EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 01995L0031-20061229

Consolidated text: Direktiva Komisije 95/31/ES z dne 5. julija 1995 o določitvi posebnih meril čistosti sladil za uporabo v živilih (Besedilo velja za EGP)

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1995/31/2006-12-29

1995L0031 — SL — 29.12.2006 — 005.001


Ta dokument je mišljen zgolj kot dokumentacijsko orodje in institucije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti

►B

DIREKTIVA KOMISIJE 95/31/ES

z dne 5. julija 1995

o določitvi posebnih meril čistosti sladil za uporabo v živilih

(Besedilo velja za EGP)

(UL L 178, 28.7.1995, p.1)

spremenjena z:

 

 

Uradni list

  No

page

date

►M1

DIREKTIVA KOMISIJE 98/66/ES Besedilo velja za EGP z dne 4. septembra 1998

  L 257

35

19.9.1998

 M2

DIREKTIVA KOMISIJE 2000/51/ES Besedilo velja za EGP z dne 26. julija 2000

  L 198

41

4.8.2000

►M3

DIREKTIVA KOMISIJE 2001/52/ES Besedilo velja za EGP z dne 3. julija 2001

  L 190

18

12.7.2001

 M4

DIREKTIVA KOMISIJE 2004/46/ES Besedilo velja za EGP z dne 16. aprila 2004

  L 114

15

21.4.2004

►M5

DIREKTIVA KOMISIJE 2006/128/ES Besedilo velja za EGP z dne 8. decembra 2006

  L 346

6

9.12.2006




▼B

DIREKTIVA KOMISIJE 95/31/ES

z dne 5. julija 1995

o določitvi posebnih meril čistosti sladil za uporabo v živilih

(Besedilo velja za EGP)



KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 89/107/EGS z dne 21. decembra 1988 o približevanju zakonodaj držav članic o aditivih za živila, ki se smejo uporabljati v živilih, namenjenih za prehrano ljudi ( 1 ), kakor je bila spremenjena z Direktivo 94/34/ES ( 2 ), in zlasti člena 3(3)(a) direktive,

po posvetu s Znanstvenim odborom za hrano,

ker je treba določiti merila čistosti vseh sladil, navedenih v Direktivi Evropskega parlamenta in Sveta 94/35/ES z dne 30. junija 1994 o sladilih za živila ( 3 );

ker je treba upoštevati specifikacije in analizne postopke za sladila, kakršne določata Codex Alimentarius in Skupni strokovni odbor FAO/WHO za aditive za živila (JECFA);

ker je aditive za živila, pripravljene s proizvodnimi postopki ali iz začetnih snovi, ki se znatno razlikujejo od aditivov, ki jih je Znanstveni odbor za hrano že ovrednotil, ali se razlikujejo od aditivov, navedenih v tej direktivi, treba predložiti v ovrednotenje Znanstvenemu odboru za hrano zaradi celostnega ovrednotenja s poudarkom na merilih čistosti;

ker so ukrepi, predvideni s to direktivo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za živila,

SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:



Člen 1

1.  Merila čistosti iz člena 3(3)(a) Direktive 89/107/EGS za sladila navedena v Direktivi 94/35/ES, so določena v Prilogi.

2.  Merila čistosti za E 420 (i), E 420 (ii) in E 421, navedena v prilogi k tej direktivi, nadomestijo merila čistosti za navedene snovi iz Priloge k Direktivi Sveta 78/663/EGS ( 4 ).

Člen 2

1.  Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 1. julija 1996. O tem takoj obvestijo Komisijo.

Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.

2.  Živila, ki so že na trgu ali so bila označena pred tem dnem in ki niso v skladu s to direktivo, je dovoljeno prodajati, dokler se zaloge ne porabijo.

Člen 3

Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.

Člen 4

Ta direktiva je naslovljena na države članice.




PRILOGA



E 420 (i) – SORBITOL

Sinonimi

D-glucitol, D-sorbitol

Opredelitev

Kemično ime

D-glucitol

Einecs

200-061-5

Številka E

E 420 (i)

Kemična formula

C6H14O6

Molska masa

182,17

Vsebnost

Vsebnost ne manj kakor 97 % skupnih glicitolov in ne manj kakor 91 % D-sorbitola, računano na suho snov.

Glicitoli so spojine s strukturno formulo CH2OH-(CHOH)n –CH2 OH, pri čemer je „n“ celo število

Opis

Bel higroskopičen, kristalinični prah, kosmiči ali zrnca, sladkega okusa

Kvalitativna določitev

A. Topnost

Dobro topen v vodi, zelo slabo topen v etanolu

B. Območje taljenja

88 do 102 oC

C. Derivat sorbitol monobenzilidena

Petim gramom vzorca dodamo 7 ml metanola, 1 ml benzaldehida in 1 ml klorovodikove kisline. Mešamo in stresamo v mešalniku, dokler ne nastanejo kristali. Filtriramo s presesavanjem, raztopimo kristale v 20 ml vrele vode, ki vsebuje 1 g natrijevega bikarbonata, še vroče filtriramo, ohladimo filtrat, filtriramo s presesavanjem, speremo s 5 ml zmesi metanola in vode (1 v 2) in posušimo na zraku. Tako dobljeni kristali se stalijo med 173 in 179 oC

Čistost

Vsebnost vode

Ne več kakor 1 % (po Karl-Fischerjevi metodi)

Sulfatni pepel

Ne več kakor 0,1 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Reducirajoči sladkorji

Ne več kakor 0,3 %, izraženo kot glukoza na osnovi teže suhe snovi

Skupni sladkorji

Ne več kakor 1%, izraženo kot glukoza na osnovi teže suhe snovi

Kloridi

Ne več kakor 50 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Sulfati

Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Nikelj

Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Arzen

Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Težke kovine

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi



E 420 (ii) – SIRUP SORBITOLA

Sinonimi

Sirup D-klucitola

Opredelitev

Kemično ime

Sirup sorbitola, ki se tvori s hidrogeniranjem glukoznega sirupa, sestoji iz D-sorbitola, D-manitola in hidrogeniranih saharidov.

Tisti del proizvoda, ki ni D-sorbitol, sestoji predvsem iz hidrogeniranih oligosaharidov, ki se tvorijo s hidrogeniranjem glukoznega sirupa, uporabljenega kot surovina (pri tem sirup ne kristalizira), ali manitola. Prisotne so lahko manjše količine glicitolov, kjer je n ≤ 4. Glicitoli so spojine s strukturno formulo CH2OH-(CHOH)n –CH2 OH, pri čemer je „n“ celo število

Einecs

270-337-8

Številka E

E 420 (ii)

Vsebnost

Vsebnost ne manj kakor 69 % skupnih trdnih snovi in ne manj kakor 50 % D-sorbitola, računano na suho snov

Opis

Bistra, brezbarvna vodna raztopina sladkega okusa

Kvalitativna določitev

A. Topnost

Meša se z vodo, glicerolom in propan-1,2-diolom

B. Derivat sorbitol monobenzilidena

Petim gramom vzorca dodamo 7 ml metanola, 1 ml benzaldehida in 1 ml klorovodikove kisline. Mešamo in stresamo v mešalniku, dokler ne nastanejo kristali. Filtriramo s presesavanjem, raztopimo kristale v 20 ml vrele vode, ki vsebuje 1 g natrijevega bikarbonata, še vroče filtriramo, filtrat ohladimo, filtriramo s presesavanjem, speremo s 5 ml zmesi metanola in vode (1 v 2) in posušimo na zraku. Tako dobljeni kristali se stalijo med 173 in 179 oC

Čistost

Vsebnost vode

Ne več kakor 31 % (po Karl-Fischerjevi metodi)

Sulfatni pepel

Ne več kakor 0,1 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Reducirajoči sladkorji

Ne več kakor 0,3 %, izraženo kot glukoza na osnovi teže suhe snovi

Kloridi

Ne več kakor 50 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Sulfati

Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Nikelj

Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Arzen

Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Težke kovine

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi

▼M3



E 421 - MANITOL

1.  Manitol

Sinonimi

D-manitol

Opredelitev

Manitol se pridobiva s katalitičnim hidrogeniranjem ogljikovodikovih raztopin, ki vsebujejo glukozo in/ali fruktozo

Kemično ime

D-manitol

Einecs

200–711–8

Kemična formula

C6H14O6

Molska masa

182,2

Vsebnost

Ne manj kakor 96 % in ne več kakor 102 % D-manitola, računano na suho snov.

Opis

Bel kristalinični prah brez vonja

Kvalitativna določitev

A. Topnost

Topen v vodi, zelo slabo topen v etanolu, praktično netopen v etru

B. Območje taljenja

Med 164 in 169 oC

C. Tenkoplastna kromatografija

Daje reakcijo

D. Specifična sučnost

[α]20 D: + 23o do 25o (boratna raztopina)

E. pH

Med 5 in 8

10 ml 10-odstotne (m/v) raztopine vzorca, dodati 0,5 ml nasičene raztopine kalijevega klorida, nato izmeriti pH

Čistost

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 0,3 % (105 oC, štiri ure)

Reducirajoči sladkorji

Ne več kakor 0,3 % (kot glukoza)

Skupni sladkorji

Ne več kakor 1 % (kot glukoza)

Sulfatni pepel

Ne več kakor 0,1 %

Kloridi

Ne več kakor 70 mg/kg

Sulfat

Ne več kakor 100 mg/kg

Nikelj

Ne več kakor 2 mg/kg

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg

2.  Manitol, pridobljen s fermentacijo

Sinonimi

D-manitol

Opredelitev

Manitol se pridobiva s prekinjeno fermentacijo v aerobnih pogojih z uporabo običajne vrste kvasovk Zygosaccharomyces rouxii

Kemično ime

D-manitol

Einecs

200–711–8

Kemična formula

C6H14O6

Molska masa

182,2

Vsebnost

Ne manj kakor 99 %, računano na suho snov

Opis

Bel kristalinični prah brez vonja

Kvalitativna določitev

A. Topnost

Topen v vodi, zelo slabo topen v etanolu, praktično netopen v etru

B. Območje taljenja

Med 164 in 169 oC

C. Tenkoplastna kromatografija

Daje reakcijo

D. Specifična sučnost

[α]20 D: + 23o do + 25o (boratna raztopina)

E. pH

Med 5 in 8

0,5 ml nasičene raztopine kalijevega klorida dodamo 10 ml 10-odstotne raztopine vzorca (m/v), nato izmerimo pH

Čistost

Arabitol

Ne več kakor 0,3 %

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 0,3 % (105 oC, štiri ure)

Reducirajoči sladkorji

Ne več kakor 0,3 % (kot glukoza)

Skupni sladkorji

Ne več kakor 1 % (kot glukoza)

Sulfatni pepel

Ne več kakor 0,1 %

Kloridi

Ne več kakor 70 mg/kg

Sulfat

Ne več kakor 100 mg/kg

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg

Aerobne mezofilne bakterije

Ne več kakor 103/g

Koliformne bakterije

V 10 g jih ni

Salmonella

V 10 g jih ni

E. coli

V 10 g jih ni

Staphylococcus aureus

V 10 g jih ni

Pseudomonas aeruginosa

V 10 g jih ni

Plesni

Ne več kakor 100/g

Kvasovke

Ne več kakor 100/g

▼M1



E 953 — IZOMALT

Sinonimi

Hidrogenirana izomaltuloza, hidrogenirana palatinoza.

Opredelitev

Kemijsko ime

Izomalt je zmes hidrogeniranih mono- in disaharidov, katerih glavna sestavina so disaharidi:

6-O-α-D-glukopiranozil-D-sorbitol (1,6-GPS) in1-O-α-D-glukopiranozil-D-manitol dihidrat (1,1-GPM)

Kemijska formula

6-O-α-D-glukopiranozil-D-sorbitol: C12H24O11

1-O-α-D-glukopiranozil-D-manitol dihidrat: C12H24O11. 2H2O

Relativna molekulska masa

6-O-α-D-glukopiranozil-D-sorbitol: 344,32

1-O-α-D-glukopiranozil-D-manitol dihidrat: 380,32

Vsebnost

Vsebnost najmanj 98 % hidrogeniranih mono- in disaharidov ter najmanj 86 % mešanice 6-O-α-D-glukopiranozil-D-sorbitola in 1-O-α-D-glukopiranozil-D-manitol dihidrata, računano na suho snov.

Opis

Kristalinična snov, brez vonja, bela, rahlo higroskopična.

Identifikacija

A. Topnost

Topen v vodi, zelo malo topen v etanolu.

B. Tankoplastna kromatografija

Preskus s tankoplastno kromatografijo, plošča prevlečena s ca. 0,2 mm slojem kromatografskega silikagela. Glavne lise v kromatogramu so na 1,1-GPM in 1,6-GPS.

Čistost

Vsebnost vode

največ 7 % (metoda Karla Fischerja)

Sulfatni pepel

največ 0,05 %, računano na suho snov

D-manitol

največ 3 %

D-sorbitol

največ 6 %

Reducirajoči sladkorji

največ 0,3 %, izraženo kot glukoza, računano na suho snov

Nikelj

največ 2 mg/kg, računano na suho snov

Arzen

največ 3 mg/kg, računano na suho snov

Svinec

največ 1 mg/kg, računano na suho snov

Težke kovine (kot svinec)

največ 10 mg/kg, računano na suho snov

▼M5



E 965 (i) MALTITOL

Sopomenke

D-maltitol, hidrogenirana maltoza

Opredelitev

Kemično ime

(α)-D-glukopiranozil-1,4-D-glucitol

Einecs

209-567-0

Kemična formula

C12H24O11

Relativna molekulska masa

344,31

Vsebnost

Vsebnost ne manj kakor 98 % D-maltitola

C12H24O11, računano na suho snov

Opis

Bel kristalinični prah sladkega okusa

Določitev

A.  Topnost

Dobro topen v vodi, slabo topen v etanolu

B.  Območje taljenja

148 do151 °C

C.  Specifična sučnost

[α]D20 = + 105,5° do + 108,5° (5-odstotna raztopina m/v)

Čistost

Voda

Ne več kakor 1 % (po Karl-Fischerjevi metodi)

Sulfatni pepel

Ne več kakor 0,1 %, izraženo na suho snov

Reducirajoči sladkorji

Ne več kakor 0,1 %, izraženo kot glukoza na suho snov

Kloridi

Ne več kakor 50 mg/kg, izraženo na suho snov

Sulfati

Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na suho snov

Nikelj

Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na suho snov

Arzen

Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov



E 965 (ii) MALTITOL SIRUP

Sopomenke

Hidrogeniran sirup z visoko vsebnostjo maltoze in glukoze, hidrogeniran sirup glukoze

Opredelitev

Je zmes, sestavljena pretežno iz maltitola s sorbitolom in hidrogeniranih oligo- in polisaharidov. Pridobiva se s katalitičnim hidrogeniranjem glukoznega sirupa z visoko vsebnostjo maltoze ali s hidrogeniranjem njegovih posameznih sestavin, ki mu sledi mešanje. Na trgu je na voljo kot sirup in kot trden proizvod

Vsebnost

Vsebnost ne manj kakor 99 % skupnih hidrogeniranih saharidov, računano na suho snov, in ne manj kakor 50 % maltitola, računano na suho snov

Opis

Bistre brezbarvne viskozne tekočine brez vonja ali bele kristalinične mase

Določitev

A.  Topnost

Dobro topen v vodi, slabo topen v etanolu

B.  Tenkoplastna kromatografija

Daje reakcijo

Čistost

Voda

Ne več kakor 31 % (Karl Fischer)

Reducirajoči sladkorji

Ne več kakor 0,3 % (kot glukoza)

Sulfatni pepel

Ne več kakor 0,1 %

Kloridi

Ne več kakor 50 mg/kg

Sulfat

Ne več kakor 100 mg/kg

Nikelj

Ne več kakor 2 mg/kg

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg



E 966 – LAKTITOL

Sopomenke

Laktit, laktositol, laktobiosit

Opredelitev

Kemično ime

4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucitol

Einecs

209-566-5

Kemična formula

C12H24O11

Relativna molekulska masa

344,32

Vsebnost

Ne manj kakor 95 % na suho snov

Opis

Kristalinični prah sladkega okusa ali brezbarvne raztopine. Kristalinični proizvodi so v brezvodni, monohidratni in dihidratni obliki

Določitev

A.  Topnost

Dobro topen v vodi

B.  Specifična sučnost

[α]D20 = + 13° do + 16°, računano na suho snov (10-odstotna vodna raztopina m/v)

Čistost

Voda

Kristalinični proizvodi; ne več kakor 10,5 % (po Karl- Fischerjevi metodi)

Drugi polioli

Ne več kakor 2,5 %, računano na suho snov

Reducirajoči sladkorji

Ne več kakor 0,2 %, izraženo kot glukoza na suho snov

Kloridi

Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na suho snov

Sulfati

Ne več kakor 200 mg/kg, izraženo na suho snov

Sulfatni pepel

Ne več kakor 0,1 %, izraženo na suho snov

Nikelj

Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na suho snov

Arzen

Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov

▼B



E 967 – KSILITOL

Sinonimi

Ksilitol

Opredelitev

Kemično ime

D-ksilitol

Einecs

201-788-0

Številka E

E 967

Kemična formula

C5H12O5

Relativna molska masa

152,15

Vsebnost

Ne manj kakor 98,5 % ksilitola, računano na suho snov

Opis

Bel kristalinični prah, skoraj brez vonja, zelo sladkega okusa

Kvalitativna določitev

A. Topnost

Dobro topen v vodi, zmerno topen v etanolu

B. Območje taljenja

91 do 96 oC

C. pH

5 do 7 (10-odstotna vodna raztopina m/v)

Čistost

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 0,5 %. 0,5 g vzorca sušimo štiri ure v vakuumu nad fosforjem pri 60 oC

Sulfatni pepel

Ne več kakor 0,1 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Reducirajoči sladkorji

Ne več kakor 0,2 %, izraženo kot glukoza na osnovi teže suhe snovi

Drugi polihidrogenski alkoholi

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Nikelj

Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Arzen

Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Težke kovine

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi

Kloridi

Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Sulfati

Ne več kakor 200 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

▼M5



E 968 ERITRITOL

Sopomenke

mezo-eritritol, tetrahidroksibutan, eritrit

Opredelitev

Dobljen s fermentacijo vira ogljikovih hidratov z varnimi in primernimi ozmofilnimi kvasovkami, ki so namenjene za prehrano, kot so Moniliella pollinis ali Trichosporonoides megachilensis, ki ji sledi čiščenje in sušenje

Kemično ime

1,2,3,4-butantetrol

Einecs

205-737-3

Kemična formula

C4H10O4

Molekulska masa

122,12

Vsebnost

Ne manj kakor 99 % po sušenju

Opis

Beli, nehigroskopni, termostabilni kristali brez vonja s sladkostjo približno 60–80 % sladkosti saharoze

Določitev

A.  Topnost

Dobro topen v vodi, slabo topen v etanolu, netopen v dietiletru

B.  Območje taljenja

119–123 °C

Čistost

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 0,2 % (70 °C, šest ur, v vakuumskem sušilcu)

Sulfatni pepel

Ne več kakor 0,1 %

Reducirajoče snovi

Ne več kakor 0,3 %, izraženo kot D-glukoza

Ribitol in glicerol

Ne več kakor 0,1 %

Svinec

Ne več kakor 0,5 mg/kg

▼M3



E 950 - ACESULFAM K

Sinonimi

Acesulfam kalij, acesulfam, kalijeva sol 3,4 dihidro-6-metil-1,2,3-oksatiazin-4-on, 2,2-dioksid

Opredelitev

Kemično ime

6-metil-1,2,3-oksatiazin-4(3H)-on-2, 2-dioksid kalijeva sol

Einecs

259–715–3

Kemična formula

C4H4KNO4S

Relativna molska masa

201,24

Vsebnost

Vsebnost ne manj kakor 99 % C4H4KNO4S, računano na suho snov

Opis

Bel kristalinični prah brez vonja. Približno 200-krat bolj sladek kakor saharoza

Kvalitativna določitev

A. Topnost

Dobro topen v vodi, zelo slabo topen v etanolu

B. Ultravijolična absorpcija

Za raztopino 10 mg v 1 000 ml vode je maksimum pri 227 ± 2 nm

C. Preskus za kalij

Reakcija s plamenom (preskus ostanka žarjenja 2 g vzorca)

D. Preskus obarjanja

0,2g vzorca v 2 ml ocetne kisline in 2 ml vode, dodamo nekaj kapljic kobaltnitrita. Nastane rumena oborina

Čistost

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 1 % (105 oC, dve uri)

Organske nečistote

Do 20 mg/kg sestavin, ki absorbirajo v UV

Fluor

Ne več kakor 3 mg/kg

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg

▼B



E 951 – ASPARTAM

Sinonimi

Aspartil fenilalanin metilester

Opredelitev

Kemično ime

N-L-α-(aspartil-L-fenilalanin-1-metilester, 3-amino-N-(α-karbometoksi-fenetil)-sukcinilna kislina-N-metilester

Einecs

245-261-3

Številka E

E 951

Kemična formula

C14H18N2O5

Relativna molska masa

294,31

Vsebnost

Ne manj kakor 98 % in ne več kakor 102 % C14H18N2O5, računano na suho snov

Opis

Bel kristalinični prah brez vonja, sladkega okusa. Približno 200-krat slajši od saharoze

Kvalitativna določitev

Topnost

Slabo topen v vodi in etanolu

Čistost

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 4,5 % (105 oC, štiri ure)

Sulfatni pepel

Ne več kakor 0,2 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi

pH

Med 4,5 in 6,0 (raztopina 1 v 125)

Prepustnost/presevnost

Presevnost 1-odstotne raztopine v 2N klorovodikovi kislini, določena v 1-cm celici pri 430 nm z ustreznim spektrofotometrom, z uporabo 2N klorovodikove kisline kot reference, ni manj kakor 0,95, kar je ekvivalentno absorbanci ne več kakor približno 0,022

Specifična sučnost

image

: +14,5o do +16,5o

Določimo v 4 v 100/15 N raztopini mravljinčne kisline v 30 minutah po pripravi raztopine vzorca

Arzen

Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Težke kovine

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

5-benzil-3,6-diokso-2-piperazinocetna kislina

Ne več kakor 1,5 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi



E 952 – CIKLAMINSKA KISLINA ter njene natrijeve in kalcijeve soli

(I)  CIKLAMINSKA KISLINA

Sinonimi

Cikloheksilsulfaminska kislina, ciklamat

Opredelitev

Kemično ime

Cikloheksansulfaminska kislina, cikloheksilaminosulfonska kislina

Einecs

202-898-1

Številka E

E 952

Kemična formula

C6H13NO3S

Relativna molska masa

179,24

Vsebnost

Cikloheksilsulfaminska kislina vsebuje ne manj kakor 98 % in ne več kakor ekvivalent 102 % C6 H13NO3S, računano na suho snov

Opis

Brezbarvni bel kristalinični prah sladko-grenkega okusa Približno 40-krat slajši od saharoze

Kvalitativna določitev

A. Topnost

Topen v vodi in etanolu

B. Preskus obarjanja

2-odstotno raztopino nakisamo s klorovodikovo kislino, dodamo 1 ml približno molarne raztopine barijevega klorida v vodo in filtriramo, če nastane motna raztopina ali oborina. Bistri raztopini dodamo 1 ml 10-odstotne raztopine natrijevega nitrita. Nastane bela oborina.

Čistost

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 1 % (105 oC, eno uro)

Selen

Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Težke kovine

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi

Arzen

Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Cikloheksilamin

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Dicikloheksilamin

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Anilin

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

(II)  NATRIJEV CIKLAMAT

Sinonimi

Ciklamat, natrijeva sol ciklaminske kisline

Opredelitev

Kemično ime

Natrijev cikloheksansulfamat, natrijev cikloheksilsulfamat

Einecs

205-348-9

Številka E

E 952

Kemična formula

C6H12NNaO3S in dihidratna oblika C6H12NNaO3S·2H2O

Relativna molska masa

201,22 računano na brezvodni obliki

237,22 računano na hidratni obliki

Vsebnost

Ne manj kakor 98 % in ne več kakor 102 %, računano na suho snov

Dihidratna oblika: ne manj kakor 84 %, računano na suho snov

Opis

Beli kristali ali kristalinični prah, brez vonja. Približno 30- krat slajši od saharoze

Kvalitativna določitev

Topnost

Topen v vodi, skoraj netopen v etanolu

Čistost

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 1 % (105 oC, eno uro)

Ne več kakor 15,2 % (105 oC, dve uri) za dihidratno obliko

Selen

Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo kot selen na osnovi teže suhe snovi

Arzen

Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Težke kovine

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi

Cikloheksilamin

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Dicikloheksilamin

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Anilin

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

(III)  KALCIJEV CIKLAMAT

Sinonimi

Ciklamat, kalcijeva sol ciklaminske kisline

Opredelitev

Kemično ime

Kalcijev cikloheksansulfamat, kalcijev cikloheksil sulfamat

Einecs

205-349-4

Številka E

E 952

Kemična formula

C12H24CaN2O6S2·2H2O

Relativna molska masa

432,57

Vsebnost

Ne manj kakor 98 % in ne več kakor 10 %, računano na suho snov

Opis

Beli brezbarvni kristali ali kristalinični prah. Približno 30-krat slajši od saharoze

Kvalitativna določitev

Topnost

Topen v vodi, zmerno topen v etanolu

Čistost

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 1 % (105 oC, eno uro)

Ne več kakor 8,5 % (140 oC, štiri ure) za dihidratno obliko

Selen

Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo kot selen na osnovi teže suhe snovi

Arzen

Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi

Težke kovine

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Cikloheksilamin

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Dicikloheksilamin

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Anilin

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

▼M5



E 954 SAHARIN IN NJEGOVE Na, K IN Ca SOLI

(I)  SAHARIN

Opredelitev

Kemično ime

3-okso-2,3-dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioksid

Einecs

201-321-0

Kemična formula

C7H5NO3S

Relativna molekulska masa

183,18

Vsebnost

Ne manj kakor 99 % in ne več kakor 101 % C7H5NO3S, računano na suho snov

Opis

Beli kristali ali bel kristalinični prah brez vonja ali komaj zaznavnega aromatičnega vonja, sladkega okusa tudi v močno razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze

Določitev

Topnost

Slabo topen v vodi, topen v bazičnih raztopinah, zmerno topen v etanolu

Čistost

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 1 % (105 °C, dve uri)

Območje taljenja

226 do 230 °C

Sulfatni pepel

Ne več kakor 0,2 %, izraženo na suho snov

Benzojeva in salicilna kislina

Desetim ml raztopine 1 v 20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijoličasta barva se ne pojavi

o-toluensulfonamid

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

p-toluensulfonamid

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

p-sulfonamid benzojeve kisline

Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na suho snov

Lahko karbonizirajoče snovi

Jih ni

Arzen

Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov

Selen

Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na suho snov

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov

(II)  NATRIJEV SAHARIN

Sopomenke

Saharin, natrijeva sol saharina

Opredelitev

Kemično ime

Natrijev o-benzosulfimid, natrijeva sol 2,3-dihidro-3-oksobenzisosulfonazol, 1,2-benzisotiazolin-3-on-1,1-dioksid dihidrat natrijeve soli

Einecs

204-886-1

Kemična formula

C7H4NNaO3S·2H2O

Relativna molekulska masa

241,19

Vsebnost

Ne manj kakor 99 % in ne več kakor 101 % C7H4NNaO3S, računano na suho snov

Opis

Beli kristali ali bel kristalinični orošen prah brez vonja ali komaj zaznavnega vonja, močnega sladkega okusa tudi v zelo razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze v razredčenih raztopinah

Določitev

Topnost

Dobro topen v vodi, zmerno topen v etanolu

Čistost

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 15 % (120 °C, štiri ure)

Benzojeva in salicilna kislina

Desetim ml raztopine 1 v 20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijoličasta barva se ne pojavi

o-toluensulfonamid

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

p-toluensulfonamid

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

p-sulfonamid benzojeve kisline

Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na suho snov

Lahko karbonizirajoče snovi

Jih ni

Arzen

Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov

Selen

Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na suho snov

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov.

(III)  KALCIJEV SAHARIN

Sopomenke

Saharin, kalcijeva sol saharina

Opredelitev

Kemično ime

Kalcijev o-benzosulfimid, kalcijeva sol 2,3-dihidro-3-oksobenzisosulfonazol, 1,2-benzisotiazolin-3-on-1, hidrat 1-dioksid kalcijeve soli (2:7)

Einecs

229-349-9

Kemična formula

C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

Relativna molekulska masa

467,48

Vsebnost

Ne manj kakor 95 % C14H8CaN2O6S2 računano na suho snov

Opis

Beli kristali ali bel kristalinični prah brez vonja ali komaj zaznavnega vonja, močnega sladkega okusa tudi v zelo razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze v razredčenih raztopinah

Določitev

Topnost

Dobro topen v vodi, topen v etanolu

Čistost

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 13,5 % (120 °C, štiri ure)

Benzojeva in salicilna kislina

Desetim ml raztopine 1 v 20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijoličasta barva se ne pojavi

o-toluensulfonamid

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

p-toluensulfonamid

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

p-sulfonamid benzojeve kisline

Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na suho snov

Lahko karbonizirajoče snovi

Jih ni

Arzen

Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov

Selen

Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na suho snov

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov.

(IV)  KALIJEV SAHARIN

Sopomenke

Saharin, kalijeva sol saharina

Opredelitev

Kemično ime

Kalijev o-benzosulfimid, kalijeva sol 2,3-dihidro-3-oksobenzisosulfonazol, kalijeva sol 1,2-benzisotiazolin-3-on-1,1-dioksid monohidrat

Einecs

 

Kemična formula

C7H4KNO3S·H2O

Relativna molekulska masa

239,77

Vsebnost

Ne manj kakor 99 % in ne več kakor 101 % C7H4KNO3S, računano na suho snov

Opis

Beli kristali ali bel kristalinični prah brez vonja ali komaj zaznavnega vonja, močnega sladkega okusa tudi v zelo razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze

Določitev

Topnost

Dobro topen v vodi, zmerno topen v etanolu

Čistost

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 8 % (120 °C, štiri ure)

Benzojeva in salicilna kislina

Desetim ml raztopine 1 v 20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijoličasta barva se ne pojavi

o-toluensulfonamid

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

p-toluensulfonamid

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov

p-sulfonamid benzojeve kisline

Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na suho snov

Lahko karbonizirajoče snovi

Jih ni

Arzen

Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov

Selen

Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na suho snov

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov



E 955 SUKRALOZA

Sopomenke

4,1’,6’-triklorogalaktosaharoza

Opredelitev

Kemično ime

1,6-dikloro-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranozil-4-kloro-4-deoksi-α-D-galaktopiranozid

Einecs

259-952-2

Kemična formula

C12H19Cl3O8

Molekulska masa

397,64

Vsebnost

Vsebnost ne manj kakor 98 % in ne več kakor 102 % C12H19Cl3O8, računano na suho snov

Opis

Bel do sivkasto bel kristalinični prah skoraj brez vonja

Določitev

A.  Topnost

Dobro topen v vodi, metanolu in etanolu

Slabo topen v etil acetatu

B.  Infrardeča absorpcija

Infrardeči spekter vzorca v disperziji kalijevega bromida kaže relativne največje vrednosti pri podobnih valovnih številih kot v referenčnem spektru, dobljenim z referenčnim standardom sukraloze

C.  Tenkoplastna kromatografija

Glavna lisa v raztopini vzorca ima iste vrednosti Rf kot ločena snov v standardni raztopini A, ki se uporablja za preskus na druge klorirane disaharide. Standardno raztopino dobimo tako, da raztopimo 1,0 g referenčnega standarda sukraloze v 10 ml metanola

D.  Specifična sučnost

[α]D20 = + 84,0° do + 87,5°, računano na suho snov (10-odstotna raztopina m/v)

Čistost

Voda

Ne več kakor 2,0 % (po Karl-Fischerjevi metodi)

Sulfatni pepel

Ne več kakor 0,7 %

Drugi klorirani disaharidi

Ne več kakor 0,5 %

Klorirani monosaharidi

Ne več kakor 0,1 %

Trifenilfosfin oksid

Ne več kakor 150 mg/kg

Metanol

Ne več kakor 0,1 %

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg

▼B



E 957 – TAUMATIN

Sinonimi

 

Opredelitev

Kemično ime

Taumatin se pridobiva z vodno ekstrakcijo (pH 2,5 do 4) iz lupin sadežev naravne vrste Thaumatococcus daniellii (Benth) in sestoji pretežno iz proteinov taumatin I in taumatin II, skupaj z manjšimi količinami rastlinskih sestavin, ki se pridobivajo iz izvornih snovi

Einecs

258-822-2

Številka E

E 957

Kemična formula

Polipeptid 207 aminokislin

Relativna molska masa

Taumatin I 22209

Taumatin II 22293

Vsebnost

Ne manj kakor 16 % dušika, računano na suho snov, ekvivalentno ne manj kakor 94 % proteinov (N × 5,8)

Opis

Prah smetanaste barve, brez vonja, močnega sladkega okusa. Približno 2 000- do 3 000-krat slajši od saharoze

Kvalitativna določitev

Topnost

Dobro topen v vodi, netopen v acetonu

Čistost

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 9 % (105 oC, do konstantne teže)

Ogljikovodiki

Ne več kakor 3 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Sulfatni pepel

Ne več kakor 2 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Aluminij

Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Arzen

Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Svinec

3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Mikrobiološka merila

Skupno število aerobnih mikroorganizmov: največ 1 000/g E. Coli: v 1 g jih ni



E 959 – NEOHESPERIDIN DIHIDROKALCON

Sinonimi

Neohesperidin dihidrokalcon, NHDC, hesperitin dihidrokalcon-4'-ß-neohesperidosid, neohesperidin DC

Opredelitev

Kemično ime

2-O-α-L-ramnopiranozil-4'-ß-D-glukopiranozil hesperitin dihidrokalcon; pridobiva se s katalitičnim hidrogeniranjem neohesperidina

Einecs

243-978-6

Številka E

E 959

Kemična formula

C28H36O15

Relativna molska masa

612,6

Vsebnost

Vsebnost ne manj kakor 96 %, računano na suho snov

Opis

Sivkastobel kristalinični prah brez vonja, značilnega močnega sladkega okusa. Približno 1 000- do 1 800- krat slajši od saharoze

Kvalitativna določitev

A. Topnost

Dobro topen v vroči vodi, zelo slabo topen v hladni vodi, skoraj netopen v etru in benzenu

B. Maksimum ultravijolične absorpcije

282 do 283 nm za raztopino 2 mg v 100 ml metanola

C. Neujev preskus

Približno 10 mg neohesperidina DC raztopimo v 1 ml metanola, dodamo 1 ml 1-odstotne raztopine 2-aminoetil difenilborata v metanolu. Raztopina se obarva živo rumeno

Čistost

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 11 % (105 oC, tri ure)

Sulfatni pepel

Ne več kakor 0,2 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Arzen

Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Svinec

Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi

Težke kovine

Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi

▼M5



E 962 SOL ASPARTAM-ACESULFAMA

Sopomenke

aspartam-acesulfam sol, aspartam-acesulfama

Opredelitev

Sol se pripravi s segrevanjem aspartama in acesulfama K v približnem razmerju 2:1 (m/m) v raztopini s kislim pH, da pride do kristalizacije. Kalij in vlaga se odstranita. Produkt je bolj stabilen kot sam aspartam

Kemično ime

6-metil-1,2,3-oksatiazin-4(3H)-on-2,2-dioksidna sol L-fenilalanil-2-metil-L-α-aspartinske kisline

Kemična formula

C18H23O9N3S

Molekulska masa

457,46

Vsebnost

63,0 % do 66,0 % aspartama (suha snov) in 34,0 % do 37 % acesulfama (kisle oblike na suho snov)

Opis

Bel kristalinični prah brez vonja

Določitev

A.  Topnost

Zmerno topen v vodi, slabo topen v etanolu

B.  Prepustnost/transmitanca

Transmitanca 1-odstotne raztopine v vodi, določena v 1-centimetrski celici pri 430 nm z ustreznim spektrofotometrom, z uporabo vode kot reference, ni manj kakor 0,95, kar ustreza absorbanci ne več kakor približno 0,022

C.  Specifična sučnost

[α]D20 = + 14,5° do + 16,5°

Določimo pri koncentraciji 6,2 g v 100 ml mravljične kisline (15N) v 30 minutah od priprave raztopine. Izračunano specifično sučnost delimo z 0,646, da dobimo popravek za delež aspartama v soli aspartam-acesulfama

Čistost

Izguba pri sušenju

Ne več kakor 0,5 % (105 °C, štiri ure)

5-benzil-3,6-diokso-2-piperazinocetna kislina

Ne več kakor 0,5 %

Svinec

Ne več kakor 1 mg/kg



( 1 ) UL L 40, 11.2.1989, str. 27.

( 2 ) UL L 237, 10.9.1994, str. 1.

( 3 ) UL L 237, 10.9.1994, str. 3.

( 4 ) UL L 223, 14.8.1978, str. 7.

Top