This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31997R0017
Commission Regulation (EC) No 17/97 of 8 January 1997 amending Annexes I, II, III and IV of Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin
Uredba Komisije (ES) št. 17/97 z dne 8. januarja 1997 o spremembi prilog I, II, III in IV k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora
Uredba Komisije (ES) št. 17/97 z dne 8. januarja 1997 o spremembi prilog I, II, III in IV k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora
UL L 5, 9.1.1997, p. 12–16
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; implicitno zavrnjeno 32009R0470
Uradni list L 005 , 09/01/1997 str. 0012 - 0016
Uredba Komisije (ES) št. 17/97 z dne 8. januarja 1997 o spremembi prilog I, II, III in IV k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 2034/96 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe, ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil; ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil; ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek); ker je za nadzor ostankov, kakor je določen v ustrezni zakonodaji Skupnosti, ponavadi treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva; ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med; ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti eprinomektin; ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti cinkov acetat, cinkov klorid, cinkov glukonat, cinkov oleat, cinkov stearat, klorheksidin, glicerolformal, hesperidin, hesperidin metil halkon, menbuton in kvatrezin; ker je treba zato, da se omogoči končanje znanstvenih študij, v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti flumekvin, doksiciklin in albendazolijev sulfoksid; ker se je izkazalo, da najvišjih mejnih vrednosti ostankov ni mogoče določiti za klorpromazin, ker kakršna koli vrednost ostankov v živilih živalskega izvora lahko predstavlja tveganje za zdravje potrošnika; ker je zato treba v Prilogo IV k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti klorpromazin; ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe; ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini; SPREJELA NASLEDNJO UREDBO: Člen 1 Priloge I, II, III in IV k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi. Člen 2 Ta uredba začne veljati šestdeseti dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti. Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 8. januarja 1997 Za Komisijo Martin Bangemann Član Komisije [1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1. [2] UL L 272, 25.10.1996, str. 2. [3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1. [4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31. -------------------------------------------------- PRILOGA Uredba (EGS) št. 2377/90 se spremeni: A. Priloga I se spremeni: 2. Učinkovine proti parazitom 2.3 Učinkovine, ki delujejo proti endo- in ektoparazitom 2.3.1 Avermektini "Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 2.3.1.4Eprinomektin | Eprinomektin B1a | Govedo | 30 μg/kg | Mišice | | 30 μg/kg | Maščoba | | 600 μg/kg | Jetra | | 100 μg/kg | Ledvice | | 30 μg/kg | Mleko" | | B. Priloga II se spremeni: 1. Anorganske kemikalije "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe | 1.24Cinkov acetat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 1.25Cinkov klorid | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 1.26Cinkov glukonat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 1.27Cinkov oleat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 1.28Cinkov stearat | Vse vrste za proizvodnjo živil" | | 2. Organske spojine "Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe | 2.69Klorheksidin | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za lokalno uporabo | 2.70Glicerol formal | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 2.71Hesperidin | Kopitarji | | 2.72Hesperidin metil halkon | Kopitarji | | 2.73Menbuton | Govedo, ovce, koze, prašiči, kopitarji | | 2.74Kvatrezin | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za uporabo kot konzervans v koncentraciji do 0,5 %" | C. Priloga III se spremeni: 1. Učinkovine proti infekcijam 1.2 Antibiotiki 1.2.6 Kinoloni "Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 1.2.6.4Flumekvin | Flumekvin | Govedo, ovce, prašiči, piščanci | 50 μg/kg | Mišice, maščoba ali maščoba/koža | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.2000 | 100 μg/kg | Jetra | 300 μg/kg | Ledvice | Salmonidi | 150 μg/kg | Mišice/koža" | 1.2.8. Tetraciklini "Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 1.2.8.1Doksiciklin | Vsota matičnega zdravila in njegovega 4-epimera | Prašiči, perutnina | 600 μg/kg | Ledvice | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1998 | 300 μg/kg | Jetra, koža/maščoba | 100 μg/kg | Mišice | Govedo | 600 μg/kg | Ledvice | 300 μg/kg | Jetra | 100 μg/kg | Mišice" | 2. Učinkovine proti parazitom 2.1 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom 2.1.1 Benzimidazoli in probenzimidazoli "Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe | 2.1.1.10Albendazolijev sulfoksid | Vsota albendazola, albendazol sulfona, in albendazol 2-amino sulfona, izražena kot albendazol | Govedo, ovce, fazani | 1000 μg/kg | Jetra | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1998 | 500 μg/kg | Ledvice | 100 μg/kg | Mišice, maščoba | Govedo, ovce | 100 μg/kg | Mleko" | D. Priloga IV se spremeni: Seznam farmakološko aktivnih snovi, za katere ni mogoče določiti najvišjih mejnih vrednosti: "8. Klorpromazin" --------------------------------------------------