Wählen Sie die experimentellen Funktionen, die Sie testen möchten.

Dieses Dokument ist ein Auszug aus dem EUR-Lex-Portal.

Dokument 32026R2096

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/2096 z dne 18. septembra 2026 o določitvi postopkov za delovanje mreže za epidemiološko spremljanje

C/2026/6010

UL L, 2026/2096, 21.9.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2096/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Rechtlicher Status des Dokuments In Kraft

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2096/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2026/2096

21.9.2026

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/2096

z dne 18. septembra 2026

o določitvi postopkov za delovanje mreže za epidemiološko spremljanje

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2022/2371 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. novembra 2022 o resnih čezmejnih grožnjah za zdravje in razveljavitvi Sklepa št. 1082/2013/EU (1) ter zlasti člena 13(10), točka (c), Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni v skladu z Uredbo (ES) št. 851/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (2) o ustanovitvi Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) upravlja namenske mreže za spremljanje (v nadaljnjem besedilu: namenske mreže), ki skupaj tvorijo mrežo za epidemiološko spremljanje iz člena 13 Uredbe (EU) 2022/2371. Ker so dejavnosti namenskih mrež temelj za spremljanje nalezljivih bolezni ter navsezadnje preprečevanje in obvladovanje na ravni Unije, bi morali biti postopki za njihovo delovanje uspešni, učinkoviti in dosledni v vseh mrežah.

(2)

V skladu s členom 5(4) Uredbe (ES) št. 851/2004 namenske mreže sestavljajo nacionalne kontaktne točke ali operativne kontaktne točke, ki jih določijo nacionalni koordinatorji v imenu nacionalnih usklajevalnih pristojnih organov. V postopkih bi bilo zato treba te različne vloge upoštevati pri opredelitvi njihovih odgovornosti.

(3)

Redni stiki in izmenjave spodbujajo usklajevanje in izboljšujejo spremljanje na ravni Unije. Ponujajo priložnost za primerjavo dobrih praks in prilagoditev sistemov spremljanja Unije spremembam v epidemiologiji, vedenju prebivalstva in laboratorijskih metodah. Zato bi se morala vsaka namenska mreža redno sestajati in po potrebi komunicirati tudi v obdobju med sestanki.

(4)

Postopke za delovanje mreže za epidemiološko spremljanje bi bilo treba redno ocenjevati, da se zagotovi, da ustrezajo potrebam Unije po spremljanju nalezljivih bolezni.

(5)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Odbora za resne čezmejne grožnje za zdravje –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Postopek za članstvo v namenskih mrežah za spremljanje

1.   Nacionalni koordinator v imenu nacionalnega usklajevalnega pristojnega organa vsake države članice, kot je opredeljen v členu 2(2) Uredbe (ES) št. 851/2004, imenuje člane v namenskih mrežah za spremljanje (v nadaljnjem besedilu: namenske mreže). To članstvo se prekliče, če član mreže prevzame novo poklicno vlogo zunaj področja pristojnosti mreže v zvezi z boleznimi, povezanimi posebnimi zdravstvenimi vprašanji ali javnozdravstvenimi funkcijami.

2.   Imenovanja iz odstavka 1:

(a)

se opravijo v elektronski obliki prek namenske platforme za upravljanje odnosov z deležniki, ki jo gosti ECDC;

(b)

so specifična za vlogo člana mreže kot nacionalne kontaktne točke ali operativne kontaktne točke ter specifična za namensko mrežo v zvezi z boleznijo, povezanim posebnim zdravstvenim vprašanjem ali javnozdravstveno funkcijo.

3.   Nacionalni usklajevalni pristojni organ lahko imenuje tudi namestnike, ki nadomeščajo primarne člane mreže v njihovi odsotnosti.

4.   Če za določeno namensko mrežo ni imenovan noben član, potekajo vsi ustrezni stiki z ECDC glede spremljanja prek nacionalnega koordinatorja.

Člen 2

Nacionalne kontaktne točke

Nacionalne kontaktne točke znotraj svoje namenske mreže:

(a)

nadzorujejo vsako izmenjavo podatkov o spremljanju ali informacij, povezanih s spremljanjem, med svojo državo članico in ECDC;

(b)

svetujejo svojemu nacionalnemu koordinatorju pri imenovanju operativnih kontaktnih točk in udeležencev v mreži in na drugih ustreznih sestankih;

(c)

ECDC znanstveno in tehnično svetujejo;

(d)

zagotovijo, da se na platformo EpiPulse predložijo pravočasni, popolni in točni nacionalni podatki o spremljanju in vse druge informacije, pomembne za spremljanje, v rokih, ki jih določi ECDC po posvetovanju z namensko mrežo;

(e)

usklajujejo dejavnosti z drugimi člani mreže, ki jih imenuje isti usklajevalni pristojni organ, in ustreznimi nacionalnimi akterji ter ustreznimi partnerji, vključno z referenčnimi laboratoriji EU za javno zdravje, ter tesno sodelujejo z enakovrednimi organi v drugih državah članicah.

Člen 3

Operativne kontaktne točke

Operativne kontaktne točke znotraj svoje namenske mreže:

(a)

predstavljajo glavno kontaktno točko za vsako izmenjavo podatkov o spremljanju ali informacij, povezanih s spremljanjem, med svojo državo članico in ECDC;

(b)

predložijo pravočasne, popolne in točne nacionalne podatke o spremljanju na platformo EpiPulse v rokih, ki jih določi ECDC po posvetovanju z namenskimi mrežami;

(c)

pregledajo osnutke rezultatov spremljanja, ki jih je pripravil ECDC, in prispevajo k razlagi rezultatov spremljanja skupaj z ECDC in drugimi operativnimi kontaktnimi točkami;

(d)

obveščajo ECDC o nacionalnih virih podatkov in sistemih spremljanja;

(e)

nadzirajo izvajanje sprememb metapodatkov o spremljanju na nacionalni ravni;

(f)

usklajujejo dejavnosti z drugimi člani mreže, ki jih imenuje isti usklajevalni pristojni organ, in ustreznimi nacionalnimi akterji ter ustreznimi partnerji, vključno z referenčnimi laboratoriji EU za javno zdravje, ter tesno sodelujejo z enakovrednimi organi v drugih državah članicah.

Člen 4

Sekretariat ECDC

ECDC:

(a)

je koordinacijsko in komunikacijsko vozlišče za vse dejavnosti namenskih mrež ter zagotavlja znanstveni sekretariat in upravno podporo;

(b)

zagotavlja:

(i)

namensko platformo za upravljanje odnosov z deležniki in ustrezna navodila za imenovanje članov mreže in posodobitev njihovega statusa članstva;

(ii)

tehnično podporo pri spremljanju ter spodbuja tehnično in znanstveno sodelovanje znotraj namenskih mrež in med njimi;

(c)

organizira redne sestanke mreže za izmenjavo podatkov in dobrih praks, izpostavi vprašanja v zvezi s kakovostjo podatkov in druge pomanjkljivosti pri spremljanju ter razpravlja o strateških izbirah znotraj namenskih mrež in med njimi;

(d)

se povezuje z ustreznimi partnerji, vključno z referenčnimi laboratoriji EU za javno zdravje, Svetovno zdravstveno organizacijo (SZO) in drugimi agencijami EU, v imenu namenskih mrež za usklajevanje dejavnosti (tudi v zvezi s pristopom „eno zdravje“), si izmenjuje podatke, olajšuje sodelovanje ali zmanjšuje bremena držav članic, kot je ustrezno.

Člen 5

Tehnični delovni postopki

1.   ECDC sporoči začetek in konec vsakega letnega rutinskega zbiranja podatkov o spremljanju namenskim mrežam in z vsako od njih deli najnovejšo različico ustreznega protokola poročanja s skupno podatkovno strukturo za posamezne bolezni.

2.   Operativne kontaktne točke namenskih mrež svoje nacionalne podatke o spremljanju elektronsko predložijo na platformo EpiPulse v skladu z rokom za poročanje, ki ga določi ECDC po posvetovanju z namensko mrežo, in s skupno podatkovno strukturo iz odstavka 1.

3.   Operativne kontaktne točke mrež za bolezni pregledajo poročilo o avtomatizirani potrditvi podatkov na platformi EpiPulse in vse dodatne povratne informacije ECDC o potrditvi ter po potrebi ponovno predložijo podatke z ravnijo kakovosti, ki je potrebna za doseganje ciljev spremljanja.

4.   ECDC analizira in sporoča podatke o rutinskem spremljanju pravočasno in vsaj tako pogosto, kot se zbirajo podatki.

Člen 6

Upravni postopki

1.   ECDC lahko imenuje usklajevalni odbor za lažjo komunikacijo med ECDC in določeno namensko mrežo.

2.   ECDC skliče redne sestanke mreže, na katerih se razpravlja o ciljih spremljanja, opredelitvah primerov, spremembah metapodatkov, načrtih analize podatkov, ugotovitvah spremljanja, dobrih praksah ali tehničnih inovacijah, v posvetovanju z ustreznim usklajevalnim odborom mreže, če je imenovan.

3.   Sestanki mreže lahko potekajo v živo, prek spleta ali v hibridni obliki, ECDC pa zagotovi sekretariat.

4.   ECDC najpozneje en teden pred sestankom mreži pošlje končni dnevni red. ECDC pripravi zapisnik in poročilo o sestanku posreduje vsem udeležencem. Spremlja vse zadeve, v zvezi s katerimi so potrebni nadaljnji ukrepi, ob posvetovanju z usklajevalnim odborom mreže, če je ta imenovan, in o tem pisno poroča mreži ali na naslednjem sestanku mreže.

5.   Kadar sestanki mreže potekajo prek spleta ali v hibridni obliki, lahko ECDC pozove k predložitvi pisnih pripomb k predlogom. O vsakem nujnem tehničnem vprašanju v obdobju med sestanki mreže se lahko ECDC posvetuje z ustreznim usklajevalnim odborom mreže, če je imenovan, v pisni obliki ali prek spleta.

6.   ECDC pošlje vse dokumente za sestanke in posvetovanja mreže ali usklajevalnega odbora dovolj zgodaj ter nacionalnemu usklajevalnemu pristojnemu organu zagotovi dovolj časa za temeljit pregled in notranje usklajevanje nacionalnih stališč in pisnih mnenj.

7.   Pri programih spremljanja, ki se izvajajo skupaj s SZO, lahko sestanki mreže potekajo skupaj s SZO, pri čemer ECDC in SZO sodelujeta pri organizaciji teh sestankov in se dogovorita o ureditvi kritja stroškov

Člen 7

Redno ocenjevanje

ECDC in namenske mreže redno ocenjujejo postopke za delovanje mreže za epidemiološko spremljanje in Komisijo obveščajo o rezultatih teh ocen.

Člen 8

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 18. septembra 2026

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 314, 6.12.2022, str. 26, http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2371/oj.

(2)  Uredba (ES) št. 851/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. aprila 2004 o ustanovitvi Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (UL L 142, 30.4.2004, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/851/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2096/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)


nach oben