KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1648,

29. oktoober 2018,

millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule ksülo-oligosahhariidid ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta määrust (EL) 2015/2283, mis käsitleb uuendtoitu, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1169/2011 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 258/97 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001, (1) eriti selle artiklit 12,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EL) 2015/2283 on sätestatud, et liidus võib turule lasta ainult loa saanud ja liidu loetellu kantud uuendtoitu.

(2)	Kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikliga 8 on vastu võetud komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega on kehtestatud liidus lubatud uuendtoitude loetelu.

(3)	Määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 kohaselt peab komisjon tegema otsuse uuendtoidu lubamise ja liidu turule laskmise ning liidu loetelu ajakohastamise kohta.

(4)

Äriühing Longlive Europe Food Division Ltd. (edaspidi „taotleja“) esitas 4. mail 2016 Ungari pädevale asutusele taotluse lasta liidu turule ksülo-oligosahhariidid toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 (3) artikli 1 lõike 2 punkti e tähenduses. Taotluses soovitakse kasutada ksülo-oligosahhariide mitmes toidugrupis, nimelt üldelanikkonnale ettenähtud pagari- ja piimatoodetes, puuvilja- või marjavõietes, šokolaadist kondiitritoodetes ja sojajookides.

(5)

Määruse (EL) 2015/2283 artikli 35 lõike 1 kohaselt käsitatakse uuendtoidu liidus turule laskmise iga taotlust, mis on esitatud liikmesriigile kooskõlas määruse (EÜ) nr 258/97 artikliga 4 ja mille kohta ei ole tehtud lõplikku otsust enne 1. jaanuari 2018, määruse (EL) 2015/2283 kohaselt esitatud taotlusena.

(6)	Taotlus ksülo-oligosahhariidide uuendtoiduna liidus turule laskmiseks esitati liikmesriigile kooskõlas määruse (EÜ) nr 258/97 artikliga 4 ning see vastab ühtlasi määruses (EL) 2015/2283 sätestatud nõuetele.

(7)	Ungari pädev asutus esitas 18. juulil 2016 esialgse hindamisaruande. Kõnealuses aruandes jõudis asutus järeldusele, et ksülo-oligosahhariidid vastavad määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud toidu uuendkoostisosa kriteeriumidele.

(8)

Komisjon edastas esialgse hindamisaruande 12. juunil 2017 teistele liikmesriikidele. Teised liikmesriigid esitasid määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõike 4 esimeses lõigus sätestatud 60-päevase ajavahemiku jooksul põhjendatud vastuväited seoses omaduste, püsivuse, eeldatava päevadoosi ja toksikoloogiliste uuringutega.

(9)	Võttes arvesse teiste liikmesriikide esitatud vastuväiteid, pidas komisjon 6. septembril 2017 nõu Euroopa Toiduohutusametiga (edaspidi „amet“), paludes ametil viia läbi ksülo-oligosahhariidide kui toidu uuendkoostisosa täiendava hindamise vastavalt määrusele (EÜ) nr 258/97.

(10)

Amet võttis 27. juunil 2018 vastu teadusliku arvamuse „Scientific Opinion on the safety of xylo-oligosaccharides as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ („Teaduslik arvamus ksülo-oligosahhariidide kui uuendtoidu ohutuse kohta vastavalt määrusele (EL) 2015/2283“) (4). Arvamus on kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artiklis 11 sätestatud nõuetega.

(11)

Kõnealune arvamus annab piisavalt alust kinnitada, et ksülo-oligosahhariidid vastavad kavandatud kasutusviiside ja koguste puhul, kui neid kasutatakse koostisosana pagari- ja piimatoodetes, puuvilja- või marjavõietes, šokolaadist kondiitritoodetes ja sojajookides, määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõike 1 sätetele.

(12)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 1308/2013 (5) on sätestatud piima ja piimatooteid käsitlevad nõuded, mida kohaldatakse ksülo-oligosahhariidide suhtes, kui neid kasutatakse piimatoodete koostisosana. Kõnealuse määruse VII lisa III osa punkti 2 kohaselt ei või ksülo-oligosahhariide kasutada piimatoodetes mõne piima koostisaine täielikuks või osaliseks asendamiseks. Seega tuleks ksülo-oligosahhariidide kasutamist uuendtoiduna piimatoodetes vastavalt piirata.

(13)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

1. Käesoleva määruse lisas kirjeldatud ksülo-oligosahhariidid lisatakse liidus lubatud uuendtoitude loetellu, mis on kehtestatud rakendusmäärusega (EL) 2017/2470.

2. Lõikes 1 osutatud kanne liidu loetelus hõlmab käesoleva määruse lisas sätestatud kasutustingimusi ja märgistamisnõudeid.

3. Käesolevas artiklis sätestatud loaga ei piirata määruse (EL) nr 1308/2013 kohaldamist.

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 3

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 29. oktoober 2018

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1) ELT L 327, 11.12.2015, lk 1.

(2) Komisjoni 20. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2470, millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 uuendtoidu kohta kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu (ELT L 351, 30.12.2017, lk 72).

(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrus (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta (EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1).

(4) EFSA Journal, 2018; 16(7): 5361.

(5) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 17. detsembri 2013. aasta määrus (EL) nr 1308/2013, millega kehtestatakse põllumajandustoodete ühine turukorraldus ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrused (EMÜ) nr 922/72, (EMÜ) nr 234/79, (EÜ) nr 1037/2001 ja (EÜ) nr 1234/2007 (ELT L 347, 20.12.2013, lk 671).

LISA

Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse järgmiselt.

Tabelisse 1 („Lubatud uuendtoidud“) lisatakse nisukliiekstrakti käsitleva kande järele järgmine kanne:

Lubatud uuendtoit

Uuendtoidu kasutamise tingimused

Täiendavad märgistuse erinõuded

Muud nõuded

„Ksülo-oligosahhariidid

Määratud toidugrupp

Piirnorm (**)

Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „ksülo-oligosahhariidid“.“

Sai

14 g/kg

Täisteraleib

14 g/kg

Hommikusöögihelbed

14 g/kg

Küpsised

14 g/kg

Sojajoogid

3,5 g/kg

Jogurt (*)

3,5 g/kg

Puuvilja- või marjavõided

30 g/kg

Šokolaadist kondiitritooted

30 g/kg

(*)	Kasutamisel piimatoodetes ei tohi ühtegi piima koostisainet täielikult või osaliselt asendada ksülo-oligosahhariididega.

(**)	Piirnorm on arvutatud veerus „Pulbrina 1“ esitatud spetsifikatsioonide alusel.

Tabelisse 2 („Spetsifikatsioonid“) lisatakse nisukliiekstrakti käsitleva kande järele järgmine kanne:

Lubatud uuendtoit

Spetsifikatsioon

„Ksülo-oligosahhariidid

Kirjeldus:

Uuendtoit on segu ksülo-oligosahhariididest, mis on saadud maisitõlvikutest (Zea mays subsp. mays) hüdrolüüsi teel Trichoderma reesei'st saadud ksülanaasiga, ning mis on hüdrolüüsi järel läbinud puhastusprotsessi.

Omadused/koostis

Parameeter

Pulbrina 1

Pulbrina 2

Siirupina

Niiskus (%)

≤ 5,0

70–75

Valk (g/100 g)

< 0,2

Tuhk (%):

≤ 0,3

3,5–5,0

Süsivesikute üldsisaldus (g/100 g):

≥ 97

≥ 95

≥ 70

Ksülo-oligosahhariidide sisaldus kuivaines (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

Muud süsivesikud (g/100 g) (a)

2,5–7,5

2–16

1,5–31,5

Monosahhariidide üldsisaldus (g/100 g)

0–4,5

0–13

0–29

Glükoos (g/100 g)

0–2

0–5

0–4

Arabinoos (g/100 g)

0–1,5

0–3

0–10

Ksüloos (g/100 g)

0–1,0

0–5

0–15

Disahhariidide üldsisaldus (g/100 g)

27,5–48

25–43

26,5–42,5

Ksülobioos (ksülo-oligosahhariidid, DP 2) (g/100 g)

25–45

23–40

25–40

Tsellobioos (g/100 g)

2,5–3

2–3

1,5–2,5

Oligosahhariidide üldsisaldus (g/100 g)

41–77

36–72

32–71

Ksülotrioos (ksülo-oligosahhariidid, DP 3) (g/100 g)

27–35

18–30

Ksülotetraoos (ksülo-oligosahhariidid, DP 4) (g/100 g)

10–20

8–20

Ksülopentaoos (ksülo-oligosahhariidid, DP 5) (g/100 g)

3–10

5–10

3–10

Ksüloheksaoos (ksülo-oligosahhariidid, DP 6) (g/100 g)

1–5

Ksüloheptaoos (ksülo-oligosahhariidid, DP 7) (g/100 g)

0–7

2–7

2–6

Maltodekstriin (g/100 g) (b)

20–25

Vask (mg/kg)

< 5,0

Plii (mg/kg)

< 0,5

Arseen (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (CFU (c)/25 g)

Negatiivne

E. coli (MPN (d)/100 g)

Negatiivne

Pärmseened (CFU/g)

< 10

Hallitusseened (CFU/g)

< 10

DP: polümerisatsiooniaste.

(a)	Muud süsivesikud hõlmavad monosahhariide (glükoos, ksüloos ja arabinoos) ning tsellobioosi.

(b)	Maltodekstriini sisaldust arvutatakse vastavalt protsessis lisatud kogusele.

(c)	CFU: kolooniat moodustav ühik.

(d)	MPN: kõige tõenäosem arv.“