Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22012D0164

Sklep Skupnega odbora EGP št. 164/2012 z dne 28. septembra 2012 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP

UL L 341, 13.12.2012, p. 15–15 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2012/164(2)/oj

13.12.2012   

SL

Uradni list Evropske unije

L 341/15


SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP

št. 164/2012

z dne 28. septembra 2012

o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP

SKUPNI ODBOR EGP JE –

ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum) in zlasti člena 98 Sporazuma,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Direktivo Komisije 2011/100/EU z dne 20. decembra 2011 o spremembi Direktive 98/79/ES Evropskega parlamenta in Sveta o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (1) je treba vključiti v Sporazum.

(2)

Odločbo Komisije 2009/886/ES z dne 27. novembra 2009 o spremembi Odločbe 2002/364/ES o skupnih tehničnih specifikacijah za in vitro diagnostične medicinske pripomočke (2), kot je bila popravljena v UL L 348, 29.12.2009, str. 94, je treba vključiti v Sporazum.

(3)

Sklep Komisije 2011/869/EU z dne 20. decembra 2011 o spremembi Odločbe 2002/364/ES o skupnih tehničnih specifikacijah za in vitro diagnostične medicinske pripomočke (3) je treba vključiti v Sporazum.

(4)

Odločba 2009/886/ES razveljavlja Odločbo Komisije 2009/108/ES (4), ki je vključena v Sporazum, zato jo je treba v okviru Sporazuma razveljaviti.

(5)

Prilogo II k Sporazumu bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Poglavje XXX Priloge II k Sporazumu se spremeni:

1.

v točki 2 (Direktiva 98/79/ES Evropskega parlamenta in Sveta) se doda naslednje:

„, kakor jo spreminja:

32011 L 0100: Direktiva Komisije 2011/100/EU z dne 20. decembra 2011 (UL L 341, 22.12.2011, str. 50).“;

2.

prva alinea točke 3 (Odločba Komisije 2002/364/ES) se črta;

3.

v točki 3 (Odločba Komisije 2002/364/ES) se dodata naslednji alinei:

„—

32009 D 0886: Odločba Komisije 2009/886/ES z dne 27. novembra 2009 (UL L 318, 4.12.2009, str. 25), kot je bila popravljena v UL L 348, 29.12.2009, str. 94,

32011 D 0869: Sklep Komisije 2011/869/EU z dne 20. decembra 2011 (UL L 341, 22.12.2011, str. 63).“

Člen 2

Besedila Direktive 2011/100/EU, Odločbe 2009/886/ES, kot je bila popravljena v UL L 348, 29.12.2009, str. 94, in Sklepa 2011/869/EU v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavijo v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, so verodostojna.

Člen 3

Ta sklep začne veljati 1. novembra 2012 pod pogojem, da so bila Skupnemu odboru EGP predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma (5).

Člen 4

Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.

V Bruslju, 28. septembra 2012

Za Skupni odbor EGP

Predsednik

Atle LEIKVOLL


(1)  UL L 341, 22.12.2011, str. 50.

(2)  UL L 318, 4.12.2009, str. 25.

(3)  UL L 341, 22.12.2012, str. 63.

(4)  UL L 39, 10.2.2009, str. 34.

(5)  Navedena ni nobena ustavna zahteva.


Top