This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015D0546
Commission Implementing Decision (EU) 2015/546 of 31 March 2015 authorising an extension of use of DHA and EPA-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2015) 2083)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2015/546 z dne 31. marca 2015 o odobritvi razširitve uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2015) 2083)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2015/546 z dne 31. marca 2015 o odobritvi razširitve uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2015) 2083)
UL L 90, 2.4.2015, p. 11–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.4.2015 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 90/11 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2015/546
z dne 31. marca 2015
o odobritvi razširitve uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2015) 2083)
(Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Pristojni organi Združenega kraljestva so 6. julija 2012 v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 odobrili dajanje na trg olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z dokozaheksaenojsko (v nadaljnjem besedilu: DHA) in eikozapentaenojsko kislino (v nadaljnjem besedilu: EPA), kot nove živilske sestavine za uporabo v nekaterih živilih. |
|
(2) |
Družba DSM Nutritional Products je 19. novembra 2012 pri pristojnih organih Združenega kraljestva vložila zahtevek za razširitev uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, kot nove živilske sestavine. |
|
(3) |
Pristojni organ Združenega kraljestva za presojo živil je 29. aprila 2013 izdal poročilo o začetni presoji. V navedenem poročilu ugotavlja, da razširitev uporabe tega olja iz alg izpolnjuje merila za novo živilo iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97. |
|
(4) |
Komisija je 9. julija 2013 poročilo o začetni presoji poslala drugim državam članicam. |
|
(5) |
V roku 60 dni, ki je določen v prvem pododstavku člena 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili vloženi upravičeni ugovori. |
|
(6) |
Komisija se je 25. marca 2014 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA) in jo prosila za dodatno presojo razširitve uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97. |
|
(7) |
EFSA je 18. septembra 2014 sprejela znanstveno mnenje o razširitvi uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, kot nove živilske sestavine (2) in ugotovila, da je varno v okviru predlaganih načinov in ravni uporabe. |
|
(8) |
To mnenje je zadosten razlog, da se olje iz mikroalg Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA, v okviru predlaganih načinov in ravni uporabe šteje za skladnega z merili iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97. |
|
(9) |
Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (3) določa zahteve glede prehranskih dopolnil. Uporabo olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, bi bilo treba odobriti brez poseganja v zahteve navedene zakonodaje. |
|
(10) |
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
V Prilogi I specificirano olje iz mikroalg Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA, se lahko da na trg Unije kot nova živilska sestavina za opredeljeno uporabo in ob upoštevanju največje dovoljene ravni, določene v Prilogi II, brez poseganja v določbe Direktive 2002/46/ES.
Člen 2
Poimenovanje olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, ki se odobri s tem sklepom, na označbah živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA“.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na družbo DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, ZDA.
V Bruslju, 31. marca 2015
Za Komisijo
Vytenis ANDRIUKAITIS
Član Komisije
(1) UL L 43, 14.2.1997, str. 1.
(2) EFSA Journal (2014); 12(10):3843.
(3) Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (UL L 183, 12.7.2002, str. 51).
PRILOGA I
Specifikacija olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA (dokozaheksaenojsko kislino) in EPA (eikozapentaenojsko kislino)
|
Preskus |
Specifikacija |
|
kislinska vrednost |
ne več kot 0,5 mg KOH/g |
|
peroksidna vrednost (PV) |
ne več kot 5,0 meq/kg olja |
|
vlaga in hlapne snovi |
ne več kot 0,05 % |
|
neumiljive snovi |
ne več kot 4,5 % |
|
transmaščobne kisline |
ne več kot 1,0 % |
|
vsebnost DHA |
ne manj kot 22,5 % |
|
vsebnost EPA |
ne manj kot 10 % |
PRILOGA II
Odobrena uporaba olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA (dokozaheksaenojsko kislino) in EPA (eikozapentaenojsko kislino)
|
Kategorija živil |
Najvišja dovoljena raven uporabe DHA in EPA (mg/dan) |
|
prehranska dopolnila |
3 000 mg, kot priporoča proizvajalec za odrasle, razen nosečnic in doječih mater |