Acesso ao direito da União Europeia
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">Mais informações sobre o espaço das funcionalidades experimentais</a>
Escolha as funcionalidades experimentais que pretende experimentar
Eur-Lex
Acesso ao direito da União Europeia

Este documento é um excerto do sítio EUR-Lex

Está aqui
Utilize aspas para pesquisar uma "expressão exata". Acrescente um asterisco (*) a um termo de pesquisa para encontrar variantes (transp*, 32019R*). Use um ponto de interrogação (?) em vez de um caráter no seu termo de pesquisa para encontrar diferentes termos em que só esse caráter varia (ca?a permite encontrar casa, caça, cana, capa).
Conselhos para pesquisar
Necessita de mais opções de pesquisa? Utilize a Pesquisa avançada

Documento 32026R2074

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/2074 z dne 17. septembra 2026 o dovoljenju za pripravek iz Bacillus subtilis DSM 33862 in Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 kot krmni dodatek za vse živalske vrste

C/2026/6485

UL L, 2026/2074, 18.9.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2074/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Estatuto jurídico do documento Em vigor

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2074/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L

2026/2074

18.9.2026

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/2074

z dne 17. septembra 2026

o dovoljenju za pripravek iz Bacillus subtilis DSM 33862 in Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 kot krmni dodatek za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Bacillus subtilis DSM 33862 in Lentilactobacillus buchneri DSM 12856. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Bacillus subtilis DSM 33862 in Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „regulatorji kislosti“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 19. decembra 2025 (2) ugotovila, da je pripravek iz Bacillus subtilis DSM 33862 in Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 varen za vse živalske vrste, potrošnike in okolje. Ugotovila je tudi, da se pripravek iz Bacillus subtilis DSM 33862 in Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 šteje za povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal. Izpostavljenost uporabnikov prek kože in vdihavanja se šteje za tveganje. Ta ugotovitev načeloma velja za vse pripravke, ki vsebujejo aktivni snovi. Agencija je nadalje ugotovila, da pripravek iz Bacillus subtilis DSM 33862 in Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 lahko zniža pH posamičnih krmil rastlinskega izvora pri najnižji priporočeni ravni 1,0 × 108 CFU/kg posamičnega krmila. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz Bacillus subtilis DSM 33862 in Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka za vse živalske vrste. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Dovoljenje

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „regulatorji kislosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 17. septembra 2026

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 2026;24:e9876. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9876.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime dodatka

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg posamičnega krmila

Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: regulatorji kislosti

1k1802i

Bacillus subtilis DSM 33862 in Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Sestava dodatka

pripravek iz Bacillus subtilis DSM 33862 in Lentilactobacillus buchneri DSM 12856, ki vsebuje najmanj 3,6 × 1011 CFU/g dodatka v razmerju 1 : 4 (7,2 × 1010 CFU Bacillus subtilis DSM 33862/g in 2,88 × 1011 CFU Lentilactobacillus buchneri DSM 12856/g)

v trdni obliki

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Bacillus subtilis DSM 33862 in Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Analizna metoda  (1)

—

identifikacija Bacillus subtilis DSM 33862 in Lentilactobacillus buchneri DSM 12856: metode sekvenciranja DNK ali gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) (CEN/TS 17697)

—

štetje Bacillus subtilis DSM 33862: metoda razmaza na plošči z uporabo sojinega agarja s triptonom (EN 15784)

—

štetje Lentilactobacillus buchneri DSM 12856: metoda razmaza (ali razlitja) na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787)

vse živalske

vrste

–

1 × 108

–

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

2.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti:

„Uporablja se izključno v:

—

zdrobljenih posamičnih krmilih rastlinskega izvora z visoko vsebnostjo vlage (64–87 %).“

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za dihala in kožo.

8. oktober 2036

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2074/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)

Início