Medicirana krma – proizvodnja, dajanje v promet in uporaba

KLJUČNE TOČKE

Medicirana krma je mešanica živalske hrane in zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki se proizvaja v kontroliranih pogojih in za katero je potreben veterinarski recept, ki se izda po kliničnem pregledu. Uredba, ki razveljavlja Direktivo 90/167/EGS:

določa pravila za vsako fazo od proizvodnje do distribucije, ki zajemajo številna področja, med drugim:

• prostore in opremo (npr. vidiki, povezani s higieno in dostopom);
• osebje (npr. vidiki, povezani z usposabljanjem; osebje v proizvodnji in osebje, ki izvaja nadzor kakovosti, mora svoje naloge opravljati ločeno);
• proizvodnjo in nadzor kakovosti (npr. vidiki, povezani z nadzorom kakovosti, porazdelitev zdravil za uporabo v veterinarski medicini v krmi itd.);
• skladiščenje in prevoz (npr. ločeni in varni prostori, pravila za preprečevanje navzkrižne kontaminacije);
• vodenje evidence (v zvezi z nakupi, proizvodnjo, skladiščenjem, prevozom in dajanjem v promet, da se zagotovi sledljivost);
• pritožbe in odpoklic proizvodov (sistemi za evidentiranje in obravnavanje pritožb ter umik in odpoklic proizvodov);
• embalažo, označevanje in oglaševanje (npr. embalaža za enkratno uporabo, ki je varna pred posegi, oglaševanje izključno veterinarjem);
• odobritev obratov;

določa pravila za uporabo medicirane krme:

• predpisana medicirana krma se uporablja samo na podlagi veterinarskega recepta in za živali, za katere je bil ta recept izdan;
• posebna pravila o medicirani krmi, ki vsebuje imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini in antiparazitike;

prispeva k ukrepom EU v boju proti mikrobni odpornosti:

• prepoveduje uporabo protimikrobnih snovi prek medicirane krme za profilakso in spodbujanje rasti;
• omejuje veljavnost in trajanje veterinarskih receptov za protimikrobne snovi;
• določa usklajene vrednosti ostankov protimikrobnih snovi;

določa pravni okvir za proizvodnjo, dajanje v promet in uporabo medicirane hrane za hišne živali:

• dovoljuje decentralizirano proizvodnjo medicirane hrane za hišne živali;
• omogoča posebne načine distribucije zdravil za hišne živali;
• določa posebna pravila za veterinarske recepte.

Uredba je del svežnja, ki vključuje Uredbo (EU) 2019/6 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini.

Razveljavitev

Uredba (EU) 2019/4 razveljavlja Direktivo 90/167/EGS (glej povzetek z naslovom Proizvodnja in trženje medicirane krme za živali) z začetkom veljavnosti 28. januarja 2022.