This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R0352
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/352 of 18 February 2026 concerning the authorisation of L-arginine produced with Escherichia coli CCTCC M 20231961 as a feed additive for all animal species
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/352 z dne 18. februarja 2026 o dovoljenju za L-arginin, proizveden z Escherichia coli CCTCC M 20231961, kot krmni dodatek za vse živalske vrste
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/352 z dne 18. februarja 2026 o dovoljenju za L-arginin, proizveden z Escherichia coli CCTCC M 20231961, kot krmni dodatek za vse živalske vrste
C/2026/896
UL L, 2026/352, 19.2.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/352/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2026/352 |
19.2.2026 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/352
z dne 18. februarja 2026
o dovoljenju za L-arginin, proizveden z Escherichia coli CCTCC M 20231961, kot krmni dodatek za vse živalske vrste
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za L-arginin, proizveden z Escherichia coli CCTCC M 20231961. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za L-arginin, proizveden z Escherichia coli CCTCC M 20231961, kot krmni dodatek za uporabo v krmi in vodi za pitje za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 21. julija 2025 (2) ugotovila, da je L-arginin, proizveden z Escherichia coli CCTCC M 20231961, pod predlaganimi pogoji uporabe varen za ciljne živali, kadar se uporablja kot dodatek k prehrani v ustreznih količinah glede na prehranske potrebe ciljnih vrst. Zaradi tveganja prehranskega neravnotežja in higienskih razlogov pa ima pomisleke glede uporabe L-arginina v vodi za pitje. Agencija je tudi ugotovila, da je uporaba L-arginina, proizvedenega z Escherichia coli CCTCC M 20231961, v prehrani živali varna za potrošnike in okolje. Ker ni bilo podatkov, ni mogla ugotoviti, ali je snov lahko dražilna za kožo in/ali oči ali povzročitelj preobčutljivosti kože ali dihal. Poleg tega je ugotovila, da se snov šteje za učinkovit vir aminokisline L-arginin za prehrano neprežvekovalcev. Da bi bil dodani L-arginin enako učinkovit pri prežvekovalcih kot pri neprežvekovalcih, ga je treba zaščititi pred razgradnjo v vampu. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Glede na navedeno Komisija meni, da L-arginin, proizveden z Escherichia coli CCTCC M 20231961, izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi kot krmnega dodatka. Komisija meni, da je treba varno uporabo te aminokisline v vodi za pitje ob upoštevanju morebitnih higienskih tveganj obravnavati v okviru področja uporabe Uredbe (ES) št. 183/2005 Evropskega parlamenta in Sveta o zahtevah glede higiene krme (3) . Pri krmljenju prežvekovalcev bi bilo treba L-arginin, proizveden z Escherichia coli CCTCC M 20231961, zaščititi pred razgradnjo v vampu. Primerno je opozoriti uporabnika, naj upošteva prehransko oskrbo z vsemi esencialnimi in pogojno esencialnimi aminokislinami, zlasti v primeru dodajanja L-arginina prek vode za pitje. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. |
|
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje
Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 18. februarja 2026
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2025;23(8), e9609, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9609.
(3) Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 183/2005 z dne 12. januarja 2005 o zahtevah glede higiene krme, UL L 35, 8.2.2005, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime dodatka |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||||||||||||
|
mg/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: nutritivni dodatki. Funkcionalna skupina: aminokisline, njihove soli in analogi |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3c366i |
L-arginin |
Sestava dodatka L-arginin v trdni obliki Lastnosti aktivne snovi L-arginin ≥ 98,5 % (na osnovi suhe snovi), proizveden z Escherichia coli CCTCC M 20231961 ime po IUPAC: (2S)-2-amino-5-(diaminometilidenamino)pentanojska kislina Kemijska formula: C6H14N4O2 št. CAS: 74–79-3 Analizna metoda (1) Za identifikacijo L-arginina v krmnem dodatku:
Za določanje arginina v krmnem dodatku:
Za določanje arginina v premiksih:
Za določanje arginina v krmnih mešanicah:
Za določanje arginina v vodi za pitje:
|
vse živalske vrste |
– |
– |
– |
|
11. marec 2036 |
||||||||||||||||||||||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 z dne 27. januarja 2009 o določitvi metod vzorčenja in analitskih metod za uradni nadzor krme (UL L 54, 26.2.2009, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/352/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)