24.11.2005   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 305/30

(1)

I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste man utvärdera samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur.

(2)

Flugestonacetat finns med i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för får- och getmjölk, endast för intravaginal användning för zootekniska ändamål. Substansen har också införts i bilaga III till den förordningen för muskler, fett, lever och njure från får och get, endast för användning i terapeutiska eller zootekniska syften, i avvaktan på slutförandet av vetenskapliga studier. Dessa studier har nu slutförts och flugestonacetat bör därför införas i bilaga I till den förordningen för samma syften och målvävnader som i bilaga III.

(3)

Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta.

(4)

Det bör fastställas en tillräckligt lång frist innan denna förordning börjar tillämpas, så att medlemsstaterna kan göra de eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning när det gäller sådana godkännanden för försäljning som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (2).

(5)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.