Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 22014D0041

Sklep Skupnega odbora EGP št. 41/2014 z dne 8. aprila 2014 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP

UL L 256, 28.8.2014, p. 14–15 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2014/41/oj

28.8.2014   

SL

Uradni list Evropske unije

L 256/14

SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP

št. 41/2014

z dne 8. aprila 2014

o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP

SKUPNI ODBOR EGP JE –

ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 198/2013 z dne 7. marca 2013 o izbiri simbola za označevanje zdravil za uporabo v humani medicini, ki jih je treba dodatno spremljati (1), je treba vključiti v Sporazum EGP.

(2)

Uredbo Komisije (EU) št. 220/2013 z dne 13. marca 2013 o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije (2) je treba vključiti v Sporazum EGP.

(3)

Priporočilo Komisije 2013/172/EU z dne 5. aprila 2013 o skupnem okviru za sistem enotne identifikacije pripomočka medicinskih pripomočkov v Uniji (3) je treba vključiti v Sporazum EGP.

(4)

Prilogo II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Poglavje XIII Priloge II k Sporazumu EGP se spremeni:

1.

v točki 15h (Uredba Sveta (ES) št. 297/95) se doda naslednja alinea:

„—

32013 R 0220: Uredba Komisije (EU) št. 220/2013 z dne 13. marca 2013 (UL L 70, 14.3.2013, str. 1).“;

2.

za točko 15zn (Direktiva 2010/53/EU Evropskega parlamenta in Sveta) se vstavi naslednja točka:

„15zo.

32013 R 0198: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 198/2013 z dne 7. marca 2013 o izbiri simbola za označevanje zdravil za uporabo v humani medicini, ki jih je treba dodatno spremljati (UL L 65, 8.3.2013, str. 17).“

Člen 2

Za točko 9 (Uredba Komisije (EU) št. 207/2012) poglavja XXX Priloge II k Sporazumu EGP se vstavi:

„AKTI, S KATERIMI SE SEZNANIJO POGODBENICE

Pogodbenice se seznanijo z vsebino naslednjih aktov:

1.

32013 H 0172: Priporočilo Komisije 2013/172/EU z dne 5. aprila 2013 o skupnem okviru za sistem enotne identifikacije pripomočka medicinskih pripomočkov v Uniji (UL L 99, 9.4.2013, str. 17).“

Člen 3

Besedila Izvedbene uredbe (EU) št. 198/2013 ter Uredbe (EU) št. 220/2013 in Priporočila 2013/172/EU v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavijo v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, so verodostojna.

Člen 4

Ta sklep začne veljati 9. aprila 2014 pod pogojem, da so bila predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (4).

Člen 5

Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.

V Bruslju, 8. aprila 2014

Za Skupni odbor EGP

Predsednik

Gianluca GRIPPA

(1)  UL L 65, 8.3.2013, str. 17.

(2)  UL L 70, 14.3.2013, str. 1.

(3)  UL L 99, 9.4.2013, str. 17.

(4)  Navedena ni nobena ustavna zahteva.

Top