This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22024D2557
Decision of the EEA Joint Committee No 167/2024 of 5 July 2024 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Protocol 37 (containing the list provided for in Article 101) to the EEA Agreement [2024/2557]
Sklep Skupnega odbora EGP št. 167/2024 z dne 5. julija 2024 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) in Protokola 37 (s seznamom iz člena 101) k Sporazumu EGP [2024/2557]
Sklep Skupnega odbora EGP št. 167/2024 z dne 5. julija 2024 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) in Protokola 37 (s seznamom iz člena 101) k Sporazumu EGP [2024/2557]
UL L, 2024/2557, 17.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2024/2557/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2024/2557 |
17.10.2024 |
SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP št. 167/2024
z dne 5. julija 2024
o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) in Protokola 37 (s seznamom iz člena 101) k Sporazumu EGP [2024/2557]
SKUPNI ODBOR EGP JE –
ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredbo (EU) 2022/123 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. januarja 2022 o okrepljeni vlogi Evropske agencije za zdravila pri pripravljenosti na krize in kriznem upravljanju na področju zdravil in medicinskih pripomočkov (1), kakor je bila popravljena z UL L 71, 9.3.2023, str. 37, je treba vključiti v Sporazum EGP. |
|
(2) |
Prilogo II in Protokol 37 k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti – |
SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Poglavje XIII Priloge II k Sporazumu EGP se spremeni:
|
1. |
za osemnajstim odstavkom uvodnega dela se vstavita naslednja odstavka: „Države Efte so v celoti vključene v delo izvršne usmerjevalne skupine za pomanjkanje in varnost zdravil, ustanovljene s členom 3 Uredbe (EU) 2022/123 Evropskega parlamenta in Sveta, ter imajo v njej enake pravice in obveznosti kot države članice EU, razen glasovalne pravice. Države Efte so v celoti vključene v delo projektne skupine za izredne razmere, ustanovljene s členom 15 Uredbe (EU) 2022/123 Evropskega parlamenta in Sveta, ter imajo v njej enake pravice in obveznosti kot države članice EU, razen glasovalne pravice.“; |
|
2. |
besedilo točke 15ze (črtano) se nadomesti z naslednjim: „ 32022 R 0123: Uredba (EU) 2022/123 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. januarja 2022 o okrepljeni vlogi Evropske agencije za zdravila pri pripravljenosti na krize in kriznem upravljanju na področju zdravil in medicinskih pripomočkov (UL L 20, 31.1.2022, str. 1), kakor je bila popravljena z UL L 71, 9.3.2023, str. 37. Za namene tega sporazuma se določbe Uredbe uporabljajo z naslednjo prilagoditvijo: v členu 34(2) se za besedilom ‚člena 101 PDEU‘ vstavi besedilo ‚ali člena 53 Sporazuma EGP‘.“. |
Člen 2
Za točko 15 (Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1207) poglavja XXX Priloge II k Sporazumu EGP se vstavi naslednje:
|
„16. |
32022 R 0123: Uredba (EU) 2022/123 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. januarja 2022 o okrepljeni vlogi Evropske agencije za zdravila pri pripravljenosti na krize in kriznem upravljanju na področju zdravil in medicinskih pripomočkov (UL L 20, 31.1.2022, str. 1), kakor je bila popravljena z UL L 71, 9.3.2023, str. 37. Načini sodelovanja držav Efte v skladu s členom 101 tega sporazuma: države Efte so v celoti vključene v delo izvršne usmerjevalne skupine za pomanjkanje medicinskih pripomočkov ter imajo v njej enake pravice in obveznosti kot države članice EU, razen glasovalne pravice. Za namene tega sporazuma se določbe Uredbe uporabljajo z naslednjo prilagoditvijo: v členu 34(2) se za besedilom ‚člena 101 PDEU‘ vstavi besedilo ‚ali člena 53 Sporazuma EGP‘.“. |
Člen 3
Besedilo točke 30 (črtano) Protokola 37 k Sporazumu EGP se nadomesti z naslednjim:
„Izvršna usmerjevalna skupina za pomanjkanje in varnost zdravil, projektna skupina za izredne razmere in izvršna usmerjevalna skupina za pomanjkanje medicinskih pripomočkov (Uredba (EU) 2022/123 Evropskega parlamenta in Sveta).“.
Člen 4
Besedilo Uredbe (EU) 2022/123, kakor je bila popravljena z UL L 71, 9.3.2023, str. 37, v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavi v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, je verodostojno.
Člen 5
Ta sklep začne veljati 6. julija 2024 pod pogojem, da so bila predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (*1).
Člen 6
Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.
V Bruslju, 5. julija 2024
Za Skupni odbor EGP
predsednik
Anders H. Eide
(1) UL L 20, 31.1.2022, str. 1.
(*1) Navedene so ustavne zahteve.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2024/2557/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)