EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1459
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1459 of 2 September 2022 amending Implementing Regulation (EU) 2019/804 as regards the terms of authorisation of the organic form of selenium produced by Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 as feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1459 z dne 2. septembra 2022 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2019/804 glede pogojev dovoljenja za organsko obliko selena, ki jo proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1459 z dne 2. septembra 2022 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2019/804 glede pogojev dovoljenja za organsko obliko selena, ki jo proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)
C/2022/6200
UL L 229, 5.9.2022, p. 22–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
5.9.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 229/22 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1459
z dne 2. septembra 2022
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2019/804 glede pogojev dovoljenja za organsko obliko selena, ki jo proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, kot krmni dodatek za vse živalske vrste
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 13(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
(2) |
Uporaba organske oblike selena, ki jo proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, kot krmnega dodatka je bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2019/804 (2) odobrena za vse živalske vrste. |
(3) |
V skladu s členom 13(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je Komisija Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za pripravo mnenja o tem, ali bi dovoljenje za organsko obliko selena, ki jo proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, kot krmni dodatek še vedno izpolnjevalo pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003, če bi se spremenilo, kot predlaga vložnik. Navedena sprememba vključuje povečanje najnižje koncentracije selena v krmnem dodatku. Zahtevku so bili priloženi ustrezni podporni podatki. |
(4) |
Agencija je v mnenju z dne 10. novembra 2021 (3) ugotovila, da sprememba pogojev dovoljenja, ki jo predlaga vložnik, ne spreminja ugotovitev iz prejšnjih ocen o varnosti za ciljne vrste, potrošnike in okolje ter o učinkovitosti krmnega dodatka. Agencija je ugotovila, da je dodatek nevaren pri vdihavanju, vendar ni dražilen za oči in kožo ter ne povzroča preobčutljivosti kože. Agencija je menila, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
(5) |
Glede na mnenje Agencije Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. |
(6) |
Ocena spremembe dovoljenja, ki jo predlaga vložnik, kaže, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. |
(7) |
Izvedbeno uredbo (EU) 2019/804 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
V Prilogi k Izvedbeni uredbi (EU) 2019/804 se vnos 3b810 za organsko obliko selena, ki jo proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 2. septembra 2022
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/804 z dne 17. maja 2019 o podaljšanju dovoljenja za organsko obliko selena, ki jo proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, in za selenometionin, ki ga proizvajajo Saccharomyces cerevisiae NCYC R397, kot krmna dodatka za vse živalske vrste ter o razveljavitvi uredb (ES) št. 1750/2006 in (ES) št. 634/2007 (UL L 132, 20.5.2019, str. 28).
(3) EFSA Journal 2021;19(12):6979.
PRILOGA
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||||||
Selen v mg/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
|||||||||||||||||||||||||||
Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: spojine elementov v sledeh |
|||||||||||||||||||||||||||
„3b810 |
– |
selenizirane kvasovke Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, inaktivirane |
Sestava dodatka pripravek iz organskega selena:
|
vse vrste |
– |
|
0,50 (skupaj) |
|
9. junij 2029 |
||||||||||||||||||
Lastnosti aktivne snovi selenometionin, ki ga proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 kemijska formula: C5H11NO2Se |
|||||||||||||||||||||||||||
Analizna metoda (1) Za določanje selenometionina v krmnem dodatku:
Za določanje skupnega selena v krmnem dodatku:
Za določanje skupnega selena v premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih:
|
|||||||||||||||||||||||||||
3b810i |
– |
selenizirane kvasovke Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, inaktivirane |
Sestava dodatka pripravek iz organskega selena:
|
vse vrste |
– |
|
0,50 (skupaj) |
|
9. junij 2029“ |
||||||||||||||||||
Lastnosti aktivne snovi selenometionin, ki ga proizvajajo Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 Kemijska formula: C5H11NO2Se |
|||||||||||||||||||||||||||
Analizna metoda (1) Za določanje selenometionina v krmnem dodatku:
Za določanje skupnega selena v krmnem dodatku:
Za določanje skupnega selena v premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih:
|
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Evropske unije: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.