This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1776
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1776 of 8 September 2025 concerning the authorisation of a preparation of Bifidobacterium longum CNCM I-5642 as a feed additive for dogs (holder of authorisation: Nestlé Enterprises S.A. – Division Nestlé Purina Petcare Europe represented in the EU by Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/1776 z dne 8. septembra 2025 o dovoljenju za pripravek iz Bifidobacterium longum CNCM I-5642 kot krmni dodatek za pse (imetnik dovoljenja: Nestlé Enterprises S.A. – Oddelek Nestlé Purina Petcare Europe, ki ga v EU zastopa Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/1776 z dne 8. septembra 2025 o dovoljenju za pripravek iz Bifidobacterium longum CNCM I-5642 kot krmni dodatek za pse (imetnik dovoljenja: Nestlé Enterprises S.A. – Oddelek Nestlé Purina Petcare Europe, ki ga v EU zastopa Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S)
C/2025/5937
UL L, 2025/1776, 9.9.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1776/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 08/09/2025; Datum sprejetja
- Date of effect:
- 29/09/2025; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Izvedbena uredba
- Additional information:
- velja za EGP
- Treaty:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.10.00 Kmetijstvo / Približevanje zakonodaje in zdravstveni ukrepi / Živalska krma
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/1776 |
9.9.2025 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/1776
z dne 8. septembra 2025
o dovoljenju za pripravek iz Bifidobacterium longum CNCM I-5642 kot krmni dodatek za pse (imetnik dovoljenja: Nestlé Enterprises S.A. – Oddelek Nestlé Purina Petcare Europe, ki ga v EU zastopa Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Bifidobacterium longum CNCM I-5642. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Bifidobacterium longum CNCM I-5642 kot krmni dodatek za pse ter njegovo uvrstitev v kategorijo „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji fiziološkega stanja“. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 29. junija 2022 (2) in 28. januarja 2025 (3) ugotovila, da je pripravek iz Bifidobacterium longum CNCM I-5642 pod predlaganimi pogoji uporabe varen za pse in okolje. Ugotovila je tudi, da pripravek iz Bifidobacterium longum CNCM I-5642 ni dražilen za kožo, vendar se obravnava kot dražilen za oči ter kot povzročitelj preobčutljivosti kože in dihal. Agencija je nadalje ugotovila, da je pripravek iz Bifidobacterium longum CNCM I-5642 lahko učinkovit kot zootehnični dodatek za pse, kadar se doda krmi pri 3,5 × 109 CFU/kg popolne krmne mešanice, saj izboljšuje fiziološko in/ali vedenjsko odpornost na stres, kadar so psi izpostavljeni stresnim dejavnikom, ki predstavljajo realne razmere v življenju živali. Agencija je menila, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz Bifidobacterium longum CNCM I-5642 izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka za pse. Komisija meni, da bi bilo treba na oznaki dodatka, premiksov in krmnih mešanic priporočiti najkrajše obdobje uporabe dodatka. Poleg tega meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. |
|
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji fiziološkega stanja“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 8. septembra 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2022;20(8):7430. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7430.
(3) EFSA Journal 2025;23:e9254. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9254.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka krmnega dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||
|
CFU/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
|||||||||||||||
|
Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: stabilizatorji fiziološkega stanja (izboljšujejo odpornost psov na stres) (1). |
|||||||||||||||
|
4e001 |
Nestlé Enterprises S.A. – Oddelek Nestlé Purina Petcare Europe, ki ga v EU zastopa Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S |
Bifidobacterium longum CNCM I-5642 |
Sestava dodatka pripravek iz Bifidobacterium longum CNCM I-5642 z najnižjo vsebnostjo 5 × 1010 CFU/g v trdni obliki Lastnosti aktivne snovi žive celice Bifidobacterium longum CNCM I-5642 Analizna metoda (2) Identifikacija: metode sekvenciranja DNK ali gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) (CEN/TS 17697). Štetje v krmnem dodatku in krmnih mešanicah: metoda razlitja na plošči z uporabo ojačanega agarskega gojišča bakterij Clostridium. |
psi |
– |
3,5 × 109 |
– |
|
29. september 2035 |
||||||
(1) Korist za pse je izboljšanje (fiziološke in/ali vedenjske) odpornosti na stres, kadar so izpostavljeni dejavnikom stresa, ki predstavljajo realne razmere v življenju živali.
(2) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1776/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)
