Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R2959

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/2959 z dne 29. novembra 2024 o določitvi javnozdravstvenih referenčnih laboratorijev Evropske unije za bakterije, ki se prenašajo s hrano in vodo, za helminte in protozoje, ki se prenašajo s hrano, vodo in vektorji, ter za viruse, ki se prenašajo s hrano in vodo

C/2024/8354

UL L, 2024/2959, 2.12.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2959/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2959/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L

2024/2959

2.12.2024

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2959

z dne 29. novembra 2024

o določitvi javnozdravstvenih referenčnih laboratorijev Evropske unije za bakterije, ki se prenašajo s hrano in vodo, za helminte in protozoje, ki se prenašajo s hrano, vodo in vektorji, ter za viruse, ki se prenašajo s hrano in vodo

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2022/2371 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. novembra 2022 o resnih čezmejnih grožnjah za zdravje in razveljavitvi Sklepa št. 1082/2013/EU (1) ter zlasti člena 15(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Referenčni laboratoriji Evropske unije (v nadaljnjem besedilu: referenčni laboratoriji EU) na javnozdravstvenem področju ali posameznih javnozdravstvenih področjih, ki so pomembna za izvajanje te uredbe, morajo v skladu z Uredbo (EU) 2022/2371 zagotavljati podporo nacionalnim referenčnim laboratorijem ter spodbujati dobre prakse in usklajevanje držav članic glede diagnostike, metod testiranja in uporabe nekaterih testov za enotno spremljanje bolezni ter obveščanje in poročanje o njih s strani držav članic.

(2)

Komisija je v skladu s členom 15(4) Uredbe (EU) 2022/2371 aprila 2024 (2) objavila razpise za zbiranje prijav za določitev referenčnih laboratorijev EU na treh javnozdravstvenih področjih, in sicer v zvezi z bakterijami, ki se prenašajo s hrano in vodo, v zvezi s helminti in protozoji, ki se prenašajo s hrano, vodo in vektorji, ter v zvezi z virusi, ki se prenašajo s hrano in vodo.

(3)

V odziv na navedene razpise so države članice do 14. avgusta 2024 predložile vloge za določitev, ki jih je ocenil izbirni odbor, ki so ga ustanovile službe Komisije.

(4)

Izbirni odbor je upošteval zahteve za referenčne laboratorije EU iz člena 15(5) Uredbe (EU) 2022/2371 in razpisov za zbiranje prijav.

(5)

Po končanem izbirnem postopku naj bi se uspešni laboratoriji določili za referenčne laboratorije EU ter opredelile njihove odgovornosti in naloge.

(6)

Da bi se uporabila sredstva, dodeljena v letnem delovnem programu programa EU za zdravje za leto 2024 (3), bi bilo treba čim prej določiti referenčne laboratorije EU na javnozdravstvenem področju.

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Odbora za resne čezmejne grožnje za zdravje –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

1.   Konzorcij iz Priloge I se določi za javnozdravstveni referenčni laboratorij Evropske unije za bakterije, ki se prenašajo s hrano in vodo, do 22. decembra 2031.

2.   Odgovornosti in naloge navedenega referenčnega laboratorija Evropske unije so določene v navedeni prilogi.

Člen 2

1.   Konzorcij iz Priloge II se določi za javnozdravstveni referenčni laboratorij Evropske unije za helminte in protozoje, ki se prenašajo s hrano, vodo in vektorji, do 22. decembra 2031

2.   Odgovornosti in naloge navedenega referenčnega laboratorija Evropske unije so določene v navedeni prilogi.

Člen 3

1.   Konzorcij iz Priloge III se določi za javnozdravstveni referenčni laboratorij Evropske unije za viruse, ki se prenašajo s hrano in vodo, do 22. decembra 2031

2.   Odgovornosti in naloge navedenega referenčnega laboratorija Evropske unije so določene v navedeni prilogi.

Člen 4

Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 29. novembra 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 314, 6.12.2022, str. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2371/oj.

(2)   https://health.ec.europa.eu/consultations/eu-reference-laboratories-public-health-2024-calls-applications_en?prefLang=sl&etrans=sl.

(3)   https://health.ec.europa.eu/publications/2024-eu4health-work-programme_en?prefLang=sl&etrans=sl.

PRILOGA I

Javnozdravstveni referenčni laboratorij eu za bakterije, ki se prenašajo s hrano in vodo, ter njegove odgovornosti in naloge

1.

 Konzorcij, določen za javnozdravstveni referenčni laboratorij EU za bakterije, ki se prenašajo s hrano in vodo (v nadaljnjem besedilu: referenčni laboratorij EU):

Konzorcij, ki ga vodi:

Statens Serum Institut, Artillerivej 5, 2300 Kobenhavn S, DANSKA

Sestavljata ga tudi:

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Antonie van Leeuwenhoeklaan 9, 3721 MA, Bilthoven, NIZOZEMSKA, od maja 2025: Helsinkilaan 1, 3584 CB, Utrecht, NIZOZEMSKA

Istituto Superiore di Sanità, Viale Regina Elena 299, 00161, Roma RM, ITALIJA

2.

 Odgovornosti in naloge:

Referenčni laboratorij EU zagotavlja podporo nacionalnim referenčnim laboratorijem ter spodbuja dobre prakse in kakovost za krepitev mikrobiologije javnega zdravja na področju bakterij, ki se prenašajo s hrano in vodo.

Referenčni laboratorij EU tem nacionalnim referenčnim laboratorijem zagotavlja podporo pri dejavnostih v zvezi z naslednjimi bakterijami, ki se prenašajo s hrano in vodo: Salmonella spp., E. coli, ki proizvaja Šigov toksin (STEC), Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. in Shigella spp. Obseg nalog referenčnega laboratorija EU vključuje tudi Vibrio spp. in Yersinia spp. (razen Y. pestis). Če na ravni EU obstaja potreba v zvezi z drugimi bakterijami, ki se prenašajo s hrano in vodo ter so pomembne za javno zdravje, se od referenčnega laboratorija EU lahko zahteva tudi, da zagotovi prispevke in nasvete v zvezi s temi bakterijami.

Referenčni laboratorij EU zagotavlja podporo članom Evropske mreže za bolezni, ki se prenašajo s hrano in vodo, in zoonoze (v nadaljnjem besedilu: FWD-Net) (1) v okviru Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (v nadaljnjem besedilu: ECDC) pri vidikih, povezanih z diagnostiko, metodami testiranja in uporabo nekaterih testov za enotno spremljanje bolezni ter obveščanje in poročanje o njih.

Referenčni laboratorij EU za izvajanje dejavnosti v okviru svojega delovnega načrta, ki ga razvije in o katerem se dogovori z ECDC, usklajuje nacionalne kontaktne točke za bolezni, ki se prenašajo s hrano in vodo, in operativne kontaktne točke za mikrobiologijo, pomembne za referenčni laboratorij EU.

Referenčni laboratorij EU na zahtevo ECDC sodeluje v ustreznih mrežah in strukturah ECDC. Referenčni laboratorij EU sodeluje v mreži referenčnih laboratorijev EU, ki jo upravlja in usklajuje ECDC, kot je določeno v členu 15(3) Uredbe (EU) 2022/2371.

Referenčni laboratorij EU zagotovi:

—

zadostno število usposobljenega osebja glede na obseg nalog, ki jih bo referenčni laboratorij EU opravljal v okviru svojega področja določitve;

—

ustrezno usposabljanje osebja za izvajanje nalog referenčnega laboratorija EU.

Referenčni laboratorij EU določi svojo politiko zaupnosti, kar vključuje pravila za ustrezno varno ravnanje z vzorci in informacijami ter njihovo hrambo in obdelavo ter ukrepe za preprečevanje neupravičenega razkritja zaupnih informacij.

Referenčni laboratorij EU je odgovoren za naslednje naloge:

(a)

zagotavljanje referenčnega testiranja na področju referenčnega laboratorija EU članom mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU, v skladu s potrebami, ki jih opredelijo mreže;

(b)

zagotavljanje fizičnih in/ali digitalnih referenčnih materialov na področju referenčnega laboratorija EU članom mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU, v skladu s potrebami, ki jih opredelijo mreže;

(c)

zagotavljanje zunanjih ocen kakovosti, kot je fenotipsko ali genomsko preskušanje usposobljenosti, na področju referenčnega laboratorija EU članom mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU, v skladu s potrebami, ki jih opredelijo mreže;

(d)

zagotavljanje znanstvenega svetovanja in tehnične pomoči na področju referenčnega laboratorija EU članom mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU, v skladu s potrebami, ki jih opredelijo mreže;

(e)

sodelovanje v strokovnih odborih, npr. svetovalnem odboru ECDC – Evropske agencije za varnost hrane (EFSA) za upravljanje in izmenjavo podatkov o molekularni tipizaciji izolatov iz ljudi, hrane, krme, živali in s tem povezanega okolja, da se zagotovi strokovno svetovanje na področju referenčnega laboratorija EU;

(f)

zagotavljanje znanstvenega svetovanja in tehnične pomoči ECDC na področju referenčnega laboratorija EU na podlagi strokovnih mnenj in/ali anket med člani mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU;

(g)

zagotavljanje informacij, smernic in podpore ECDC v primeru izbruhov na področju referenčnega laboratorija EU, vključno z zagotavljanjem prispevkov za ocene tveganja ECDC;

(h)

zagotavljanje znanstvene in tehnične pomoči Komisiji v zvezi z zadevnim javnozdravstvenim področjem referenčnega laboratorija EU ter ob usklajevanju z ECDC;

(i)

organiziranje in izvajanje usposabljanj, kot so delavnice, spletni seminarji, simulacijske vaje, usposabljanja v laboratoriju za izvajanje testiranj in/ali pilotne vaje spremljanja, na področju referenčnega laboratorija EU za člane mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU;

(j)

zagotavljanje usklajevanja, komunikacije in razširjanja informacij s člani mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU, in z ECDC, vključno s pripravo letnih delovnih načrtov in dogovorom o njih;

(k)

organiziranje sestankov za člane mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU;

(l)

zagotavljanje usklajevanja z drugimi referenčnimi laboratoriji EU na javnozdravstvenem področju in/ali na drugih področjih, kot so krma, živila in zdravje živali in/ali in vitro medicinski pripomočki, s centri Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) za sodelovanje in/ali referenčnimi laboratoriji SZO ali pri ustreznih pobudah na področju referenčnega laboratorija EU;

(m)

sodelovanje, ob usklajevanju z ECDC, z EFSA in/ali Evropsko agencijo za zdravila (EMA), kot je ustrezno;

(n)

sodelovanje, ob usklajevanju z ECDC, z laboratoriji v tretjih državah v mednarodnem okviru, ki koristi javnemu zdravju na ravni EU, kot je ustrezno;

(o)

zagotavljanje znanstvene in tehnične pomoči pri drugih vprašanjih, pomembnih za člane mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU.

(1)   https://www.ecdc.europa.eu/en/about-us/partnerships-and-networks/disease-and-laboratory-networks/fwd-net?etrans=sl.

PRILOGA II

Javnozdravstveni referenčni laboratorij eu za helminte in protozoje, ki se prenašajo s hrano, vodo in vektorji, ter njegove odgovornosti in naloge

1.

 Konzorcij, določen za javnozdravstveni referenčni laboratorij EU za helminte in protozoje, ki se prenašajo s hrano, vodo in vektorji (v nadaljnjem besedilu: referenčni laboratorij EU):

Konzorcij, ki ga vodi:

Istituto Superiore di Sanità, Viale Regina Elena 299, 00161, Roma RM, ITALIJA

Sestavlja ga tudi:

Folkhälsomyndigheten, Nobels väg 18, SE-171 82 Solna, ŠVEDSKA

2.

 Odgovornosti in naloge:

Referenčni laboratorij EU zagotavlja podporo nacionalnim referenčnim laboratorijem ter spodbuja dobre prakse in kakovost za krepitev mikrobiologije javnega zdravja na področju helmintov in protozojev, ki se prenašajo s hrano, vodo in vektorji.

Referenčni laboratorij EU tem nacionalnim referenčnim laboratorijem zagotavlja podporo pri dejavnostih v zvezi z naslednjimi helminti in protozoji, ki se prenašajo s hrano, vodo in vektorji: Echinococcus spp., Toxoplasma gondii, Trichinella spp. in Plasmodium spp. Če na ravni EU obstaja potreba v zvezi z drugimi paraziti, ki se prenašajo s hrano, vodo in vektorji ter so pomembni za javno zdravje (npr. Cryptosporidium spp., Giardia lamblia, Leishmania spp., Strongyloides stercoralis in Taenia solium), se od referenčnega laboratorija EU lahko zahteva tudi, da zagotovi prispevke in nasvete v zvezi s temi helminti in protozoji.

Referenčni laboratorij EU zagotavlja podporo članom Evropske mreže za nove in vektorske bolezni (v nadaljnjem besedilu: EVD-Net) (1) ter Evropske mreže za bolezni, ki se prenašajo s hrano in vodo, in zoonoze (v nadaljnjem besedilu: FWD-Net) (2) v okviru Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (v nadaljnjem besedilu: ECDC) pri vidikih, povezanih z diagnostiko, metodami testiranja in uporabo nekaterih testov za enotno spremljanje bolezni ter obveščanje in poročanje o njih.

Referenčni laboratorij EU za izvajanje dejavnosti v okviru svojega delovnega načrta, ki ga razvije in o katerem se dogovori z ECDC, usklajuje nacionalne kontaktne točke za bolezni, ki se prenašajo s hrano in vodo, in za nove in vektorske bolezni ter operativne kontaktne točke za mikrobiologijo, ki je pomembna za referenčni laboratorij EU.

Referenčni laboratorij EU na zahtevo ECDC sodeluje v ustreznih mrežah in strukturah ECDC. Referenčni laboratorij EU sodeluje v mreži referenčnih laboratorijev EU, ki jo upravlja in usklajuje ECDC, kot je določeno v členu 15(3) Uredbe (EU) 2022/2371.

Referenčni laboratorij EU zagotovi:

—

zadostno število usposobljenega osebja glede na obseg nalog, ki jih bo referenčni laboratorij EU opravljal v okviru svojega področja določitve;

—

ustrezno usposabljanje osebja za izvajanje nalog referenčnega laboratorija EU.

Referenčni laboratorij EU določi svojo politiko zaupnosti, kar vključuje pravila za ustrezno varno ravnanje z vzorci in informacijami ter njihovo hrambo in obdelavo ter ukrepe za preprečevanje neupravičenega razkritja zaupnih informacij.

Referenčni laboratorij EU je odgovoren za naslednje naloge:

(a)

zagotavljanje storitev referenčne diagnostike in karakterizacije patogenov na področju referenčnega laboratorija EU članom mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU, v skladu s potrebami, ki jih opredelijo mreže;

(b)

zagotavljanje referenčnih materialov na področju referenčnega laboratorija EU članom mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU, v skladu s potrebami, ki jih opredelijo mreže;

(c)

zagotavljanje shem zunanjih ocen kakovosti za diagnostiko in karakterizacijo izbranih helmintov in protozojev na področju referenčnega laboratorija EU članom mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU, v skladu s potrebami, ki jih opredelijo mreže;

(d)

zagotavljanje znanstvenega svetovanja in tehnične pomoči na področju referenčnega laboratorija EU članom mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU, v skladu s potrebami, ki jih opredelijo mreže;

(e)

sodelovanje v strokovnih odborih, npr. svetovalnem odboru ECDC – Evropske agencije za varnost hrane (EFSA) za upravljanje in izmenjavo podatkov o molekularni tipizaciji izolatov iz ljudi, hrane, krme, živali in s tem povezanega okolja, da se zagotovi strokovno svetovanje na področju referenčnega laboratorija EU;

(f)

zagotavljanje znanstvenega svetovanja in tehnične pomoči ECDC na področju referenčnega laboratorija EU na podlagi strokovnih mnenj in/ali anket med člani mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU;

(g)

zagotavljanje informacij, smernic in podpore ECDC v primeru izbruhov na področju referenčnega laboratorija EU, vključno z zagotavljanjem prispevkov za ocene tveganja ECDC;

(h)

zagotavljanje znanstvene in tehnične pomoči Komisiji v zvezi z zadevnim javnozdravstvenim področjem referenčnega laboratorija EU ter ob usklajevanju z ECDC;

(i)

organiziranje in izvajanje usposabljanj, kot so delavnice, spletni seminarji in usposabljanja v laboratoriju za izvajanje testiranj, na področju referenčnega laboratorija EU za člane mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU;

(j)

zagotavljanje usklajevanja, komunikacije in razširjanja informacij s člani mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU, in z ECDC, vključno s pripravo letnih delovnih načrtov in dogovorom o njih;

(k)

organiziranje sestankov za člane mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU;

(l)

zagotavljanje usklajevanja z drugimi referenčnimi laboratoriji EU na javnozdravstvenem področju in/ali na drugih področjih, kot so krma, živila in zdravje živali in/ali in vitro medicinski pripomočki, s centri Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) za sodelovanje in/ali referenčnimi laboratoriji SZO ali pri ustreznih pobudah na področju referenčnega laboratorija EU;

(m)

sodelovanje, ob usklajevanju z ECDC, z EFSA in/ali Evropsko agencijo za zdravila (EMA), kot je ustrezno;

(n)

sodelovanje, ob usklajevanju z ECDC, z laboratoriji v tretjih državah v mednarodnem okviru, ki koristi javnemu zdravju na ravni EU, kot je ustrezno;

(o)

zagotavljanje znanstvene in tehnične pomoči pri drugih vprašanjih, pomembnih za člane mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU.

(1)   https://www.ecdc.europa.eu/en/about-ecdc/what-we-do/partners-and-networks/disease-and-laboratory-networks/european-emerging-and?etrans=sl.

(2)   https://www.ecdc.europa.eu/en/about-us/partnerships-and-networks/disease-and-laboratory-networks/fwd-net?etrans=sl.

PRILOGA III

Javnozdravstveni referenčni laboratorij eu za viruse, ki se prenašajo s hrano in vodo, ter njegove odgovornosti in naloge

1.

 Konzorcij, določen za javnozdravstveni referenčni laboratorij EU za viruse, ki se prenašajo s hrano in vodo (v nadaljnjem besedilu: referenčni laboratorij EU):

Konzorcij, ki ga vodi:

Norveški inštitut za javno zdravje (NIPH), Lovisenberggata 6, 0456 Oslo, NORVEŠKA

Sestavljata ga tudi:

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Antonie van Leeuwenhoeklaan 9, 3721 MA, Bilthoven, NIZOZEMSKA, od maja 2025: Helsinkilaan 1, 3584 CB, Utrecht, NIZOZEMSKA

Univerzitetni zdravstveni center Regensburg, Franz-Josef-Strauss-Allee 11, D-93053 Regensburg, NEMČIJA

2.

 Odgovornosti in naloge:

Referenčni laboratorij EU zagotavlja podporo nacionalnim referenčnim laboratorijem ter spodbuja dobre prakse in kakovost za krepitev mikrobiologije javnega zdravja na področju virusov, ki se prenašajo s hrano in vodo.

Referenčni laboratorij EU tem nacionalnim referenčnim laboratorijem zagotavlja podporo pri dejavnostih v zvezi z virusom hepatitisa A. Obseg nalog referenčnega laboratorija EU vključuje tudi virus hepatitisa E. Če na ravni EU obstaja potreba v zvezi z drugimi virusi, ki se prenašajo s hrano in vodo ter so pomembni za javno zdravje, se od referenčnega laboratorija EU lahko zahteva tudi, da zagotovi prispevke in nasvete v zvezi s temi virusi.

Referenčni laboratorij EU zagotavlja podporo članom Evropske mreže za bolezni, ki se prenašajo s hrano in vodo, in zoonoze (v nadaljnjem besedilu: FWD-Net) (1) v okviru Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (v nadaljnjem besedilu: ECDC) pri vidikih, povezanih z diagnostiko, metodami testiranja in uporabo nekaterih testov za enotno spremljanje bolezni ter obveščanje in poročanje o njih.

Referenčni laboratorij EU za izvajanje dejavnosti v okviru svojega delovnega načrta, ki ga razvije in o katerem se dogovori z ECDC, usklajuje nacionalne kontaktne točke za bolezni, ki se prenašajo s hrano in vodo, in operativne kontaktne točke za mikrobiologijo, ki je pomembna za referenčni laboratorij EU.

Referenčni laboratorij EU na zahtevo ECDC sodeluje v ustreznih mrežah in strukturah ECDC. Referenčni laboratorij EU sodeluje v mreži referenčnih laboratorijev EU, ki jo upravlja in usklajuje ECDC, kot je določeno v členu 15(3) Uredbe (EU) 2022/2371.

Referenčni laboratorij EU zagotovi:

—

zadostno število usposobljenega osebja glede na obseg nalog, ki jih bo referenčni laboratorij EU opravljal v okviru svojega področja določitve;

—

ustrezno usposabljanje osebja za izvajanje nalog referenčnega laboratorija EU.

Referenčni laboratorij EU določi svojo politiko zaupnosti, kar vključuje pravila za ustrezno varno ravnanje z vzorci in informacijami ter njihovo hrambo in obdelavo ter ukrepe za preprečevanje neupravičenega razkritja zaupnih informacij.

Referenčni laboratorij EU je odgovoren za naslednje naloge:

(a)

zagotavljanje storitev referenčne diagnostike in karakterizacije patogenov na področju referenčnega laboratorija EU članom mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU, v skladu s potrebami, ki jih opredelijo mreže;

(b)

zagotavljanje shem zunanjih ocen kakovosti za diagnostiko in karakterizacijo izbranih virusov ali skupin virusov na področju referenčnega laboratorija EU članom mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU, v skladu s potrebami, ki jih opredelijo mreže;

(c)

zagotavljanje znanstvenega svetovanja in tehnične pomoči na področju referenčnega laboratorija EU članom mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU, v skladu s potrebami, ki jih opredelijo mreže;

(d)

sodelovanje v strokovnih odborih, npr. svetovalnem odboru ECDC – Evropske agencije za varnost hrane (EFSA) za upravljanje in izmenjavo podatkov o molekularni tipizaciji izolatov iz ljudi, hrane, krme, živali in s tem povezanega okolja, da se zagotovi strokovno svetovanje na področju referenčnega laboratorija EU;

(e)

zagotavljanje znanstvenega svetovanja in tehnične pomoči ECDC na področju referenčnega laboratorija EU na podlagi strokovnih mnenj in/ali anket med člani mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU;

(f)

zagotavljanje informacij, smernic in podpore ECDC v primeru izbruhov na področju referenčnega laboratorija EU, vključno z zagotavljanjem prispevkov za ocene tveganja ECDC;

(g)

zagotavljanje znanstvene in tehnične pomoči Komisiji v zvezi z zadevnim javnozdravstvenim področjem referenčnega laboratorija EU ter ob usklajevanju z ECDC;

(h)

organiziranje in izvajanje usposabljanj, kot so delavnice, spletni seminarji, simulacijske vaje, usposabljanja v laboratoriju in/ali pilotne vaje spremljanja, na področju referenčnega laboratorija EU za člane mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU;

(i)

zagotavljanje usklajevanja, komunikacije in razširjanja informacij s člani mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU, in z ECDC, vključno s pripravo letnih delovnih načrtov in dogovorom o njih;

(j)

organiziranje sestankov za člane mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU;

(k)

zagotavljanje usklajevanja z drugimi referenčnimi laboratoriji EU na javnozdravstvenem področju in/ali na drugih področjih, kot so krma, živila in zdravje živali in/ali in vitro medicinski pripomočki, s centri Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) za sodelovanje in/ali referenčnimi laboratoriji SZO ali pri ustreznih pobudah na področju referenčnega laboratorija EU;

(l)

sodelovanje, ob usklajevanju z ECDC, z EFSA in/ali Evropsko agencijo za zdravila (EMA), kot je ustrezno;

(m)

sodelovanje, ob usklajevanju z ECDC, z laboratoriji v tretjih državah v mednarodnem okviru, ki koristi javnemu zdravju na ravni EU, ko je ustrezno;

(n)

zagotavljanje znanstvene in tehnične pomoči pri drugih vprašanjih, pomembnih za člane mrež, ki jih podpira referenčni laboratorij EU.

(1)   https://www.ecdc.europa.eu/en/about-us/partnerships-and-networks/disease-and-laboratory-networks/fwd-net?etrans=sl.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2959/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)

Top