(1)

V skladu s členom 9(1), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012 je bil holekalciferol odobren kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 14 pod pogoji iz Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2019/637 (2).

(2)

Odobritev holekalciferola za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 14 (v nadaljnjem besedilu: odobritev) se izteče 30. junija 2024. V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 22. decembra 2022 vložena vloga za obnovitev njegove odobritve (v nadaljnjem besedilu: vloga).

(3)

Ocenjevalni pristojni organ Švedske je 7. avgusta 2023 v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisijo obvestil o svoji odločitvi, da popolna ocena vloge ni potrebna. V skladu s členom 14(2), drugi pododstavek, navedene uredbe ocenjevalni pristojni organ oceno vloge opravi v 180 dneh po tem, ko Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) sprejme vlogo.

(4)

Agencija mora v skladu s členom 14(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 v 90 dneh po prejemu priporočila ocenjevalnega pristojnega organa pripraviti mnenje o obnovitvi odobritve aktivne snovi in ga predložiti Komisiji.

(5)

Agencija je 3. novembra 2023 Komisijo obvestila, da namerava ocenjevalni pristojni organ poročilo o oceni Agenciji predložiti decembra 2023, saj mora upoštevati tudi informacije z javnega posvetovanja o možnih snoveh za zamenjavo, ki ga je Agencija organizirala med 8. septembrom in 7. novembrom 2023 (3) v skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) št. 528/2012. Agencija namerava mnenje o obnovitvi odobritve holekalciferola Komisiji predložiti marca 2024.

(6)

Holekalciferol se v skladu z Izvedbeno uredbo (EU) 2019/637 šteje za snov z lastnostmi endokrinega motilca, ki lahko škodljivo učinkuje na ljudi, zato izpolnjuje merilo za izključitev iz člena 5(1), točka (d), Uredbe (EU) št. 528/2012. Ker bo preverjanje za opredelitev, ali je izpolnjen vsaj eden od pogojev iz prvega pododstavka člena 5(2) navedene uredbe in ali je torej mogoče podaljšati odobritev holekalciferola, opravljeno šele, ko bo Agencija svoje mnenje predložila Komisiji, tega preverjanja ne bo mogoče zaključiti pred sedanjim iztekom odobritve.

(7)

Zato bo iz razlogov, na katere vlagatelj nima vpliva, odobritev holekalciferola za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 14 verjetno potekla pred sprejetjem odločitve o njenem podaljšanju. Zato je primerno datum njenega izteka odložiti za obdobje, ki zadošča za končanje celotnega postopka preverjanja vloge. Ob upoštevanju časa, ki je potreben, da Komisija sprejme odločitev o podaljšanju odobritve holekalciferola za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 14, bi bilo treba datum izteka odobritve odložiti do 31. decembra 2025.

(8)

Po odložitvi datuma izteka odobritve ostaja holekalciferol še naprej odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 14 v skladu s pogoji iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2019/637 –