1.

Ali je distributer v skladu s členom 14(1) in (2), prvi pododstavek, točka (a), Uredbe (EU) 2017/745 (1) zavezan preveriti, ali je treba pripomoček, katerega dostopnost na trgu omogoča, obravnavati kot medicinski pripomoček in ali je zato opremljen z oznako CE za medicinske pripomočke ter ali je proizvajalec pripravil izjavo EU o skladnosti medicinskega pripomočka?

2.

Ali je za odgovor na prvo vprašanje pomembno, ali

3.

Ali obveznosti preverjanja, ki jih ima distributer, določene v členu 14(2), prvi pododstavek, točka (a), v povezavi s členom 14(1) Uredbe (EU) 2017/745, zajemajo tudi vprašanje, ali je treba zadevni pripomoček razvrstiti v razred tveganja IIa v smislu Uredbe (EU) 2017/745 in mora biti zato na njem nameščena tudi štirimestna identifikacijska številka priglašenega organa?

4.

Ali je za vprašanje, ali lahko distributer v skladu s členom 14(2), tretji pododstavek, v povezavi s členom 14(1) Uredbe (EU) 2017/745 utemeljeno domneva, da pripomoček, katerega dostopnost na trgu omogoča, ni skladen z zahtevami iz te uredbe, pomembno, da konkurenčno podjetje distributerja z opominom seznani s svojim pravnim stališčem, da pripomoček, katerega dostopnost na trgu omogoča, ni opremljen s potrebno oznako CE in z identifikacijsko številko priglašenega organa v skladu z zahtevami iz člena 14(2), prvi pododstavek, točka (a), Uredbe (EU) 2017/745?

5.

Ali je za odgovor na četrto vprašanje pomembno, ali