Choose the experimental features you want to try

52025PC0531

OBRAZLOŽITVENI MEMORANDUM

1.OZADJE PREDLOGA

1.1.Razlogi za predlog in njegovi cilji

Kemijska industrija je eden najpomembnejših strateških sektorjev v Evropski uniji, saj predstavlja hrbtenico številnih industrijskih ekosistemov ter ima ključno vlogo pri inovacijah, zaposlovanju in trajnostni rasti. Ker EU napreduje v dvojnem prehodu k podnebni nevtralnosti in vodilni vlogi na digitalnem področju, sta odpornost in svetovna konkurenčnost tega sektorja postali še pomembnejši.

Podjetja, ki poslujejo v EU, v zvezi z naložbenim okoljem navajajo, da so regulativna bremena ena od dveh največjih težav. V poročilih na visoki ravni Enrica Lette 1 in Maria Draghija sta zmanjšanje regulativnih bremen in poenostavitev zakonodaje EU uvrščeni med glavne prednostne naloge. Več kot 60 % podjetij v EU meni, da je prekomerna regulacija ovira za naložbe, pri čemer 55 % MSP za največji izziv označuje regulativne ovire in upravno breme 2 .

V svojih političnih usmeritvah za mandatno obdobje Evropske komisije 2024–2029 3 je predsednica Ursula von der Leyen predstavila vizijo, osredotočeno na spodbujanje trajnostne blaginje in krepitev konkurenčnosti po vsej Evropi. V središču te vizije so prizadevanja za racionalizacijo poslovanja in nadaljnjo integracijo enotnega trga.

To dopolnjuje agenda Evropske komisije za boljše pravno urejanje 4 , katere cilj je povečanje konkurenčnosti podjetij EU z zagotavljanjem, da zakonodaja učinkovito dosega svoje cilje, ne da bi po nepotrebnem obremenjevala deležnike.

Evropska komisija je svojo politično zavezanost k zmanjšanju regulativnega bremena za ljudi, podjetja in uprave v EU za povečanje blaginje in odpornosti EU ponovno potrdila v kompasu za konkurenčnost EU, v katerem so opredeljene spremembe politik, potrebne za to, da bi se EU odzvala na nove razmere in razvila nove načine sodelovanja za povečanje hitrosti in kakovosti odločanja. V kompasu je zato določen cilj zmanjšanja upravnega bremena za vsaj 25 % za vsa podjetja ter za vsaj 35 % za mala in srednja podjetja (MSP), ne da bi pri tem ogrozili ustrezne cilje politike 5 .

S strategijo za enotni trg, sprejeto 21. maja 2025, sta bili še dodatno potrjeni zavezanost večji poenostavitvi ter pripravljenost za takojšnje ukrepe za zmanjšanje birokracije in poenostavitev postopkov. V strategiji so poudarjena prizadevanja za poenostavitev, ki bi privedla do nižjih stroškov, večje produktivnosti in boljšega delovanja enotnega trga, ob hkratni ohranitvi ambicije glede podnebja in trajnostnosti ter naših družbenih odgovornosti. V njej je bila izpostavljena tudi potreba po zagotavljanju, da pravila o označevanju uravnotežijo potrebo po jasnem razumevanju s strani potrošnikov s potrebo po zmanjšanju ovir na trgu in bremena za industrijo 6 .

V skladu s temi zavezami je cilj te pobude poenostaviti in racionalizirati nekatere zahteve in postopke za kemične izdelke, ki jih industrija in organi štejejo za posebej obremenjujoče. Tem določbam bi koristila regulativna racionalizacija in posodobitev, s čimer bi zakonodaja o kemikalijah postala učinkovitejša in stroškovno ugodnejša za industrijo, hkrati pa bi se zagotovila visoka raven varovanja zdravja ljudi in okolja. Natančneje, cilj te pobude je poenostavitev nekaterih določb in postopkov naslednjih aktov:

·Uredbe (ES) št. 1272/2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi 7 (v nadaljnjem besedilu: uredba CLP), v skladu s katero morajo gospodarski subjekti svoje nevarne kemikalije ustrezno razvrstiti, označiti in pakirati, preden jih dajo na trg. Namen te pobude je poenostaviti in omogočiti večjo prožnost pravil oblikovanja, določenih za označevanje nevarnih kemikalij, vključno s pravili o obveznih najmanjših velikostih pisave in razmiku med vrsticami, saj so bila ta pravila prepoznana kot posebej obremenjujoča in draga za industrijo 8 . Cilj pobude je tudi pojasniti pravila o odstopanjih od zahtev glede označevanje za manjše embalaže ter pravila o označevanju črpalk za gorivo. Da bi zmanjšali breme za podjetja ter izboljšali prosti pretok snovi in zmesi na notranjem trgu, ne da bi pri tem ogrozili varovanje zdravja ljudi in okolja, je cilj te pobude tudi zmanjšati področje uporabe določb Uredbe (ES) št. 1272/2008 v zvezi z oglaševanjem in prodajo na daljavo za proizvode, dane na trg za splošno uporabo, ob upoštevanju dejstva, da Uredba (ES) št. 1907/2006 9 (v nadaljnjem besedilu: uredba REACH) že določa jasne obveznosti glede pretoka informacij v poklicnih dobavnih verigah za snovi in zmesi. Poleg tega je njen cilj tudi omiliti obveznosti glede oglaševanja nevarnih snovi in zmesi ter tako zmanjšati količino informacij, ki jih je treba zagotoviti. Vsebuje tudi predlog za odpravo fiksnega šestmesečnega roka za posodobitev oznake, hkrati pa ohranja prožnejšo zahtevo, da se oznaka posodobi brez nepotrebnega odlašanja, saj se je izkazalo, da šestmesečnega roka v primeru zapletenih dobavnih verig ni mogoče izpolniti. Nazadnje se z njo predlaga razširitev uporabe digitalnega označevanja, s čimer bi omogočili, da se več informacij navede izključno na digitalni etiketi.

·Uredbe (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih 10 (v nadaljevanju: uredba o kozmetičnih izdelkih). S spremembami bo ohranjena visoka raven varnosti kozmetičnih izdelkov, ki so na voljo potrošnikom na trgu EU, hkrati pa bodo jasneje določene sedanje zahteve in se zmanjšale nepotrebne obveznosti poročanja za podjetja in pristojne organe. Zlasti bo vzpostavljen postopek za vključitev barvil, konzervansov in UV-filtrov v ustrezne priloge IV, V in VI k Uredbi (ES) št. 1223/2009, ki bo olajšal postopek in pospešil uporabo novih kozmetičnih sestavin. Člen 15 uredbe o kozmetičnih izdelkih določa, da je uporaba snovi, ki so bile v Prilogi VI k uredbi CLP razvrščene kot rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje (CMR), v kozmetičnih izdelkih prepovedana, razen če je bila odobrena izjema. Obstoječi postopek odstopanja od splošne prepovedi uporabe snovi CMR v kozmetičnih izdelkih bo podrobneje določen ob upoštevanju izkušenj, pridobljenih v več kot desetih letih prakse. Poleg tega bo z digitalizacijo glosarja skupnih imen sestavin zagotovljeno natančno in posodobljeno označevanje, zmanjšala pa se bodo regulativna tveganja in napake v zvezi s skladnostjo. Člen 13 uredbe o kozmetičnih izdelkih od podjetij zahteva, da Komisiji priglasijo vse kozmetične izdelke, preden jih dajo na trg. Poleg tega morajo ti izdelki, če vsebujejo nanomateriale, izpolnjevati dodatne zahteve glede priglasitve, saj je treba informacije o takih izdelkih, vključno s podrobnimi podatki o nanomaterialih, Komisiji posredovati šest mesecev, preden se dajo na trg (člen 16 uredbe o kozmetičnih izdelkih). Z odpravo predhodnih priglasitev kozmetičnih izdelkov, ki vsebujejo nanomateriale, ki se trenutno zahtevajo poleg priglasitve kozmetičnih izdelkov Komisiji, in odvečne obveznosti poročanja za pristojne organe se bo zmanjšalo upravno breme za podjetja in države članice.

·Uredbe (EU) 2019/1009 o določitvi pravil o omogočanju dostopnosti sredstev za gnojenje EU na trgu 11 (v nadaljnjem besedilu: uredba o sredstvih za gnojenje). Namen pobude je odpraviti posebno razširjeno zahtevo za registracijo REACH, določeno v uredbi o sredstvih za gnojenje, tako da bi se „standardne“ določbe REACH o kemijski varnosti uporabljale tudi za snovi, ki se uporabljajo v sredstvih za gnojenje v EU. Njen namen je tudi pooblastiti Komisijo za uvedbo meril in metodologije za ocenjevanje mikroorganizmov, ki ga izvedejo proizvajalci in priglašeni organi. Poleg tega vsebuje predlog za črtanje „klavzule o ločevanju“ iz člena 43 uredbe o sredstvih za gnojenje, ki od Komisije zahteva, da sprejme ločene delegirane akte za vsako kategorijo sestavnih materialov. Nazadnje bi ta pobuda dodatno digitalizirala uredbo o sredstvih za gnojenje ter jo, kjer je ustrezno, uskladila s predlogom uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi uredb […] glede digitalizacije in skupnih specifikacij 12 .

1.2.Skladnost z veljavnimi predpisi s področja zadevne politike

Predlog je del svežnja ukrepov v zvezi s poenostavitvijo, katerega cilj je zmanjšati upravno breme in znižati stroške za industrijo. Skupaj z akcijskim načrtom, ki zagotavlja trdne poslovne razloge za reševanje sedanjih izzivov, s katerimi se srečuje kemijska industrija, in spodbuja naložbe za njeno dolgoročno rast, ter predlogom o odložitvi datumov začetka uporabe nekaterih zahtev za kemikalije bo ta predlog prispeval k izboljšanju konkurenčnosti sektorja kemikalij in zagotavljanju dobro delujočega enotnega trga za kemikalije, hkrati pa zagotovil ohranjanje enake ravni varovanja zdravja ljudi in okolja.

Pobuda je tudi v skladu s predlogom v zvezi z obrambno pripravljenostjo 13 , sprejetim 17. junija 2025, ki vsebuje za obrambo specifične poenostavitve in pojasnitve nekaterih zakonodajnih aktov na področju kemikalij, vključno z uredbo REACH, uredbo CLP in uredbo o biocidnih proizvodih 14 , ter ki razširja pogoje za uporabo nacionalnih izjem na podlagi navedenih uredb.

Poleg tega po potrebi upošteva druge nedavne predloge na področju zakonodaje o kemikalijah, kot je predlog uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o detergentih in površinsko aktivnih snoveh 15 , in je z njimi skladna.

1.3.Skladnost z drugimi politikami Unije

Komisija v okviru programa ustreznosti in uspešnosti predpisov (REFIT) zagotavlja, da njena zakonodaja ustreza svojemu namenu, je prilagojena potrebam deležnikov in zmanjšuje bremena, hkrati pa dosega svoje cilje. Ta predlog je zato del programa REFIT, katerega cilj je zmanjšati bremena poročanja, ki izhajajo iz zakonodaje Unije, hkrati pa zagotoviti, da se ohrani enaka raven varovanja zdravja ljudi in okolja.

Ta predlog je pripravljen v okviru niza svežnjev za poenostavitev 16 .

Ob ohranjanju visokih standardov varstva okolja in varnosti je predlog tudi v skladu z zavezami Komisije iz dogovora o čisti industriji 17 za zagotovitev trajnostne proizvodnje v Evropi ter s splošnim ciljem Unije, da se zagotovi varovanje zdravja ljudi in okolja.

Ta pobuda prav tako prispeva k poenostavitvi za agroživilski sektor, kot je bilo napovedano v viziji za kmetijstvo in prehrano 18 .

2.PRAVNA PODLAGA, SUBSIDIARNOST IN SORAZMERNOST

2.1.Pravna podlaga

Predlog temelji na členu 114 Pogodbe o delovanju Evropske unije v skladu s prvotnimi pravnimi podlagami za sprejetje pravnih aktov, ki naj bi jih ta predlog spremenil.

2.2.Subsidiarnost (za neizključno pristojnost)

Uredba CLP, uredba o kozmetičnih izdelkih in uredba o sredstvih za gnojenje so bile sprejete na ravni EU, saj njihovih ciljev ni bilo mogoče zadovoljivo doseči na ravni držav članic. Za rešitev istih težav se je en ukrep na ravni EU štel za cenejšega in učinkovitejšega od nacionalnih ukrepov v 27 državah članicah. Zato je treba navedene uredbe spremeniti na ravni EU.

2.3.Sorazmernost

Pobuda ne presega tistega, kar je potrebno za doseganje ciljev poenostavitve in zmanjšanja bremena, ne da bi se zmanjšalo varovanje zdravja ljudi in okolja.

2.4.Izbira instrumenta

Ta predlog za revizijo je zakonodajni predlog, saj so bile uredba CLP, uredba o kozmetičnih izdelkih in uredba o sredstvih za gnojenje sprejete s postopkom soodločanja/rednim zakonodajnim postopkom, zato je treba večino sprememb navedenih uredb sprejeti po rednem zakonodajnem postopku.

Čeprav je Komisija v skladu s členom 53 uredbe CLP pooblaščena za spremembo prilog k navedeni uredbi, da bi jih prilagodila tehničnemu in znanstvenemu napredku, so spremembe Priloge I in Priloge II tesno povezane s spremembami v glavnem besedilu te uredbe, ki jih je mogoče sprejeti le po rednem zakonodajnem postopku. Zato je ustrezno, da se spremembe navedenih prilog vključijo v to pobudo.

Komisija je na podlagi člena 42(1) uredbe o sredstvih za gnojenje pooblaščena za spremembo prilog I, II, III in IV k navedeni uredbi z namenom prilagoditve navedenih prilog tehničnemu napredku ter olajšanja dostopa do notranjega trga in prostega pretoka sredstev za gnojenje EU. Kljub temu se je Komisija v zvezi s predlaganimi spremembami prilog odločila za redni zakonodajni postopek, saj je večina teh sprememb tesno povezana s spremembami glavnega besedila te uredbe. Poleg tega bi bilo treba glede na „klavzulo o ločevanju“ iz člena 43 uredbe o sredstvih za gnojenje za spremembe kategorij sestavnih materialov v Prilogi II sprejeti dvanajst delegiranih aktov.

3.REZULTATI NAKNADNIH OCEN, POSVETOVANJ Z DELEŽNIKI IN OCEN UČINKA

3.1.Naknadne ocene/preverjanja primernosti obstoječe zakonodaje

Temu predlogu je priložen delovni dokument služb Komisije, ki vsebuje podroben pregled učinka določb zakonodaje o kemikalijah, za katere se predlaga sprememba. Vsebuje tudi analizo pozitivnih učinkov predlaganih ukrepov, ki temelji na obstoječih podatkih in informacijah, zbranih med različnimi preverjanji dejanskega stanja, ter v največji možni meri upošteva načela boljšega pravnega urejanja.

Predlog upošteva tudi predhodne analize, kot so preverjanje primernosti najrelevantnejše zakonodaje o kemikalijah 19 , ocene učinka za sredstva za gnojenje 20 in za revizijo uredbe CLP 21 ter oceno uredbe o detergentih 22 .

3.2.Posvetovanja z deležniki

Komisija se je pri pripravi predloga posvetovala z deležniki v treh preverjanjih dejanskega stanja, tj. po enem za vsako uredbo, ki jo je treba spremeniti, in udeležence pozvala, naj po sestankih pošljejo pisne povratne informacije. Poleg tega so predlogi deležnikov za poenostavitev evropske zakonodaje o kemikalijah 23 ter številni dokumenti o stališču, prejeti pred preverjanji dejanskega stanja ali po njih, vsebovali različne predloge za poenostavitev ali pojasnitev nekaterih določb zakonodaje o kemikalijah ter za odpravo prekomernega upravnega bremena, ki izhaja iz takih določb. Podrobni povzetki teh posvetovalnih dejavnosti in prejeti prispevki so priloženi k delovnemu dokumentu služb Komisije, ki spremlja ta predlog.

Uredba (ES) št. 1272/2008

Evropska komisija je 16. maja 2025 izvedla preverjanje dejanskega stanja z namenom zbrati praktične povratne informacije o revidirani uredbi CLP, ki je potekalo na spletu in privabilo več kot 570 udeležencev iz industrije, potrošniških in okoljskih skupin ter pravnih strokovnjakov in nacionalnih organov. Dogodek je bil osredotočen na prepoznavanje možnosti za poenostavitev po sprejetju Uredbe (EU) 2024/2865, ob ohranjanju enake ravni varovanja zdravja ljudi in okolja. Deležniki so bili povabljeni, naj delijo konkretne izkušnje in predloge za izboljšanje izvedljivosti novih pravil, zlasti v operativnih in večjezičnih okoljih.

Najvidnejša zaskrbljenost, ki so jo izrazili udeleženci, je bil vpliv novih obveznih pravil oblikovanje etiket, vključno s predpisanimi velikostmi pisave, razmikom med vrsticami in zahtevo po črnem besedilu na belem ozadju. Mnogi so menili, da ta pravila povzročajo nesorazmerne stroške, zlasti za izdelke, ki so označeni v več jezikih ali se prodajajo v majhnih embalažah. Pojavila so se številna opozorila, da bi lahko te spremembe povečale količino odpadne embalaže in prisilile k uporabi dragih izvlečnih etiket. Hkrati so deležniki priznali pomen varstva potrošnikov in delavcev ter poudarili, da morajo vsi ukrepi za poenostavitev zagotoviti čitljivost in jasnost informacij o nevarnosti.

Drugo sporno področje so bila revidirana pravila o oglaševanju, ki zahtevajo, da se v promocijsko gradivo vključijo podrobne informacije o nevarnosti, vključno s piktogrami, opozorilnimi besedami, stavki o nevarnosti in vabilom k branju informacij na etiketi. Mnogi udeleženci so menili, da je ta pristop pretiran in slabo prilagojen sodobnim oglaševalskim kanalom, zlasti spletnim formatom z omejenim časom in prostorom. Izraženi so bili pomisleki, da bi takšne zahteve lahko paradoksalno zmanjšale razumevanje javnosti, saj bi potrošnike preobremenile s preveč informacijami. Prevladovalo je mnenje, da bi bilo enostavnejše sporočanje – na primer spodbujanje uporabnikov k branju etikete izdelka – učinkovitejše in bolj sorazmerno. Izražena je bila tudi močna podpora popolni izključitvi oglaševanja B2B 24 , pri čemer so deležniki opozorili na ustreznost obstoječih komunikacijskih orodij, kot je varnostni list, za poklicno javnost.

Poleg teh dveh osrednjih vprašanj so deležniki izrazili veliko nezadovoljstvo zaradi kratkega šestmesečnega roka za samorazvrščene snovi. Kratki časovni okviri za izvajanje posodobitev etiket in sprememb razvrstitve so se šteli za potratne in neusklajene s cilji zelenega dogovora. Digitalizacija je bila ponavljajoča se tema, pri čemer so številni udeleženci Komisijo pozvali, naj razširi pravno podlago za digitalno označevanje in omogoči bolj prilagodljivo posredovanje informacij, zlasti v večjezičnih in industrijskih okoljih.

Na dogodku so bile izvedene tri ciljno usmerjene ankete, ki so potrdile številna stališča, izpostavljena med razpravami. Velika večina anketirancev je menila, da so nova pravila oblikovanja in oglaševanja po nepotrebnem obremenjujoča in zrela za poenostavitev. Deležniki so dali prednost digitalnim rešitvam, podaljšanim časovnim rokom, boljšemu regulativnemu usklajevanju in prožnejšim mehanizmom izvajanja. Mnogi so prav tako podvomili v zanašanje na spletna posvetovanja v obliki dogodkov ter namesto tega pozvali k bolj formalnim in podatkovno podprtim postopkom.

V odziv na preverjanje dejanskega stanja in v nadaljnjih dejavnostih je Komisija od deležnikov prejela več kot 150 podrobnih dokumentov o stališčih, ki so podpirali mnenja, izražena med dogodkom, ter vsebovali dodatne predloge, podatke in ocene stroškov.

Uredba (ES) 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih

Preverjanje dejanskega stanja v zvezi s kozmetičnimi izdelki je potekalo 16. maja 2025. Na srečanje se je prijavilo približno 268 deležnikov, na koncu pa je spletnega srečanja udeležilo približno 226 deležnikov. Do 6. junija 2025 so bile pisne povratne informacije prejete od 51 deležnikov.

Kar zadeva zmanjšanje upravnega in regulativnega bremena, ki bi ga prinesle spremembe člena 15 uredbe o kozmetičnih izdelkih, so deležniki na splošno pozdravili predlagane spremembe. Nekateri udeleženci so poudarili potrebo po zagotovilu, da nobena pobuda za poenostavitev na področju kozmetičnih izdelkov ne bo ogrozila temeljnih ciljev politike iz uredbe o kozmetičnih izdelkih. Posebej so poudarili, da mora usklajena razvrstitev snovi kot CMR še naprej pomeniti prepoved njene uporabe v kozmetičnih izdelkih in da je treba odstopanja od te prepovedi dovoliti le v izjemnih primerih. Drugi so poudarili, da mora uredba o kozmetičnih izdelkih še naprej ščititi potrošnike pred škodljivimi kemikalijami, in opozorili na nevarnost predolgih prehodnih obdobij, saj bi ta lahko podaljšala izpostavljenost potrošnikov nevarnim snovem.

V zvezi s predlogom za postopek, ki bi olajšal dodajanje barvil, konzervansov in UV-filtrov v priloge IV–VI, se je večina udeležencev strinjala, da bi bila vzpostavitev takega postopka koristna. Eden od deležnikov je predlagal, da bi bil v okviru tega postopka Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov (SCCS) 25 zadolžen za pregled varnosti vseh snovi na pozitivnih seznamih vsakih 10 let, podobno kot poteka postopek pregleda v okviru avtorizacij v skladu z uredbo REACH.

Komisija je deležnike zaprosila za mnenje o ustreznosti glosarja skupnih imen sestavin, ki ga mora Komisija v skladu s členom 33 uredbe o kozmetičnih izdelkih sprejeti in objaviti v Uradnem listu Evropske unije, pri čemer je predlagala, da bi ga bilo mogoče nadomestiti s sklicevanjem v uredbi o kozmetičnih izdelkih na mednarodno priznano nomenklaturo za kozmetične sestavine. Med razpravo je več udeležencev izrazilo željo, da se glosar ohrani kot vir pravno zavezujočih imen sestavin, vendar so priporočili, da se pripravi v elektronski obliki – integriran v podatkovno zbirko CosIng 26 –, kar bi omogočilo pogostejše posodobitve in znatno izboljšalo uporabniško izkušnjo.

Nekateri deležniki pa so menili, da glosar bodisi ni več potreben ali pa bi ga bilo treba bistveno izboljšati, da bi ostal koristen.

Predlogi za izboljšave so vključevali tudi poenostavitev postopkov priglasitve z opiranjem na člen 13 uredbe o kozmetičnih izdelkih, da bi se izognili dvojni priglasitvi izdelka in zmanjšali stroške industrije, ne da bi pri tem ogrozili varnost izdelkov. Velika večina deležnikov se je strinjala, da zahteve glede predhodne priglasitve kozmetični industriji nalagajo znatna in nesorazmerna bremena in stroške.

Po mnenju več pristojnih organov obveznost iz člena 22 uredbe o kozmetičnih izdelkih, ki od držav članic zahteva, da redno pregledujejo in ocenjujejo delovanje svojih dejavnosti nadzora ter rezultate takih pregledov sporočajo ostalim državam članicam in Komisiji, predstavlja nepotrebno breme za pristojne organe, saj se obstoječa orodja, kot je ICSMS 27 , že uporabljajo za poročanje in izmenjavo informacij o ukrepih nadzora trga med pristojnimi organi EU. Poleg tega platforma organov za nadzor trga kozmetičnih izdelkov, PEMSAC, podpira skladen pristop k izvrševanju uredbe o kozmetičnih izdelkih. Nekateri udeleženci so opozorili pred uvedbo ukrepov, ki bi lahko oslabili nadzor na ravni EU nad nacionalnimi dejavnostmi nadzora trga.

Podanih je bilo več predlogov za nadaljnjo poenostavitev uredbe o kozmetičnih izdelkih, ki presegajo to zelo ciljno usmerjeno pobudo za poenostavitev. Te vidike bi bilo mogoče dodatno proučiti v okviru tekoče ocene uredbe o kozmetičnih izdelkih.

Uredba o sredstvih za gnojenje (EU) 2019/1009

Preverjanje dejanskega stanja za uredbo o sredstvih za gnojenje je potekalo 7. maja 2025 v okviru sestanka strokovne skupine Komisije za sredstva za gnojenje. Na srečanje se je prijavilo približno 135 deležnikov, na koncu pa se ga je udeležilo 91 deležnikov. Do 6. junija 2025 so bile pisne povratne informacije prejete od 26 deležnikov.

Večina deležnikov je potrdila, da razširjena zahteva za registracijo v skladu z uredbo REACH v okviru uredbe o sredstvih za gnojenje za proizvajalce sredstev za gnojenje v EU predstavlja velike izzive. Stroški izpolnjevanja te zahteve se gibljejo med 10 000 EUR in 500 000 EUR, odvisno od tega, ali je snov registrirana, v kateri količinski razpon spada in kakšen je obseg dodatnih zahtevanih podatkov, kar povzroči zvišanje cene zadevne snovi za 40–540 %. Ta postopek ovira dostop do enotnega trga, nekateri deležniki pa še naprej dajejo svoje izdelke na nacionalne trge in se srečujejo z več postopki za nacionalne registracije ali vzajemno priznavanje.

Številni deležniki so podprli uporabo običajnih zahtev za registracijo v skladu z uredbo REACH, vključno z razvrstitvijo glede na tonažo, za vse ali večino snovi, kot takih ali v zmeseh, v sredstvih za gnojenje EU. Vendar je več deležnikov menilo, da bi bilo treba razširjeno registracijo v skladu z uredbo REACH ohraniti vsaj za nekatere zelo nevarne snovi, kot so obstojne, bioakumulativne in strupene snovi, ter za nekatere neznane, biološko aktivne snovi, tudi ob upoštevanju posebne narave uporabe sredstev za gnojenje, tj. stalne in pogosto obsežne uporabe na tleh.

Večina deležnikov je pozdravila premisleke Komisije o uvedbi poenostavljenega postopka za oceno mikroorganizmov (kategorija sestavnih materialov 7), ki se uporabljajo v mikrobnih rastlinskih biostimulantih. Menijo, da je sedanji mehanizem, ki v skladu z uredbo o sredstvih za gnojenje dovoljuje dodatne seve mikroorganizmov v sredstvih za gnojenje EU, neskladen z zahtevami in hitrim razvojem rastočega sektorja rastlinskih biostimulantov. Več deležnikov je poudarilo, da ta postopek ovira dostop mikrobnih rastlinskih biostimulantov na trg, odvrača od inovacij in naložb ter zavlačuje razpoložljivost teh proizvodov za kmete.

Številni deležniki, ki so sodelovali pri preverjanju dejanskega stanja, so na splošno podprli pristop, ki temelji na merilih, skupaj z metodologijo, ki proizvajalcem in priglašenim organom omogoča ocenjevanje skladnosti z merili. Vendar nekateri deležniki niso bili naklonjeni temu, da bi ocenjevanje prepustili proizvajalcem in priglašenim organom, več pa jih je zagovarjalo ocenjevanje s strani neodvisnega organa, kot je Evropska agencija za varnost hrane (EFSA).

Čeprav digitalizacija zahtev glede poročanja v skladu z uredbo o sredstvih za gnojenje med preverjanjem dejanskega stanja ni bila izpostavljena kot najpomembnejša skrb deležnikov, je več deležnikov, vključno z industrijo in organi, v svojih pisnih prispevkih poudarilo, da lahko digitalizacija zahtev glede informacij zmanjša upravno breme za podjetja in organe, saj lahko elektronsko upravljanje olajša izmenjavo, shranjevanje in dostop do informacij, zmanjša napake, povezane z ročnimi postopki, ter zmanjša uporabo papirja in stroške, povezane z ravnanjem s papirnimi dokumenti.

Izraženi so bili nekateri pomisleki glede kibernetske varnosti, razpoložljivosti in interoperabilnosti digitalne infrastrukture, stroškov pridobivanja potrebne tehnologije ter, v zvezi z izvozom, papirnih sistemov v tretjih državah. Več deležnikov je poudarilo, da bi industrija in organi potrebovali dve do tri leta, da se prilagodijo novim digitalnim zahtevam, medtem ko je eden navedel obdobje enega do dveh let.

Z deležniki ni bilo opravljeno posvetovanje o črtanju „klavzule o ločevanju“, saj je ta sprememba predvsem poenostavitev postopkov Komisije. Vendar bi to koristilo tudi industriji in organom, saj bi bilo mogoče potrebne spremembe z delegiranimi akti izvesti hitreje. Poleg tega bi bilo obvezno posvetovanje v strokovni skupini Komisije in z javnostjo za delegirane akte racionalizirano.

Podanih je bilo več drugih predlogov za nadaljnjo poenostavitev uredbe o sredstvih za gnojenje, ki presegajo to zelo ciljno usmerjeno pobudo za poenostavitev. Nekatere od teh vidikov bi bilo mogoče dodatno proučiti v okviru tekoče ocene. Druge, povezane z digitalnim označevanjem, je mogoče obravnavati v okviru ocenjevanja pravil o digitalnem označevanju v skladu s členom 49a uredbe o sredstvih za gnojenje. Nekatere predloge bi bilo mogoče izvesti tudi z delegiranim aktom.

3.3.Zbiranje in uporaba strokovnih mnenj

Predlogi deležnikov za poenostavitev evropske zakonodaje o kemikalijah so vsebovali različne predloge za pojasnitev nekaterih določb zakonodaje o kemikalijah in za odpravo prekomernega upravnega bremena, ki izhaja iz teh določb. Poleg tega je Komisija v odziv na preverjanje dejanskega stanja in v nadaljnjih dejavnostih od deležnikov prejela več kot 150 podrobnih dokumentov o stališčih, ki so podpirali mnenja, izražena med dogodkom, ter vsebovali dodatne predloge, podatke in ocene stroškov. Podrobni povzetki teh posvetovalnih dejavnosti in prejeti prispevki so priloženi k delovnemu dokumentu služb Komisije, ki spremlja ta predlog.

3.4.Ocena učinka

Glede na potrebo po nujni predložitvi predloga za reševanje ugotovljenih težav z namenom zmanjšanja upravnega bremena in prekomernih stroškov za podjetja ni bilo mogoče pripraviti celovite ocene učinka.

Vendar so temu predlogu v skladu z načeli boljšega pravnega urejanja priloženi delovni dokument služb Komisije, ki vključuje analizo učinkov predlaganih ukrepov na podlagi obstoječih podatkov in informacij, zbranih med različnimi preverjanji dejanskega stanja, pisni prispevek deležnikov in prejšnje analize, kot je preverjanje primernosti najrelevantnejše zakonodaje o kemikalijah, ocene učinka za sredstva za gnojenje in za revizijo uredbe CLP ter ocena uredbe o detergentih.

Na podlagi razpoložljivih informacij se pričakuje, da bodo spremembe industriji in organom prinesle znatne prihranke pri stroških. Kar zadeva razvrščanje, označevanje in pakiranje kemikalij, so bili prihranki zaradi predlaganih sprememb zahtev glede velikosti pisave in povezanih tipografskih pravil za sektor kemikalij EU konservativno ocenjeni na vsaj 333 000 000 EUR. Poleg tega naj bi sektor kemikalij EU z omilitvijo obveznosti za oglaševanje nevarnih snovi in zmesi ter omejitvijo obsega obveznosti na oglaševanje za splošno javnost prihranil vsaj 30 000 000 EUR letno.

Kar zadeva kozmetične izdelke, bodo predlagani ukrepi proizvajalce kozmetičnih izdelkov, zlasti MSP, razbremenili nepotrebnega regulativnega in upravnega bremena, kar jim bo omogočilo, da finančne in človeške vire z nalog zagotavljanja skladnosti in upravnih nalog preusmerijo na raziskave, razvoj in inovacije. Spremembe bodo kozmetičnim podjetjem v EU (od katerih jih je 98 % MSP) omogočile širitev in večjo konkurenčnost na trgu EU in na svetovnem trgu.

Kar zadeva sredstva za gnojenje EU, bi bila odpravljena ovira zaradi stroškov izpolnjevanja razširjenih zahtev za registracijo v skladu z uredbo REACH za snovi v sredstvih za gnojenje EU (upravni stroški za celotno industrijo v višini vsaj približno 200 000 EUR in dodatni, bistveno višji stroški za testiranje, odvisno od snovi). Proizvajalci sredstev za gnojenje bi bili spodbujeni k trženju svojih proizvodov na enotnem trgu v skladu s pravili uredbe o sredstvih za gnojenje. Tako lahko prihranijo pristojbine za nacionalne registracije (do 50 000 EUR na izdelek na državo članico) in stroške prilagajanja (po ocenah med 15 000 EUR in 43 000 EUR na izdelek na državo članico).

Ne pričakujejo se škodljivi učinki na zdravje ljudi in okolje. Odprava nekaterih obveznosti iz treh zakonodajnih aktov ne bo ogrozila visoke ravni varstva, ki jo zagotavlja splošni pravni okvir EU za kemične snovi in izdelke. Hkrati se lahko od predlaganih sprememb pričakujejo nekatere okoljske koristi. Spremembe zahtev glede oblikovanja v skladu z uredbo CLP bodo pomagale preprečiti množično ponovno označevanje in prepakiranje, ki bi povzročilo čezmerne odpadke. Poleg tega se bo z digitalizacijo obveznosti poročanja v skladu z uredbo o sredstvih za gnojenje zmanjšala uporaba papirja. Pričakuje se tudi, da bo lažja uporaba mikroorganizmov v sredstvih za gnojenje EU pozitivno vplivala na tla. Mikrobni rastlinski biostimulanti obogatijo mikrobno biotsko raznovrstnost v tleh in pozitivno vplivajo na vnos hranil, ki so že prisotna v tleh ali se dodajajo z uporabo gnojil. Tako bodo kmetje lahko uporabljali sheme preciznega kmetovanja ter zmanjšali tveganje presežka hranil in odtekanja ali izpiranja hranil v vodna okolja. Z zmanjšanjem uporabe naravnih virov in nastajanja odpadkov je pobuda skladna z doseganjem podnebnih ciljev EU glede zmanjšanja emisij toplogrednih plinov za 55 % do leta 2030 in za 90 % do leta 2040.

3.5.Primernost in poenostavitev ureditve

Ta predlog je del zaveze Evropske komisije, da bo zmanjšala regulativno breme za ljudi, podjetja in uprave v EU ter tako spodbudila blaginjo in odpornost EU. Namen predloga je torej poenostaviti določbe zakonodaje o kemikalijah ter zmanjšati nepotrebna bremena in znižati stroške za podjetja, ne da bi pri tem ogrozili varovanje zdravja ljudi in okolja.

3.6.Temeljne pravice

Predlog spoštuje temeljne pravice iz Listine Evropske unije o temeljnih pravicah 28 in upošteva načela, ki so v njej priznana. Zmanjšanje upravnega bremena za podjetja bi moralo voditi do družbenih koristi v smislu ustvarjanja bogastva, zaposlovanja in inovacij. Hkrati je namen predloga zagotoviti visoko raven varovanja zdravja ljudi in okolja. Poleg tega se pričakuje, da bo predlog pozitivno vplival na okolje, saj bodo predlagane spremembe zmanjšale količino dokumentacije v papirni obliki ter potrebo po ponovnem označevanju in pakiranju, s čimer se bo zmanjšala tudi količina odpadkov. Zato ta predlog izpolnjuje tudi cilj podnebne nevtralnosti, kot določajo evropska podnebna pravila. Ne vpliva na enakost spolov.

4.PRORAČUNSKE POSLEDICE

Ta pobuda za Komisijo ne bo pomenila nobenih dodatnih stroškov. Nasprotno, zaradi novega pooblastila na podlagi Uredbe (EU) 2019/1009, ki bo omogočilo, da bodo oceno mikroorganizmov opravili proizvajalci in priglašeni organi, bo Komisija prihranila proračunska sredstva, ki bi jih bilo treba po obstoječem pooblastilu porabiti za študijo v podporo Komisiji pri oceni takih mikroorganizmov. Poleg tega bo odprava obveznosti glede sprejetja glosarja skupnih imen sestavin s sklepom Komisije sprostila človeške vire Komisije za druge politične naloge, brez potrebe po dodatnih proračunskih sredstvih.

5.DRUGI ELEMENTI

5.1.Načrti za izvedbo ter ureditev spremljanja, ocenjevanja in poročanja

Komisija bo spremljala izvajanje in uporabo novih določb ter skladnost z njimi. Poleg tega se uredbe, ki jih je treba spremeniti s tem predlogom, v skladu z načeli boljšega pravnega urejanja redno ocenjujejo glede njihove učinkovitosti, uspešnosti pri doseganju ciljev, ustreznosti, skladnosti in dodane vrednosti. Ta predlog ne zahteva načrta za izvedbo.

5.2.Natančnejša pojasnitev posameznih določb predloga

V zvezi z Uredbo (ES) št. 1272/2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi:

V skladu s splošnimi prizadevanji Komisije za racionalizacijo in poenostavitev zahtev glede poročanja ter za spodbujanje načela „privzeto digitalen“ v podporo digitalni preobrazbi se v členu 2 uvaja opredelitev pojma „digitalni kontakt“. Namesto sedanjih zahtev, da morajo gospodarski subjekti na etiketi embalaže nevarne snovi ali zmesi navesti svoj naslov in telefonsko številko, sprememba zahteva navedbo naslova in digitalnega kontakta, ki je lahko kateri koli posodobljen in dostopen spletni komunikacijski kanal, prek katerega je mogoče doseči gospodarske subjekte ali jih vključiti. To bo olajšalo komunikacijo med dobavitelji in nacionalnimi organi, odgovornimi za izvrševanje, ter končnimi uporabniki. Ko bo evropska podjetniška denarnica na voljo, bi lahko digitalni naslov, ki je zagotovljen gospodarskim subjektom, pomenil tudi „digitalni kontakt“.

Spremembe člena 29(2) in oddelka 1.5.2.4 Priloge I poenostavljajo in pojasnjujejo določbe, ki omogočajo odstopanja od zahtev glede označevanja za majhno embalažo, zlasti za zelo majhne posode, manjše od 10 ml. Zaradi spremembe člena 29(2) bodo lahko gospodarski subjekti zmanjšali količino informacij, ki jih je treba navesti na etiketi za embalažo, ki vsebuje manjše količine kemičnih snovi ali zmesi, ne da bi bilo treba dokazati, da je ta embalaža v taki obliki ali je tako majhna, da ni mogoče izpolniti vseh zahtev glede označevanja. Sprememba oddelka 1.5.2.4 Priloge I pojasnjuje odstopanja od zahtev glede označevanja za 10-mililitrsko embalažo, uvedenih z Uredbo 2024/2865, zlasti za tiste, ki vsebujejo manj nevarne snovi ali zmesi.

S spremembo člena 30(1) se odpravlja fiksni rok za obveznost glede posodobitve etikete, saj se je izkazalo, da ga zaradi zapletenosti dobavnih verig ni mogoče izpolniti 29 . Da bi zagotovili prožnost za dobavitelje in ustvarili enake pogoje za MSP, ki tiskanje etiket pogosto oddajo v zunanje izvajanje, ter ob upoštevanju dejstva, da sta priprava in izdelava izvlečnih nalepk bistveno daljši kot pri standardnih 2D etiketah, bo sprememba zahtevala, da se etikete po tem, ko dobavitelj pridobi nove podatke ali so mu ti sporočeni, spremenijo brez nepotrebnega odlašanja.

S spremembo člena 31(3) in oddelka 1.2.1 Priloge I se črtajo pravila o obveznem oblikovanju etiket, uvedena z Uredbo 2024/2865, saj so se izkazala za draga in omejevalna za gospodarske subjekte 30 . Nova pravila te zahteve omilijo, saj se osredotočajo na ohranjanje jasnosti in berljivosti etiket namesto na uveljavljanje togih pravil oblikovanja.

Člena 48 in 48a o oglaševanju in spletni prodaji se spremenita tako, da se njuno področje uporabe omeji na kemikalije, ki se prodajajo za splošno uporabo. Za nevarne snovi in zmesi, s katerimi trgujejo poklicni uporabniki, že veljajo zahteve glede informacij v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006, zato dodatna pravila ne bi bila sorazmerna. Poleg tega spremenjeni člen 48 poenostavlja zahteve glede informacij v oglasih, namenjenih splošni javnosti. Spremenjene določbe bodo zahtevale, da oglasi za kemikalije spodbujajo stranke, naj pred uporabo preberejo etiketo in informacije o izdelku.

Sprememba oddelka 1.6 Priloge I razširja uporabo digitalnega označevanja, uvedenega z Uredbo 2024/2865. Dobavitelji bodo lahko na digitalne etikete namesto na fizične etikete vključili dodatne kontaktne podatke, s čimer bodo prihranili prostor na fizičnih etiketah ter olajšali upravljanje in posodabljanje podrobnosti o izdelku z uporabo digitalne tehnologije, ne da bi pri tem ogrozili zdravje in varnost uporabnikov. Vključitev digitalnega kontakta bi bila ustrezna tudi, kadar so na digitalni etiketi navedeni kontaktni podatki dodatnih dobaviteljev.

Namen spremembe dela 5 Priloge II je poenostaviti zahteve za označevanje na polnilnih postajah. Nekateri elementi etikete, kot sta nazivna količina in enolični identifikator formule (UFI), na črpalkah za gorivo ne bodo obvezni, kar bo dobaviteljem goriva omogočilo izpolnjevanje zahtev brez zniževanja varnostnih standardov.

V zvezi z Uredbo (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih

Namen novega člena 14a je obravnavati trenutni neobstoj posebnega postopka, po katerem bi se barvila, konzervansi in UV-filtri lahko dodali v ustrezne priloge IV do VI k uredbi o kozmetičnih izdelkih. Novi člen določa različne faze postopka, opredeljuje vlogo Evropske komisije in ponovno potrjuje odgovornost SCCS pri ocenjevanju varnosti vseh predlaganih barvil, konzervansov ali UV-filtrov.

Spremembe člena 15 ne vplivajo na sedanji pristop, po katerem usklajena razvrstitev snovi kot CMR kategorije 1 ali 2 na podlagi nevarnosti sproži njeno prepoved v kozmetičnih izdelkih, razen če je vložen zahtevek za odstopanje in so izpolnjena merila za odstopanje. Poleg tega bo spremenjena uredba o kozmetičnih izdelkih še naprej podpirala načelo, da je odstopanje od prepovedi izjema, saj bo moral SCCS snov oceniti in ugotoviti, da je varna za določene vrste izdelkov in določeno uporabo, za snovi CMR kategorij 1A in 1B pa bo morala industrija dokazati, da ni ustreznih alternativ, ki bi jih bilo mogoče uporabiti namesto zadevne snovi. Spremembe določajo poseben časovni okvir za predložitev zahtevka za odstopanje (najpozneje tri mesece po datumu začetka veljavnosti sprememb uredbe CLP) ter prehodni obdobji 12 mesecev za izdelke, ki bodo dani na trg, in 24 mesecev za izdelke, ki so že na voljo na trgu, da se gospodarskim subjektom omogoči prilagoditev na prepoved ali omejitev.

Poleg tega so s spremembami člena 15 uredbe o kozmetičnih izdelkih racionalizirana merila za odstopanje za snovi, razvrščene kot CMR kategorije 1A ali 1B, in sicer je merilo, da je treba vlogo vložiti za določeno uporabo kategorije izdelkov z znano izpostavljenostjo, združeno z obstoječim merilom (d), ki zahteva mnenje SCCS. Skladnosti z zahtevami glede varnosti hrane za namene upravičenosti do odstopanja ne bo več treba dokazovati, saj so živila in kozmetični izdelki različni izdelki, dejstvo, da izdelek, ki vsebuje snov, ni primeren za uživanje, pa ne pomeni, da ta snov ne bo varna, kadar se uporablja v kozmetični formuli, ki se nanaša na človeško kožo.

Poleg tega spremembe člena 15 pojasnjujejo, da usklajena razvrstitev sestavine naravne kompleksne snovi kot CMR v skladu z uredbo CLP ne pomeni prepovedi te naravne kompleksne snovi. Vendar bo morala Komisija v takem primeru zaprositi SCCS za mnenje o varnosti take naravne kompleksne snovi za zdravje ljudi.

Nenazadnje, vzpostavljena je bila povezava med načinom izpostavljenosti, ki se upošteva za namene usklajene razvrstitve kot CMR kategorije 1A, 1B ali 2, in prepovedjo v kozmetičnih izdelkih, tako da uporaba snovi v kozmetičnih izdelkih na podlagi člena 15 ne bi smela biti prepovedana, če ima snov lastnosti CMR le pri vdihavanju ali zaužitju, ne pa tudi, če pride v stik s človeško kožo (tj. dermalna izpostavljenost).

Namen sprememb člena 16 uredbe o kozmetičnih izdelkih je odpraviti obveznosti predhodne priglasitve, saj ta ni več upravičena. Kozmetični izdelki, ki vsebujejo nanomateriale, se ne štejejo za manj varne od drugih kozmetičnih izdelkov, saj odgovorna oseba izvede ustrezno oceno varnosti. Vendar pa bo treba, da bi ohranili možnost obravnavanja morebitnih pomislekov v zvezi z varnostjo, povezanih z uporabo nanomaterialov, ustrezne informacije zagotoviti v poročilu o varnosti kozmetičnega izdelka. Zato bo črtanje ustreznih odstavkov v členu 16 uredbe o kozmetičnih izdelkih pospremljeno s spremembami Priloge I k uredbi o kozmetičnih izdelkih.

Namen spremembe člena 22 je razbremeniti države članice, saj jim ne bo več treba vsaka štiri leta opraviti pregleda svojih dejavnosti nadzora trga ter o tem poročati drugim državam članicam in Komisiji. Ta obveznost poročanja ni več potrebna, saj je bil uveden informacijski in komunikacijski sistem za nadzor trga, ki omogoča hitro in učinkovito izmenjavo informacij o preiskovanih izdelkih (rezultati testiranj, identifikacijski podatki o izdelkih, informacije o gospodarskih subjektih, informacije o nesrečah, informacije o ukrepih, ki so jih sprejeli nadzorni organi itd.) med organi in Komisijo.

Črtanje člena 33 in s tem povezane spremembe člena 19 bodo podjetjem in pristojnim organom omogočile, da se pri označevanju kozmetičnih izdelkov zanesejo na mednarodno priznano nomenklaturo.

V zvezi z Uredbo (EU) 2019/1009 o določitvi pravil o omogočanju dostopnosti sredstev za gnojenje EU na trgu

Namen spremembe Priloge II, del II, kategorija sestavnih materialov (KSM) 1, točka 2, je črtati zahtevo, da morajo biti vse snovi, vključene v sredstvo za gnojenje EU, kot take ali v zmesi, razen polimerov, registrirane v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006 v dokumentaciji, ki vsebuje: (a) informacije, določene v prilogah VI, VII in VIII k Uredbi (ES) št. 1907/2006, ter (b) poročilo o kemijski varnosti v skladu s členom 14 Uredbe (ES) št. 1907/2006, ki pokriva uporabo sredstva za gnojenje, razen če je snov izrecno zajeta v eni od izjem, za katere registracija ni obvezna, kakor je določeno v Prilogi IV k Uredbi (ES) št. 1907/2006 ali v točki 6, 7, 8, 9 ali 10 (samo za magnezijev oksid) Priloge V k navedeni uredbi. Z drugimi spremembami Priloge II, del II, se bodo črtali sklici na določbo v KSM 1, točka 2, iz zahtev za dodatke in druge snovi v okviru drugih kategorij sestavnih materialov. To pomeni, da bi se splošna pravila iz uredbe REACH uporabljala za vse snovi, vključene v sredstva za gnojenje EU, kot take ali v zmesi. Zlasti načelo iz člena 1(3) uredbe REACH določa, da „morajo proizvajalci, uvozniki in nadaljnji uporabniki zagotoviti, da proizvajajo, dajejo v promet ali uporabljajo [...] snovi, ki nimajo neugodnega učinka na zdravje ljudi ali okolje“. Poleg tega bi za snovi, vključene v sredstva za gnojenje EU, veljala pravila iz naslova II – Registracija snovi, zlasti člena 5 – „Brez podatkov ni trga“.

V člen 42 se vstavi nov odstavek, s katerim se Komisijo pooblasti za določitev meril in metodologije za ocenjevanje mikroorganizmov. Navedena merila in metodologija bi morala proizvajalcem in priglašenim organom omogočiti, da dokažejo in preverijo, da mikroorganizmi, ki se uporabljajo v mikrobnem rastlinskem biostimulantu, razen tistih iz KSM 7, ne predstavljajo tveganja za zdravje ljudi, živali ali rastlin, za varnost ali okolje ter zagotavljajo agronomsko učinkovitost. V njih bi bilo treba predvideti upoštevanje določenih elementov, navedenih v novem členu 42(4a). Obstoječe pooblastilo iz člena 42(4) se ohrani, črtala se bo beseda „samo“, saj bo imela Komisija dve vzporedni pooblastili za spremembo KSM 7.

Člen 43 se črta, da se Komisiji omogoči sprejemanje delegiranih aktov, ki hkrati spreminjajo več sestavnih materialov.

Namen sprememb člena 2, členov 6 do 9, člena 15, člena 16 in člena 41 ter sprememb Priloge I, del II, in Priloge IV, del II, je doseči nadaljnjo digitalizacijo obveznosti obveščanja in poročanja v skladu z Uredbo, za uskladitev ustreznih določb, kjer je to primerno, s predlogom uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi uredb […] glede digitalizacije in skupnih specifikacij 31 . Natančneje, predlog zajema:

·specifikacijo, da mora biti izjava EU o skladnosti sestavljena v elektronski obliki in dostopna prek spletnega naslova ali nosilca podatkov;

·dodan „digitalni kontakt“ kot informacijo, ki jo morajo gospodarski subjekti navesti na proizvodih, ki so dani na trg, za lažjo komunikacijo med gospodarskimi subjekti in nacionalnimi organi. Ko bo evropska podjetniška denarnica na voljo, bi lahko digitalni naslov, ki je zagotovljen gospodarskim subjektom, pomenil „digitalni kontakt“;

·spremembo obveznosti poročanja nacionalnim organom, ki zahtevajo „papirno ali elektronsko obliko“, v izključno „elektronsko obliko“;

·specifikacijo, da morajo biti dokumenti in izmenjave med gospodarskimi subjekti in priglašenimi organi, povezani z ugotavljanjem skladnosti, v elektronski obliki;

·obveznost, da mora v primeru uporabe digitalne etikete isti nosilec podatkov, ki omogoča dostop do digitalne etikete, omogočati tudi dostop do izjave EU o skladnosti;

·obveznost glede zagotavljanja informacij iz izjave EU o skladnosti in, če je primerno, digitalnega označevanja v digitalnem potnem listu izdelka, kadar za izdelek velja druga zakonodaja Unije, ki zahteva uporabo takega digitalnega potnega lista izdelka.

2025/0531 (COD)

Predlog

UREDBA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA

o spremembi uredb (ES) št. 1272/2008, (ES) št. 1223/2009 in (EU) 2019/1009 glede poenostavitve nekaterih zahtev in postopkov za kemične izdelke

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKI PARLAMENT IN SVET EVROPSKE UNIJE STA –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 114 Pogodbe,

ob upoštevanju predloga Evropske komisije,

po posredovanju osnutka zakonodajnega akta nacionalnim parlamentom,

ob upoštevanju mnenja Evropskega ekonomsko-socialnega odbora 32 ,

v skladu z rednim zakonodajnim postopkom,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)Visoke zahteve glede kakovosti in varnosti izdelkov na enotnem trgu zagotavljajo visoko raven varovanja zdravja ljudi in okolja ter prispevajo k pravičnemu in trajnostnemu gospodarstvu. Ugled visokokakovostnih izdelkov, proizvedenih v Uniji, lahko v mednarodni konkurenci pomeni prednost za podjetja Unije.

(2)Ugotovitve Draghijevega poročila iz leta 2024 33 so pokazale, da vse večje število pravil in njihova zapletenost omejujeta manevrski prostor za podjetja Unije in jim preprečujeta, da bi ostala konkurenčna. Ob upoštevanju navedenega bi bilo treba nekatere postopke in zahteve iz uredb (ES) št. 1272/2008 34 , (ES) št. 1223/2009 35 in (EU) 2019/1009 36 Evropskega parlamenta in Sveta poenostaviti ter odpraviti nepotrebna regulativna bremena, pri čemer je treba ohraniti enako raven varovanja zdravja ljudi in okolja.

(3)V skladu s ciljem Komisije, da spodbuja načelo „privzeto digitalen“ za podporo digitalni preobrazbi ter z namenom olajšanja komunikacije med gospodarskimi subjekti in nacionalnimi organi, pristojnimi za izvrševanje, je treba na etiketi nevarnih snovi in zmesi navesti digitalni kontakt, da se poveča učinkovitost uradnega nadzora in izvrševanja ter pospeši postopek odkrivanja snovi in zmesi, ki niso skladne z zahtevami iz Uredbe (ES) št. 1272/2008. Trenutno morajo dobavitelji na etiketi embalaže nevarnih snovi ali zmesi navesti svoj naslov in telefonsko številko, vendar to ni vedno dovolj za zagotovitev, da lahko organi, pristojni za izvrševanje, hitro vzpostavijo stik. Zato je treba od dobaviteljev zahtevati, da zagotovijo digitalni kontakt, ki je lahko kateri koli posodobljen in dostopen spletni komunikacijski kanal z dobaviteljem.

(4)V Uredbi (ES) št. 1272/2008 so določene izjeme od zahtev glede označevanja in pakiranja za embalažo posebnih oblik ali velikosti. Te izjeme se lahko uporabijo le, če vsi zahtevani elementi etikete ne morejo biti nameščeni na zunanji embalaži ali na privezani etiketi. Za poenostavitev uporabe teh izjem je ustrezno dovoliti uporabo obstoječih izjem za manjše embalaže, ne da bi bilo treba dokazovati, da uporaba zunanje embalaže ali privezane oznake ni mogoča.

(5)Z Uredbo (EU) 2024/2865 Evropskega parlamenta in Sveta 37 so bile uvedene izjeme od zahtev glede označevanja in pakiranja za embalažo, ki vsebuje manj kot 10 ml. Vendar so potrebne nadaljnje poenostavitve glede uporabe tega odstopanja v primerih, ko za te embalaže velja dodatni stavek o nevarnosti EUH 208. Prav tako je treba pojasniti zahteve za notranjo in zunanjo embalažo v primerih, ko se uporablja odstopanje za 10 ml.

(6)Da bi zagotovili prožnost za dobavitelje snovi in zmesi, ustvarili enake pogoje za mala in srednja podjetja, ki tiskanje etiket pogosto dajo v zunanje izvajanje, ter olajšali pripravo in izdelavo izvlečnih etiket, katerih izdelava je bistveno daljša od izdelave standardnih etiket, je treba odpraviti fiksni šestmesečni rok za ponovno označevanje in zahtevati, da se etikete spremenijo brez nepotrebnega odlašanja po tem, ko dobavitelj pridobi nove podatke ali so mu ti sporočeni.

(7)Uredba (EU) 2024/2865 je določila pravila o obveznih zahtevah za oblikovanje etiket. Nove informacije 38 so izpostavile preveliko upravno breme in stroške, povezane s temi zahtevami. Da bi potrebo po tem, da potrošniki jasno razumejo informacije na etiketah, uravnotežili s potrebo po zmanjšanju ovir na trgu in bremena za industrijo 39 , je treba poenostaviti sedanje obveznosti oblikovanja, ne da bi se zmanjšala raven varovanja zdravja ljudi in okolja. Gospodarski subjekti in izvršilni organi morajo ostati odgovorni za zagotavljanje, da so etikete čitljive v skladu s pravnimi zahtevami.

(8)Za zmanjšanje bremena za industrijo in izboljšanje prostega pretoka snovi in zmesi na notranjem trgu je primerno spremeniti Uredbo (ES) št. 1272/2008 glede pravil o oglaševanju in ponudbah na daljavo, pri čemer se izkoristijo obstoječe določbe iz druge zakonodaje Unije z enakimi cilji. V zvezi s tem bi morale biti zahteve za oglaševanje in ponudbe na daljavo omejene na izdelke, dane na trg za splošno uporabo, saj Uredba (ES) št. 1907/2006 40 že določa jasne obveznosti glede pretoka informacij v dobavnih verigah za snovi in zmesi.

(9)Pred spremembami, uvedenimi z Uredbo (EU) 2024/2865, je Uredba (ES) št. 1272/2008 določala, da je treba v oglasih za nevarne zmesi, za katere lahko splošni uporabnik sklene kupno pogodbo, ne da bi pri tem videl etiketo, navesti vrste nevarnosti, navedene na etiketi, in da je treba v oglasih za snovi navesti zadevne razrede ali kategorije nevarnosti. Z Uredbo (EU) 2024/2865 je bila uvedena nova zahteva, da morajo biti pri vsej prodaji nevarnih snovi in zmesi na daljavo v ponudbi vključene vse informacije glede označevanja, s čimer je zagotovljeno, da je kupec pred nakupom izdelka vedno obveščen o nevarnostih. Z navedeno uredbo so bile tudi razširjene zahteve za oglaševanje saj določa, da mora vsebovati piktograme za nevarnost, opozorilne besede, stavke o nevarnosti in dodatne stavke ter poleg tega pozivati splošno javnost, naj upošteva informacije na etiketi izdelka. Oglasi so sredstvo za spodbujanje prodaje ali uporabe kemičnih izdelkov, v trenutku prodaje pa etiketa na embalaži snovi ali zmesi ali informacije z etikete v ponudbi na daljavo zagotavljajo popolne informacije o nevarnostih, povezanih z zadevno snovjo ali zmesjo. Zato bi bilo primerno zahtevati, da oglasi stranke pozovejo, naj pred uporabo preberejo etiketo in informacije o izdelku, ne pa, da podvajajo informacije o nevarnosti z etikete.

(10)Ker Uredba (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta 41 in Uredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta 42 zahtevata, da se v oglasih za registrirana fitofarmacevtska sredstva in dovoljene biocidne proizvode uporabi izjava „Pred uporabo vedno preberite etiketo in informacije o sredstvu.“ oziroma „Pred uporabo vedno preberite oznako in informacije o proizvodu.“, bi bilo ustrezno enako zahtevo uporabiti tudi za oglaševanje nevarnih snovi in zmesi, da se zagotovi doslednost, zlasti v primerih, ko so oglaševane nevarne snovi in zmesi hkrati tudi registrirana fitofarmacevtska sredstva ali dovoljeni biocidni proizvodi.

(11)Z Uredbo (EU) 2024/2865 so bile uvedene posebne določbe za označevanje goriv, ki se dobavljajo na polnilnih postajah. Za odpravo nepotrebnih bremen za podjetja, ne da bi pri tem ogrozili varovanje zdravja ljudi in okolja, je treba v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1272/2008 pojasniti, kateri elementi etikete, ki jih zahteva člen 17(1) navedene uredbe, na črpalki niso potrebni.

(12)Z Uredbo (EU) 2024/2865 je bila uvedena možnost, da so nekateri elementi označevanja vključeni samo v digitalno etiketo. Da bi zagotovili širšo uporabo tehnologije ter omogočili enostavnejši in prožnejši pristop k označevanju, bi bilo treba dobaviteljem dovoliti, da kontaktne podatke vseh dodatnih dobaviteljev navedejo samo na digitalni etiketi. Vključitev digitalnega kontakta bi bila ustrezna tudi, kadar so kontaktni podatki dodatnih dobaviteljev navedeni v digitalni etiketi.

(13)Da bi imeli dobavitelji snovi in zmesi dovolj časa za prilagoditev na nova pravila o razvrščanju, označevanju in pakiranju, bi bilo treba odložiti začetek uporabe nekaterih določb te uredbe. Snovi in zmesi, ki so bile pred iztekom tega obdobja odloga že dane v promet, ne bi bilo treba ponovno razvrstiti ali označiti v skladu s to uredbo, da se prepreči dodatno breme za dobavitelje snovi in zmesi.

(14)V skladu s prehodnimi določbami Uredbe (ES) št. 1272/2008 bi morali imeti dobavitelji možnost, da nove določbe o razvrščanju, označevanju in pakiranju, uvedene s to uredbo, prostovoljno uporabijo že pred datumom začetka odložene uporabe teh določb.

(15)V skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009 se barvila, konzervansi in UV-filtri lahko uporabljajo v kozmetičnih izdelkih le, če so navedeni v prilogah IV do VI k navedeni uredbi. Za zagotovitev pravne varnosti za gospodarske subjekte bi bilo treba določiti postopek, ki določa različne faze postopka za vključitev snovi v ustrezno prilogo zaradi prilagoditve prilog tehničnemu in znanstvenemu napredku v skladu s členom 31(2) Uredbe (ES) št. 1223/2009.

(16)Uredba (ES) št. 1223/2009 pod določenimi pogoji omogoča uporabo snovi, ki so razvrščene kot snovi CMR kategorije 1A in 1B iz dela 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008, v kozmetičnih izdelkih. Zahtevo za odstopanje bi bilo treba predložiti Komisiji najpozneje tri mesece po začetku veljavnosti ustreznih sprememb dela 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008. Ker je ustrezno mnenje Odbora za oceno tveganja, v katerem so predlagane snovi za usklajeno razvrstitev, javno dostopno več mesecev, preden Komisija sprejme regulativni ukrep, je tak rok zadosten.

(17)Pogoje, ki omogočajo izjeme od prepovedi uporabe takšnih snovi v kozmetičnih izdelkih, bi bilo treba racionalizirati, njihovo področje uporabe pa podrobneje opredeliti. Poleg tega skladnost z zahtevami glede varnosti živil ni združljiva z znanstvenim in tehničnim razvojem, ki omogoča razvoj novih snovi za uporabo v kozmetičnih izdelkih, ki se ne uporabljajo v živilih ali jih ni v živilih. Skladnost z zahtevami glede varnosti živil ne povečuje varnosti kozmetičnih izdelkov, saj sta obe kategoriji izdelkov po svoji naravi različni. Zato je ustrezno, da se ta pogoj odpravi.

(18)Poleg tega bi bilo treba določiti elemente, ki jih je treba upoštevati pri presoji razpoložljivosti ustreznih alternativ. Zlasti bi bilo treba določiti, da mora uporaba alternativne snovi zmanjšati splošno tveganje za zdravje ljudi in okolje ter da mora snov zagotavljati enakovredno ali podobno funkcijo v kozmetičnem izdelku in biti na voljo na trgu v zadostnih količinah, tako da je tehnično izvedljiva in ekonomsko upravičena za podjetja, zlasti za MSP. Poleg tega dostop do snovi ne bi smel biti omejen s patenti ali omejitvami glede surovin. Pri analizi primernosti alternativ bi moralo biti mogoče kot pomembne dejavnike upoštevati tudi gospodarske vidike, kot so stroški spremembe sestave in primerjalni prispevek k skupnim proizvodnim stroškom.

(19)Da bi racionalizirali postopek odstopanja, bi moral del merila SCCS za ocenjevanje postati tudi pogoj, da se zahtevek za odstopanje vloži za določeno uporabo kategorije izdelkov z znano izpostavljenostjo. Znanstveni odbor trenutno že ocenjuje varnost snovi glede na njene nevarne lastnosti in izpostavljenost (tj. določeno uporabo v posamezni kategoriji izdelkov), zato je ločeno merilo odveč.

(20)Ustrezno bi bilo treba upoštevati posebno izpostavljenost kozmetičnih izdelkov, ki so predvsem v stiku z zunanjimi deli človeškega telesa (na primer povrhnjico, lasiščem, nohti in zunanjimi spolnimi organi), ter da se ne zaužijejo, vdihujejo, injicirajo ali vsadijo v človeško telo. Prepoved iz člena 15 Uredbe (ES) št. 1223/2009 bi morala zajemati snovi z usklajeno razvrstitvijo CMR v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, kadar nevarnosti CMR niso pripisane določenim načinom izpostavljenosti ali kadar so izrecno pripisane dermalni izpostavljenosti. Kadar je razvrstitev snovi kot CMR povezana le z oralno izpostavljenostjo ali izpostavljenostjo prek dihalnih poti, njena uporaba v kozmetičnih izdelkih ne pomeni enake ravni tveganja za končne uporabnike, saj sta oralna izpostavljenost in izpostavljenost prek dihalnih poti naključni (na primer kozmetični izdelki, ki se uporabljajo na ustnicah, zobeh ali sluznicah ustne votline, ali kozmetični izdelki v obliki razpršila, niso namenjeni zaužitju ali vdihavanju). Zato za take snovi ne bi smela veljati prepoved iz člena 15 Uredbe (ES) št. 1223/2009. Vendar lahko dejstvo, da je snov, ki se uporablja v kozmetičnih izdelkih za oralno uporabo ali pršenje, zaradi oralne izpostavljenosti ali izpostavljenosti prek dihalnih poti razvrščena kot CMR, vzbuja zaskrbljenost za zdravje ljudi. V takih primerih bi morala Komisija pooblastiti SCCS, da oceni varnost takih snovi, kadar se uporabljajo v kozmetičnih izdelkih, in nato sprejeti ustrezne regulativne ukrepe v skladu s členom 31(1) Uredbe (ES) št. 1223/2009.

(21)Pogosto je lahko snov tudi sestavina naravnih kompleksnih snovi, na primer eteričnih olj. V takih primerih je prepoved uporabe v kozmetičnih izdelkih v skladu s členom 15 Uredbe (ES) št. 1223/2009 pomembna samo za snov, kot je navedena v delu 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008. To pomeni, da za naravne kompleksne snovi, ki vsebujejo sestavino, razvrščeno kot CMR, prepoved ne velja, razen če je ta naravna kompleksna snov sama navedena kot snov CMR kategorije 1A, 1B ali 2 v delu 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008. Ker lahko usklajena razvrstitev sestavine vzbudi pomisleke v zvezi z varnostjo naravnih kompleksnih snovi, kadar se uporabljajo v kozmetičnih izdelkih, bi morala Komisija, če se pojavi pomislek v zvezi z varnostjo, pooblastiti SCCS, da oceni učinek take sestavine na varnost naravnih kompleksnih snovi, in nato sprejeti ustrezne regulativne ukrepe v skladu s členom 31(1) Uredbe (ES) št. 1223/2009.

(22)Kadar je uporaba snovi v kozmetičnih izdelkih prepovedana ali omejena, bi bilo treba proizvajalcem, uvoznikom, distributerjem in odgovornim osebam zagotoviti ustrezen čas, da sprejmejo potrebne ukrepe za spremembo sestave in ponovno označevanje izdelkov, umik izdelkov iz distribucije ter uničenje neprodanih izdelkov, ki ne izpolnjujejo novih zahtev. Zato bi bilo treba v zvezi s kozmetičnimi izdelki, ki vsebujejo zadevno snov, določiti obdobji 12 mesecev za dajanje na trg in 24 mesecev za omogočanje dostopnosti na trgu po začetku veljavnosti zadevnih sprememb Uredbe (ES) št. 1223/2009.

(23)Za zmanjšanje regulativnih in upravnih bremen za podjetja, dejavna v kozmetičnem sektorju, bi bilo treba pred dajanjem kozmetičnih izdelkov na trg Unije zahtevati le eno priglasitev. Pogoji za tako priglasitev bi se morali nediskriminatorno uporabljati za kozmetične izdelke, ki vsebujejo nanomateriale, in za tiste kozmetične izdelke, ki jih ne vsebujejo. Za ohranitev previdnosti glede nanomaterialov bi bilo treba zahtevati, da se posebne informacije o nanomaterialih, ki se uporabljajo v kozmetičnem izdelku, navedejo v poročilu o varnosti kozmetičnega izdelka, tako da se lahko pristojni organi z njimi seznanijo, kadar se pojavijo pomisleki glede morebitnega tveganja za zdravje ljudi zaradi uporabe določenega nanomateriala.

(24)V skladu z Uredbo (EU) 2019/1020 43 je Komisija razvila informacijski in komunikacijski sistem za zbiranje, obdelavo in shranjevanje informacij o vprašanjih v zvezi z izvrševanjem zakonodaje Unije o izdelkih, vključno z Uredbo (ES) št. 1223/2009. V praksi je ta sistem nadomestil obveznost poročanja iz člena 22 Uredbe (ES) št. 1223/2009, ki od držav članic zahteva, da Komisiji in ostalim državam članicam redno sporočajo rezultate pregledov in ocen svojih dejavnosti nadzora. Zato bi bilo treba to obveznost poročanja odpraviti.

(25)S kozmetičnimi izdelki se trguje po vsem svetu. Zato je pomembno, da imena sestavin na etiketah izkazujejo trenutno stanje znanstvenega in tehnološkega razvoja. Uporaba mednarodno priznanih imen kozmetičnih sestavin je pomemben dejavnik, ki spodbuja preglednost in olajšuje čezmejno trgovino s kozmetičnimi izdelki. Ta uredba bi morala omogočiti uporabo mednarodno priznanih imen na etiketah kozmetičnih izdelkov brez dodatnih regulativnih ukrepov Komisije. Ker bi glosar skupnih imen sestavin, ki bi ga sprejela Komisija, upočasnil postopek sprejemanja novih imen, bi bilo treba določbo, ki zahteva, da Komisija sprejme tak glosar, odpraviti.

(26)V skladu s ciljem Komisije za racionalizacijo in poenostavitev zahtev glede poročanja ter za spodbujanje načela „privzeto digitalen“ v podporo digitalni preobrazbi bi morali gospodarski subjekti, ki ravnajo s sredstvi za gnojenje EU v skladu z Uredbo (EU) 2019/1009, zagotoviti digitalni kontakt, prek katerega je z njimi mogoče vzpostaviti stik, pripraviti izjavo EU o skladnosti v elektronski obliki in omogočiti dostop do nje prek spletnega naslova ali nosilca podatkov ter organom na zahtevo zagotoviti vse ustrezne informacije in dokumentacijo v elektronski obliki. Dokumenti in dopisi, povezani z ugotavljanjem skladnosti sredstev za gnojenje EU, ki se pošiljajo priglašenim organom ali prejemajo od njih, bi morali biti prav tako zagotovljeni v elektronski obliki. Kadar se uporablja digitalna etiketa, bi morali proizvajalci za zagotavljanje dostopa do izjave EU o skladnosti uporabiti isti nosilec podatkov, kot se uporablja za digitalno etiketo, da bi se preprečila prisotnost več nosilcev podatkov na istem izdelku. Kadar se v skladu z drugo zakonodajo EU za sredstva za gnojenje EU zahteva digitalni potni list izdelka, bi bilo treba v digitalnem potnem listu izdelka zagotoviti informacije o digitalnem označevanju in izjavo EU o skladnosti.

(27)V skladu z Uredbo (EU) 2019/1009 se lahko kot sestavni material v mikrobnih rastlinskih biostimulantih uporabljajo samo mikroorganizmi, ki so navedeni na pozitivnem seznamu v Prilogi II k navedeni uredbi. Komisija je pooblaščena, da na ta seznam doda nove mikroorganizme ali seve mikroorganizmov, in sicer po oceni, v kateri je ugotovljeno, da noben od sevov ne predstavlja tveganja za zdravje ljudi, živali ali rastlin, za varnost ali okolje ter da zagotavlja agronomsko učinkovitost. Glede na veliko število mikroorganizmov na trgu ocenjevanje in posledična vključitev novih mikroorganizmov ali sevov mikroorganizmov na pozitivni seznam zaostajata za znanstvenim napredkom. Trenutni mehanizem upočasnjuje razvoj mikrobnih rastlinskih biostimulantov in zadržuje dostop kmetov do tistih inovativnih sredstev za gnojenje, ki lahko spodbudijo hranilne procese rastlin in s tem zmanjšajo uporabo tradicionalnih gnojil.

(28)Da bi pospešili ocenjevanje mikroorganizmov in odprli enotni trg za več mikrobnih rastlinskih biostimulantov, bi bilo treba na Komisijo prenesti pooblastilo za sprejemanje aktov v skladu s členom 290 Pogodbe o delovanju Evropske unije v zvezi s Prilogo II, del II, kategorija sestavnih materialov (KSM) 7, k Uredbi (EU) 2019/1009, da se Komisiji omogoči uvedba splošnih meril in metodologije za ocenjevanje mikroorganizmov. Navedena merila in metodologija bi morala proizvajalcem in priglašenim organom omogočiti, da dokažejo in preverijo, da mikroorganizmi, ki se uporabljajo v mikrobnih rastlinskih biostimulantih, razen tistih iz KSM 7, ne predstavljajo tveganja za zdravje ljudi, živali ali rastlin, za varnost ali okolje ter zagotavljajo agronomsko učinkovitost. Za izpopolnjevanje in potrjevanje meril in metodologije, ki jih je treba uvesti, je zlasti pomembno, da se Komisija pri svojem pripravljalnem delu ustrezno posvetuje, vključno na ravni strokovnjakov, in da se ta posvetovanja izvedejo v skladu z načeli, določenimi v Medinstitucionalnem sporazumu z dne 13. aprila 2016 o boljši pripravi zakonodaje 44 . Za zagotovitev enakopravnega sodelovanja pri pripravi delegiranih aktov Evropski parlament in Svet zlasti prejmeta vse dokumente sočasno s strokovnjaki iz držav članic, njuni strokovnjaki pa se sistematično lahko udeležujejo sestankov strokovnih skupin Komisije, ki zadevajo pripravo delegiranih aktov.

(29)Kadar Komisija uporabi svoje pooblastilo za spremembo kategorij sestavnih materialov iz Priloge II k Uredbi (EU) 2019/1009, lahko to trenutno stori le z ločenimi delegiranimi akti za vsako kategorijo sestavnih materialov. Glede na potrebo po uvedbi dodatnih materialov v različne kategorije sestavnih materialov v prihodnosti ter stalni tehnični in znanstveni napredek v sektorju sredstev za gnojenje je treba pogosto spremeniti različne kategorije sestavnih materialov. V nekaterih primerih, na primer kadar se lahko nova surovina dovoli v več KSM, bi Komisija uvedla enako spremembo v vse ustrezne KSM, pri čemer bi bila vsaka zajeta z drugim delegiranim aktom. Za pospešitev sprejetja zadevnih delegiranih aktov bi bilo treba Komisiji omogočiti, da z enim delegiranim aktom spremeni več kategorij sestavnih materialov.

(30)Kemične snovi, kot take ali v zmeseh, če se proizvajajo ali uvažajo v količinah nad eno tono na podjetje na leto, je treba registrirati v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006, pri čemer so zahteve glede informacij odvisne od dejanske količine. Uredba (EU) 2019/1009, ob preseganju zahtev iz Uredbe (ES) št. 1907/2006, določa, da so vse snovi, ki se uporabljajo v sredstvih za gnojenje EU, ne glede na količino, v kateri so proizvedene ali uvožene, registrirane vsaj z zahtevami glede informacij iz Uredbe (ES) št. 1907/2006 za snovi, ki se proizvedejo ali uvozijo v količinah od 10 do 100 ton na podjetje na leto, skupaj s poročilom o kemijski varnosti v skladu s členom 14 navedene uredbe, ki zajema njihovo uporabo v sredstvu za gnojenje. Te obsežne zahteve glede informacij bi lahko proizvajalcem, zlasti malim in srednjim podjetjem, preprečile uporabo snovi, ki še niso registrirane v skladu z navedenimi zahtevami, ali jih prisilile, da svoje izdelke dajejo le na nacionalne trge v skladu z nacionalnimi pravili. Zaradi sorazmernosti in ob upoštevanju splošne obveznosti proizvajalcev in uvoznikov snovi in sredstev za gnojenje EU v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006 oziroma Uredbo (EU) 2019/1009, da zagotovijo varnost izdelkov, ki jih dajejo na trg, bi morala registracija snovi, ki se uporabljajo v sredstvih za gnojenje EU, slediti le zahtevam, vključno z ustreznimi stopnjami, iz Uredbe (ES) št. 1907/2006.

(31)Da se zagotovita nemoten in učinkovit prehod, da se čim bolj zmanjšajo motnje in da se gospodarskim subjektom in organom zagotovi razumen časovni okvir za prilagoditev novim zahtevam, bi bilo treba odložiti uporabo sprememb Uredbe (EU) 2019/1009 v zvezi z digitalizacijo.

(32)Da bi gospodarskim subjektom omogočili dobavo zalog izdelkov, ki so bili dani na trg pred datumom začetka uporabe sprememb Uredbe (EU) 2019/1009 v zvezi z digitalizacijo, je treba zagotoviti razumno prehodno ureditev, ki ne bo ovirala omogočanja dostopnosti na trgu izdelkov, ki so bili dani na trg v skladu z navedeno uredbo v različici, ki se je uporabljala pred navedenim datumom.

(33)Uredbe (ES) št. 1272/2008, (ES) št. 1223/2009 in (EU) 2019/1009 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Spremembe Uredbe (ES) št. 1272/2008

Uredba (ES) št. 1272/2008 se spremeni:

(1)v členu 2 se doda naslednja točka:

„42. ‚digitalni kontakt‘ pomeni vsak posodobljen in dostopen spletni komunikacijski kanal, ki omogoča vzpostavitev in vzdrževanje stika z dobaviteljem, ne da bi se bilo treba registrirati ali prenesti aplikacijo.“;

(2)v členu 17(1) se točka (a) nadomesti z naslednjim:

„(a) ime, naslov in digitalni kontakt dobavitelja;“;

(3)v členu 25(6) se tretji pododstavek nadomesti z naslednjim:

„Etiketa vključuje tudi identifikator izdelka iz člena 18 ter ime, naslov in digitalni kontakt dobavitelja zmesi.“;

(4)v členu 29 se odstavek 2 nadomesti z naslednjim:

„2. Elementi etikete iz člena 17(1) se lahko zmanjšajo v skladu s pravili iz oddelka 1.5.2 Priloge I.“;

(5)v členu 30 se odstavek 1 nadomesti z naslednjim:

„1. V primeru spremembe v zvezi z razvrstitvijo ali označitvijo snovi ali zmesi, zaradi katere se doda nov razred nevarnosti ali ki povzroči strožjo razvrstitev ali ki zahteva nove dodatne informacije na etiketi v skladu s členom 25, dobavitelj te snovi ali zmesi zagotovi, da se etiketa posodobi brez nepotrebnega odlašanja po tem, ko dobavitelj pridobi rezultate nove evalvacije iz člena 15(4) ali se mu jih sporoči.“;

(6)v členu 31 se odstavek 3 nadomesti z naslednjim:

„3. Elementi etikete iz člena 17(1) so jasno in trajno označeni. Jasno se razlikujejo od ozadja, njihova velikost in razmiki med njimi pa so takšni, da jih je mogoče brez težav prebrati.“;

(7)člen 48 se nadomesti z naslednjim:

„Člen 48

Oglaševanje

1.Pri vsakem oglaševanju snovi ali zmesi, razvrščene kot nevarne, ali zmesi, ki vsebuje snovi iz dela 2 Priloge II, namenjenem splošni javnosti, se vključi naslednji stavek: ‚Pred uporabo vedno preberite etiketo in informacije o izdelku.‘

2.Nobeno oglaševanje snovi ali zmesi, ki je razvrščena kot nevarna, ne sme vsebovati navedb, ki se v skladu s členom 25(4) ne smejo navesti na etiketi ali embalaži te snovi ali zmesi.“

;

(8)Člen 48a se nadomesti z naslednjim:

„Člen 48a

Ponudbe pri prodaji na daljavo

Kadar se snovi ali zmesi dajo na trg za splošno uporabo s prodajo na daljavo, se v ponudbi jasno in na vidnem mestu navedejo elementi etikete iz člena 17.“

;

(9)člen 61 se spremeni:

(a)odstavek 8 se nadomesti z naslednjim:

„8. Snovi in zmesi, ki so bile razvrščene, označene in pakirane v skladu s členom 18(3), kot se je uporabljal 9. decembra 2024, in ki so bile dane na trg pred 1. januarjem 2027, ni treba razvrstiti, označiti in pakirati v skladu s to uredbo, kakor je bila spremenjena z Uredbo (EU) 2024/2865 Evropskega parlamenta in Sveta, do 1. januarja 2029.“

;

(b)doda se naslednji odstavek:

„9. Snovi in zmesi, ki so bile označene v skladu s členom 17(1), členom 25(6) ter oddelkom 1.5.1.2 in oddelkom 1.6 Priloge I, kot se uporabljajo na dan [Urad za publikacije: vstavite datum dneva pred datumom začetka veljavnosti te uredbe], in so bile dane na trg pred [Urad za publikacije: vstavite datum 36 mesecev po začetku veljavnosti te uredbe], ni treba označiti v skladu s to uredbo, kakor je bila spremenjena z [Urad za publikacije: dodajte sklic na to uredbo], do [Urad za publikacije: vstavite datum 60 mesecev po začetku veljavnosti te uredbe].“

;

(10)prilogi I in II se spremenita v skladu s Prilogo I k tej uredbi;

Člen 2

Spremembe Uredbe (ES) št. 1223/2009

Uredba (ES) št. 1223/2009 se spremeni:

(1) vstavi se naslednji člen:

„Člen 14a

Zahtevki za vključitev snovi, ki se uporabljajo kot barvila, konzervansi ali UV-filtri, v Prilogo IV, V ali VI

1.Zahtevek za vključitev snovi, ki se uporablja kot barvilo, konzervans ali UV-filter, v Prilogo IV, V ali VI, kot je ustrezno, se lahko predloži Komisiji. Zahtevku morajo biti priloženi znanstveni dokazi in dokumentacija, ki dokazujejo, da je snov zaradi najnovejšega tehničnega in znanstvenega napredka varna za uporabo v kozmetičnih izdelkih.

2.Komisija po prejemu zahtevka iz odstavka 1 brez nepotrebnega odlašanja zaprosi SCCS za mnenje o varnosti snovi za uporabo v kozmetičnih izdelkih.

3.SCCS pošlje svoje mnenje Komisiji v 12 mesecih po prejemu zahteve Komisije iz odstavka 2. Če so potrebni dodatni dokazi, lahko Komisija ta rok podaljša.“

;

(2)člen 15 se spremeni:

(a)odstavek 2 se spremeni:

(i)drugi pododstavek se nadomesti z naslednjim:

„2. Vendar pa se takšne snovi lahko uporabljajo v kozmetičnih izdelkih, če se Komisiji predloži zahtevek za odstopanje najpozneje tri mesece po datumu začetka veljavnosti sprememb dela 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008, ki snov razvršča kot snov CMR kategorije 1A ali 1B. Komisija odobri odstopanje, če so izpolnjeni vsi naslednji pogoji:

(a)ni na voljo ustreznih alternativnih snovi, kakor izhaja iz analize alternativnih možnosti;

(b)SCCS je snovi ocenil in ugotovil, da so varne za določeno uporabo v kategoriji kozmetičnih izdelkov, ob upoštevanju izpostavljenosti tem izdelkom in celotne izpostavljenosti iz drugih virov razen kozmetičnih izdelkov ter občutljivih skupin prebivalstva.“;

(ii) tretji pododstavek se nadomesti z naslednjim:

„Za namene drugega pododstavka, točka (a), se snov šteje za ustrezno alternativo, če izpolnjuje vse naslednje pogoje:

(a)njena uporaba v kozmetičnih izdelkih ima za posledico zmanjšano splošno tveganje za zdravje ljudi in okolje;

(b)ima enakovredno funkcijo kot razvrščena snov v končnem kozmetičnem izdelku s podobnim učinkom in enako stopnjo učinkovitosti;

(c)je tehnično izvedljiva in ekonomsko upravičena;

(d)ni omejena, ni zaščitena z izključnimi pravicami ter je na trgu na voljo v obsegu in v količinah, ki so dovolj velike za zadovoljitev trenutnega in pričakovanega povpraševanja.“

;

(iii) za četrtim pododstavkom se vstavi naslednji pododstavek:

„Rok iz četrtega pododstavka tega odstavka začne teči na datum začetka uporabe ustreznih sprememb dela 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008, ki zadevno snov razvršča kot snov CMR kategorije 1A ali 1B.“;

(b)dodajo se naslednji odstavki 5, 6 in 7:

„5. Prepoved iz odstavkov 1 in 2 tega člena se ne uporablja za snov, pri kateri je bila oralna izpostavljenost ali izpostavljenost prek dihalnih poti za usklajeno razvrstitev CMR izrecno navedena v stolpcu ‚Oznaka(-e) stavka o nevarnosti‘ pod ‚Razvrstitev‘ v delu 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008. Če zaradi naključnega zaužitja ali vdihavanja kozmetični izdelki, ki vsebujejo tako snov, predstavljajo morebitno tveganje za zdravje ljudi, Komisija brez nepotrebnega odlašanja zahteva mnenje SCCS o varnosti zadevne snovi v takih specifičnih vrstah izdelkov.

6. Prepoved iz odstavkov 1 in 2 tega člena se ne uporablja za snov, ki je ekstrahirana iz rastlin ali delov rastlin in ni kemično spremenjena, kot je opredeljeno v členu 3, točka 40, Uredbe (ES) št. 1907/2006, in vsebuje več kot eno sestavino, od katerih je vsaj ena razvrščena kot snov CMR kategorije 1A, 1B ali 2 v skladu z delom 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008. Če uporaba take snovi v kozmetičnih izdelkih predstavlja morebitno tveganje za zdravje ljudi, Komisija brez nepotrebnega odlašanja zaprosi SCCS za mnenje o varnosti take snovi za njeno uporabo v kozmetičnih izdelkih.

Za namene tega odstavka izraz ‚rastline‘ pomeni žive ali mrtve organizme iz kraljestev Plantae in Fungi ter vključujejo alge, lišaje in kvasovke.

7. Kozmetični izdelki, ki vsebujejo snov, razvrščeno kot snov CMR kategorije 1A, 1B ali 2 v skladu z delom 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008, ki je prepovedana za uporabo v kozmetičnih izdelkih, ali snov, ki ni skladna z omejitvijo, se lahko še naprej dajejo na trg 12 mesecev in so dostopni na trgu 24 mesecev po začetku veljavnosti ustreznih sprememb ustreznih prilog k tej uredbi.“

;

(3)v členu 16 se črtata odstavka 3 in 7;

(4)v členu 19 se odstavek 6 nadomesti z naslednjim:

„6. Informacije iz odstavka 1, točka (g), se navedejo z uporabo skupnega imena sestavine v skladu z mednarodno priznano nomenklaturo, če pa skupno ime sestavine ne obstaja, se uporabi izraz iz splošno sprejete nomenklature.“

;

(5)v členu 22, četrti pododstavek, se drugi stavek črta;

(6)člen 33 se črta;

(7)Priloga I se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi;

(8)priloge I do VI se spremenijo v skladu s Prilogo III k tej uredbi.

Člen 3

Spremembe Uredbe (EU) 2019/1009

Uredba (EU) 2019/1009 se spremeni:

(1)v členu 2 se vstavi naslednja točka 15a:

„(15a) ‚digitalni kontakt‘ pomeni vsak posodobljen in dostopen spletni komunikacijski kanal, ki omogoča vzpostavitev stika in interakcijo z gospodarskimi subjekti, ne da bi se bilo treba registrirati ali prenesti aplikacijo;“

;

(2)člen 6 se spremeni:

(a)odstavek 2 se spremeni:

(i) drugi pododstavek se nadomesti z naslednjim:

„Kadar je bilo s tem postopkom ugotavljanja skladnosti že izkazano, da sredstvo za gnojenje EU izpolnjuje veljavne zahteve iz te uredbe, proizvajalci pripravijo izjavo EU o skladnosti v elektronski obliki in namestijo oznako CE.“;

(ii) doda se naslednji pododstavek:

„Proizvajalci zagotovijo, da je sredstvu za gnojenje EU priložen spletni naslov ali nosilec podatkov, prek katerega je mogoče dostopati do izjave EU o skladnosti.“;

(b)v odstavku 3 se drugi pododstavek nadomesti z naslednjim:

„Proizvajalci drugim gospodarskim subjektom na zahtevo predložijo izjavo EU o skladnosti v elektronski obliki.“;

(c)v odstavku 6 se prvi in drugi stavek v prvem pododstavku nadomestita z naslednjim:

„Proizvajalci na embalaži sredstva za gnojenje EU ali, kadar se sredstvo za gnojenje EU dobavlja brez embalaže, v dokumentu, ki je priložen sredstvu za gnojenje EU, navedejo svoje ime, registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko ter poštni naslov in digitalni kontakt. V poštnem naslovu in digitalnem kontaktu je navedena enotna točka, preko katere je proizvajalec dosegljiv.“

;

(d)v odstavku 9 se prvi stavek nadomesti z naslednjim:

„Proizvajalci pristojnemu nacionalnemu organu na njegovo utemeljeno zahtevo predložijo, v elektronski obliki in v jeziku, ki ga ta organ brez težav razume, vse potrebne informacije in dokumentacijo za izkazovanje skladnosti sredstva za gnojenje EU s to uredbo.“

;

(3)v členu 7(2) se točka (b) nadomesti z naslednjim:

„(b) pristojnemu nacionalnemu organu na utemeljeno zahtevo v elektronski obliki zagotovi vse potrebne informacije in dokumentacijo, s katerimi izkaže, da je sredstvo za gnojenje EU skladno;“

;

(4)člen 8 se spremeni:

(a)v odstavku 2, prvi pododstavek, se drugi stavek nadomesti z naslednjim:

„Zagotovijo, da je proizvajalec pripravil tehnično dokumentacijo, da so sredstvu za gnojenje EU priloženi spletni naslov ali nosilec podatkov, prek katerega je mogoče dostopati do izjave EU o skladnosti, in, če je ustrezno, drugi zahtevani dokumenti ter da je proizvajalec izpolnil zahteve iz člena 6(5) in (6).“

;

(b)v odstavku 3 se prvi stavek nadomesti z naslednjim:

„Uvozniki na embalaži sredstva za gnojenje EU ali, kadar se sredstvo za gnojenje EU dobavlja brez embalaže, v dokumentu, ki je priložen sredstvu za gnojenje EU, navedejo svoje ime, registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko ter poštni naslov in digitalni kontakt.“

;

(c)odstavek 8 se nadomesti z naslednjim:

„8. Uvozniki še pet let po tem, ko je bilo sredstvo za gnojenje EU dano na trg, hranijo izjavo EU o skladnosti za potrebe organov za nadzor trga in zagotovijo, da je tehnična dokumentacija na voljo navedenim organom na njihovo zahtevo.

Uvozniki drugim gospodarskim subjektom na zahtevo predložijo izjavo EU o skladnost v elektronski obliki.“

;

(d)v odstavku 9 se prvi stavek nadomesti z naslednjim:

„Uvozniki pristojnemu nacionalnemu organu na njegovo utemeljeno zahtevo predložijo, v elektronski obliki in v jeziku, ki ga ta organ brez težav razume, vse potrebne informacije in dokumentacijo za izkazovanje skladnosti sredstva za gnojenje EU s to uredbo.“

;

(5)člen 9 se spremeni:

(a)v odstavku 2 se prvi pododstavek nadomesti z naslednjim:

„Preden distributerji omogočijo dostopnost sredstva za gnojenje EU na trgu, preverijo, ali so temu sredstvu priloženi spletni naslov ali nosilec podatkov, prek katerega je mogoče dostopati do izjave EU o skladnosti, in, če je primerno, drugi zahtevani dokumenti, vključno z informacijami iz člena 6(7) ali člena 8(4), ki se predložijo na način, določen v navedenih členih, in sicer v jeziku, ki ga brez težav razumejo končni uporabniki v državi članici, v kateri bo sredstvo za gnojenje EU dostopno na trgu, ter ali sta proizvajalec in uvoznik izpolnila zahteve iz člena 6(5) in (6) oziroma člena 8(3).“

;

(b)v odstavku 5 se prvi stavek nadomesti z naslednjim:

„Distributerji pristojnemu nacionalnemu organu na njegovo utemeljeno zahtevo predložijo, v elektronski obliki, vse potrebne informacije in dokumentacijo za izkazovanje skladnosti sredstva za gnojenje EU s to uredbo.“

;

(6)člen 15 se spremeni:

(a)odstavek 2 se nadomesti z naslednjim:

„2. Evidenca in korespondenca v zvezi s postopki ugotavljanja skladnosti sta v elektronski obliki in v uradnem jeziku države članice, v kateri ima sedež priglašeni organ, ki izvaja postopke ugotavljanja skladnosti, ali v jeziku, ki je za navedeni organ sprejemljiv.“;

(b)doda se naslednji odstavek 3:

„3. Proizvajalec priglašenemu organu, ki izvaja postopek ugotavljanja skladnosti, v elektronski obliki predloži vse informacije in dokumentacijo v zvezi s postopki ugotavljanja skladnosti.“

;

(7)v členu 16 se dodata odstavka 5 in 6:

„5. Izjava EU o skladnosti se zagotovi v strojno berljivem in odprtem formatu, kot je opredeljen v členu 2, točki (13) in (14) Direktive (EU) 2019/1024 Evropskega parlamenta in Sveta*, ter izpolnjuje zahteve za digitalne etikete iz člena 11b(4), točke (a) do (d).

Kadar se za zagotavljanje dostopa do izjave EU o skladnosti uporablja nosilec podatkov, mora ta spremljati izdelek v skladu s členom 11b(5) in temeljiti na eni od elektronskih tehničnih rešitev, ki jih lahko gospodarski subjekti uporabijo za zagotavljanje digitalne etikete, določene na podlagi člena 42(9). Gospodarski subjekti, ki zagotavljajo izjavo EU o skladnosti z uporabo nosilca podatkov, ne spremljajo, analizirajo ali uporabljajo informacij o uporabi za namene, ki niso nujno potrebni za zagotavljanje ustreznih informacij v digitalni obliki.

Kadar se digitalna etiketa uporablja v skladu s členom 11a, nosilec podatkov, ki se uporablja za digitalno etiketo, omogoča tudi dostop do izjave EU o skladnosti.

* Direktiva (EU) 2019/1024 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. junija 2019 o odprtih podatkih in ponovni uporabi informacij javnega sektorja (UL L 172, 26.6.2019, str. 56, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2019/1024/oj ).

6. Kadar druga zakonodaja Unije, ki se uporablja za sredstva za gnojenje EU, zahteva, da mora gospodarski subjekt vključiti informacije, da sredstvo izpolnjuje zahteve, določene v navedeni zakonodaji, v digitalni potni list izdelka ali naložiti izjavo EU o skladnosti v digitalni potni list izdelka, se informacije, določene v Prilogi V, ki jih je treba vključiti v izjavo EU o skladnosti, in vse informacije o digitalnem označevanju v skladu s členom 11b, če je primerno, zagotovijo samo v tem digitalnem potnem listu izdelka.“

;

(8)v členu 41(1) se točka (c) nadomesti z naslednjim:

„(c) izjava EU o skladnosti ni bila pripravljena ali ni bila pripravljena pravilno ali pa sredstvu za gnojenje EU ni priložen spletni naslov ali nosilec podatkov, prek katerega je mogoče dostopati do izjave EU o skladnosti.“;

(9)člen 42 se spremeni:

(a)v odstavku 4 se uvodni stavek nadomesti z naslednjim:

Komisija lahko sprejme delegirane akte na podlagi odstavka 1, s katerimi spremeni Prilogo II, da doda nove mikroorganizme ali seve mikroorganizmov oziroma dodatne načine obdelave v kategorijo sestavnih materialov za take organizme, in sicer po tem, ko je preverila, kateri sevi dodatnega mikroorganizma izpolnjujejo merila iz odstavka 1, točka (b), na podlagi naslednjih podatkov:

;

(b)vstavi se naslednji odstavek 4a:

„4a.   Komisija lahko na podlagi odstavka 1 sprejme tudi delegirane akte, s katerimi spremeni Prilogo II ter določi merila in metodologijo za ocenjevanje mikroorganizmov, ki niso navedeni v Prilogi II, ki se lahko, če se pri ugotavljanju skladnosti sredstva za gnojenje EU v skladu z navedeno metodologijo dokaže skladnost z navedenimi merili, uporabijo kot sestavni material v sredstvih za gnojenje EU. Merila in metodologija omogočajo preverjanje, ali mikroorganizmi izpolnjujejo merila iz odstavka 1, točka (b), in zagotavljajo vsaj upoštevanje naslednjih elementov:

(a) poročil iz znanstvene literature o varni proizvodnji, konzervaciji in uporabi mikroorganizma;

(b) taksonomskega odnosa mikroorganizma do vrst mikroorganizmov, ki izpolnjujejo zahteve za kvalificirano domnevo o varnosti, kot jo je oblikovala Evropska agencija za varnost hrane;

(c) informacij o proizvodnem postopku mikroorganizma, po potrebi vključno s sestavo rastnega substrata, načini obdelave, kot so sušenje z razprševanjem, sušenje v zvrtinčenih plasteh, statično sušenje, centrifugiranje, deaktivacija z vročino, filtracija in mletje;

(d) informacij o vrsti in ravneh ostankov intermediatov, toksinov ali mikrobnih metabolitov v sestavnem materialu;

(e) naravne prisotnosti, zmožnosti preživetja in mobilnosti v okolju;

(f) dovzetnosti za vse ustrezne antimikrobične agense, kot so opredeljeni v Prilogi, Uvod v del B, točka (ii)(28), k Uredbi Komisije (EU) št. 283/2013*, z izjemo intrinzične odpornosti.

* Uredba Komisije (EU) št. 283/2013 z dne 1. marca 2013 o določitvi zahtevanih podatkov o aktivnih snoveh v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 93, 3.4.2013, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/283/oj ).“

;

(10)člen 43 se črta;

(11)priloge I, II in IV k Uredbi (ES) 2019/1009 se spremenijo v skladu s Prilogo IV k tej uredbi.

Člen 4

Prehodne določbe

1.Z odstopanjem od oddelkov 1.5.2.4.1 in 1.5.2.4.2 Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008, kot sta se uporabljala 9. decembra 2024, se lahko snovi in zmesi do 30. junija 2026 razvrščajo, označujejo in pakirajo v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena s točkami 5, 6 in 7 Priloge I k tej uredbi.

Z odstopanjem od člena 30 in člena 48 Uredbe (ES) št. 1272/2008 ter dela 5 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1272/2008, kot sta se uporabljala 9. decembra 2024, se lahko snovi in zmesi do 31. decembra 2027 razvrščajo, označujejo in pakirajo v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena s členom 1, točke 5, 7 in 8, te uredbe ter točko 9 Priloge I k tej uredbi.

Z odstopanjem od člena 17(1), člena 25(6) Uredbe (ES) št. 1272/2008 ter oddelka 1.5.1.2 in oddelka 1.6 Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008, kot se uporabljajo na dan [Urad za publikacije: vstavite datum dneva pred datumom začetka veljavnosti te uredbe], se lahko snovi in zmesi do [Urad za publikacije: vstavite datum zadnjega dne v mesecu po 35 mesecih od datuma začetka veljavnosti te uredbe] razvrščajo, označujejo in pakirajo v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena s členom 1, točki 2 in 3, te uredbe ter točkama 3 in 8 Priloge I k tej uredbi.

2.Države članice ne ovirajo omogočanja dostopnosti na trgu izdelkov, ki so bili dani na trg v skladu z Uredbo (EU) 2019/1009 pred [Urad za publikacije: vstavite 24 mesecev po začetku veljavnosti te uredbe o spremembi)].

Člen 5

Začetek veljavnosti in uporaba

1.Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

2.Točke 4 do 7 Priloge I se uporabljajo od 1. julija 2026.

3.Člen 1, točke 5 do 8, ter točke 1, 2 in 9 Priloge I se uporabljajo od 1. januarja 2028.

4.Člen 1, točke 1, 2 in 3, ter točki 3 in 8 Priloge I se uporabljajo od [Urad za publikacije: vstavite datum 36 mesecev po začetku veljavnosti te uredbe)].

5.Člen 2, točke 1 do 8, se uporablja od [Urad za publikacije: vstavite datum začetka veljavnosti te uredbe].

6.Člen 3, točke 1 do 8, ter Priloga IV, točki 1 in 3, se uporabljata od [Urad za publikacije: vstavite 24 mesecev po začetku veljavnosti te uredbe].

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Strasbourgu,

Za Evropski parlament Za Svet

predsednica predsednik

[…] […]

OCENA FINANČNIH POSLEDIC IN DIGITALNIH RAZSEŽNOSTI ZAKONODAJNEGA PREDLOGA

1.OKVIR PREDLOGA/POBUDE3

1.1Naslov predloga/pobude3

1.2Zadevna področja3

1.3Cilji3

1.3.1Splošni cilji3

1.3.2Specifični cilji3

1.3.3Pričakovani rezultati in posledice3

1.3.4Kazalniki smotrnosti3

1.4Ukrep, na katerega se predlog/pobuda nanaša4

1.5Utemeljitev predloga/pobude4

1.5.1Potrebe, ki jih je treba zadovoljiti kratkoročno ali dolgoročno, vključno s podrobno časovnico za uvajanje ustreznih ukrepov za izvajanje pobude4

1.5.2Dodana vrednost ukrepanja EU (ki je lahko posledica različnih dejavnikov, npr. boljšega usklajevanja, pravne varnosti, večje učinkovitosti ali dopolnjevanja). Za namene tega oddelka je „dodana vrednost ukrepanja EU“ vrednost, ki izhaja iz ukrepanja EU in predstavlja dodatno vrednost poleg tiste, ki bi jo sicer ustvarile države članice same.4

1.5.3Spoznanja iz podobnih izkušenj v preteklosti4

1.5.4Skladnost z večletnim finančnim okvirom in možne sinergije z drugimi ustreznimi instrumenti5

1.5.5Ocena različnih razpoložljivih možnosti financiranja, vključno z možnostmi za prerazporeditev5

1.6Trajanje predloga/pobude in finančnih posledic6

1.7Načrtovani načini izvrševanja proračuna6

2.UKREPI UPRAVLJANJA8

2.1Pravila o spremljanju in poročanju8

2.2Upravljavski in kontrolni sistemi8

2.2.1Utemeljitev načinov izvrševanja proračuna, mehanizmov financiranja, načinov plačevanja in predlagane strategije kontrol8

2.2.2Podatki o ugotovljenih tveganjih in vzpostavljenih sistemih notranjih kontrol za njihovo zmanjševanje8

2.2.3Ocena in utemeljitev stroškovne učinkovitosti kontrol (razmerje med stroški kontrol in vrednostjo z njimi povezanih upravljanih sredstev) ter ocena pričakovane stopnje tveganja napake (ob plačilu in ob zaključku)8

2.3Ukrepi za preprečevanje goljufij in nepravilnosti9

3.OCENA FINANČNIH POSLEDIC PREDLOGA/POBUDE10

3.1Zadevni razdelki večletnega finančnega okvira in odhodkovne proračunske vrstice10

3.2Ocenjene finančne posledice predloga za odobritve12

3.2.1Povzetek ocenjenih posledic za odobritve za poslovanje12

3.2.1.1Odobritve iz izglasovanega proračuna12

3.2.1.2Odobritve iz zunanjih namenskih prejemkov17

3.2.2Ocenjene realizacije, financirane iz odobritev za poslovanje22

3.2.3Povzetek ocenjenih posledic za upravne odobritve24

3.2.3.1 Odobritve iz izglasovanega proračuna24

3.2.3.2Odobritve iz zunanjih namenskih prejemkov24

3.2.3.3Odobritve skupaj24

3.2.4Ocenjene potrebe po človeških virih25

3.2.4.1Financirano iz izglasovanega proračuna25

3.2.4.2Financirano iz zunanjih namenskih prejemkov26

3.2.4.3Potrebe po človeških virih skupaj26

3.2.5Pregled ocenjenih posledic za naložbe, povezane z digitalnimi tehnologijami28

3.2.6Skladnost z veljavnim večletnim finančnim okvirom28

3.2.7Udeležba tretjih oseb pri financiranju28

3.3Ocenjene posledice za prihodke29

4.Digitalne razsežnosti29

4.1Zahteve digitalnega pomena30

4.2Podatki30

4.3Digitalne rešitve31

4.4Ocena interoperabilnosti31

4.5Ukrepi v podporo digitalnemu izvajanju32

1.OKVIR PREDLOGA/POBUDE

1.1Naslov predloga/pobude

Predlog

UREDBA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA

o spremembi uredb (ES) št. 1272/2008, (ES) št. 1223/2009 in (EU) 2019/1009 Evropskega parlamenta in Sveta glede poenostavitve nekaterih zahtev in postopkov za kemične izdelke

1.2Zadevna področja

Boljše pravno urejanje, konkurenčnost

1.3Cilji

1.3.1Splošni cilji

Podpirati rast in razvoj podjetij ter tako povečati njihovo konkurenčnost in prispevek k evropski dobrobiti in blaginji, hkrati pa zagotavljati visoko raven varovanja zdravja ljudi in okolja.

Spodbujati ugodno poslovno okolje in zmanjšati upravna bremena za podjetja ter tako povečati njihovo sposobnost za inovacije, ustvarjanje delovnih mest in prispevanje h gospodarski rasti.

1.3.2Specifični cilji

Poenostaviti in racionalizirati nekatere zahteve in postopke za kemične izdelke, ki jih industrija in organi štejejo za posebej obremenjujoče.

Povečati stroškovno učinkovitost in splošno konkurenčnost industrije kemikalij EU in z njo povezanih sektorjev ter hkrati zagotoviti visoko raven varovanja zdravja ljudi in okolja.

1.3.3Pričakovani rezultati in posledice

Predlog/pobuda naj bi imela naslednje učinke za upravičence in ciljne skupine:

Uredba (ES) št. 1272/2008

–Poenostavitev in omogočanje večje prožnosti pri pravilih oblikovanja etiket v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 ter odprava prekomernih stroškov za industrijo.

–Zmanjšanje bremena za podjetja in izboljšanje prostega pretoka snovi in zmesi z zmanjšanjem obveznosti glede oglaševanja nevarnih snovi in zmesi ter zožitvijo obsega obveznosti na oglaševanje in prodajo na daljavo za splošno javnost.

–Zmanjšanje upravnega bremena za akterje v dobavni verigi kemikalij z odpravo predpisanih rokov za ponovno označevanje.

–Izboljšanje pravne jasnosti, s čimer se prispeva k boljšemu izvrševanju, s poenostavitvijo uporabe odstopanj za manjšo embalažo in večjo prožnostjo pri označevanju polnilnih postaj.

Uredba (ES) št. 1223/2009

–Razbremenitev proizvajalcev kozmetičnih izdelkov, zlasti malih in srednjih podjetij, nepotrebnega regulativnega in upravnega bremena, kar jim bo omogočilo večja vlaganja v raziskave in razvoj ter inovacije.

–Zagotavljanje, da potrošniki in poklicni uporabniki prejmejo varne kozmetične izdelke, ki ustrezajo njihovim potrebam in pričakovanjem.

Uredba (EU) 2019/1009

–Spodbujanje proizvajalcev, da svoje izdelke tržijo kot sredstva za gnojenje EU na enotnem trgu.

–Utiranje poti za uporabo več raznolikih mikroorganizmov v EU, s čimer se ustvarjajo gospodarske priložnosti v EU in pri kmetih zmanjšuje uporaba gnojil.

–Pospešitev sprejemanja delegiranih aktov za spremembo kategorij sestavnih materialov iz Priloge II k Uredbi.

–Zmanjšanje upravnega bremena za podjetja in organe, povezanega z ravnanjem s papirnimi dokumenti.

1.3.4Kazalniki smotrnosti

n. r.

1.4Ukrep, na katerega se predlog/pobuda nanaša Nič od spodaj navedenega.

 Nov ukrep

 Nov ukrep na podlagi pilotnega projekta / pripravljalnega ukrepa 45

 Podaljšanje obstoječega ukrepa

 Združitev ali preusmeritev enega ali več ukrepov v drug/nov ukrep

1.5Utemeljitev predloga/pobude

1.5.1Potrebe, ki jih je treba zadovoljiti kratkoročno ali dolgoročno, vključno s podrobno časovnico za uvajanje ustreznih ukrepov za izvajanje pobude

n. r.

Ta predlog zadeva akt, ki spreminja zakonodajo EU. Zato se lahko izvaja samo na ravni EU.

1.5.3Spoznanja iz podobnih izkušenj v preteklosti

n. r.

1.5.4Skladnost z večletnim finančnim okvirom in možne sinergije z drugimi ustreznimi instrumenti

Predlog nima proračunskih posledic.

1.5.5Ocena različnih razpoložljivih možnosti financiranja, vključno z možnostmi za prerazporeditev

Predlog nima proračunskih posledic.

1.6Trajanje predloga/pobude in finančnih posledic

 Časovno omejeno:

– od [D. MMMM] LLLL do [D. MMMM] LLLL,

– finančne posledice med letoma LLLL in LLLL za odobritve za prevzem obveznosti ter med letoma LLLL in LLLL za odobritve plačil.

 Časovno neomejeno:

–izvajanje z obdobjem uvajanja med letoma LLLL in LLLL,

–ki mu sledi izvajanje v celoti.

1.7Načrtovani načini izvrševanja proračuna

 Neposredno upravljanje – Komisija:

– z lastnimi službami, vključno s svojim osebjem v delegacijah Unije

– prek izvajalskih agencij

 Deljeno upravljanje z državami članicami

 Posredno upravljanje, tako da se naloge izvrševanja proračuna poverijo:

– tretjim državam ali organom, ki jih te imenujejo

– mednarodnim organizacijam in njihovim agencijam (navedite)

– Evropski investicijski banki in Evropskemu investicijskemu skladu

– organom iz členov 70 in 71 finančne uredbe

– subjektom javnega prava

– subjektom zasebnega prava, ki opravljajo javne storitve, kolikor imajo ti subjekti ustrezna finančna jamstva

– subjektom zasebnega prava države članice, ki so pooblaščeni za izvajanje javno-zasebnih partnerstev in ki imajo ustrezna finančna jamstva

– organom ali osebam, pooblaščenim za izvajanje določenih ukrepov skupne zunanje in varnostne politike na podlagi naslova V Pogodbe o Evropski uniji ter opredeljenim v zadevnem temeljnem aktu

– subjektom s sedežem v državi članici, za katere velja zasebno pravo države članice ali pravo Unije in ki so upravičeni, da se jih v skladu s pravili za posamezni sektor pooblasti za izvrševanje sredstev Unije ali proračunskih jamstev, če so takšni subjekti pod nadzorom subjektov javnega prava ali subjektov zasebnega prava, ki opravljajo javne storitve, in imajo ustrezna finančna jamstva v obliki solidarne odgovornosti nadzornih teles ali enakovredna finančna jamstva, ki so lahko za vsak ukrep omejena na najvišji znesek podpore Unije

Opombe

n. r.

2.UKREPI UPRAVLJANJA

2.1Pravila o spremljanju in poročanju

Specify frequency and conditions.

n. r.

2.2Upravljavski in kontrolni sistemi

2.2.1Utemeljitev načinov izvrševanja proračuna, mehanizmov financiranja, načinov plačevanja in predlagane strategije kontrol

n. r.

2.2.2Podatki o ugotovljenih tveganjih in vzpostavljenih sistemih notranjih kontrol za njihovo zmanjševanje

n. r.

2.3Ukrepi za preprečevanje goljufij in nepravilnosti

Specify existing or envisaged prevention and protection measures, e.g. from the anti-fraud strategy.

n. r.

3.OCENA FINANČNIH POSLEDIC PREDLOGA/POBUDE

3.1Zadevni razdelki večletnega finančnega okvira in odhodkovne proračunske vrstice

·Obstoječe proračunske vrstice

Po vrstnem redu razdelkov večletnega finančnega okvira in proračunskih vrstic

Razdelek večletnega finančnega okvira

Proračunska vrstica

Vrsta odhodkov

Prispevek

številka

dif./nedif. 46

držav Efte 47

držav kandidatk in potencialnih kandidatk 48

drugih tretjih držav

drugi namenski prejemki

n. r.

dif./nedif.

DA/NE

·Zahtevane nove proračunske vrstice

Po vrstnem redu razdelkov večletnega finančnega okvira in proračunskih vrstic

Razdelek večletnega finančnega okvira

Proračunska vrstica

Vrsta odhodkov

Prispevek

številka

dif./nedif.

držav Efte

držav kandidatk in potencialnih kandidatk

drugih tretjih držav

drugi namenski prejemki

n. r.

dif./nedif.

DA/NE

3.2Ocenjene finančne posledice predloga za odobritve

3.2.1Povzetek ocenjenih posledic za odobritve za poslovanje

– Za predlog/pobudo niso potrebne odobritve za poslovanje.

– Za predlog/pobudo so potrebne odobritve za poslovanje, kot je pojasnjeno v nadaljevanju:

3.2.1.1Odobritve iz izglasovanega proračuna

v mio. EUR (na tri decimalna mesta natančno)

Razdelek večletnega finančnega okvira

številka

GD <…….>					Leto		Leto		Leto		Leto		VFO 2021–2027 SKUPAJ
					2024		2025		2026		2027
Odobritve za poslovanje
Proračunska vrstica	obveznosti		(1a)										0,000
	plačila		(2a)										0,000
Proračunska vrstica	obveznosti		(1b)										0,000
	plačila		(2b)										0,000
Odobritve upravne narave, ki se financirajo iz sredstev določenih programov 49
Proračunska vrstica			(3)										0,000
Odobritve za GD <…….> SKUPAJ	obveznosti		= 1a + 1b + 3		0,000		0,000		0,000		0,000		0,000
	plačila		= 2a + 2b + 3		0,000		0,000		0,000		0,000		0,000
						Leto		Leto		Leto		Leto		VFO 2021–2027 SKUPAJ
						2024		2025		2026		2027
• Odobritve za poslovanje SKUPAJ (vsi razdelki za poslovanje)		obveznosti		(4)		0,000		0,000		0,000		0,000		0,000
		plačila		(5)		0,000		0,000		0,000		0,000		0,000
• Odobritve upravne narave, ki se financirajo iz sredstev določenih programov, SKUPAJ (vsi razdelki za poslovanje)				(6)		0,000		0,000		0,000		0,000		0,000
Odobritve iz razdelkov od 1 do 6 SKUPAJ		obveznosti		= 4 + 6		0,000		0,000		0,000		0,000		0,000
SKUPAJ (referenčni znesek)		plačila		= 5 + 6		0,000		0,000		0,000		0,000		0,000

Razdelek večletnega finančnega okvira		7	„Upravni odhodki“ 50
GD <…….>					Leto	Leto	Leto	Leto	VFO 2021–2027 SKUPAJ
					2024	2025	2026	2027
 Človeški viri					0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
 Drugi upravni odhodki					0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
GD <…….> SKUPAJ	odobritve				0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

GD <…….>					Leto	Leto	Leto	Leto	VFO 2021–2027 SKUPAJ
					2024	2025	2026	2027
 Človeški viri					0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
 Drugi upravni odhodki					0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
GD <…….> SKUPAJ	odobritve				0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

Odobritve iz RAZDELKA 7 večletnega finančnega okvira SKUPAJ				(obveznosti skupaj = plačila skupaj)	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

v mio. EUR (na tri decimalna mesta natančno)

							Leto			Leto			Leto			Leto			VFO 2021–2027 SKUPAJ
							2024			2025			2026			2027
Odobritve iz RAZDELKOV od 1 do 7 večletnega finančnega okvira				obveznosti			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
SKUPAJ				plačila			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
						Leto			Leto			Leto			Leto			VFO 2021–2027 SKUPAJ
						2024			2025			2026			2027
Odobritve za poslovanje SKUPAJ	obveznosti		(4)			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
	plačila		(5)			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
Odobritve upravne narave, ki se financirajo iz sredstev določenih programov, SKUPAJ			(6)			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
Odobritve iz RAZDELKA <…….> večletnega finančnega okvira	obveznosti		= 4 + 6			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
SKUPAJ	plačila		= 5 + 6			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
						Leto			Leto			Leto			Leto			VFO 2021–2027 SKUPAJ
						2024			2025			2026			2027
Odobritve za poslovanje SKUPAJ	obveznosti		(4)			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
	plačila		(5)			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
Odobritve upravne narave, ki se financirajo iz sredstev določenih programov, SKUPAJ			(6)			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
Odobritve iz RAZDELKA <…….> večletnega finančnega okvira	obveznosti		= 4 + 6			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
SKUPAJ	plačila		= 5 + 6			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
								Leto			Leto			Leto			Leto			VFO 2021–2027 SKUPAJ
								2024			2025			2026			2027
• Odobritve za poslovanje SKUPAJ (vsi razdelki za poslovanje)		obveznosti			(4)			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
		plačila			(5)			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
• Odobritve upravne narave, ki se financirajo iz sredstev določenih programov, SKUPAJ (vsi razdelki za poslovanje)					(6)			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
Odobritve iz RAZDELKOV od 1 do 6 večletnega finančnega okvira		obveznosti			= 4 + 6			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000
SKUPAJ (referenčni znesek)		plačila			= 5 + 6			0,000			0,000			0,000			0,000			0,000

Razdelek večletnega finančnega okvira

„Upravni odhodki“ 51

v mio. EUR (na tri decimalna mesta natančno)

GD <…….>			Leto	Leto	Leto	Leto	VFO 2021–2027 SKUPAJ
			2024	2025	2026	2027
 Človeški viri			0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
 Drugi upravni odhodki			0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
GD <…….> SKUPAJ	odobritve		0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

GD <…….>			Leto	Leto	Leto	Leto	VFO 2021–2027 SKUPAJ
			2024	2025	2026	2027
 Človeški viri			0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
 Drugi upravni odhodki			0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
GD <…….> SKUPAJ	odobritve		0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

Odobritve iz RAZDELKA 7 večletnega finančnega okvira SKUPAJ		(obveznosti skupaj = plačila skupaj)	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

v mio. EUR (na tri decimalna mesta natančno)

		Leto	Leto	Leto	Leto	VFO 2021–2027 SKUPAJ
		2024	2025	2026	2027
Odobritve iz RAZDELKOV od 1 do 7 večletnega finančnega okvira	obveznosti	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
SKUPAJ	plačila	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

3.2.2Ocenjene realizacije, financirane iz odobritev za poslovanje (se ne izpolnjuje za decentralizirane agencije)

odobritve za prevzem obveznosti v mio. EUR (na tri decimalna mesta natančno)

Cilji in realizacije



Leto
2024

Leto
2025

Leto
2026

Leto
2027

Vstavite ustrezno število let glede na trajanje posledic (gl. oddelek 1.6)

SKUPAJ

REALIZACIJE

vrsta 52

povprečni stroški

število

stroški

število

stroški

število

stroški

število

stroški

število

stroški

število

stroški

število

stroški

število realizacij skupaj

stroški realizacij skupaj

SPECIFIČNI CILJ št. 1 53 …

– realizacija

Seštevek za specifični cilj št. 1

SPECIFIČNI CILJ št. 2 …

– realizacija

Seštevek za specifični cilj št. 2

SKUPAJ

3.2.3Povzetek ocenjenih posledic za upravne odobritve

– Za predlog/pobudo niso potrebne odobritve upravne narave.

– Za predlog/pobudo so potrebne odobritve upravne narave, kot je pojasnjeno v nadaljevanju:

3.2.3.1 Odobritve iz izglasovanega proračuna

IZGLASOVANE ODOBRITVE	Leto	Leto	Leto	Leto	2021–2027 SKUPAJ
	2024	2025	2026	2027
RAZDELEK 7
Človeški viri	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Drugi upravni odhodki	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Seštevek za RAZDELEK 7	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Odobritve zunaj RAZDELKA 7
Človeški viri	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Drugi odhodki upravne narave	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Seštevek za odobritve zunaj RAZDELKA 7	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

SKUPAJ	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

Potrebe po odobritvah za človeške vire in druge odhodke upravne narave se krijejo z odobritvami generalnega direktorata, ki so že dodeljene za upravljanje ukrepa in/ali so bile prerazporejene znotraj generalnega direktorata, po potrebi skupaj z dodatnimi viri, ki se lahko pristojnemu generalnemu direktoratu dodelijo v postopku letne dodelitve virov glede na proračunske omejitve.

3.2.4Ocenjene potrebe po človeških virih

– Za predlog/pobudo niso potrebni človeški viri.

– Za predlog/pobudo so potrebni človeški viri, kot je pojasnjeno v nadaljevanju:

3.2.4.1Financirano iz izglasovanega proračuna

ocena, izražena v ekvivalentu polnega delovnega časa

IZGLASOVANE ODOBRITVE		Leto	Leto	Leto	Leto
		2024	2025	2026	2027
 Delovna mesta v skladu s kadrovskim načrtom (uradniki in začasni uslužbenci)
20 01 02 01 (sedež in predstavništva Komisije)		0	0	0	0
20 01 02 03 (delegacije EU)		0	0	0	0
01 01 01 01 (posredne raziskave)		0	0	0	0
01 01 01 11 (neposredne raziskave)		0	0	0	0
Druge proračunske vrstice (navedite)		0	0	0	0
• Zunanji sodelavci (v ekvivalentu polnega delovnega časa)
20 02 01 (PU in NNS iz splošnih sredstev)		0	0	0	0
20 02 03 (PU, LU, NNS in MSD na delegacijah EU)		0	0	0	0
Vrstica za upravno podporo [XX 01 YY YY]	– na sedežu	0	0	0	0
	– na delegacijah EU	0	0	0	0
01 01 01 02 (PU in NNS za posredne raziskave)		0	0	0	0
01 01 01 12 (PU in NNS za neposredne raziskave)		0	0	0	0
Druge proračunske vrstice (navedite) – iz razdelka 7		0	0	0	0
Druge proračunske vrstice (navedite) – zunaj razdelka 7		0	0	0	0
SKUPAJ		0	0	0	0

Osebje, potrebno za izvajanje predloga (v ekvivalentu polnega delovnega časa): n. r.

	Obstoječe osebje na voljo v službah Komisije	Izredno dodatno osebje*
		financirano iz razdelka 7 ali odobritev za raziskave	financirano iz vrstice BA	financirano s pristojbinami
Delovna mesta v skladu s kadrovskim načrtom			n. r.
Zunanji sodelavci (PU, NNS, AU)

Opis nalog:

Uradniki in začasni uslužbenci
Zunanji sodelavci

3.2.5Pregled ocenjenih posledic za naložbe, povezane z digitalnimi tehnologijami

Obvezno: v spodnjo tabelo je treba vstaviti najboljšo oceno z digitalnimi tehnologijami povezanih naložb, ki so vključene v predlog/pobudo.

Izjemoma, kadar je to potrebno za izvajanje predloga/pobude, je treba odobritve iz razdelka 7 vnesti v za to določeno vrstico.

Odobritve iz razdelkov 1–6 je treba prikazati kot „Odhodke za IT za operativne programe (v okviru politik)“. Ti odhodki se nanašajo na operativni proračun, ki se uporabi za ponovno uporabo / nakup / razvoj platform/orodij IT, ki so neposredno povezani z izvajanjem pobude in naložbami, povezanimi z njimi (npr. licence, študije, shranjevanje podatkov itd.). Informacije v tej tabeli morajo biti usklajene s podatki, predstavljenimi v oddelku 4 „Digitalne razsežnosti“.

Odobritve za digitalno in IT področje SKUPAJ	Leto	Leto	Leto	Leto	VFO 2021–2027 SKUPAJ
	2024	2025	2026	2027
RAZDELEK 7
Odhodki za IT (na ravni organizacije)	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Seštevek za RAZDELEK 7	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Odobritve zunaj RAZDELKA 7
Odhodki za IT za operativne programe (v okviru politik)	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000
Seštevek za odobritve zunaj RAZDELKA 7	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

SKUPAJ	0,000	0,000	0,000	0,000	0,000

3.2.6Skladnost z veljavnim večletnim finančnim okvirom

Predlog/pobuda:

– se lahko v celoti financira s prerazporeditvijo znotraj zadevnega razdelka večletnega finančnega okvira

n. r.

– zahteva uporabo nedodeljene razlike do zgornje meje v zadevnem razdelku večletnega finančnega okvira in/ali uporabo posebnih instrumentov, kot so opredeljeni v uredbi o večletnem finančnem okviru

n. r.

– zahteva spremembo večletnega finančnega okvira

n. r.

3.2.7Udeležba tretjih oseb pri financiranju

V predlogu/pobudi:

– ni načrtovano sofinanciranje tretjih oseb

– je načrtovano sofinanciranje tretjih oseb, kot je ocenjeno v nadaljevanju:

odobritve v mio. EUR (na tri decimalna mesta natančno)

	Leto 2024	Leto 2025	Leto 2026	Leto 2027	Skupaj
Navedite organ, ki bo sofinanciral predlog/pobudo
Sofinancirane odobritve SKUPAJ

3.3 Ocenjene posledice za prihodke

– Predlog/pobuda nima finančnih posledic za prihodke.

– Predlog/pobuda ima finančne posledice, kot je pojasnjeno v nadaljevanju:

– za lastna sredstva

– za druge prihodke

– Navedite, ali so prihodki dodeljeni za odhodkovne vrstice

v mio. EUR (na tri decimalna mesta natančno)

Prihodkovna proračunska vrstica	Odobritve na voljo za tekoče proračunsko leto	Posledice predloga/pobude 54
		leto 2024	leto 2025	leto 2026	leto 2027
Člen ………….

Za namenske prejemke navedite zadevne odhodkovne proračunske vrstice.

Druge opombe (npr. metoda/formula za izračun posledic za prihodke ali druge informacije).

4.Digitalne razsežnosti

4.1Zahteve digitalnega pomena

Če se oceni, da pobuda politike nima nobene zahteve digitalnega pomena:

Utemeljitev, zakaj digitalnih sredstev ni mogoče uporabiti za izboljšanje izvajanja politike in zakaj se načelo „privzeto digitalen“ ne uporablja

V drugih primerih:

Opis na visoki ravni zahtev digitalnega pomena in povezanih kategorij (podatki, digitalizacija in avtomatizacija postopkov, digitalne rešitve in/ali digitalne javne storitve)

Sklic na zahtevo	Opis zahteve	Subjekti, ki jih zahteva zadeva ali se nanje nanaša	Postopki na visoki ravni	Kategorije
Člen 1(3)	Etiketa vključuje tudi identifikator izdelka iz člena 18 ter ime, naslov in digitalni kontakt dobavitelja zmesi.	Gospodarski subjekti Organi za nadzor trga Potrošniki	Preverjanje nadzora trga	Podatki
Člen 1(1), (2) in (3), člen 3(1), (2)(c), (4)(b), Priloga I, točki 3 in 8, Priloga IV, točka 3	„Digitalni kontakt“ pomeni vsak posodobljen in dostopen spletni komunikacijski kanal, ki omogoča vzpostavitev in vzdrževanje stika z dobaviteljem, ne da bi se bilo treba registrirati ali prenesti aplikacijo.	Gospodarski subjekti Organi držav članic Potrošniki in drugi končni uporabniki	Preverjanje in spremljanje nadzora trga	Digitalne javne storitve Podatki
Člen 3(2)(a)(i), Priloga IV, točka 3	Kadar je bilo s tem postopkom ugotavljanja skladnosti že izkazano, da sredstvo za gnojenje EU izpolnjuje veljavne zahteve iz te uredbe, proizvajalci pripravijo izjavo EU o skladnosti v elektronski obliki in namestijo oznako CE.	Gospodarski subjekti Organi držav članic	Preverjanje in spremljanje nadzora trga	Digitalne javne storitve Podatki Upravljanje dokumentov Digitalne rešitve
Člen 3(2)(d), člen (3)(4)(d), člen (5)(b), Priloga IV, točka 3	Proizvajalci, pooblaščeni zastopniki, uvozniki in distributerji pristojnemu nacionalnemu organu na njegovo utemeljeno zahtevo predložijo, v elektronski obliki in v jeziku, ki ga ta organ brez težav razume, vse potrebne informacije in dokumentacijo za izkazovanje skladnosti sredstva za gnojenje EU s to uredbo.	Gospodarski subjekti, organi držav članic	Postopki ugotavljanja skladnosti Preverjanje in spremljanje nadzora trga	Digitalne storitve
Člen 3(2)(a)(ii), (4)(a), (5)(a) in (8)	Gospodarski subjekti zagotovijo, da je sredstvu za gnojenje EU priložen spletni naslov ali nosilec podatkov, prek katerega je mogoče dostopati do izjave EU o skladnosti.	Gospodarski subjekti Priglašeni organi Organi za nadzor trga Potrošniki	Preverjanje in spremljanje nadzora trga Postopki ugotavljanja skladnosti	Podatki Digitalne storitve
Člen 3(4)	Uvozniki še pet let po tem, ko je bilo sredstvo za gnojenje EU dano na trg, hranijo elektronsko izjavo EU o skladnost, ki je na voljo organom za nadzor trga.	Gospodarski subjekti Organi za nadzor trga Potrošniki	Preverjanje nadzora trga	Podatki
Člen 3(6)(a)	Evidenca in korespondenca v zvezi s postopki ugotavljanja skladnosti sta v elektronski obliki in v uradnem jeziku države članice, v kateri ima sedež priglašeni organ, ki izvaja postopke ugotavljanja skladnosti, ali v jeziku, ki je za navedeni organ sprejemljiv.	Priglašeni organi Gospodarski subjekti	Postopki ugotavljanja skladnosti	Digitalne storitve Podatki
Člen 3(6)(b)	Proizvajalec priglašenemu organu, ki izvaja postopek ugotavljanja skladnosti, v elektronski obliki predloži vse informacije in dokumentacijo v zvezi s postopki ugotavljanja skladnosti.	Priglašeni organi Gospodarski subjekti	Postopki ugotavljanja skladnosti	Digitalne storitve Podatki
Člen 3(7)	Kadar se za zagotavljanje dostopa do izjave EU o skladnosti uporablja nosilec podatkov, mora ta izpolnjevati zahteve za digitalne etikete iz člena 11b(4) in (5) ter temeljiti na eni od elektronskih tehničnih rešitev, ki jih lahko gospodarski subjekti uporabijo za zagotavljanje digitalne etikete v skladu s členom 42(9).	Gospodarski subjekti Organi za nadzor trga Potrošniki	Preverjanje nadzora trga	Podatki
Člen 3(7)	Kadar druga zakonodaja Unije, ki se uporablja za sredstva za gnojenje EU, zahteva, da mora gospodarski subjekt vključiti informacije, da sredstvo izpolnjuje zahteve, določene v navedeni zakonodaji, v digitalni potni list izdelka ali naložiti izjavo EU o skladnosti v digitalni potni list izdelka, se informacije, določene v Prilogi V, ki jih je treba vključiti v izjavo EU o skladnosti, in vse informacije o digitalnem označevanju v skladu s členom 11b, če je primerno, zagotovijo samo v tem digitalnem potnem listu izdelka.	Gospodarski subjekti Organi držav članic Potrošniki	Preverjanje in spremljanje nadzora trga	Podatki
Priloga I, točka 8	Elementi etikete, ki se lahko navedejo samo na digitalni etiketi: (a) dodatne informacije iz člena 25(3); (b) kadar je na etiketi v skladu s členom 17(1), točka (a), navedenih več dobaviteljev, se lahko ime, naslov in digitalni kontakt dobaviteljev navedejo samo na digitalni etiketi, če je dobavitelj iz člena 4(11) naveden na fizični etiketi.	Gospodarski subjekti Organi držav članic Potrošniki in drugi končni uporabniki	Preverjanje in spremljanje nadzora trga	Podatki

4.2Podatki

Opis podatkov, ki spadajo na področje uporabe, na visoki ravni

Vrsta podatkov	Sklici na zahteve	Standard in/ali specifikacija (če je primerno)
Digitalni kontakt	Člen 1(1), (2) in (3), člen 3(1), (2)(c), (4)(b) in Priloga I, točki 3 in 8, Priloga IV, točka 3	V dostopnih formatih; brezplačno na jasen, celovit, uporabniku prijazen in lahko dostopen način, ne da bi se bilo treba registrirati ali prenesti aplikacijo.
Izjava EU o skladnosti v elektronski obliki	Člen 3(2)(a)(i), Priloga IV, točka 3	Strojno berljiv in odprt format, kot je opredeljen v členu 2(13) in (14) Direktive (EU) 2019/1024, ter zahteve za digitalne etikete iz člena 11b(a)–(d) Uredbe (EU) 2019/1009.
Spletni naslov	Člen 3(2)(a)(ii), (4)(a), (5)(a) in (8)	n. r.
Nosilec podatkov	Člen 3(2)(a)(ii), (4)(a), (5)(a), (7) in (8)	Uredba (EU) 2019/1009, elektronske tehnične rešitve, vzpostavljene na podlagi člena 42(9).
Tehnična dokumentacija izdelka	Člen 3(4), Priloga IV, točka 3	n. r.
Digitalna etiketa	Člen 3(7)	Uredba (EU) 2019/1009, vključno s specifikacijami in elektronskimi tehničnimi rešitvami, določenimi na podlagi člena 42(9).
Digitalni potni list izdelka	Člen 3(7)	Uredba (EU) 2024/1781
Informacije in dokumentacija v zvezi s postopki ugotavljanja skladnosti	Člen 3(6)	n. r.
Elementi etikete, ki se lahko navedejo samo na digitalni etiketi	Priloga I, točka 8	Uredba (ES) št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena z Uredbo (EU) 2024/2865.

Uskladitev z evropsko strategijo za podatke

Pojasnilo, kako so zahteve usklajene z evropsko strategijo za podatke.

Ni relevantno

Uskladitev z načelom „samo enkrat“

Pojasnilo, kako je bilo upoštevano načelo "samo enkrat" in kako je bila preučena možnost ponovne uporabe obstoječih podatkov.

Ni relevantno

Pojasnilo, kako so novo ustvarjeni podatki najdljivi, dostopni, interoperabilni in ponovno uporabljivi ter kako izpolnjujejo visoke standarde kakovosti.

Ni relevantno

Tokovi podatkov

Opis tokov podatkov na visoki ravni

Vrsta podatkov	Sklici na zahteve	Akterji, ki zagotovijo podatke	Akterji, ki prejmejo podatke	Povod za izmenjavo podatkov	Pogostost (če je primerno)
Digitalni kontakt	Člen 1(1), (2) in (3), člen 3(1), (2)(c) in (4)(b) ter Priloga I, točki 3 in 8, Priloga IV, točka 3	Gospodarski subjekt	Organi držav članic Priglašeni organi Potrošniki in drugi končni uporabniki	Nadzor izdelka Postopki ugotavljanja skladnosti
Izjava EU o skladnosti v elektronski obliki	Člen 3(2)(a)(i), Priloga IV, točka 3	Gospodarski subjekt	Organi držav članic Priglašeni organi	Nadzor izdelka Postopki ugotavljanja skladnosti
Spletni naslov	Člen 3(2)(a)(ii), (4)(a), (5)(a) in (8)	Gospodarski subjekt	Organi držav članic Priglašeni organi	Nadzor izdelka Postopki ugotavljanja skladnosti
Nosilec podatkov	Člen 3(2)(a)(ii), (4)(a), (5)(a), (7) in (8)	Gospodarski subjekt	Organi držav članic Priglašeni organi	Nadzor izdelka Postopki ugotavljanja skladnosti
Tehnična dokumentacija izdelka	Člen 3(4), Priloga IV, točka 3	Gospodarski subjekt	Organi držav članic Priglašeni organi	Nadzor izdelka Postopki ugotavljanja skladnosti
Informacije in dokumentacija v zvezi s postopki ugotavljanja skladnosti	Člen 3(6)	Gospodarski subjekt	Organi držav članic Priglašeni organi	Nadzor izdelka Postopki ugotavljanja skladnosti
Digitalna etiketa	Člen 3(7)	Gospodarski subjekt	Organi držav članic Priglašeni organi Potrošniki in drugi končni uporabniki	Nadzor izdelka Postopki ugotavljanja skladnosti
Digitalni potni list izdelka	Člen 3(7)	Gospodarski subjekt	Organi držav članic Priglašeni organi Potrošniki in drugi končni uporabniki	Nadzor izdelka Postopki ugotavljanja skladnosti
Elementi etikete, ki se lahko navedejo samo na digitalni etiketi	Priloga I, točka 8	Gospodarski subjekt	Organi držav članic Priglašeni organi Potrošniki in končni uporabniki	Nadzor izdelka

4.3Digitalne rešitve

Opis digitalnih rešitev na visoki ravni

Za vsako digitalno rešitev pojasnilo, kako je digitalna rešitev skladna z veljavnimi digitalnimi politikami in zakonodajnimi akti.

Digitalna rešitev št. 1

Digitalna in/ali sektorska politika (kadar se uporablja)	Pojasnilo o tem, kako je usklajena
Akt o umetni inteligenci
Okvir EU za kibernetsko varnost
Elektronska identifikacija in storitev zaupanja (eIDAS)
Enotno digitalno vstopno mesto in IMI
Drugo

Digitalna rešitev št. 2

Digitalna in/ali sektorska politika (kadar se uporablja)	Pojasnilo o tem, kako je usklajena
Akt o umetni inteligenci
Okvir EU za kibernetsko varnost
Elektronska identifikacija in storitev zaupanja (eIDAS)
Enotno digitalno vstopno mesto in IMI
Drugo

4.4Ocena interoperabilnosti

Opis digitalnih javnih storitev, na katere vplivajo zahteve, na visoki ravni

Digitalna javna storitev ali kategorija digitalnih javnih storitev

Opis

Sklici na zahteve

Rešitve interoperabilne Evrope

(NI RELEVANTNO)

Druge interoperabilnostne rešitve

Preverjanje in spremljanje nadzora trga

Organi za nadzor trga preverjajo skladnost izdelkov, vključno z izjavo EU o skladnosti, dostopno prek spletnega naslova ali nosilca podatkov, in drugimi dokumenti, ki jih morajo gospodarski subjekti predložiti na zahtevo.

Člen 1

Člen 3

Priloga I

Priloga IV

ICSCMS

Postopki ugotavljanja skladnosti

Priglašeni organi ocenjujejo skladnost izdelkov. Vse informacije in dokumentacija se jim zagotovijo v elektronski obliki.

Člen 3

Informacijski sistem NANDO

Vpliv zahtev v zvezi z digitalno javno storitvijo na čezmejno interoperabilnost

Preverjanje in spremljanje nadzora trga

Ocena	Ukrepi	Morebitne preostale ovire (če je ustrezno)
Usklajenost z obstoječimi digitalnimi in sektorskimi politikami Navedite opredeljene digitalne in sektorske politike, ki se uporabljajo.	-Predlog uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi uredb […] glede digitalizacije in skupnih specifikacij ( COM(2025) 504 ) -Uredba (EU) 2024/1781	- n. r.
Organizacijski ukrepi za nemoteno čezmejno zagotavljanje digitalnih javnih storitev Navedite predvidene ukrepe upravljanja.	-Uporaba skupno dogovorjenih odprtih tehničnih specifikacij in standardov (glej v nadaljevanju)	-V primeru izvoza lahko tretje države še vedno zahtevajo, da se dokumenti zagotovijo v papirni obliki.
Ukrepi, sprejeti za zagotovitev skupnega razumevanja podatkov Naštejte takšne ukrepe.	-Uporaba skupno dogovorjenih odprtih tehničnih specifikacij in standardov (glej v nadaljevanju)	n. r.
Uporaba skupno dogovorjenih odprtih tehničnih specifikacij in standardov Naštejte takšne ukrepe.	-Spletni naslov -Digitalna etiketa -Digitalni potni list izdelka	-Zahteve glede dostopnosti niso podrobno opredeljene

Postopek ugotavljanja skladnosti

Ocena	Ukrepi	Morebitne preostale ovire (če je ustrezno)
Usklajenost z obstoječimi digitalnimi in sektorskimi politikami Navedite opredeljene digitalne in sektorske politike, ki se uporabljajo.	-Predlog uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi uredb […] glede digitalizacije in skupnih specifikacij ( COM(2025) 504 ) -Uredba (EU) 2024/1781	-n. r.
Organizacijski ukrepi za nemoteno čezmejno zagotavljanje digitalnih javnih storitev Navedite predvidene ukrepe upravljanja.	-Uporaba skupno dogovorjenih odprtih tehničnih specifikacij in standardov (glej v nadaljevanju)	-V primeru izvoza lahko tretje države še vedno zahtevajo, da se dokumenti zagotovijo v papirni obliki.
Ukrepi, sprejeti za zagotovitev skupnega razumevanja podatkov Naštejte takšne ukrepe.	-Uporaba skupno dogovorjenih odprtih tehničnih specifikacij in standardov (glej v nadaljevanju)	- n. r.
Uporaba skupno dogovorjenih odprtih tehničnih specifikacij in standardov Naštejte takšne ukrepe.	-Spletni naslov -Digitalna etiketa -Digitalni potni list izdelka	-Zahteve glede dostopnosti niso podrobno opredeljene.

4.5Ukrepi v podporo digitalnemu izvajanju

Opis ukrepov za podporo digitalnemu izvajanju na visoki ravni

Opis ukrepa

Sklici na zahteve

Vloga Komisije

(če je relevantno)

Akterji, ki jih je treba vključiti

(če je relevantno)

Pričakovana časovnica

(če je relevantno)

Komisija bo do 1. maja 2027 določila vrste elektronskih tehničnih rešitev, ki se lahko uporabljajo za prostovoljno digitalno etiketo. Rešitve se lahko nato uporabijo tudi za nosilec podatkov, ki omogoča dostop do izjave EU o skladnosti.

Člen 3(7)

Komisija sprejme take akte.

Gospodarski subjekti

Priglašeni organi

Organi držav članic

Potrošniki

Prvo četrtletje 2027

Pri reviziji novega zakonodajnega okvira in izvedbenih aktov o digitalnem potnem listu izdelka bodo upoštevane vse digitalne zahteve za nadaljnjo interoperabilnost v vseh postopkih s področja uporabe te direktive. Posebna pozornost bo namenjena vidikom kibernetske varnosti.

Člen 3(7)

Komisija sprejme take akte.

Gospodarski subjekti

Priglašeni organi

Organi držav članic

Potrošniki

(1) E. Letta, Much more than a market (Veliko več kot trg), 2024, na voljo na: https://www.consilium.europa.eu/media/ny3j24sm/much-more-than-a-market-report-by-enrico-letta.pdf .

(2) M. Draghi, The future of European competitiveness (Prihodnost evropske konkurenčnosti), 2024, na voljo na: https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/draghi-report_sl#paragraph_47059 , str. 18.

(3) Politične usmeritve naslednje Evropske komisije 2024–2029, na voljo na: https://commission.europa.eu/document/download/e6cd4328-673c-4e7a-8683-f63ffb2cf648_sl?filename=Political%20Guidelines%202024-2029_SL.pdf .

(4) Boljše pravno urejanje: združujemo moči za pripravo boljše zakonodaje, COM(2021) 219 final, na voljo na: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SL/TXT/?uri=COM:2021:219:FIN .

(5) Sporočilo Komisije Evropskemu parlamentu, Evropskemu svetu, Svetu, Evropskemu ekonomsko-socialnemu odboru in Odboru regij, COM(2025) 30 final: Kompas za konkurenčnost za EU, na voljo na https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/competitiveness-compass_sl .

(6) Sporočilo Komisije Evropskemu parlamentu, Evropskemu svetu, Svetu, Evropskemu ekonomsko-socialnemu odboru in Odboru regij, COM(2025) 500 final: Enotni trg: naš evropski domači trg v negotovem svetu. Strategija za enostaven, brezhibno delujoč in močan enotni trg, na voljo na: https://single-market-economy.ec.europa.eu/publications/single-market-our-european-home-market-uncertain-world_sl .

(7) Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj ).

(8) Delovni dokument služb Komisije, priložen predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi uredb (ES) št. 1272/2008, (ES) št. 1223/2009 in (EU) 2019/1009 Evropskega parlamenta in Sveta glede poenostavitve nekaterih zahtev in postopkov za kemične izdelke, SWD(2025) 531, str. 14.

(9) Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH), o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije ter spremembi Direktive 1999/45/ES ter razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (UL L 396, 30.12.2006, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj ).

(10) Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev) (UL L 342, 22.12.2009, str. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj ).

(11) Uredba (EU) 2019/1009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. junija 2019 o določitvi pravil o omogočanju dostopnosti sredstev za gnojenje EU na trgu, spremembi uredb (ES) št. 1069/2009 in (ES) št. 1107/2009 ter razveljavitvi Uredbe (ES) št. 2003/2003 (UL L 170, 25.6.2019, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj ).

(12) COM(2025) 504.

(13) Predlog uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi uredb (ES) št. 1907/2006, (ES) št. 1272/2008, (EU) št. 528/2012, (EU) 2019/1021 in (EU) 2021/697 v zvezi z obrambno pripravljenostjo ter olajšanjem naložb v obrambo in pogojev za obrambno industrijo, COM(2025) 822 final.

(14) Uredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj ).

(15) COM(2023) 217 final.

(16) COM(2025) 80, COM(2025) 81, COM(2025) 84, COM(2025) 87, COM(2025) 236 final, COM(2025) 503, COM(2025) 504, COM(2025) 822 final.

(17) COM(2025) 85 final.

(18) Sporočilo Komisije Evropskemu parlamentu, Svetu, Evropskemu ekonomsko-socialnemu odboru in Odboru regij Vizija za kmetijstvo in prehrano. Skupno oblikovanje kmetijskega in živilskega sektorja, ki bo privlačen za prihodnje generacije, COM(2025) 75 final.

(19) SWD(2019) 199 final.

(20) SWD(2016) 64 final.

(21) SWD(2022) 435 final.

(22) SWD(2019) 298 final.

(23) Na primer: Cefic, Towards a simpler, faster and more supportive legislative framework to help restore Europe’s competitiveness (Za enostavnejši, hitrejši in bolj podporen zakonodajni okvir za pomoč pri ponovni vzpostavitvi konkurenčnosti Evrope), str. 2, na voljo na: https://cefic.org/resources/cefic-views-towards-a-simpler-faster-and-more-supportive-legislative-framework-to-help-restore-europes-competitiveness/ ; VCI, predlog omnibus, str. 4, na voljo na: https://www.vci.de/ergaenzende-downloads/vci-sectorial-omnibus-chemical-industry.pdf ; Business Europe, Reducing regulatory burden to restore EU’s competitive edge (Zmanjšanje regulativnega bremena za ponovno vzpostavitev konkurenčne prednosti EU), str. 12, na voljo na: https://www.businesseurope.eu/wp-content/uploads/2025/02/2025-01-22_businesseurope_mapping_of_regulatory_burden-d55-1.pdf .

(24) Med podjetji.

(25) Sklep Komisije (EU) 2024/1514 z dne 7. avgusta 2015 o ustanovitvi znanstvenih odborov na področju javnega zdravja, varnosti potrošnikov in okolja, UL L, 2024/1514, 31.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2024/1514/oj ).

(26) https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/ .

(27) ICSMS (informacijski in komunikacijski sistem za nadzor trga) je celovita komunikacijska platforma za nadzor trga neživilskih proizvodov in vzajemno priznavanje blaga, https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/market-surveillance .

(28) UL C 326, 26.10.2012, str. 391, ELI: http://data.europa.eu/eli/treaty/char_2012/oj .

(29) Spremni dokument služb Komisije, SWD(2025) 531, str. 30.

(30) Podrobna analiza stroškov, povezanih z novimi zahtevami glede oblikovanja, je na voljo v priloženem delovnem dokumentu služb Komisije, SWD(2025) 531, str. 14.

(31) COM(2025)504 .

(32) UL C […], […], str. […].

(33) Poročilo Maria Draghija iz leta 2024 o prihodnosti evropske konkurenčnosti: https://commission.europa.eu/topics/eu-competitiveness/draghi-report_sl#paragraph_47059 .

(34) Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj ).

(35) Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev) (UL L 342, 22.12.2009, str. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj ).

(36) Uredba (EU) 2019/1009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. junija 2019 o določitvi pravil o omogočanju dostopnosti sredstev za gnojenje EU na trgu, spremembi uredb (ES) št. 1069/2009 in (ES) št. 1107/2009 ter razveljavitvi Uredbe (ES) št. 2003/2003 (UL L 170, 25.6.2019, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj ).

(37) Uredba (EU) 2024/2865 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. oktobra 2024 o spremembi Uredbe (ES) št. 1272/2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi (UL L, 2024/2865, 20.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj ).

(38) Podrobna analiza stroškov, povezanih z novimi zahtevami glede oblikovanja, je na voljo v delovnem dokumentu služb Komisije, ki je priložen predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi uredb (ES) št. 1272/2008, (ES) št. 1223/2009 in (EU) 2019/1009 glede poenostavitve nekaterih zahtev in postopkov za kemične izdelke, SWD(2025) 531, str. 14.

(39) Kot je navedeno v Sporočilu Komisije Evropskemu parlamentu, Svetu, Evropskemu ekonomsko-socialnemu odboru in Odboru regij Enotni trg: naš evropski domači trg v negotovem svetu. Strategija za enostaven, brezhibno delujoč in močan enotni trg, COM(2025) 500 final, str. 10, na voljo na: https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/download/d92c78d0-7d47-4a16-b53f-1cead54bcb49_en?filename=Communication%20-%20Single%20Market%20Strategy.pdf .

(40) Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH), o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije ter spremembi Direktive 1999/45/ES ter razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (UL L 396, 30.12.2006, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj ).

(41) Uredba (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (UL L 309, 24.11.2009, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj ).

(42) Uredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj ).

(43) Uredba (EU) 2019/1020 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. junija 2019 o nadzoru trga in skladnosti proizvodov ter spremembi Direktive 2004/42/ES in uredb (ES) št. 765/2008 in (EU) št. 305/2011 (UL L 169, 25.6.2019, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1020/oj ).

(44) UL L 123, 12.5.2016, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj .

(45) Po členu 58(2), točka (a) oz. (b), finančne uredbe.

(46) Dif. = diferencirana sredstva / nedif. = nediferencirana sredstva.

(47) Efta: Evropsko združenje za prosto trgovino.

(48) Države kandidatke in po potrebi potencialne kandidatke z Zahodnega Balkana.

(49) Tehnična in/ali upravna pomoč ter odhodki za podporo izvajanja programov in/ali ukrepov EU (prej vrstice BA), posredne raziskave, neposredne raziskave.

(50) Potrebne odobritve je treba določiti na podlagi povprečnih letnih stroškov, ki so na voljo na ustrezni spletni strani BUDGpedie.

(51) Potrebne odobritve je treba določiti na podlagi povprečnih letnih stroškov, ki so na voljo na ustrezni spletni strani BUDGpedie.

(52) Realizacije so dobavljeni proizvodi in opravljene storitve (npr. število financiranih izmenjav študentov, število kilometrov novozgrajenih cest …).

(53) Kakor je opisan v oddelku 1.3.2 Specifični cilji.

(54) Pri tradicionalnih lastnih sredstvih (carine, prelevmani na sladkor) se navedejo neto zneski, tj. bruto zneski po odbitku 20 % stroškov pobiranja.

Prostornina embalaže	Mere etikete (v milimetrih) za informacije iz člena 17	Mere piktograma (v milimetrih)
Do vključno 3 litrov:	če je mogoče, vsaj 52 × 74	ne manjše kot 10 × 10 če je mogoče, vsaj 16 × 16
Več kot 3 litre, vendar do vključno 50 litrov:	vsaj 74 × 105	vsaj 23 × 23
Več kot 50 litrov, vendar do vključno 500 litrov:	vsaj 105 × 148	vsaj 32 × 32
Več kot 500 litrov:	vsaj 148 × 210	vsaj 46 × 46

Digitalna rešitev

Sklici na zahteve

Glavne predpisane funkcionalnosti

Odgovorni organ

Kako je poskrbljeno za dostopnost?

Kako se upošteva možnost ponovne uporabe?

Uporaba tehnologij umetne inteligence (če je primerno)