This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22025D2109
Decision of the EEA Joint Committee No 173/2025 of 11 July 2025 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2025/2109]
Sklep Skupnega odbora EGP št. 173/2025 z dne 11. julija 2025 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2025/2109]
Sklep Skupnega odbora EGP št. 173/2025 z dne 11. julija 2025 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2025/2109]
UL L, 2025/2109, 6.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/2109/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/2109 |
6.11.2025 |
SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP št. 173/2025
z dne 11. julija 2025
o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2025/2109]
SKUPNI ODBOR EGP JE –
ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2024/1381 z dne 23. maja 2024 o določitvi postopkovnih pravil za interakcijo med pripravo in posodobitvijo skupnih kliničnih ocen zdravil za uporabo v humani medicini na ravni Unije, izmenjavo informacij o njihovi pripravi in posodobitvi ter sodelovanje pri njihovi pripravi in posodobitvi ter o določitvi predlog za te skupne klinične ocene v skladu z Uredbo (EU) 2021/2282 o vrednotenju zdravstvenih tehnologij (1) je treba vključiti v Sporazum EGP. |
|
(2) |
Prilogo II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti – |
SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Priloga II k Sporazumu EGP se spremeni:
|
1. |
za točko 23 (Uredba (EU) 2021/2282 Evropskega parlamenta in Sveta) poglavja XIII se vstavi naslednja točka:
|
|
2. |
za točko 17 (Uredba (EU) 2021/2282 Evropskega parlamenta in Sveta) poglavja XXX se vstavi naslednja točka:
|
Člen 2
Besedilo Izvedbene uredbe (EU) 2024/1381 v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavi v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, je verodostojno.
Člen 3
Ta sklep začne veljati 12. julija 2025 pod pogojem, da so bila predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (*1).
Člen 4
Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.
V Bruslju, 11. julija 2025
Za Skupni odbor EGP
predsednik
Kristján Andri STEFÁNSSON
(1) UL L, 2024/1381, 24.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1381/oj.
(*1) Navedena ni nobena ustavna zahteva.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/2109/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)