Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32012R0140

Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 140/2012 z dne 17. februarja 2012 o dovoljenju za natrijev monenzin kot krmni dodatek za piščance za nesnice (imetnik dovoljenja Huvepharma NV Belgium) Besedilo velja za EGP

UL L 47, 18.2.2012, p. 18–19 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/140/oj

18.2.2012   

SL

Uradni list Evropske unije

L 47/18

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 140/2012

z dne 17. februarja 2012

o dovoljenju za natrijev monenzin kot krmni dodatek za piščance za nesnice (imetnik dovoljenja Huvepharma NV Belgium)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za natrijev monenzin. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za natrijev monenzin kot krmni dodatek za piščance za nesnice ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „kokcidiostatiki in histomonostatiki“.

(4)

Uporaba natrijevega monenzina kot krmnega dodatka za piščance za nesnice in za purane, mlajše od 16 tednov, je bila za deset let dovoljena z Uredbo Komisije (ES) št. 109/2007 (2).

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 15. novembra 2011 (3) navedla, da natrijev monenzin pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali, ljudi ali na okolje ter da njegova uporaba učinkovito nadzira okužbe Eimeria. S tem mnenjem potrjuje tudi poročilo o metodi analize krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(6)

Ocena natrijevega monenzina je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

(7)

Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „kokcidiostatiki in histomonostatiki“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 17. februarja 2012

Za Komisijo

Predsednik

José Manuel BARROSO

(1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)  UL L 31, 6.2.2007, str. 6.

(3)  EFSA Journal 2011; 9(12):2442.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

(trgovsko ime)

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Začasne največje mejne vrednosti ostankov (MRL) v živilih živalskega izvora

mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kokcidiostatiki in histomonostatiki

51701

Huvepharma NV Belgium

Natrijev monenzin

(Coxidin)

 

Sestava dodatka

 

Tehnična snov natrijev monenzin, enakovredna aktivnosti monenzina: 25 %

 

Perlit: 15 % – 20 %

 

Kalcijev karbonat q.s. 100 %

 

Aktivna snov

C36H61O11Na

Natrijeva sol polietra monokarboksilne kisline, ki jo proizvaja Streptomyces cinnamonensis 28682, LMG S-19095 v prahu.

Sestava faktorja

 

Monenzin A: ne manj kot 90 %

 

Monenzin A + B: ne manj kot 95 %

 

Monenzin C: 0,2–0,3 %

 

Analitska metoda  (1)

Metoda za določitev aktivne snovi: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti (HPLC) s postkolonsko derivatizacijo in UV/VIS (standardna metoda EN ISO 14183:2008).

Piščanci za nesnice

16 tednov

100

125

1.

Uporaba prepovedana najmanj en dan pred zakolom.

2.

Dodatek se v obliki premiksa vključi v popolne krmne mešanice.

3.

Natrijev monenzin se ne meša z drugimi kokcidiostatiki.

4.

V navodilih za uporabo navedite:

„Nevarno za enoprste kopitarje. Te krmne mešanice vsebujejo ionofor: izogibajte se sočasni uporabi s tiamulinom in spremljajte možne neželene učinke ob hkratni uporabi z drugimi zdravilnimi snovmi.“

5.

Nositi ustrezna zaščitna oblačila, rokavice ter zaščito oči/obraza. V primeru pomanjkljivega prezračevanja v prostoru nositi ustrezno dihalno opremo.

6.

Imetnik dovoljenja mora načrtovati in izvesti program poprodajnega nadzora glede odpornosti na Eimeria spp.

9. marec 2022

25 μg natrijevega monenzina/kg mokre kože + maščevja

8 μg natrijevega monenzina/kg mokrih jeter, ledvic in mišičevja

(1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Skupnosti: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

Top