(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)

Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 143953 (prej deponiran pri ameriški zbirki tipskih kultur (ATCC) PTA 5588), subtilizina, proizvedenega z Bacillus subtilis CBS 143946 (prej ATCC 2107), in alfa-amilaze, proizvedene z Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 (prej ATCC 3978), je bil za obdobje 10 let dovoljen kot krmni dodatek za piščance za pitanje, race in purane za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 1087/2009 (2) ter za kokoši nesnice z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 389/2011 (3).

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina, proizvedenega z Bacillus subtilis CBS 143946, in alfa-amilaze, proizvedene z Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, kot krmni dodatek za piščance za pitanje, purane za pitanje, race in kokoši nesnice, ter uvrstitev navedenega dodatka v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“. Zahtevek je vključeval predlog za spremembo pogojev prvotnega dovoljenja za pripravek, ki vključuje znižanje najnižje priporočene ravni pri puranih za pitanje (s 300 U endo-1,4-betaksilanaze, 4 000 U subtilizina in 400 U alfa-amilaze/kg krme na 187,5 U endo-1,4-beta-ksilanaze, 2 500 U subtilizina in 250 U alfa-amilaze/kg krme). Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) ter ustrezni podatki, ki podpirajo zahtevek za spremembo.

(4)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za nove uporabe pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina, proizvedenega z Bacillus subtilis CBS 143946, in alfa-amilaze, proizvedene z Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954. Zahtevek zadeva dovoljenje za navedeni pripravek kot krmni dodatek za vse vrste perutnine (razen rac) za nesnice, razen kokoši nesnic, za pitanje, razen piščancev in puranov, za razplod in za nesnice ter za uvrstitev navedenega dodatka v kategorijo „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 18. aprila 2024 (4) ugotovila, da je pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina, proizvedenega z Bacillus subtilis CBS 143946, in alfa-amilaze, proizvedene z Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, pod predlaganimi pogoji uporabe varen za piščance za pitanje, race, purane za pitanje in kokoši nesnice. Ugotovitev se lahko razširi na vse vrste perutnine za pitanje, za razplod, za nesnice in vse vrste perutnine za nesnice. Nadalje je navedla, da je pripravek varen za potrošnike in okolje. Agencija je tudi ugotovila, da pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina, proizvedenega z Bacillus subtilis CBS 143946, in alfa-amilaze, proizvedene z Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, blago draži kožo in oči ter ne povzroča preobčutljivosti kože, vendar bi ga bilo treba šteti za povzročitelja preobčutljivosti dihal. Agencija je nadalje ugotovila, da je pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina, proizvedenega z Bacillus subtilis CBS 143946, in alfa-amilaze, proizvedene z Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, lahko učinkovit pri racah pri 75 U ksilanaze, 1 000 U subtilizina in 100 U amilaze/kg popolne krmne mešanice, pri puranih za pitanje, vseh vrstah perutnine za pitanje, za razplod in za nesnice (razen rac) pri 187,5 U ksilanaze, 2 500 U subtilizina in 250 U amilaze na kg popolne krmne mešanice ter pri 300 U ksilanaze, 4 000 U subtilizina in 400 U amilaze na kg popolne krmne mešanice za vse vrste perutnine za nesnice (razen za race). Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi za krmni dodatek v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina, proizvedenega z Bacillus subtilis CBS 143946, in alfa-amilaze, proizvedene z Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedeni dodatek za piščance za pitanje, purane za pitanje, race in kokoši nesnice ter dovoliti uporabo navedenega pripravka za vse vrste perutnine (razen rac) za nesnice, razen kokoši nesnic, za pitanje, razen piščancev in puranov, za razplod in za nesnice. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. Ti zaščitni ukrepi ne bi smeli posegati v druge zahteve za varnost delavcev v skladu s pravom Unije.

(7)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina, proizvedenega z Bacillus subtilis CBS 143946, in alfa-amilaze, proizvedene z Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, kot krmni dodatek za piščance za pitanje, purane za pitanje, race in kokoši nesnice bi bilo treba razveljaviti Uredbo (ES) št. 1087/2009 in Izvedbeno uredbo (EU) št. 389/2011

(8)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, proizvedene s Trichoderma reesei CBS 143953, subtilizina, proizvedenega z Bacillus subtilis CBS 143946, in alfa-amilaze, proizvedene z Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954, kot krmni dodatek za piščance za pitanje, purane za pitanje, race in kokoši nesnice, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi podaljšanja dovoljenja.

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –