Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R1648

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1648 z dne 29. oktobra 2018 o odobritvi dajanja na trg ksilo-oligosaharidov kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Besedilo velja za EGP.)

C/2018/7006

UL L 275, 6.11.2018, p. 1–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 29/01/2023

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1648/oj

6.11.2018   

SL

Uradni list Evropske unije

L 275/1

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1648

z dne 29. oktobra 2018

o odobritvi dajanja na trg ksilo-oligosaharidov kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 12 Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg v Uniji lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije.

(2)

V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 je bila sprejeta Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), s katero je bil oblikovan seznam Unije odobrenih novih živil.

(3)

Komisija se v skladu s členom 12 Uredbe (EU) 2015/2283 odloči o odobritvi novega živila in dajanju tega živila na trg Unije ter o posodobitvi seznama Unije.

(4)

Družba Longlive Europe Food Division Ltd. (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 4. maja 2016 pristojnemu organu Madžarske predložila zahtevo za dajanje ksilo-oligosaharidov na trg Unije kot nove živilske sestavine v smislu točke (e) člena 1(2) Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (3). Vloga se nanaša na uporabo ksilo-oligosaharidov v številnih kategorijah živil, tj. pekovskih in mlečnih izdelkih, sadnih namazih, čokoladnih konditorskih izdelkih in sojinih napitkih za splošno populacijo.

(5)

V skladu s členom 35(1) Uredbe (EU) 2015/2283 se kakršna koli zahteva za dajanje novega živila na trg v Uniji, ki se predloži državi članici v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 258/97 in za katero končna odločitev ni bila sprejeta pred 1. januarjem 2018, obravnava kot vloga, predložena v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283.

(6)

Zahteva za dajanje na trg v Uniji ksilo-oligosaharidov kot novega živila je bila državi članici predložena v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 258/97, vendar izpolnjuje tudi zahteve iz Uredbe (EU) 2015/2283.

(7)

Pristojni organ Madžarske je 18. julija 2016 izdal poročilo o začetni presoji. V navedenem poročilu ugotavlja, da ksilo-oligosaharidi izpolnjujejo merila za novo živilsko sestavino, določena v členu 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.

(8)

Komisija je poročilo o začetni presoji 12. junija 2017 poslala drugim državam članicam. Druge države članice so v 60-dnevnem roku iz prvega pododstavka člena 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97 vložile upravičene ugovore glede specifikacij, stabilnosti, pričakovanega dnevnega vnosa in toksikoloških študij.

(9)

Komisija se je 6. septembra 2017 na podlagi ugovorov, ki so jih vložile druge države članice, posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in jo prosila za dodatno presojo ksilo-oligosaharidov kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97.

(10)

Agencija je 27. junija 2018 sprejela Znanstveno mnenje o varnosti ksilo-oligosaharidov kot novega živila na podlagi Uredbe (EU) 2015/2283 (4) (Scientific Opinion on the safety of xylo-oligosaccharides as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283). To mnenje je v skladu z zahtevami iz člena 11 Uredbe (EU) 2015/2283.

(11)

V navedenem mnenju je dovolj dokazov za ugotovitev, da so predlagani načini in ravni uporabe ksilo-oligosaharidov, kadar se uporabljajo kot sestavina v pekovskih in mlečnih izdelkih, sadnih namazih, čokoladnih konditorskih izdelkih in sojinih napitkih, skladni s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283.

(12)

Uredba (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta (5) določa zahteve za mleko in mlečne izdelke, ki veljajo za ksilo-oligosaharide, kadar se uporabljajo kot sestavina v mlečnih izdelkih. V skladu s točko 2 dela III Priloge VII k navedeni uredbi se ksilo-oligosaharidi v mlečnih izdelkih ne smejo uporabljati za delno ali popolno nadomestitev katere koli sestavine mleka. Uporabo ksilo-oligosaharidov kot novega živila v mlečnih izdelkih bi bilo zato treba ustrezno omejiti.

(13)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

1.   Ksilo-oligosaharidi, kakor so opredeljeni v Prilogi k tej uredbi, se vključijo na seznam Unije odobrenih novih živil, oblikovan z Izvedbeno uredbo (EU) 2017/2470.

2.   Vnos na seznamu Unije iz odstavka 1 vključuje pogoje uporabe in zahteve za označevanje, določene v Prilogi k tej uredbi.

3.   Odobritev iz tega člena ne posega v določbe Uredbe (EU) št. 1308/2013.

Člen 2

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 3

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 29. oktobra 2018

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

(1)  UL L 327, 11.12.2015, str. 1.

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).

(3)  Uredba (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (UL L 43, 14.2.1997, str. 1).

(4)  EFSA Journal 2018;16(7):5361.

(5)  Uredba (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. decembra 2013 o vzpostavitvi skupne ureditve trgov kmetijskih proizvodov in razveljavitvi uredb Sveta (EGS) št. 922/72, (EGS) št. 234/79, (ES) št. 1037/2001 in (ES) št. 1234/2007 (UL L 347, 20.12.2013, str. 671).

PRILOGA

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni:

(1)

v Tabeli 1 (Odobrena nova živila) se po abecednem vrstnem redu vstavi naslednji vnos:

Odobreno novo živilo

Pogoji za uporabo novih živil

Dodatne posebne zahteve za označevanje

Druge zahteve

„Ksilo-oligosaharidi

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni (**)

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚ksilo-oligosaharidi‘.“

 

beli kruh

14 g/kg

polnozrnati kruh

14 g/kg

žitni kosmiči za zajtrk

14 g/kg

keksi

14 g/kg

sojin napitek

3,5 g/kg

jogurt (*)

3,5 g/kg

sadni namazi

30 g/kg

čokoladni konditorski izdelki

30 g/kg

(*)

Kadar se uporabljajo v mlečnih izdelkih, ksilo-oligosaharidi v celoti ali delno ne nadomestijo nobenih mlečnih sestavin.

(**)

Najvišje ravni, izračunane na podlagi specifikacij za obliko v prahu 1.

(2)

v Tabeli 2 (Specifikacije) se po abecednem vrstnem redu vstavi naslednji vnos:

Odobreno novo živilo

Specifikacije

„Ksilo-oligosaharidi

Opis:

Novo živilo je zmes ksilo-oligosaharidov (XOS), ki se pridobivajo iz koruznih storžev (Zea mays subsp. mays) s hidrolizo s ksilanazo, ki jo proizvaja Trichoderma reesei, ki ji sledi prečiščevanje.

Značilnosti/sestava

Parameter

Oblika v prahu 1

Oblika v prahu 2

Oblika v sirupu

vlaga (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

70–75

beljakovine (g/100 g)

< 0,2

pepel (%)

≤ 0,3

pH

3,5–5,0

skupna vsebnost ogljikovih hidratov (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

vsebnost ksilo-oligosaharidov (suha snov) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

drugi ogljikovi hidrati (g/100 g) (a)

2,5–7,5

2–16

1,5–31,5

monosaharidi skupaj (g/100 g)

0–4,5

0–13

0–29

glukoza (g/100 g)

0–2

0–5

0–4

arabinoza (g/100 g)

0–1,5

0–3

0–10

ksiloza (g/100 g)

0–1,0

0–5

0–15

disaharidi skupaj (g/100 g)

27,5–48

25–43

26,5–42,5

ksilobioza (XOS DP2) (g/100 g)

25–45

23–40

25–40

celobioza (g/100 g)

2,5-3

2-3

1,5-2,5

oligosaharidi skupaj (g/100 g)

41–77

36–72

32–71

ksilotrioza (XOS DP3) (g/100 g)

27–35

18–30

18–30

ksilotetraoza (XOS DP4) (g/100 g)

10–20

10–20

8–20

ksilopentaoza (XOS DP5) (g/100 g)

3–10

5–10

3–10

ksiloheksaoza (XOS DP6) (g/100 g)

1–5

1–5

1–5

ksiloheptaoza (XOS DP7) (g/100 g)

0–7

2–7

2–6

maltodekstrin (g/100 g) (b)

0

20–25

0

baker (mg/kg)

< 5,0

svinec (mg/kg)

< 0,5

arzen (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (CFU (c)/25 g)

negativno

E. coli (MPN (d)/100 g)

negativno

kvasovke (CFU/g)

< 10

plesni (CFU/g)

< 10

DP: stopnja polimerizacije.

(a)

Drugi ogljikovi hidrati vključujejo monosaharide (glukozo, ksilozo in arabinozo) in celobiozo.

(b)

Vsebnost maltodekstrina je izračunana v skladu s količino, dodano v postopku.

(c)

CFU: kolonijske enote.

(d)

MPN: najverjetnejše število.“
Top