10.11.2005   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 294/7

(1)

I enlighet med rådets beslut 91/666/EEG av den 11 december 1991 om att inom gemenskapen upprätta beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka (3) har beredskapslager av antigener upprättats för snabb framställning av vacciner mot mul- och klövsjuka, och dessa förvaras av säkerhetsskäl på särskilda lagringsställen hos tillverkaren.

(2)

Enligt direktiv 2003/85/EG skall kommissionen se till att gemenskapens beredskapslager av koncentrerade inaktiverade antigener för framställning av mul- och klövsjukevacciner förvaras hos gemenskapens antigen- och vaccinbank.

(3)

I detta syfte skall beslut om antalet doser och om vilka olika stammar och undertyper av antigener från mul- och klövsjukevirus som lagras i gemenskapens antigen- och vaccinbank fattas med hänsyn till det behov som kan uppskattas utifrån beredskapsplanerna och den epidemiologiska situationen, i tillämpliga fall efter samråd med gemenskapens referenslaboratorium.

(4)

I avvaktan på att gemenskapen utser ett referenslaboratorium för mul- och klövsjuka beaktas den rapport om en förteckning av prioriterade antigener som rekommenderas för antigenbanker som utarbetats av FAO:s World Reference Laboratory for foot-and-mouth disease och som godkänts av tekniska kommittén vid Europakommissionen för bekämpning av mul- och klövsjuka (EUFMD) inom FN:s livsmedels- och jordbruksorganisation (FAO) vid Europakommissionens 36:e ordinarie möte.

(5)

Den försämrade situationen i vissa delar av världen när det gäller mul- och klövsjuka innebär att vissa lager av antigener snabbt måste kompletteras med tanke på de risker denna utveckling innebär för den epidemiologiska situationen i gemenskapen och dess grannländer.

(6)

När beslut fattas om anskaffande av ytterligare mängder och undertyper av antigener mot mul- och klövsjuka bör man beakta befintliga mängder av sådana antigener, vilken kompatibilitet som krävs för kombinationsvacciner och huruvida antigentillverkaren innehar godkännande för försäljning i minst en medlemsstat enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (4).

(7)

Eftersom information om mängder och undertyper av antigener eller godkända vacciner som förvaras i gemenskapens antigen- och vaccinbank skall vara sekretessbelagd enligt direktiv 2003/85/EG, bör bilagan till detta beslut inte offentliggöras.

(8)

Enligt artikel 14 i beslut 90/424/EEG skall även storleken på gemenskapsstödet för att upprätta sådana antigenlager och villkoren för stödet fastställas.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.