Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32008R1095

Uredba Komisije (ES) št. 1095/2008 z dne 6. novembra 2008 o spremembi Uredbe (ES) št. 109/2007 glede pogojev za dovoljenje krmnega dodatka natrijev monenzin (Coxidin) (Besedilo velja za EGP)

UL L 298, 7.11.2008, pp. 3–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1095/oj

7.11.2008   

SL

Uradni list Evropske unije

L 298/3

UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1095/2008

z dne 6. novembra 2008

o spremembi Uredbe (ES) št. 109/2007 glede pogojev za dovoljenje krmnega dodatka natrijev monenzin (Coxidin)

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 13(3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Dodatek natrijev monenzin (Coxidin) je bil dovoljen pod nekaterimi pogoji v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003. Z Uredbo Komisije (ES) št. 109/2007 (2) je bil ta dodatek dovoljen za obdobje desetih let za uporabo za piščance za pitanje in purane, pri čemer je bilo dovoljenje povezano z imetnikom dovoljenja za dajanje navedenega dodatka v promet.

(2)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa možnost spremembe dovoljenja za dodatek na zahtevo imetnika dovoljenja in na podlagi mnenja Evropske agencije za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: „Agencija“).

(3)

Imetnik dovoljenja za krmni dodatek natrijev monenzin (Coxidin) je vložil zahtevek, v katerem predlaga spremembo pogojev dovoljenja s skrajšanjem odstopnega roka pred zakolom in z določitvijo mejnih vrednosti ostankov (MRL).

(4)

Agencija je v mnenju, sprejetem 18. junija 2008 (3), po ponovni oceni izpostavljenosti ljudi sklenila, da se lahko določi enodnevni odstopni rok za Coxidin za piščance in purane za pitanje. Imetnik dovoljenja ni predložil novih podatkov, ki bi Agenciji omogočili, da predlaga končne MRL.

(5)

Uredbo (ES) št. 109/2007 je zato treba ustrezno spremeniti.

(6)

Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga k Uredbi (ES) št. 109/2007 se nadomesti s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 6. novembra 2008

Za Komisijo

Androulla VASSILIOU

Članica Komisije

(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)   UL L 31, 6.2.2007, str. 6.

(3)  Znanstveno mnenje znanstvenega sveta za dodatke in izdelke ali snovi, ki se uporabljajo v živalski krmi (FEEDAP), oblikovano na zahtevek Evropske komisije, o odstopnem roku za Coxidin za piščance in purane za pitanje in ponovni oceni začasnih mejnih vrednostih ostankov. The EFSA Journal (2008) 731, str. 1–14.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

(trgovsko ime)

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Začasne največje mejne vrednosti ostankov (MRL) v ustreznih živilih živalskega izvora

mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kokcidiostatiki in histomonostatiki

5 1 701

Huvepharma

NV Belgium

natrijev monenzin

(Coxidin)

 

aktivna snov

C36H61O11Na

natrijeva sol polietra monokarboksilne kisline, ki jo proizvaja Streptomyces cinnamonensis, 28682, LMG S-19095 v obliki prahu

sestava faktorja:

 

monenzin A: najmanj 90 %

 

monenzin A + B: ne manj kakor 95 %

 

monenzin C 0.2–0.3 %

 

sestava dodatka

tehnična snov natrijev monenzin, enakovredna aktivnosti monenzina: 25 %

perlit: 15–20 %

pšenični otrobi 55–60 %

 

analitska metoda  (1)

metoda za določitev aktivne snovi: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti (HPLC) s postkolonsko derivatizacijo in UV-detekcijo (λ = 520 nm)

piščanci za pitanje

—

100

125

1.

Uporaba prepovedana najmanj en dan pred zakolom.

2.

Dodatek se vključi v popolne krmne mešanice v obliki premiksa.

3.

Največji dovoljen odmerek natrijevega monenzina v dopolnilnih krmnih mešanicah:

—

625 mg/kg pri piščancih za pitanje,

—

500 mg/kg pri puranih.

4.

Natrijev monenzin se ne meša z drugimi kokcidiostatiki.

5.

V navodilih za uporabo navedite:

„Nevarno za kopitarje. Te krmne mešanice vsebujejo ionofor: izogibajte se sočasni uporabi s tiamulinom in spremljajte možne neželene učinke ob hkratni uporabi z drugimi zdravilnimi snovmi.“

6.

Nositi ustrezna zaščitna oblačila, rokavice ter zaščito oči/obraza. V primeru pomanjkljivega prezračevanja v prostoru nositi ustrezno dihalno opremo.

6.2.2017

25 μg natrijevega monenzina na kg mokre kože + maščevja.

8 μg natrijevega monenzina na kg mokrih jeter, ledvic in mišičevja.

purani

16 tednov

60

100

(1)  Analitske metode so podrobno opisane na spletni strani referenčnega laboratorija Skupnosti: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

Top