This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62011CB0574
Case C-574/11: Order of the Court (Eighth Chamber) of 9 February 2012 (reference for a preliminary ruling from the Landgericht Düsseldorf — Germany) — Novartis AG v Actavis Deutschland GmbH & Co KG, Actavis Ltd (The first subparagraph of Article 104(3) of the Rules of Procedure — Medicinal products for human use — Supplementary protection certificate — Regulation (EC) No 469/2009 — Articles 4 and 5 — Sole active ingredient for which such a certificate is granted — Scope of protection — Medicinal product containing more than one active ingredient, including the active ingredient which is the subject of a certificate)
Zadeva C-574/11: Sklep Sodišča (osmi senat) z dne 9. februarja 2012 (predlog za sprejetje predhodne odločbe Landgericht Düsseldorf – Nemčija) – Novartis AG proti Actavis Deutschland GmbH & Co KG, Actavis Ltd (Člen 104(3), prvi pododstavek, Poslovnika — Zdravila za humano uporabo — Dodaten varstveni certifikat — Uredba (ES) št. 469/2009 — Člena 4 in 5 — Posamezna učinkovina, za katero se izda tak certifikat — Obseg varstva — Zdravilo, ki vsebuje več učinkovin, vključno z učinkovino, ki je predmet certifikata)
Zadeva C-574/11: Sklep Sodišča (osmi senat) z dne 9. februarja 2012 (predlog za sprejetje predhodne odločbe Landgericht Düsseldorf – Nemčija) – Novartis AG proti Actavis Deutschland GmbH & Co KG, Actavis Ltd (Člen 104(3), prvi pododstavek, Poslovnika — Zdravila za humano uporabo — Dodaten varstveni certifikat — Uredba (ES) št. 469/2009 — Člena 4 in 5 — Posamezna učinkovina, za katero se izda tak certifikat — Obseg varstva — Zdravilo, ki vsebuje več učinkovin, vključno z učinkovino, ki je predmet certifikata)
UL C 133, 5.5.2012, p. 13–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
5.5.2012 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 133/13 |
Sklep Sodišča (osmi senat) z dne 9. februarja 2012 (predlog za sprejetje predhodne odločbe Landgericht Düsseldorf – Nemčija) – Novartis AG proti Actavis Deutschland GmbH & Co KG, Actavis Ltd
(Zadeva C-574/11) (1)
(Člen 104(3), prvi pododstavek, Poslovnika - Zdravila za humano uporabo - Dodaten varstveni certifikat - Uredba (ES) št. 469/2009 - Člena 4 in 5 - Posamezna učinkovina, za katero se izda tak certifikat - Obseg varstva - Zdravilo, ki vsebuje več učinkovin, vključno z učinkovino, ki je predmet certifikata)
2012/C 133/24
Jezik postopka: nemščina
Predložitveno sodišče
Landgericht Düsseldorf
Stranki
Tožeča stranka: Novartis AG
Toženi stranki: Actavis Deutschland GmbH & Co KG, Actavis Ltd
Predmet
Predlog za sprejetje predhodne odločbe – Landgericht Düsseldorf – Razlaga členov 4 in 5
Uredbe (ES) št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila (UL L 152, str. 1) – Področje uporabe certifikata – Varstvo zgolj za zdravila, ki vsebujejo samo zavarovano učinkovino, oziroma tudi varstvo zdravil, ki vsebujejo zavarovano učinkovino v kombinaciji z drugo učinkovino
Izrek
Člena 4 in 5 Uredbe (ES) št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila, je treba razlagati tako, da v primeru, ko je „proizvod“, katerega sestavina je učinkovina, zavarovana na podlagi osnovnega patenta, imetnik tega patenta pa se je lahko zanesel na zaščito, ki jo zagotavlja patent za ta „proizvod“, da se nasprotuje trženju zdravila, ki vsebuje to učinkovino v kombinaciji z eno ali več učinkovinami, dodatni varstveni certifikat, podeljen temu „proizvodu“, njegovemu imetniku lahko omogoča, da po izteku veljavnosti osnovnega patenta nasprotuje temu, da tretja oseba trži zdravilo, ki vsebuje ta proizvod za rabo „proizvoda“ kot zdravila, ki je bilo odobreno preden je certifikat potekel.