This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007R0243
Commission Regulation (EC) No 243/2007 of 6 March 2007 concerning the authorisation of 3-phytase (Natuphos) as a feed additive (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (ES) št. 243/2007 z dne 6. marca 2007 o registraciji 3-fitaze (Natuphos) kot dodatka v krmi (Besedilo velja za EGP)
Uredba Komisije (ES) št. 243/2007 z dne 6. marca 2007 o registraciji 3-fitaze (Natuphos) kot dodatka v krmi (Besedilo velja za EGP)
UL L 73, 13.3.2007, p. 4–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 26/02/2020; razveljavil 32020R0172
13.3.2007 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 73/4 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 243/2007
z dne 6. marca 2007
o registraciji 3-fitaze (Natuphos) kot dodatka v krmi
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa registracijo dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za odobritev take registracije. |
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za registracijo pripravka iz Priloge. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti v skladu s členom 7(3) navedene uredbe. |
(3) |
Zahtevek se nanaša na registracijo za uvrstitev encimskega pripravka 3-fitaza, ki ga proizvaja Aspergillus niger (CBS 101.672) za odstavljene pujske, prašiče za pitanje in piščance za pitanje, v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. |
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v svojih mnenjih z dne 15. junija 2006 in 17. maja 2006 navedla, da 3-fitaza, ki jo proizvaja Aspergillus niger (CBS 101.672) nima škodljivega vpliva na zdravje živali, ljudi ali okolje (2). Poleg tega je ugotovila, da encimski pripravek 3-fitaza, ki ga proizvaja Aspergillus niger (CBS 101.672), ne predstavlja nobenega drugega tveganja, ki bi v skladu s členom 5(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 izključevalo registracijo. Agencija v mnenju priporoča ustrezne ukrepe za varnost uporabnikov. Ne upošteva pa potrebe po posebnih zahtevah za spremljanje po začetku trženja. To mnenje potrjuje tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. Ocena navedenega pripravka je pokazala, da so pogoji za registracijo iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba registrirati uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi. |
(5) |
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Pripravek, ki je opredeljen v Prilogi ter sodi v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, je registriran kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 6. marca 2007
Za Komisijo
Markos KYPRIANOU
Član Komisije
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 378/2005 (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).
(2) Mnenje Znanstvenega odbora za dodatke k prehrani in proizvode ali snovi, ki se uporabljajo v prehrani živali ter Znanstvenega odbora o gensko spremenjenih organizmih o varnosti in učinkovitosti encimskega pripravka Natuphos® (3-fitaza), ki ga proizvaja Aspergillus niger. Znanstveni odbor za dodatke k prehrani in proizvode ali snovi, ki se uporabljajo v prehrani živali, je mnenje sprejel 15. junija 2006, Znanstveni odbor o gensko spremenjenih organizmih pa 17. maja 2006. EFSA Journal [Bilten EFSA] (2006) 369, str. 1–19.
PRILOGA
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika registracije |
Dodatek (trgovsko ime) |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najmanjša vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti registracije |
||||||||
Enota aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
|||||||||||||||||
Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcijska skupina: pospeševalci prebavljivosti |
|||||||||||||||||
4a 1600 |
BASF Aktiengesellschaft |
3-fitaza EC 3.1.3.8 (Natuphos 5 000 G Natuphos 5 000 L Natuphos 10 000 G Natuphos 10 000 L) |
Sestava dodatka 3-fitaza, ki jo proizvaja Aspergillus niger (CBS 101.672) z najmanjšo aktivnostjo: v trdni obliki: 5 000 FTU/g v tekoči obliki: 5 000 FTU/ml Lastnosti aktivne snovi 3-fitaza, ki jo proizvaja Aspergillus niger (CBS 101.672) Analizna metoda (1) Kolorimetrična metoda, s katero se meri anorganski fosfat, ki ga encim sprošča iz substrata fitata. |
Pujski (odstavljeni) |
— |
500 FTU |
|
|
2. april 2017 |
||||||||
Prašiči za pitanje |
|
280 FTU |
|
|
|||||||||||||
Piščanci za pitanje |
— |
375 FTU |
|
|
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Skupnosti: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/.