This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005D0626
2005/626/EC: Commission Decision of 23 August 2005 on the allocation of quantities of controlled substances allowed for essential uses in the Community in 2005 under Regulation (EC) No 2037/2000 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2005) 333) (Text with EEA relevance)
2005/626/ES: Odločba Komisije z dne 23. avgusta 2005 o dodelitvi količin nadzorovanih snovi, ki so dovoljene za uporabe bistvenega pomena v Skupnosti v letu 2005 v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko K(2005) 333) (Besedilo velja za EGP)
2005/626/ES: Odločba Komisije z dne 23. avgusta 2005 o dodelitvi količin nadzorovanih snovi, ki so dovoljene za uporabe bistvenega pomena v Skupnosti v letu 2005 v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko K(2005) 333) (Besedilo velja za EGP)
UL L 224, 30.8.2005, pp. 7–16
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
UL L 349M, 12.12.2006, pp. 300–309
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 31/12/2005
|
30.8.2005 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 224/7 |
ODLOČBA KOMISIJE
z dne 23. avgusta 2005
o dodelitvi količin nadzorovanih snovi, ki so dovoljene za uporabe bistvenega pomena v Skupnosti v letu 2005 v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko K(2005) 333)
(Besedilo v češkem, danskem, nizozemskem, angleškem, estonskem, finskem, francoskem, nemškem, italijanskem, slovenskem, španskem in švedskem jeziku je edino verodostojno)
(Besedilo velja za EGP)
(2005/626/ES)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 2037/2000 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. junija 2000 o snoveh, ki tanjšajo ozonski plašč (1), in zlasti člena 3(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Skupnost je že postopno opustila proizvodnjo in porabo klorofluoroogljikovodikov, drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov, halonov, ogljikovega tetraklorida, 1,1,1-trikloroetana, delno halogeniranega bromofluoroogljikovodika in bromklorometana. |
|
(2) |
Vsako leto mora Komisija določiti uporabe bistvenega pomena za te nadzorovane snovi, količine, ki se smejo uporabljati, ter podjetja, ki jih smejo uporabljati. |
|
(3) |
V sklepu IV/25 pogodbenic Montrealskega protokola o snoveh, ki tanjšajo ozonski plašč, v nadaljnjem besedilu „Montrealskega protokola“, so opredeljena merila, ki jih Komisija uporablja za določitev katerih koli uporab bistvenega pomena in za vsako pogodbenico odobren obseg proizvodnje in porabe nadzorovanih snovi, potreben za uporabe bistvenega pomena. |
|
(4) |
V sklepu XV/8 pogodbenic Montrealskega protokola je odobren obseg proizvodnje in porabe nadzorovanih snovi, naštetih v Prilogah A, B in C (snovi v skupinah II in III) k Montrealskem protokolu, ki je potreben za uporabe bistvenega pomena za laboratorijske in analitske namene v skladu s Prilogo IV k poročilu o sedmem zasedanju pogodbenic, ob upoštevanju pogojev, opredeljenih v Prilogi II k Poročilu o šestem zasedanju pogodbenic, Sklepa VII/11 in Sklepa XI/15 pogodbenic Montrealskega protokola. |
|
(5) |
V skladu z odstavkom 3 Sklepa XII/2 dvanajstega zasedanja pogodbenic Montrealskega protokola o ukrepih za olajšanje prehoda k inhalatorjem z določenim odmerkom (MDI), ki ne vsebujejo klorofluoroogljikovodika, so Avstrija, Belgija, Ciper, Češka, Danska, Estonija, Finska, Francija, Nemčija, Grčija, Madžarska, Irska, Latvija, Litva, Luksemburg, Poljska, Norveška, Portugalska, Nizozemska, Slovaška, Slovenija, Španija, Švedska in Združeno kraljestvo uradno obvestili Program Združenih narodov za okolje (2), da klorofluoroogljikovodiki (CFC) niso več bistvenega pomena za proizvodnjo CFC-MDI (inhalatorji z določenim odmerkom, ki vsebujejo CFC), ki vsebujejo učinkovine sestavine iz terapevtskih kategorij „kratko delujočih bronhodilatatorjev za doziranje beta-agonista“, „steroidov za inhaliranje“ in „antiholinergičnih bronhodilatatorjev“. Člen 4(4)(i)(b) Uredbe (ES) št. 2037/2000 preprečuje uporabo in dajanje CFC v promet, razen v primerih, ko je njihova uporaba bistvenega pomena, v skladu s pogoji, opredeljenimi v členu 3(1) navedene uredbe. Te ugotovitve o nebistvenem pomenu so zmanjšale povpraševanje po CFC v Skupnosti. Poleg tega člen 4(6) Uredbe (ES) št. 2037/2000 preprečuje uvoz in dajanje inhalatorjev z določenim odmerkom, ki vsebujejo CFC (CFC-MDI), v promet, razen v primerih, ko se šteje, da so CFC v teh proizvodih bistvenega pomena v skladu s pogoji, opisanimi v členu 3(1). |
|
(6) |
Komisija je 22. julija 2004 objavila obvestilo (3), s katerim se obrača na tista podjetja v Skupnosti 25 držav članic, ki zahtevajo, da Komisija presodi uporabo nadzorovanih snovi za uporabe bistvenega pomena v Skupnosti v letu 2005, in je prejela izjave o nameravanih uporabah nadzorovanih snovi za uporabe bistvenega pomena v letu 2005. |
|
(7) |
Da se zagotovi, da imajo zainteresirana podjetja in izvajalci lahko še naprej pravočasno koristi od sistema izdajanja dovoljenj, je primerno, da se začne ta odločba uporabljati s 1. januarjem 2005. |
|
(8) |
Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem Upravljalnega odbora, ustanovljenega s členom 18(1) Uredbe (ES) št. 2037/2000 – |
SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:
Člen 1
1. Količina nadzorovanih snovi skupine I (klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene medicinske uporabe v Skupnosti v letu 2005, je 1 029 770,00 kilogramov ODP (4).
2. Količina nadzorovanih snovi skupine I (klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115) in skupine II (drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske uporabe v Skupnosti v letu 2005, je 63 081,71 kilogramov ODP.
3. Količina nadzorovanih snovi skupine III (halonov) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske uporabe v Skupnosti v letu 2005, je 70 705 kilogramov ODP.
4. Količina nadzorovanih snovi skupine IV (ogljikovega tetraklorida) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske uporabe v Skupnosti v letu 2005, je 145 240,293 kilogramov ODP.
5. Količina nadzorovanih snovi skupine V (1,1,1-trikloroetana) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske uporabe v Evropski uniji v letu 2005, je 815,30 kilogramov ODP.
6. Količina nadzorovanih snovi skupine VII (delno halogeniranih bromofluoroogljikovodikov) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske uporabe v Skupnosti v letu 2005, je 3,04 kilogramov ODP.
7. Količina nadzorovanih snovi skupine IX (bromoklorometana) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske uporabe v Skupnosti v letu 2005, je 12,048 kilogramov ODP.
Člen 2
Inhalatorji z določenim odmerkom, ki vsebujejo klorofluoroogljikovodik (CFC-MDI), navedeni v Prilogi I, se ne dajo v promet na trge, na katerih se šteje, da CFC za te proizvode niso bistvenega pomena.
Člen 3
Med obdobjem od 1. januarja do 31. decembra 2005 se uporabljajo naslednja pravila:
|
1. |
Kvote kloforfluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115 za bistvene medicinske uporabe se dodelijo podjetjem, navedenim v Prilogi II. |
|
2. |
Kvote kloforfluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115 in drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov za bistvene laboratorijske uporabe se dodelijo podjetjem, navedenim v Prilogi III. |
|
3. |
Kvote halonov za bistvene medicinske uporabe se dodelijo podjetjem, navedenim v Prilogi IV. |
|
4. |
Kvote ogljikovega tetraklorida za bistvene laboratorijske uporabe se dodelijo podjetjem, navedenim v Prilogi V. |
|
5. |
Kvote 1,1,1-trikloroetana za bistvene laboratorijske uporabe se dodelijo podjetjem, navedenim v Prilogi VI. |
|
6. |
Kvote delno halogeniranih bromofluoroogljikovodikov za bistvene laboratorijske uporabe se dodelijo podjetjem, navedenim v Prilogi VII. |
|
7. |
Kvote bromoklorometana za bistvene laboratorijske uporabe se dodelijo podjetjem, navedenim v Prilogi VIII. |
|
8. |
Kvote klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115, drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov, ogljikovega tetraklorida, 1,1,1-trikloroetana, delno halogeniranih bromofluoroogljikovodikov in bromoklorometana so določene v Prilogi IX. |
Člen 4
Ta odločba je naslovljena na naslednja podjetja:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Člen 5
Ta odločba se uporablja od 1. januarja 2005 in preneha veljati 31. decembra 2005.
V Bruslju, 23. avgusta 2005
Za Komisijo
Stavros DIMAS
Član Komisije
(1) UL L 244, 29.9.2000, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 2077/2004 (UL L 359, 4.12.2004, str. 28).
(2) www.unep.org/ozone/dec12-2-3.shtml
(3) UL C 187, 22.7.2004, str. 24.
(4) Dejavnik škodljivosti za ozon.
PRILOGA I
V skladu z odstavkom 3 Sklepa XII/2 dvanajstega zasedanja pogodbenic Montrealskega protokola o ukrepih za olajšanje prehoda k inhalatorjem z določenim odmerkom (MDI), ki ne vsebujejo klorofluoroogljikovodika, so spodaj navedene države ugotovile, da CFC zaradi prisotnosti ustreznih MDI brez CFC niso več „bistveni“ na podlagi Protokola, če se uporabljajo v povezavi z naslednjimi učinkovinami:
|
Država |
Salbutamol |
Terbutaline |
Fenoterol |
Orciprenaline |
Reproterol |
Carbuterol |
Hexoprenaline |
Pirbuterol |
Clenbuterol |
Bitolterol |
Procaterol |
Beclamethasone |
Dexamethasone |
Flunisolide |
Fluticasone |
Budesonide |
Triamcinolone |
Ipratropium bromide |
Oxitropium bromide |
|
Avstrija |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Belgija |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ciper |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Češka |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Danska |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Estonija |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Finska |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Francija |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nemčija |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Grčija |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Madžarska |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Irska |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Latvija |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Litva |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Luksemburg |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Poljska |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Portugalska |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nizozemska |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Norveška |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Slovaška |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Slovenija |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Španija |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Švedska |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Združeno kraljestvo |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vir: www.unep.org/ozone/Information_for_the_Parties/3Bi_dec12-2-3.asp |
|||||||||||||||||||
PRILOGA II
BISTVENE MEDICINSKE UPORABE
Kvote nadzorovanih snovi skupine I, ki se smejo uporabljati pri proizvodnji inhalatorjev z določenim odmerkom (MDI) za zdravljenje astme ali drugih kroničnih obstruktivnih pljučnih bolezni (KOPB), se dodelijo:
|
|
3M Health Care (UK) |
|
|
Aventis (UK) |
|
|
Bespak (UK) |
|
|
Boehringer Ingelheim (DE) |
|
|
Chiesi (IT) |
|
|
Glaxo Smith Kline (ES, FR, PL, UK) |
|
|
IG Sprühtechnik (DE) |
|
|
Inyx Pharmaceuticals (UK) |
|
|
IVAX (IE) |
|
|
Laboratorio Aldo-Unión (ES) |
|
|
Sicor (IT) |
|
|
V.A.R.I. (IT) |
|
|
Valeas (IT) |
|
|
Valois (FR) |
PRILOGA III
BISTVENE LABORATORIJSKE UPORABE
Kvote nadzorovanih snovi skupine I in II, ki se smejo uporabljati za laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
|
|
Agfa-Gevaert (BE) |
|
|
Bie & Berntsen (DK) |
|
|
Biosolve (NL) |
|
|
Carl Roth (DE) |
|
|
Elcom Group (CZ) |
|
|
Honeywell Specialty Chemicals (DE) |
|
|
Ineos Fluor (UK) |
|
|
Katholieke Universiteit Leuven (BE) |
|
|
LGC Promochem (DE) |
|
|
Mallinckrodt Baker (NL) |
|
|
Merck KGaA (DE) |
|
|
Mikro + Polo (SI) |
|
|
Panreac Química (ES) |
|
|
SDS Solvants (FR) |
|
|
Sanolabor (SI) |
|
|
Sigma Aldrich Chemie (DE) |
|
|
Sigma Aldrich Chimie (FR) |
|
|
Sigma Aldrich Company (UK) |
PRILOGA IV
BISTVENE LABORATORIJSKE UPORABE
Kvote nadzorovanih snovi skupine III, ki se smejo uporabljati za laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
|
|
Ineos Fluor (UK) |
|
|
Ministry of Defense (NL) |
|
|
Sigma Aldrich Chimie (FR) |
|
|
Sigma Aldrich Company (UK) |
PRILOGA V
BISTVENE LABORATORIJSKE UPORABE
Kvote nadzorovanih snovi skupine IV, ki se smejo uporabljati za laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
|
|
Acros Organics (BE) |
|
|
Agfa-Gevaert (BE) |
|
|
Bie & Berntsen (DK) |
|
|
Biosolve (NL) |
|
|
Health Protection Inspectorate-Laboratories (EE) |
|
|
Institut Scientifique de Service Public (ISSeP) (BE) |
|
|
Katholieke Universiteit Leuven (BE) |
|
|
Mallinckrodt Baker (NL) |
|
|
Merck KGaA (DE) |
|
|
Mikro + Polo (SI) |
|
|
Panreac Química (ES) |
|
|
Rohs Chemie (DE) |
|
|
SDS Solvants (FR) |
|
|
Sanolabor d.d. (SI) |
|
|
Sigma Aldrich Chemie (DE) |
|
|
Sigma Aldrich Chimie (FR) |
|
|
Sigma Aldrich Company (UK) |
|
|
Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE) |
|
|
VWR I.S.A.S. (FR) |
|
|
YA-Kemia Oy (FI) |
PRILOGA VI
BISTVENE LABORATORIJSKE UPORABE
Kvote nadzorovanih snovi skupine V, ki se smejo uporabljati za laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
|
|
Acros Organics (BE) |
|
|
Bie & Berntsen (DK) |
|
|
Katholieke Universiteit Leuven (BE) |
|
|
Mallinckrodt Baker (NL) |
|
|
Merck KGaA (DE) |
|
|
Mikro + Polo (SI) |
|
|
Panreac Química (ES) |
|
|
Sanolabor d.d. (SI) |
|
|
Sigma Aldrich Chemie (DE) |
|
|
Sigma Aldrich Chimie (FR) |
|
|
Sigma Aldrich Company (UK) |
|
|
VWR I.S.A.S. (FR) |
|
|
YA-Kemia Oy (FI) |
PRILOGA VII
BISTVENE LABORATORIJSKE UPORABE
Kvote nadzorovanih snovi skupine VII, ki se smejo uporabljati za laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
|
|
Ineos Fluor (UK) |
|
|
Sigma Aldrich Chimie (FR) |
|
|
Sigma Aldrich Company (UK) |
PRILOGA VIII
BISTVENE LABORATORIJSKE UPORABE
Kvote nadzorovanih snovi skupine IX, ki se smejo uporabljati za laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
|
|
Ineos Fluor (UK) |
|
|
Sigma Aldrich Chemie (DE) |
PRILOGA IX
(Ta priloga se ne objavi, ker vsebuje zaupne poslovne informacije.)