Izvoz generičnih zdravil v države v razvoju: prisilne licence

KLJUČNE TOČKE

• Države uvoznice, ki so upravičene do izkoriščanja programa, so:
  • najmanj razvite države na svetu;
  • države, ki so obvestile Svetovno trgovinsko organizacijo o svoji nameri, da bodo to storile;
  • države, ki so na seznamu Odbora OECD za razvojno pomoč med državami z nizkim dohodkom.
• Države uvoznice morajo potrditi, da bodo program uporabljale za namene javnega zdravja, ne za industrijske ali komercialne cilje.
• Vsaka oseba, ki ji ne uspe zavarovati pooblastila imetnika patenta, lahko vloži zahtevo za prisilno licenco pri ustreznem nacionalnem organu.
• Predložiti mora osebne podatke, informacije o izdelku, količini, ki jo namerava proizvesti, in namembnih državah.
• K temu je treba priložiti posebno zahtevo zadevne države, nevladne organizacije ali organa Združenih narodov.
• Ustrezni nacionalni organ v EU obvesti imetnika pravic in preveri veljavnost zahtevka, preden sprejme odločitev.
• Pogoji, priloženi k prisilni licenci, določajo količine in trajanje koncesije. Izdelki, narejeni na podlagi licence, morajo biti jasno razpoznavni s posebno označitvijo ali oznako.
• Izdelki, izdelani na podlagi prisilne licence, se ne smejo ponovno uvažati in prodajati v EU. Zaradi vsakega suma kršitve zakona se lahko izdelki na začetku zadržijo za 10 dni in nazadnje zasežejo.
• Pridobitelju licence, ki ne spoštuje pogojev, se lahko prisilna licenca preveri ali celo prekliče.