(1)

Direktiva Komisije 2005/58/ES (2) je vključila bifenazat kot aktivno snov v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3).

(2)

Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4).

(3)

Odobritev aktivne snovi bifenazat, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 31. julija 2022.

(4)

Vloga za obnovitev odobritve aktivne snovi bifenazat je bila predložena državi članici poročevalki v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) v roku, določenem v navedenem členu.

(5)

Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 predložil dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je vlogo ocenila kot popolno.

(6)

Država članica poročevalka je pripravila osnutek poročila o oceni obnovitve v posvetovanju z državo članico soporočevalko ter ga 29. januarja 2016 predložila Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in Komisiji.

(7)

Agencija je javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije. Osnutek poročila o oceni obnovitve je razposlala tudi vlagatelju in državam članicam, da predložijo pripombe, ter začela javno posvetovanje o njem. Prejete pripombe je poslala Komisiji.

(8)

Agencija je 4. januarja 2017 Komisiji sporočila svoj sklep (6), ali se za bifenazat lahko pričakuje, da bo izpolnjeval merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009, pri čemer je ugotovila visoko tveganje za ptice, sesalce in neciljne členonožce za vse reprezentativne uporabe ter visoko tveganje za izvajalce in delavce za večino reprezentativnih uporab. Poleg tega ocene tveganja za vodne organizme in potrošnike ni bilo mogoče dokončati.

(9)

Komisija je 17. novembra 2020 Agencijo pooblastila, da oceni tveganje pri uporabi bifenazata enkrat letno v najmanjšem odmerku, določenem v dokumentaciji. Država članica poročevalka je ustrezno posodobila osnutek poročila o oceni obnovitve, Agencija pa je 30. avgusta 2021 (7) posodobila svoj sklep, v katerem je ugotovila visoko tveganje za ptice ob dolgoročni izpostavljenosti bifenazatu za vse reprezentativne uporabe. Poleg tega ocene tveganja za potrošnike ni bilo mogoče dokončati. Komisija je 19. julija 2017 in 22. oktobra 2021 Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo predložila poročilo o obnovitvi v zvezi z bifenazatom, 1. decembra 2021 pa osnutek te uredbe.

(10)

Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k sklepoma Agencije in v skladu s tretjim odstavkom člena 14(1) Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 (8) tudi pripombe k poročilu o obnovitvi. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile natančno pregledane.

(11)

V zvezi z eno ali več reprezentativnimi uporabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov bifenazat, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.

(12)

Zato je primerno obnoviti odobritev bifenazata.

(13)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 navedene uredbe ter ob upoštevanju trenutnih znanstvenih in tehničnih dognanj pa je treba določiti nekatere pogoje in omejitve. Zlasti je primerno omejiti uporabo fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo bifenazat, na kmetijske rastline v trajnih rastlinjakih, ki niso namenjene za prehrano, in zahtevati dodatne potrditvene informacije.

(14)

Omejitev uporabe na kmetijske rastline, ki niso namenjene za prehrano, bo preprečila prehransko izpostavljenost potrošnikov in je potrebna, ker ni bilo mogoče dokončati ocene tveganja za potrošnike. Glede na to, da je bilo ugotovljeno visoko tveganje za ptice ob dolgoročni izpostavljenosti bifenazatu, bo omejitev uporabe na rastlinjake, kot so opredeljeni v členu 3 Uredbe (ES) št. 1107/2009, zagotovila, da ptice ne bodo izpostavljene bifenazatu. Agencija je poleg tega na podlagi razpoložljivih podatkov ugotovila visoko tveganje za sesalce za nekatere reprezentativne uporabe in visoko kronično tveganje za čebele, zato bo omejitev uporabe na rastlinjake preprečila tudi izpostavljenost teh neciljnih organizmov in pitne vode.

(15)

Kar zadeva merila za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev, uvedena z Uredbo Komisije (EU) 2018/605 (9), Komisija na podlagi razpoložljivih znanstvenih informacij, povzetih v sklepu Agencije, meni, da bifenazata ni mogoče šteti za snov z lastnostmi endokrinih motilcev.

(16)

Vendar bi moral vlagatelj za povečanje zaupanja v sklep, da bifenazat nima lastnosti endokrinih motilcev, v skladu s točko 2.2(b) Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 in v skladu s smernicami za opredelitev endokrinih motilcev (10) zagotoviti posodobljeno oceno meril iz točk 3.6.5 in 3.8.2 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009.

(17)

Ocena tveganja za obnovitev odobritve aktivne snovi bifenazat temelji na reprezentativnih uporabah kot akaricid. Glede na to oceno tveganja omejitev uporabe samo kot akaricid ni potrebna.

(18)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(19)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2021/745 (11) je bilo obdobje odobritve bifenazata podaljšano do 31. julija 2022, da bi bilo postopek obnovitve mogoče zaključiti pred prenehanjem veljavnosti obdobja odobritve navedene aktivne snovi. Ker pa je bil sklep o obnovitvi sprejet pred podaljšanim datumom veljavnosti obnovitve, se ta uredba začne uporabljati čim prej.

(20)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –