This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2288
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2288 of 13 November 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2021/1044 as regards a major change to the Union authorisation of the single biocidal product Pesguard® Gel in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/2288 z dne 13. novembra 2025 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2021/1044 glede večje spremembe dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod Pesguard® Gel v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/2288 z dne 13. novembra 2025 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2021/1044 glede večje spremembe dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod Pesguard® Gel v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
C/2025/7584
UL L, 2025/2288, 14.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2288/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/2288 |
14.11.2025 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/2288
z dne 13. novembra 2025
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2021/1044 glede večje spremembe dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „Pesguard® Gel“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 50(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Komisija je z Izvedbeno uredbo (EU) 2021/1044 (2)22. junija 2021 družbi Sumitomo Chemical Agro Europe SAS izdala dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0024951-0000 za dostopnost na trgu in uporabo posameznega biocidnega proizvoda „Pesguard® Gel“. Priloga k navedeni izvedbeni uredbi vsebuje povzetek značilnosti biocidnega proizvoda za navedeni posamezni biocidni proizvod. |
|
(2) |
Družba Sumitomo Chemical Agro Europe SAS je 21. marca 2023 v skladu s členom 13(1) Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 354/2013 (3) Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložila vlogo za večjo spremembo dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „Pesguard® Gel“ iz naslova 3 Priloge k navedeni uredbi. Predlagana sprememba navedenega dovoljenja se nanaša na spremembo sestave neaktivnih sestavin. |
|
(3) |
Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 5. marca 2025 v skladu s členom 13(5), prvi pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja. |
|
(4) |
Agencija je 5. junija 2025 v skladu s členom 13(7) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji predložila mnenje (4) o večji spremembi dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „Pesguard® Gel“ skupaj z revidiranim povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda in revidiranim poročilom o oceni. V mnenju ugotavlja, da je predlagana sprememba večja sprememba iz člena 50(3), točka (c), Uredbe (EU) št. 528/2012, kot je opredeljena v naslovu 3 Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 354/2013, ter da bodo po njeni uvedbi pogoji iz člena 19 Uredbe (EU) št. 528/2012 še vedno izpolnjeni. |
|
(5) |
Agencija je 26. junija 2025 Komisiji v skladu s členom 13(8) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 predložila revidiran povzetek značilnosti biocidnega proizvoda iz dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „Pesguard® Gel“ v vseh uradnih jezikih Unije, ki zajema zahtevano večjo spremembo. |
|
(6) |
Komisija se strinja z mnenjem Agencije, da bodo pogoji iz člena 19 Uredbe (EU) št. 528/2012 še vedno izpolnjeni, če bo izvedena večja sprememba, zato meni, da je primerno spremeniti dovoljenje Unije za posamezni biocidni proizvod „Pesguard® Gel“, da se uvede večja sprememba, ki jo je zahtevala družba Sumitomo Chemical Agro Europe SAS. |
|
(7) |
Razen sprememb, povezanih z večjo spremembo, vse druge informacije, vključene v povzetek značilnosti biocidnega proizvoda „Pesguard® Gel“ iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/1044, ostanejo nespremenjene. |
|
(8) |
Za večjo jasnost in olajšanje dostopa uporabnikov in zainteresiranih strani do konsolidirane različice povzetka značilnosti biocidnega proizvoda, ki ga Agencija objavi, bi bilo treba Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/1044 v celoti nadomestiti. Ker se je februarja 2024 spremenila oblika, ki se uporablja za pripravo povzetka značilnosti biocidnega proizvoda v registru biocidnih proizvodov, bi bilo treba v navedeni povzetek v navedeni prilogi vključiti tudi nekaj manjših redakcijskih in oblikovnih sprememb. |
|
(9) |
Izvedbeno uredbo (EU) 2021/1044 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/1044 se nadomesti s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 13. novembra 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/1044 z dne 22. junija 2021 o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „Pesguard® Gel“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 225, 25.6.2021, str. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/1044/oj).
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Mnenje Odbora za biocidne proizvode (BPC) z dne 15. maja 2025 o večji spremembi dovoljenja Unije za biocidni proizvod „Pesguard® Gel“ (ECHA/BPC/480/2025). Na voljo na spletu: https://echa.europa.eu/de/opinions-on-union-authorisation.
PRILOGA
POVZETEK ZNAČILNOSTI BIOCIDNEGA PROIZVODA
Pesguard® Gel
Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
Vrsta proizvoda 18 (PT18): Insekticidi, akaricidi in proizvodi za nadzor drugih členonožcev
Številka dovoljenja: EU-0024951-0000
Številka proizvoda v R4BP: EU-0024951-0000
1. UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Trgovska imena proizvoda
|
Trgovsko ime |
Pesguard® Gel GOLIATH® GEL NEW |
1.2. Imetnik dovoljenja
|
Ime in naslov imetnika dovoljenja |
Ime |
Sumitomo Chemical Agro Europe SAS |
|
Naslov |
10A, rue de la Voie Lactée 69370 Saint Didier au Mont d’Or Francija |
|
|
Številka dovoljenja |
|
EU-0024951-0000 |
|
Številka proizvoda v R4BP |
|
EU-0024951-0000 |
|
Datum dovoljenja |
|
15. julij 2021 |
|
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
|
30. junij 2026 |
1.3. Proizvajalec(-ci) proizvoda
|
Ime proizvajalca |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) |
|
Naslov proizvajalca |
7325 Aspen Lane North MN 55428 Minneapolis Združene države |
|
Kraj proizvodnih obratov |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) site 1 4001 Peavey Road MN 55318 Chaska Združene države |
|
Ime proizvajalca |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) |
|
Naslov proizvajalca |
7325 Aspen Lane North MN 55428 Minneapolis Združene države |
|
Kraj proizvodnih obratov |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) site 2 7325 Aspen Lane North MN 55428 Minneapolis) Združene države |
1.4. Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi
|
Aktivna snov |
(E)-1-(2-Kloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitrogvanidin (klotianidin) |
|||
|
Ime proizvajalca |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. |
|||
|
Naslov proizvajalca |
7-1, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku 103-6020 Tokyo Japonska |
|||
|
Kraj proizvodnih obratov |
|
|
Aktivna snov |
Piriproksifen |
|
Ime proizvajalca |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. |
|
Naslov proizvajalca |
7-1, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku 103-6020 Tokyo Japonska |
|
Kraj proizvodnih obratov |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. site 1 Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa, 033-0022 Aomori Japonska |
2. SESTAVA IN FORMULACIJA PROIZVODA
2.1. Kakovostne in količinske informacije o sestavi proizvoda
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
(E)-1-(2-Kloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitrogvanidin (klotianidin) |
|
Aktivna snov |
210880-92-5 |
433-460-1 |
0,526 % (m/m) |
|
Piriproksifen |
4-phenoxyphenyl (RS)-2-(2- pyridyloxy)propyl ether |
Aktivna snov |
95737-68-1 |
429-800-1 |
0,515 % (m/m) |
|
Ocetna kislina |
etanojska kislina |
Neaktivna snov |
64-19-7 |
200-580-7 |
0,3 % (m/m) |
|
Kalijev sorbat |
kalijev (E, E)-heksa-2,4-dienoat |
Neaktivna snov |
24634-61-5 |
246-376-1 |
0,506 % (m/m) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reakcijska masa 5-kloro-2-metil-2H-izotiazol-3-ona in 2-metil-2H-izotiazol-3-ona (3:1) |
Neaktivna snov |
55965-84-9 |
|
0,00224 % (m/m) |
2.2. Vrsta(-e) formulacije
RB Gotova vaba
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI
|
Stavki o nevarnosti |
H317: Lahko povzroči alergijski odziv kože. H410: Zelo strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. |
|
Previdnostni stavki |
P302 + P352: PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode. P333 + P313: Če nastopi draženje kože ali se pojavi izpuščaj,: poiščite zdravniško pomoč. P280: Nositi zaščitne rokavice. P273: Preprečiti sproščanje v okolje. P501: Odstraniti contents službi za odstranjevanje nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi. P501: Odstraniti container službi za odstranjevanje nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi. P391: Prestreči razlito tekočino. |
4. DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E)
4.1. Opis uporabe
Tabela 1
Poklicna uporaba – vaba RTU
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 18 (PT18): Insekticidi, akaricidi in proizvodi za nadzor drugih členonožcev |
||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
Insekticid |
||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Blattella germanica Splošno ime: nemški ščurek Razvojna faza: nimfe Znanstveno ime: Blattella germanica Splošno ime: nemški ščurek Razvojna faza: odrasli Znanstveno ime: Supella longipalpa Splošno ime: rjavi ščurek Razvojna faza: nimfe Znanstveno ime: Supella longipalpa Splošno ime: rjavi ščurek Razvojna faza: odrasli Znanstveno ime: Blatta orientalis Splošno ime: orientalski ščurek Razvojna faza: nimfe Znanstveno ime: Blatta orientalis Splošno ime: orientalski ščurek Razvojna faza: odrasli Znanstveno ime: Periplaneta americana Splošno ime: ameriški ščurek Razvojna faza: nimfe Znanstveno ime: Periplaneta americana Splošno ime: ameriški ščurek Razvojna faza: odrasli |
||||||
|
Področje(-a) uporabe |
Uporaba v zaprtih prostorih V špranjah in razpokah ali na skritih mestih, ki niso dostopna ljudem ali domačim živalim: za hladilniki, omaricami in regali, pod gospodinjskimi aparati, v električnih omaricah, odprtinah in cevovodih ter pod kopalniško opremo itd. |
||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Uporaba vabe Podroben opis: Vaba za takojšnjo uporabo z insekticidnim gelom za zatiranje ščurkov na področju javne higiene. |
||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Izdelek Pesguard® Gel se nanaša v obliki številnih točk premera približno 4 mm (vsaka točka pomeni približno 0,032 g vabe). Število in časovni razpored uporabe: V primeru hujših napadov, kadar so prisotne večje vrste ščurkov (B. orientalis ali P. americana), na območjih, ki so še posebej umazana ali razmetana, ali tam, kjer drugih virov hrane ni mogoče popolnoma odstraniti, je treba uporabiti večjo količino sredstva (npr. 2 točki namesto 1 na m2 v primeru manjšega napada).
Najvišje število uporab na leto je 11. |
||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Strokovnjak |
||||||
|
Velikosti in material embalaže |
30 g polipropilenska (PP) injekcijska brizga Navojni pokrovček iz polietilena visoke gostote (HDPE) |
4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo
Glejte splošna navodila za uporabo.
4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glejte splošna navodila za uporabo.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Glejte splošna navodila za uporabo.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glejte splošna navodila za uporabo.
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glejte splošna navodila za uporabo.
5. SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (1)
5.1. Navodila za uporabo
Pred uporabo vedno preberite etiketo ali navodilo in spoštujte in upoštevajte vse navedene napotke.
Kapljic vabe ne izpostavljajte sončni svetlobi ali toploti (npr. radiatorju).
Prednapolnjeni plastični vsebnik s proizvodom Pesguard® Gel je namenjen uporabi skupaj s priloženim batom ali posebnim pripomočkom za nanašanje vabe, ki se pogosto uporablja v industriji za zatiranje škodljivcev. Za navodila glede uporabe aplikatorja glejte navodila proizvajalca.
Vbrizgajte vabo v špranje in razpoke, odprtine ali skrita mesta, ki niso dostopna ljudem ali domačim živalim, kjer lahko živijo, se hranijo in razmnožujejo žuželke. Ta območja so običajno topla/vlažna in temna (za hladilniki, omaricami in regali, pod gospodinjskimi aparati, v električnih omaricah, odprtinah in cevovodih ter pod kopalniško opremo itd.). Pred uporabo proizvoda priporočamo, da opravite pregled ali ujamete žuželke, da se prepričate o pojavu napada. Odpravite vse druge vire hrane in nanesite vabo v obliki posameznih točk na mesta, kjer so ščurki dejavno prisotni. Proizvod uporabite le na območjih, ki so nedostopna otrokom in domačim živalim.
Proizvod Pesguard® Gel ne uporabljajte na mestih, kjer bi prišel v stik z vodo, ali na mestih, ki jih redno čistite. Običajno ščurki poginejo nekaj ur po enkratnem zaužitju proizvoda Pesguard Gel. V napadenih stanovanjih lahko poginule ščurke ponavadi opazite v 24 urah po uporabi vabe.
Odstranite pokrovček z nastavka, s konico se dotaknite površine, kamor želite nanesti vabo, in potisnite bat navzdol. Ko končate, pokrovček znova namestite nazaj na dozirnik.
Vaba se oprime nemastnih ali neprašnih površin in bo razpoložljiva ter mikavna za ščurke, dokler je vidno prisotna.
Po 1–2 tednih je treba mesta, kamor nanesete vabo, pregledati. V primeru večjega prvotnega napada, bo morda potrebno ponovno nanašanje proizvoda Pesguard® Gel, če so ščurki prvo vabo zaužili in so še vedno dejavno prisotni.
Po 2–4 tednih prvotnega nanosa priporočamo ponoven pregled mest, kamor ste namestili vabo. Glede na stopnjo napada (manjša, srednja, večja) ponovite nanos vabe, če ta ni več vidna. Vabo zamenjajte, preden jo ščurki popolnoma zaužijejo, in preprečite, da bi se ti vrnili.
Če je proizvod neučinkovit, o tem obvestite imetnika registracije.
Madeže in ostanke, ki vsebujejo proizvod, odstranite kot kemične odpadke.
Pazite, da gela ne odlagate na izpostavljene površine. Če pride v stik z izpostavljeno površino, ga odstranite s papirnato brisačo in očistite območje z vlažnimi krpicami za enkratno uporabo.
Med kontrolnimi pregledi preglejte mesta, kjer je bila vaba nameščena, in jo po potrebi ponovno nanesite.
Vabe ne nameščajte na lokacije, ki jih pogosto čistite, saj jo lahko s pranjem odstranite. Proizvoda ne uporabljajte v električni opremi in na njej, kjer obstaja nevarnost električnega udara. Izogibajte se stiku z blagom in oblačili, saj lahko vaba pušča madeže.
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Pri ravnanju s proizvodom nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik avtorizacije v informacijah o proizvodu).
Vabe na nanašajte na območja, kjer ste uporabili insekticidni repelent, dokler temeljito ne očistite površine z vlažnimi krpicami za enkratno uporabo. Po nanosu vabe ne uporabljajte insekticidnega repelenta.
Ne nanašajte neposredno na hrano, krmo ali pijačo ali v bližino teh stvari ali na površine ali pripomočke, ki bodo zelo verjetno v neposrednem stiku s hrano, krmo, pijačo in živalmi.
Gela ne nanašajte na tkanine ali preproge, saj lahko pusti madeže na vpojnih materialih. Da preprečite puščanje madežev, morate izpostavljeno vabo nemudoma očistiti z vlažnimi krpicami za enkratno uporabo.
Materiale, ki se uporabijo pri čiščenju, je treba odstraniti kot trdne odpadke.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Ta biocidni proizvod vsebuje klotianidin, ki je nevaren za čebele.
Verjetni neposredni ali posredni učinki
Če se proizvod uporablja, kot je predvideno, ni pričakovati neželenih učinkov.
Opis ukrepov prve pomoči
Stik s kožo: nemudoma odstranite kontaminirana oblačila ter sperite kožo z milom in vodo. Če se tudi po spiranju še naprej pojavlja draženje, poiščite zdravniško pomoč.
Stik z očmi: če se pojavijo simptomi, sperite z vodo. Če nosite kontaktne leče in jih lahko odstranite, potem jih odstranite. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
Zaužitje: če ste proizvod pogoltnili in se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
Vdihavanje: ni podatka.
Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli
Oči: lahko povzroča začasno draženje oči.
Nujni ukrepi za varstvo okolja
Preprečite sproščanje izdelka v okolje.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Odlagajte samo prazne vsebnike in embalažo za recikliranje.
Odstranjevanje embalaže mora biti vedno skladno z zakonodajo o odlaganju odpadkov in vsemi zahtevami regionalnih ali lokalnih oblasti.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Zaščitite pred zmrzaljo. Hranite stran od neposredne sončne svetlobe.
Rok uporabnosti: 2 leti.
6. DRUGE INFORMACIJE
(1) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2288/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)