This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 9979a33e-95f0-11ef-a130-01aa75ed71a1
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1703 of 7 September 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei CBS 143953 and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei CBS 143945 as a feed additive for poultry species, weaned piglets, pigs for fattening, lactating sows and minor porcine species (weaned piglets, pigs for fattening and lactating sows), the authorisation of that preparation for suckling piglets and minor porcine species (suckling piglets) (holder of authorisation: Genencor International B.V. and repealing Regulation (EU) No 337/2011 and Implementing Regulation (EU) 2016/997 (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1703 z dne 7. septembra 2023 o podaljšanju dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143953, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143945, kot krmni dodatek za vrste perutnine, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, doječe svinje in manj pomembne vrste prašičev (odstavljene pujske, prašiče za pitanje in doječe svinje), dovoljenju za navedeni pripravek za sesne pujske in manj pomembne vrste prašičev (sesne pujske) (imetnik dovoljenja: Genencor International B.V.) ter razveljavitvi Uredbe (EU) št. 337/2011 in Izvedbene uredbe (EU) 2016/997 (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1703 z dne 7. septembra 2023 o podaljšanju dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143953, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143945, kot krmni dodatek za vrste perutnine, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, doječe svinje in manj pomembne vrste prašičev (odstavljene pujske, prašiče za pitanje in doječe svinje), dovoljenju za navedeni pripravek za sesne pujske in manj pomembne vrste prašičev (sesne pujske) (imetnik dovoljenja: Genencor International B.V.) ter razveljavitvi Uredbe (EU) št. 337/2011 in Izvedbene uredbe (EU) 2016/997 (Besedilo velja za EGP)
02023R1703 — SL — 23.09.2024 — 001.001
To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1703 z dne 7. septembra 2023 o podaljšanju dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143953, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143945, kot krmni dodatek za vrste perutnine, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, doječe svinje in manj pomembne vrste prašičev (odstavljene pujske, prašiče za pitanje in doječe svinje), dovoljenju za navedeni pripravek za sesne pujske in manj pomembne vrste prašičev (sesne pujske) (imetnik dovoljenja: ►M1 Genencor International B.V. ◄ ) ter razveljavitvi Uredbe (EU) št. 337/2011 in Izvedbene uredbe (EU) 2016/997 (UL L 221 8.9.2023, str. 3) |
spremenjena z:
|
|
|
Uradni list |
||
|
št. |
stran |
datum |
||
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2183 z dne 2. septembra 2024 |
L 2183 |
1 |
3.9.2024 |
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1703
z dne 7. septembra 2023
o podaljšanju dovoljenja za pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143953, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143945, kot krmni dodatek za vrste perutnine, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, doječe svinje in manj pomembne vrste prašičev (odstavljene pujske, prašiče za pitanje in doječe svinje), dovoljenju za navedeni pripravek za sesne pujske in manj pomembne vrste prašičev (sesne pujske) (imetnik dovoljenja: ►M1 Genencor International B.V. ◄ ) ter razveljavitvi Uredbe (EU) št. 337/2011 in Izvedbene uredbe (EU) 2016/997
(Besedilo velja za EGP)
Člen 1
Podaljšanje dovoljenja
Dovoljenje za pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se podaljša za vrste perutnine, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, doječe svinje in manj pomembne vrste prašičev (odstavljene pujske, prašiče za pitanje in doječe svinje) pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Dovoljenje
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali za sesne pujske in manj pomembne vrste prašičev (sesne pujske) pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 3
Razveljavitev
Uredba (EU) št. 337/2011 in Izvedbena uredba (EU) 2016/997 se razveljavita.
Člen 4
Prehodni ukrepi
Člen 5
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
|
Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
|||||||||
|
Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti |
|||||||||
|
4a15 |
►M1 Genencor International B.V. ◄ |
endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8) endo-1,3(4)-beta-glukanaza (EC 3.2.1.6) |
Sestava dodatka pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143953, in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143945, z najmanjšo aktivnostjo: — 12 200 U (1)/g endo-1,4-beta-ksilanaze — 1 520 U (2)/g endo-1,3(4)-beta-glukanaze v trdni in tekoči obliki Lastnosti aktivne snovi endo-1,4-betaksilanaza (EC 3.2.1.8), ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143953, in endo-1,3(4)-betaglukanaza (EC 3.2.1.6), ki jo proizvaja Trichoderma reesei CBS 143945 Analizna metoda (3) Za določanje količine aktivnih snovi v dodatku, premiksih in krmnih mešanicah: — kolorimetrična metoda merjenja vodotopnega barvila, ki se med delovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze sprosti iz substratov pšeničnega arabinoksilana, navzkrižno vezanega z azurinom; — kolorimetrična metoda merjenja vodotopnega barvila, ki se med delovanjem endo-1,3(4)-beta-glukanaze sprosti iz substratov ječmenovega beta-glukana, navzkrižno vezanega z azurinom. |
nesnice |
– |
endo-1,4-beta-ksilanaza 1 830 U endo-1,3(4)-beta-glukanaza 228 U |
– |
1. V navodilih za uporabo dodatka in premiksa se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. 2 Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za dihala, kožo in oči. |
28. september 2033 |
|
doječe svinje manj pomembne vrste prašičev (doječe svinje) |
– |
endo-1,4-beta-ksilanaza 1 220 U endo-1,3(4)-beta-glukanaza 152 U |
– |
||||||
|
druga perutnina sesni pujski odstavljeni pujski prašiči za pitanje manj pomembne vrste prašičev (sesni pujski, odstavljeni pujski in prašiči za pitanje) |
– |
endo-1,4-beta-ksilanaza 915 U endo-1,3(4)-beta-glukanaza 114 U |
– |
||||||
|
(1)
Ena U endo-1,4-beta-ksilanaze je količina encima, ki na minuto sprosti 0,48 mikromola reducirajočega sladkorja (ekvivalentov ksiloze) iz pšeničnega arabinoksilana pri pH 4,2 in 50 °C.
(2)
Ena U endo-1,4-beta-glukanaze je količina encima, ki na minuto sprosti 2,4 mikromola reducirajočega sladkorja (ekvivalentov glukoze) iz ječmenovega glukana pri pH 5,0 in 50 °C.
(3)
Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
|||||||||