettera namnet på landets nationella laboratorium för mul- och klövsjuka som förtecknas i del A i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG, vilket också ansvarar för att diagnostisera rickettsia.  | 
                     
| 
                            (4)  | 
                        
                            Pirbright Institute, som är beläget i Förenade kungariket, tillhandahåller samma tjänster som ett nationellt referenslaboratorium för mul- och klövsjuka till Bulgarien, Kroatien, Estland, Finland, Irland, Lettland, Litauen, Malta, Portugal, Slovenien, Sverige och Förenade kungariket och har vederbörligen förtecknats som ett sådant i del A i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG. Till följd av Förenade kungarikets tillkännagivande i enlighet med artikel 50 i fördraget om Europeiska unionen kommer Förenade kungariket att upphöra vara medlemsstat i Europeiska unionen den 30 mars 2019. I enlighet med artikel 68.2 får Pirbright Institute inte längre tillhandahålla tjänster som nationellt referenslaboratorium för mul- och klövsjuka till Bulgarien, Kroatien, Estland, Finland, Irland, Lettland, Litauen, Malta, Portugal, Slovenien och Sverige efter den 29 mars 2019.  | 
                     
| 
                            (5)  | 
                        
                            Av rättssäkerhetsskäl är det viktigt att den förteckning över nationella laboratorier för mul- och klövsjuka som anges i del A i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG hålls uppdaterad. Därför måste namnet på de nationella laboratorierna i Belgien, Nederländerna och Grekland ändras och dagen måste anges för Förenade kungarikets utträde ur Europeiska unionen som den dag fram till vilken Pirbright Institute får tillhandahålla tjänster som nationellt referenslaboratorium för mul- och klövsjuka till andra medlemsstater och fram till vilken andra medlemsstater får använda tjänster från Pirbright institut som nationellt referenslaboratorium för mul- och klövsjuka.  | 
                     
| 
                            (6)  | 
                        
                            Efter organisatoriska förändringar som påverkar det laboratorium med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus för vaccinproduktion som anges i del B i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG, har Nederländerna lämnat in en begäran till kommissionen om att ändra namnet på laboratoriet på sitt territorium till Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.  | 
                     
| 
                            (7)  | 
                        
                            Bilaga XI till direktiv 2003/85/EG bör därför ersättas i enlighet med detta.  | 
                     
| 
                            (8)  | 
                        
                            Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/136 (2) utsågs konsortiet ANSES & CODA-CERVA bestående av laboratoriet för djurhälsa på Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) i Maisons-Alfort, Frankrike och Veterinary and Agrochemical Research Centre (CODA-CERVA) i Uccle, Belgien, till Europeiska unionens referenslaboratorium för mul- och klövsjuka. Det är nödvändigt att ändra detta genomförandebeslut, så att det hänvisar till Sciensano, i stället för till CODA-CERVA. Genomförandebeslut (EU) 2018/136 bör därför ändras i enlighet med detta.  | 
                     
| 
                            (9)  | 
                        
                            De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.  | 
                     
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga XI till direktiv 2003/85/EG ska ersättas i enlighet med bilagan till det här beslutet.
Artikel 2
Artikel 1 i genomförandebeslut (EU) 2018/136 ska ersättas med följande:
”Artikel 1
Konsortiet ANSES & SCIENSANO bestående av laboratoriet för djurhälsa på Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) i Maisons-Alfort, Frankrike och Laboratory for Exotic Viruses and Particular Diseases of the federal research centre Sciensano i Uccle, Belgien, utses härmed till Europeiska unionens referenslaboratorium för mul- och klövsjuka tills vidare.”
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 1 augusti 2018.
På kommissionens vägnar
Vytenis ANDRIUKAITIS
Ledamot av kommissionen
(1) EUT L 306, 22.11.2003, s. 1.
(2) Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/136 av den 25 januari 2018 om utseende av EU:s referenslaboratorium för mul- och klövsjuka och om ändring av bilaga II till rådets direktiv 92/119/EEG vad gäller Europeiska unionens referenslaboratorium för vesikulär svinsjuka (EUT L 24, 27.1.2018, s. 3.)
BILAGA
Bilaga XI till direktiv 2003/85/EG ska ersättas med följande:
”BILAGA XI
DEL A
Nationella laboratorier med tillstånd att hantera levande mul-och klövsjukevirus
| 
                                  Medlemsstat där laboratoriet är beläget  | 
                              
                                  Laboratorium  | 
                              
                                  Medlemsstater som använder laboratoriets tjänster  | 
                           |||||
| 
                                  ISO-kod  | 
                              
                                  Namn  | 
                           ||||||
| 
                                  AT  | 
                              
                                  Österrike  | 
                              
                                  Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling  | 
                              
                                  Österrike  | 
                           ||||
| 
                                  BE  | 
                              
                                  Belgien  | 
                              
                                  Laboratory for Exotic Viruses and Particular Diseases of the federal research centre Sciensano, Uccle  | 
                              
                                  Belgien Luxemburg  | 
                           ||||
| 
                                  CZ  | 
                              
                                  Tjeckien  | 
                              
                                  Statní veterinární ústav Praha, Prag  | 
                              
                                  Tjeckien  | 
                           ||||
| 
                                  DE  | 
                              
                                  Tyskland  | 
                              
                                  Friedrich-Loeffler-Institut Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit, Greifswald – Insel Riems  | 
                              
                                  Tyskland Slovakien  | 
                           ||||
| 
                                  DK  | 
                              
                                  Danmark  | 
                              
                                  Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet, Afdeling for Virologi, Lindholm Danish Technical University, Veterinary Institute, Department of Virology, Lindholm  | 
                              
                                  Danmark Finland Sverige  | 
                           ||||
| 
                                  EL  | 
                              
                                  Grekland  | 
                              
                                  Διεύθυνση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών, Τμήμα Μοριακής Διαγνωστικής, Αφθώδους Πυρετού, Ιολογικών, Ρικετσιακών και Εξωτικών Νοσημάτων, Αγία Παρασκευή Αττικής  | 
                              
                                  Grekland  | 
                           ||||
| 
                                  ES  | 
                              
                                  Spanien  | 
                              
                                 
 
  | 
                              
                                  Spanien  | 
                           ||||
| 
                                  FR  | 
                              
                                  Frankrike  | 
                              
                                  Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Laboratoire de santé animale de Maisons-Alfort  | 
                              
                                  Frankrike  | 
                           ||||
| 
                                  HU  | 
                              
                                  Ungern  | 
                              
                                  Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság (NÉBIH-ÁDI), Budapest  | 
                              
                                  Ungern  | 
                           ||||
| 
                                  IT  | 
                              
                                  Italien  | 
                              
                                  Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, Brescia  | 
                              
                                  Italien Cypern  | 
                           ||||
| 
                                  NL  | 
                              
                                  Nederländerna  | 
                              
                                  Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad  | 
                              
                                  Nederländerna  | 
                           ||||
| 
                                  PL  | 
                              
                                  Polen  | 
                              
                                  Zakład Pryszczycy Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego, Zduńska Wola  | 
                              
                                  Polen  | 
                           ||||
| 
                                  RO  | 
                              
                                  Rumänien  | 
                              
                                  Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală, București  | 
                              
                                  Rumänien  | 
                           ||||
| 
                                  UK  | 
                              
                                  Förenade kungariket  | 
                              
                                  The Pirbright Institute  | 
                              
                                  Förenade kungariket Bulgarien (1) Kroatien (1) Estland (1) Finland (1) Irland (1) Lettland (1) Litauen (1) Malta (1) Portugal (1) Slovenien (1) Sverige (1)  | 
                           ||||
DEL B
Laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus för vaccinproduktion
| 
                                  Medlemsstat där laboratoriet är beläget  | 
                              
                                  Laboratorium  | 
                           |
| 
                                  ISO-kod  | 
                              
                                  Namn  | 
                           |
| 
                                  DE  | 
                              
                                  Tyskland  | 
                              
                                  Intervet International GmbH/MSD Animal Health, Köln  | 
                           
| 
                                  NL  | 
                              
                                  Nederländerna  | 
                              
                                  Boehringer-Ingelheim Animal Health Netherlands BV, Lelystad  | 
                           
| 
                                  UK  | 
                              
                                  Förenade kungariket  | 
                              
                                  Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright (2)  | 
                           
(1) Användning av tjänster i enlighet med artikel 68.2 till och med den 29 mars 2019.
(2) Gäller till och med den 29 mars 2019.