(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)

Pripravek iz 6-fitaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 126897, je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 292/2014 (2) odobren za deset let kot krmni dodatek za perutnino, odstavljene pujske, prašiče za pitanje in svinje.

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pripravek iz 6-fitaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 126897, kot krmni dodatek za perutnino, razen nesnic, nesnice, odstavljene pujske, prašiče za pitanje in svinje ter uvrstitev navedenega dodatka v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“. V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je navedeni zahtevek zadeval tudi dovoljenje za novo uporabo istega pripravka kot krmnega dodatka za sesne pujske, druge vrste prašičev in okrasne ptice ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) in člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 6. maja 2025 (3) ugotovila, da pripravek iz 6-fitaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 126897, pod sedanjimi dovoljenimi pogoji uporabe in ob upoštevanju dejstva, da proizvodnja in sestava dodatka nista bili bistveno spremenjeni, ostaja varen za perutnino, odstavljene pujske, prašiče za pitanje in svinje ter za potrošnike in okolje. Poleg tega je ugotovila, da je dodatek varen za okrasne ptice pri 2 500 FTU/kg popolne krmne mešanice ter za sesne pujske in druge vrste prašičev pri 1 750 FTU/kg popolne krmne mešanice. Razširitev uporabe na te vrste je varna za potrošnike in okolje. Agencija je nadalje ugotovila, da bi bilo treba pripravek v vseh oblikah šteti za povzročitelja preobčutljivosti dihal in da bi bilo treba vsako izpostavljenost z vdihavanjem šteti za tveganje. Vendar trdne oblike ne vsebujejo prahu, izpostavljenost uporabnikov z vdihavanjem pa ni verjetna. Ni mogoče sprejeti nobenih sklepov o tem, ali lahko različne formulacije dražijo kožo in oči ali povzročajo preobčutljivost kože. Agencija je navedla, da zahtevek za podaljšanje dovoljenja ne vključuje predloga za spremembo ali dopolnitev pogojev prvotnega dovoljenja, ki bi vplival na učinkovitost dodatka. Zato je ugotovila, da v okviru podaljšanja dovoljenja ni potrebe po ocenjevanju učinkovitosti dodatkov. Menila je, da se ugotovitve iz prvotnega dovoljenja lahko razširijo na druge vrste, zato je ugotovila, da je dodatek lahko učinkovit pri okrasnih pticah pri 250 FTU/kg popolne krmne mešanice, pri sesnih pujskih ter sesnih in odstavljenih pujskih manj pomembnih vrst prašičev pri 500 FTU/kg ter pri manj pomembnih vrstah prašičev za pitanje ali za razmnoževanje in reproduktivnih živalih pri 250 FTU/kg popolne krmne mešanice. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(5)

Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz ocene analizne metode pripravka iz 6-fitaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 126897, kot krmnega dodatka v okviru predhodnih dovoljenj utemeljeni in se lahko uporabijo za te zahtevke. V skladu s členom 5(4), točki (a) in (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (4) poročilo o oceni referenčnega laboratorija zato ni potrebno.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz 6-fitaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 126897, izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedeni dodatek za perutnino, odstavljene pujske, prašiče za pitanje in svinje. Poleg tega bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka za okrasne ptice, sesne pujske in manj pomembne vrste prašičev. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. Ti zaščitni ukrepi ne bi smeli posegati v druge zahteve za varnost delavcev v skladu s pravom Unije.

(7)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za pripravek iz 6-fitaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 126897, kot krmni dodatek za perutnino, odstavljene pujske, prašiče za pitanje in svinje bi bilo treba Izvedbeno uredbo (EU) št. 292/2014 razveljaviti.

(8)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za pripravek iz 6-fitaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 126897, za perutnino, odstavljene pujske, prašiče za pitanje in svinje, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi podaljšanja dovoljenja.

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –