Polimerni materiali in izdelki v stiku z živili

KLJUČNE TOČKE

Odobrene snovi

• Uredba navaja snovi, ki se lahko namerno uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov. Ta seznam vključuje:
  • monomere,
  • aditive (vendar brez barvil),
  • pomožna sredstva za polimerizacijo (vendar brez topil) in
  • makromolekule, pridobljene z mikrobno fermentacijo.
• Na seznam se dodajajo nove snovi, če Evropska agencija za varnost hrane po postopku predložitve vloge in odobritve poda pozitivno mnenje.

Po spremembah, uvedenih z Uredbo (EU) 2025/351, uredba dodatno pojasnjuje pravila, ki urejajo snovi.

• Pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov se lahko uporabljajo samo snovi, ki so navedene na seznamu dovoljenih snovi Evropske unije (EU). V primeru dvoma glede določene identitete snovi se je mogoče posvetovati z Evropsko agencijo za varnost hrane.
• Uredba prav tako pojasnjuje uporabo snovi z neznano ali spremenljivo sestavo, kompleksnih reakcijskih produktov ali materialov biološkega ali naravnega izvora (snovi UVCB), ki se lahko uporabljajo, kadar ustrezajo svoji označeni identiteti.
• Snovi, ki se uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov, tudi kadar so ti izdelani iz odpadkov, morajo biti visoke stopnje čistosti. Prisotne smejo biti le omejene količine nenamerno dodanih snovi, pod pogojem, da te snovi ne ogrožajo zdravja ljudi ali ne povzročijo neskladnosti z mejnimi vrednostmi migracije.

Dajanje v promet

• Zadevni polimerni materiali in izdelki se lahko dajo v promet samo, če:
  • izpolnjujejo zahteve glede uporabe, označevanja in sledljivosti, določene v Uredbi (ES) št. 1935/2004;
  • so skladni z dobro proizvodno prakso, opredeljeno v Uredbi (ES) št. 2023/2006 (glej povzetek);
  • izpolnjujejo zahteve glede sestave in izjave o skladnosti (glejte spodaj).
• Priloge k tej uredbi določajo okoliščine uporabe odobrenih snovi in mejne vrednosti migracij. Vsi polimerni materiali in izdelki morajo biti skladni z mejnimi vrednostmi določenih migracij ter mejnimi vrednostmi celotne migracije.
• Sestava vsake plasti iz polimernih materialov nekega materiala ali izdelka mora biti skladna z uredbo. Dovoljeno pa je, da plast, ki ni v neposrednem stiku z živili:
  • ne izpolnjuje omejitev in specifikacij te uredbe (razen za monomer vinilklorida, kot je določeno v Prilogi I);
  • je proizvedena iz snovi, ki niso vključene na seznam odobrenih snovi (vendar te snovi ne smejo biti mutagene², rakotvorne³ ali strupene za razmnoževanje ali biti v nanoobliki⁴).
• Proizvajalec mora pripraviti pisno izjavo (Priloga IV). V njej mora navesti podatke za identifikacijo materialov, izdelkov in produktov iz vmesnih stopenj njihove proizvodnje ter samih snovi. Izjava se mora obnoviti v primeru večjih sprememb v sestavi ali proizvodnji.

Uredba (EU) 2025/351 dodatno pojasnjuje pogoje, pod katerimi se lahko polimerni materiali in izdelki dajo na trg EU.

• Vsi polimerni materiali in izdelki morajo biti skladni z mejnimi vrednostmi določenih migracij ter mejnimi vrednostmi celotne migracije. Pri večmaterialnih ali večplastnih izdelkih se te zahteve uporabljajo, če je površinska plast, ki je v stiku z živili, polimerna plast.
• Polimerni materiali in izdelki lahko vsebujejo predelano plastiko iz proizvodnih stranskih proizvodov (odrezkov in ostankov polimernih materialov in izdelkov), če so izpolnjene zahteve glede varnosti, čistosti in migracije in pri tem ne nastane tveganje za zdravje ljudi.
• Izjava o skladnosti mora vsebovati dodatne informacije, potrebne za dokazovanje varnosti hrane, vključno, kadar je ustrezno, z informacijami o nenamerno dodanih snoveh, o materialu, namenjenem za ponovno predelavo, in o uporabi snovi, proizvedenih iz odpadkov. Podporna dokumentacija mora biti na zahtevo na voljo pristojnim organom.
• Polimerni izdelki, namenjeni za ponavljajoč stik z živili, morajo biti zasnovani tako, da preprečijo povečano migracijo pri zaporednih uporabah, ter jih morajo spremljati ustrezne informacije o varni uporabi.