Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R2034

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/2034 z dne 9. oktobra 2025 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2024/2189 glede upravnih sprememb dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod ClearKlens wipes based on IPA

C/2025/6766

UL L, 2025/2034, 10.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2025/2034

10.10.2025

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/2034

z dne 9. oktobra 2025

o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2024/2189 glede upravnih sprememb dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA“

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 50(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2024/2189 (2) je bilo 3. septembra 2024 družbi Diversey Europe Operations B.V. izdano dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0032009-0000 za dostopnost na trgu in uporabo posameznega biocidnega proizvoda „ClearKlens wipes based on IPA“. Priloga k navedeni izvedbeni uredbi vsebuje povzetek značilnosti biocidnega proizvoda za navedeni posamezni biocidni proizvod.

(2)

Družba Diversey Europe Operations B.V. je 24. marca 2025 v skladu s členom 11(1) Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 354/2013 (3) Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložila uradno obvestilo v zvezi z upravnimi spremembami dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA“ iz naslova 1 Priloge k navedeni uredbi. Obvestilo je bilo v registru biocidnih proizvodov (v nadaljnjem besedilu: register) evidentirano pod številko zadeve BC-KA104994-50. Priglašene predlagane spremembe navedenega dovoljenja se nanašajo na spremembo naslova imetnika dovoljenja in spremembo naslova enega od proizvajalcev biocidnih proizvodov.

(3)

Agencija je 11. aprila 2025 v skladu s členom 11(3) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji predložila mnenje (4) o priglašenih upravnih spremembah dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA“. V mnenju ugotavlja, da so predlagane spremembe upravne spremembe iz člena 50(3), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012, kot so opredeljene v naslovu 1, oddelek 1 in oddelek 2, Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 354/2013, ter da bodo po njihovi uvedbi pogoji iz člena 19 Uredbe (EU) št. 528/2012 še vedno izpolnjeni.

(4)

Agencija je 11. aprila 2025 Komisiji v skladu s členom 11(6) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 predložila revidiran povzetek značilnosti biocidnega proizvoda iz dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA“ v vseh uradnih jezikih Unije, ki zajema vse zahtevane upravne spremembe.

(5)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno spremeniti dovoljenje Unije za posamezni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA“, da se uvedejo upravne spremembe, ki jih je zahtevala družba Diversey Europe Operations B.V.

(6)

Razen sprememb, povezanih z upravnimi spremembami, vse druge informacije, vključene v povzetek značilnosti biocidnega proizvoda „ClearKlens wipes based on IPA“ iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2024/2189, ostanejo nespremenjene.

(7)

Za večjo jasnost in olajšanje dostopa uporabnikov in zainteresiranih strani do konsolidirane različice povzetka značilnosti biocidnega proizvoda, ki ga Agencija objavi, bi bilo treba Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2024/2189 v celoti nadomestiti. Ker se je februarja 2024 spremenila oblika, ki se uporablja za pripravo povzetka značilnosti biocidnega proizvoda v registru, bi bilo treba v povzetek značilnosti biocidnega proizvoda v navedeni prilogi vključiti tudi nekaj manjših redakcijskih in oblikovnih sprememb.

(8)

Izvedbeno uredbo (EU) 2024/2189 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2024/2189 se nadomesti z besedilom iz Priloge k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 9. oktobra 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/2189 z dne 3. septembra 2024 o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Mnenje ECHA UAD-C-1816018-33-00/F z dne 11. aprila 2025 o upravnih spremembah dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA“, https://echa.europa.eu/documents/10162/95571017/ua_adc_echa-opinion_bc_ka104994-50_en.pdf/2fbd4613-be26-677d-bd13-126bc0f613f5?t=1744701310955.


PRILOGA

POVZETEK ZNAČILNOSTI BIOCIDNEGA PROIZVODA

ClearKlens wipes based on IPA

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Številka dovoljenja: EU-0032009-0000

Številka proizvoda v R4BP: EU-0032009-0000

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Trgovska imena proizvoda

Trgovsko ime

ClearKlens IPA 70% non sterile WW

ClearKlens IPA 70% v/v wipes

ClearKlens IPA 70% wipes

ClearKlens IPA 70% wipes non sterile

ClearKlens IPA 70% wipes non sterile VH1

ClearKlens IPA 70% wipes VH1

ClearKlens IPA 70% WW

ClearKlens IPA 70% WW VH1

ClearKlens IPA 70% non sterile wipes

ClearKlens IPA 70% non sterile wipes VH1

ClearKlens IPA wipe

ClearKlens IPA Wipes

ClearKlens IPA WW

Divodes IPA WW

IPA 70% v/v WW

IPA 70% wipes

IPA 70% WW

IPA 70% WW VH1

IPA wipes

IPA WW

Divodes IPA Wipes

Soft Care IPA Desinfection Wipes

TASKI Sprint IPA Wipes

TASKI Sani IPA Wipes

TASKI Jontec IPA Wipes

TechniSat® DES

TexVantage™ DES

PolySat® DES

AlphaSat™ DES

ThermaSat DES

TechniScrub™ DES

HoneyComb® DES

AlphaSat™ 10 DES

ClearKlens IPA 70% v/v WW

Suma IPA Wipes

Vectra Honeycomb 10

TechniSat DCO

TechniSat MDC

TexVantage DCO

TexVantage MDC

PolySat DCO

PolySat MDC

AlphaSat DCO

AlphaSat MDC

ThermaSat DCO

ThermaSat MDC

TechniScrub DCO

TechniScrub MDC

HoneyComb DCO

HoneyComb MDC

AlphaSat 10 DCO

AlphaSat 10 MDC

1.2.   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime

Diversey Europe Operations B.V.

Naslov

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL

Številka dovoljenja

 

EU-0032009-0000

Številka proizvoda v R4BP

 

EU-0032009-0000

Datum dovoljenja

 

24.9.2024

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

 

31.8.2034

1.3.   Proizvajalec(-ci) proizvoda

Ime proizvajalca

Diversey Europe Operations B.V.

Naslov proizvajalca

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Nizozemska

Kraj proizvodnih obratov

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida

Conde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura

28343 Valdemoro (Madrid) Španija

Diversey Europe Operations B.V. site 2

Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italija

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Parke

Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irsk

Diversey Europe Operations B.V. site 4

Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Nizozemska

Diversey Europe Operations B.V. site 5

Morschheimer Strasse 12 D-67292

Kirchheimbolanden Nemčija


Ime proizvajalca

Flexible Medical Packaging Ltd

Naslov proizvajalca

Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate

LA1 4XS Lancanter, Lancashire Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Kraj proizvodnih obratov

Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8,

Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS

Lancanter, Lancashire Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske


Ime proizvajalca

Ardepharm

Naslov proizvajalca

Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Francija

Kraj proizvodnih obratov

Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300

Tournon-sur-Rhône Francija


Ime proizvajalca

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S

Naslov proizvajalca

395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francija

Kraj proizvodnih obratov

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francija


Ime proizvajalca

Pluswipes Ltd

Naslov proizvajalca

Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate

NN17 5XJ Corby Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske

Kraj proizvodnih obratov

Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske


Ime proizvajalca

ITW Contamination Control BV

Naslov proizvajalca

Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Nizozemska

Kraj proizvodnih obratov

ITW Contamination Control BV site 1 Saffierlaan 5

2132 VZ Hoofddorp Nizozemska


Ime proizvajalca

ITW Texwipe

Naslov proizvajalca

1210 South Park Drive 27284 North Caroline

Kernersville Združene države

Kraj proizvodnih obratov

ITW Texwipe site 1 1210 South Park Drive 27284

North Caroline Kernersville Združene države


Ime proizvajalca

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD

Naslov proizvajalca

No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kitajska

Kraj proizvodnih obratov

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kitajska

1.4.   Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi

Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

INEOS Solvents Germany GmbH

Naslov proizvajalca

Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

INEOS Solvents Germany GmbH site 1

Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Nemčija

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Römerstrasse 733 D-47443 Moers Nemčija


Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

Shell Chemicals Europe B.V.

Naslov proizvajalca

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nizozemska

Kraj proizvodnih obratov

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemska


Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

Exxon Mobil Chemicals

Naslov proizvajalca

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgija

Kraj proizvodnih obratov

Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Hailway

LA 70805 Baton Rouge Združene države

Exxon Mobil Chemicals site 2 Southampton SO45

1TX Hampshire Združene države


Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

Novapex

Naslov proizvajalca

21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Francija

Kraj proizvodnih obratov

Novapex site 1 Rue Gaston Monmousseau 38556

Saint Maurice l’Exil Francija

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA PROIZVODA

2.1.   Kakovostne in količinske informacije o sestavi proizvoda

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1  % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

XX - Prepojeni robčki

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI

Stavki o nevarnosti

H225: Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

H319: Povzroča hudo draženje oči.

H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

P261: Ne vdihavati hlapov.

P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

P280: Nositi zaščito za oči ali za obraz.

P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč.

P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodo.

P264: Po uporabi temeljito umiti roke.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z nacionalnimi predpisi.

P405: Hraniti zaklenjeno.

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E)

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Uporaba št #1 PT02: Dezinfekcijsko sredstvo za trde površine – poklicni – brisanje

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: Bakterije

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: Kvasovke

Razvojna faza: ni podatkov

Področje(-a) uporabe

Uporaba v zaprtih prostorih

Predhodno prepojeni robčki, pripravljeni za uporabo (RTU), za dezinfekcijo predhodno očiščenih neporoznih trdih površin v laboratorijih, sterilnih sobah ter obratih za proizvodnjo farmacevtskih in kozmetičnih izdelkov.

Način(-i) uporabe

Metoda: Obrišite z uporabo predhodno prepojenih RTU robčkov

Podroben opis:

-

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

Uporabite X na 0,5 m2. Kjer je X

 

1 robček; za robčke velikosti 20-46 cm × 38-68 cm

 

2 robčka; za robčke velikosti 15-31 cm × 20-31 cm

 

3 robčki; za robčke velikosti 15 cm × 15 cm

 

4 robčki; za robčke velikosti 10 cm × 10 cm

Pripravljeni za uporabo

Število in časovni razpored uporabe:

Uporabljajte po protokolih dezinfekcije do 20-krat na dan.

Kontaktni čas: Pustite učinkovati vsaj 5 minut.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijska uporaba

Strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Pakiranje:

Vrečke z drsno zadrgo - polietilen tereftalat (PET)/polietilen nizke gostote (LDPE)/polietilen visoke gostote (HDPE) s koekstrudirano pregradno plastjo

Ploščata vrečka - PET/LDPE/HDPE s koekstrudirano pregradno plastjo

Vedro - HDPE

Cilindrična plastenka - HDPE

Vsako pakiranje lahko vsebuje od 5 do 500 robčkov, vedro (HDPE) lahko vsebuje do 1 000  robčkov.

Robčki:

 

100 % poliester

 

100 % polipropilen

 

50/50 % poliester/celuloza ali

 

45/55 % poliester/celuloza

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Temeljito očistite in sperite površino. Pred dezinficiranjem odstranite odvečno vodo s površine. Zložite robček v zraku na četrtine. Brišite v eno smer s prekrivajočimi se potezami. Površino popolnoma omočite. Pustite učinkovati vsaj 5 minut.

Uporabljajte samo mokre robčke. Po uporabi zaprite embalažo.

Uporabljene robčke zavrzite takoj po nanosu v zaprto posodo.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Uporaba št #2 PT02: Dezinfekcijsko sredstvo za trde površine – poklicni – uporaba z brisalom

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: Bakterije

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: Kvasovke

Razvojna faza: ni podatkov

Področje(-a) uporabe

Uporaba v zaprtih prostorih

Predhodno prepojeni robčki, pripravljeni za uporabo (RTU), za dezinfekcijo predhodno očiščenih neporoznih trdih površin v sterilnih sobah ter obratih za proizvodnjo farmacevtskih in kozmetičnih izdelkov.

Način(-i) uporabe

Metoda: uporaba predhodno prepojenih RTU robčkov z brisalom

Podroben opis:

-

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

Uporabite X na 1 m2. Kjer je X

 

1 robček za robčke velikosti 25-38 cm × 38-68 cm;

 

2 robčka za robčke velikosti 20-46 cm × 31-46 cm;

 

3 robčki za robčke velikosti 15-23 cm × 20-28 cm:

Pripravljeni za uporabo

Število in časovni razpored uporabe:

Uporabljajte po protokolih dezinfekcije do 2-krat na dan.

Kontaktni čas: Pustite učinkovati vsaj 5 minut.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijska uporaba

Strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Pakiranje:

Vrečke z drsno zadrgo - polietilen tereftalat (PET)/polietilen nizke gostote (LDPE)/polietilen visoke gostote (HDPE) s koekstrudirano pregradno plastjo

Ploščata vrečka - PET/LDPE/ HDPE s koekstrudirano pregradno plastjo

Vedro - HDPE

Cilindrična plastenka - HDPE

Vsako pakiranje lahko vsebuje od 5 do 500 robčkov, vedro (HDPE) lahko vsebuje do 1 000  robčkov.

Robčki:

 

100 % poliester

 

100 % polipropilen

 

50/50 % poliester/celuloza ali

 

45/55 % poliester/celuloza

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Temeljito očistite in sperite površino. Pred dezinficiranjem odstranite odvečno vodo s površine. Pritrdite robček na ročaj brisala. Brišite sistematično s prekrivajočimi se potezami. Površino popolnoma omočite. Pustite učinkovati vsaj 5 minut.

Uporabljajte samo mokre robčke.

Po uporabi zaprite embalažo.

Uporabljene robčke zavrzite takoj po nanosu v zaprto posodo.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.3.   Opis uporabe

Tabela 3

Uporaba št # 3 PT02: Dezinfekcijsko sredstvo za trde površine – poklicni – brisanje (opreme in malih površin)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: Bakterije

Razvojna faza: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: Kvasovke

Razvojna faza: ni podatkov

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Predhodno prepojeni robčki, pripravljeni za uporabo (RTU), za dezinfekcijo opreme in majhnih neporoznih trdih površin v objektih (vključno z bolnišnicami, domovi za ostarele in zdravstvenimi ordinacijami)

Način(-i) uporabe

Metoda: Brišite z uporabo predhodno prepojenih RTU robčkov

Podroben opis:

-

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

Uporabite X na 0,5 m2. Kjer je X

 

1 robček; za robčke velikosti 20-46 cm × 38-68 cm

 

2 robčka; za robčke velikosti 15-31 cm × 20-31 cm

 

3 robčki; za robčke velikosti 15 cm × 15 cm

 

4 robčki; za robčke velikosti 10 cm × 10 cm

Pripravljeni za uporabo

Število in časovni razpored uporabe:

Uporabljajte po protokolih dezinfekcije do 20-krat na dan.

Kontaktni čas: Pustite učinkovati vsaj 5 minut.

Skupina(-e) uporabnikov

industrijska uporaba

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

Pakiranje:

Vrečke z drsno zadrgo - polietilen tereftalat (PET)/polietilen nizke gostote (LDPE)/polietilen visoke gostote (HDPE) s koekstrudirano pregradno plastjo

Ploščata vrečka - PET/LDPE/ HDPE s koekstrudirano pregradno plastjo

Vedro - HDPE

Cilindrična plastenka - HDPE

Vsako pakiranje lahko vsebuje od 5 do 500 robčkov, vedro (HDPE) lahko vsebuje do 1 000  robčkov.

Robčki:

 

100 % poliester

 

100 % polipropilen

 

50/50 % poliester/celuloza ali

 

45/55 % poliester/celuloza

4.3.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Temeljito očistite in sperite površino.

Pred dezinficiranjem odstranite odvečno vodo s površine.

Zložite robček v zraku na četrtine in brišite v eno smer s prekrivajočimi se potezami.

Površino popolnoma omočite. Pustite učinkovati vsaj 5 minut.

Uporabljajte samo mokre robčke. Po uporabi zaprite embalažo. Uporabljene robčke zavrzite takoj po nanosu v zaprto posodo.

4.3.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

Otroke držite stran od tretiranih površin, dokler se ne posušijo.

4.3.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.3.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.3.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (1)

5.1.   Navodila za uporabo

Za uporabo glejte navodila za uporabo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Proizvod lahko uporabljate le v dovolj prezračenem prostoru. Najnižja zahtevana hitrost izmenjave zraka je:

8/h v laboratorijih

60/h v obratih za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov in kozmetike

20/h v sterilnih prostorih

1,5/h v drugih območjih (vključno z bolnišnicami, domovi za ostarele in zdravstvenimi ordinacijam)

Nosite zaščitne rokavice odporne na kemikalije v skladu z evropskim standardom EN 374 ali enakovrednim med fazo ravnanja s proizvodom (material za rokavice določi imetnik avtorizacije v informacijah o izdelku). To ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in drugo zakonodajo Unije na področju zdravja in varnosti pri delu. Za celotne reference glejte oddelek 6.

Preprečiti stik z očmi.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Vdihavanje: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Stik z očmi: Povzroča hudo draženje.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Sleči vsa kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. Kožo umijte z vodo. Če nastopi draženje kože: poiščite zdravniško pomoč.

PRI STIKU Z OČMI: Izpirati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem še vsaj 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika

Okoljevarstveni ukrepi

Ne sme se izpuščati v tla, vodotoke, cevi in kanalizacijo.

Preprečiti vstop v drenažni sistem.

Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje.

Pobrati z materialom, ki veže nase tekočino (pesek, diatomejska zemlja, univerzalna veziva, žagovina).

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Izdelek in posodo odstranite na varen način v skladu z veljavno zakonodajo o odstranjevanju nevarnih odpadkov.

Odstranjevanje ali sežig izvedite v skladu z lokalnimi zakonodajo in zahtevami.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 2 leti

Hraniti samo v originalni embalaži.

Hraniti ločeno od neposredne sončne svetlobe in pod 40 °C.

Hraniti v zaprti posodi.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Koncentracija aktivne snovi izražena v volumskih odstotkih je 70 % v/v.

Polni naslovi referenc v oddelku 5.2 “Ukrepi za zmanjšanje tveganja” so:

EN 374 – Varovalne rokavice za zaščito pred kemikalijami in mikroorganizmi.

Direktiva sveta 98/24/ES z dne 7. aprila 1998 o varovanju zdravja in zagotavljanju varnosti delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti kemičnim dejavnikom pri delu (štirinajsta posebna direktiva v smislu člena 16(1) Direktive 89/391/EGS) (UL L 131, 5.5.1998, str. 11; ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).


(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)


Top