This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025D1791
Commission Implementing Decision (EU) 2025/1791 of 10 September 2025 postponing the expiry date of the approval of imidacloprid for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2025/1791 z dne 10. septembra 2025 o odložitvi datuma izteka odobritve imidakloprida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2025/1791 z dne 10. septembra 2025 o odložitvi datuma izteka odobritve imidakloprida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
C/2025/6120
UL L, 2025/1791, 11.9.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/1791/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/1791 |
11.9.2025 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2025/1791
z dne 10. septembra 2025
o odložitvi datuma izteka odobritve imidakloprida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 14(5) Uredbe,
po posvetovanju s Stalnim odborom za biocidne proizvode,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Imidakloprid je bil vključen v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18. V skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 se je torej štelo, da je bil odobren do 30. junija 2023 v skladu z navedeno uredbo pod pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES. |
|
(2) |
V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 sta bili 23. in 24. decembra 2021 vloženi vlogi za podaljšanje odobritve imidakloprida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 (v nadaljnjem besedilu: vlogi). |
|
(3) |
Ocenjevalni pristojni organ Nemčije je 27. aprila 2022 Komisijo obvestil o svoji odločitvi v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012, da je potrebna popolna ocena vlog. Popolno oceno vloge v skladu s členom 8(1) navedene uredbe ocenjevalni pristojni organ opravi v 365 dneh po njeni validaciji. |
|
(4) |
Ocenjevalni pristojni organ lahko v skladu s členom 8(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 po potrebi od vlagatelja zahteva, da predloži dovolj podatkov za izvedbo ocene. V tem primeru se 365-dnevno obdobje prekine za skupno največ 180 dni, razen če je zaradi narave zahtevanih podatkov ali izrednih okoliščin upravičeno daljše obdobje prekinitve. |
|
(5) |
Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) mora v skladu s členom 14(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 v 270 dneh po prejemu priporočila ocenjevalnega pristojnega organa pripraviti mnenje o podaljšanju odobritve aktivne snovi in ga predložiti Komisiji. |
|
(6) |
Da bi bilo na voljo dovolj časa za preučitev vlog, se je datum izteka odobritve imidakloprida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2023/460 (3) odložil do 31. decembra 2025. |
|
(7) |
Ocenjevalni pristojni organ je 26. februarja 2025 Komisijo obvestil, da se je ocenjevanje zavleklo, ker je potreben dodaten čas za dokončanje ocene lastnosti endokrinih motilcev. Poročilo o oceni podaljšanja odobritve namerava Agenciji predložiti v prvi polovici leta 2026. |
|
(8) |
To pomeni, da se bo odobritev iz razlogov, na katere vlagatelja nimata vpliva, verjetno iztekla pred sprejetjem odločitve o njenem podaljšanju. Zato je primerno datum njenega izteka še enkrat odložiti za obdobje, ki zadošča za preučitev vlog. Ob upoštevanju rokov ocenjevalnega pristojnega organa za oceno in rokov Agencije za pripravo in predložitev mnenja ter časa, ki je potreben, da Komisija sprejme odločitev o podaljšanju odobritve imidakloprida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18, bi bilo treba datum izteka odobritve odložiti do 31. decembra 2027. |
|
(9) |
Po ponovni odložitvi datuma izteka odobritve bo imidakloprid še naprej odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 pod pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Datum izteka odobritve imidakloprida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 iz Izvedbenega sklepa (EU) 2023/460 se odloži do 31. decembra 2027.
Člen 2
Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 10. septembra 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/460 z dne 2. marca 2023 o odložitvi datuma izteka odobritve imidakloprida za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 67, 3.3.2023, str. 58, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/460/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/1791/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)