This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2006X1130(01)
List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2005
Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-EFTA za drugo polovico leta 2005
Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-EFTA za drugo polovico leta 2005
UL C 291, 30.11.2006, p. 69–77
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
30.11.2006 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 291/69 |
Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-EFTA za drugo polovico leta 2005
(2006/C 291/20)
S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju dne 2. junija 2006 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili za obdobje od 1. junija do 31. decembra 2005:
Priloga I |
Seznam novih dovoljenj za promet |
Priloga II |
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet |
Priloga III |
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet |
Priloga IV |
Seznam preklicanih dovoljenj za promet |
Priloga V |
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet |
PRILOGA I
1. Nova dovoljenja za promet
V obdobju od 1. junija do 31. decembra 2005 so bila v državah EGP-EFTA izdana naslednja dovoljenja za promet:
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
EU/1/00/129/001-003 |
Azopt |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/1/00/131/001-030 |
PegIntron |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/00/134/008-011 |
Lantus |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/00/135/002 |
DaTSCAN |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/00/142/009-010 |
NovoMix |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/00/142/011-016 |
NovoMix |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/00/142/017-022 |
NovoMix |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/01/198/007-010 |
Glivec |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/1/02/215/001/NO-010/NO |
Pritor Plus |
Norveška |
7.9.2005 |
EU/1/02/227/003 |
Neulasta |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/02/228/003 |
Neupopeg |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/03/255/001-003 |
Ventavis |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/03/258/013-014 |
Avandamet |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/03/263/001-003/IS |
Dukoral, suspenzija cepiva in šumeča zrnca za peroralno raztopino |
Islandija |
6.10.2005 |
EU/1/03/265/003-004 |
Bonviva |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/03/266/003-004 |
Bondenza |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/03/269/001 |
Faslodex |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/03/270/003 |
Kentera |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/1/04/276/021-032 |
Abilify |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/1/04/276/033-035 |
Abilify |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/04/279/030-032 |
Lyrica |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/04/280/007 |
Yentreve |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/04/283/007 |
Ariclaim |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/04/289/002 |
Angiox |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/1/04/296/005-006 |
Cymbalta |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/1/04/297/005-006 |
Xeristar |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/1/05/310/001/NO-005/NO |
Fosavance |
Norveška |
6.9.2005 |
EU/1/05/310/001-005 |
Fosavance |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/05/310/001-005/IS |
Fosavance, tablete |
Islandija |
20.9.2005 |
EU/1/05/311/001/NO-003/NO |
Tarceva |
Norveška |
26.9.2005 |
EU/1/05/311/001-003 |
Tarceva |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/05/311/001-003/IS |
Tarceva |
Islandija |
18.10.2005 |
EU/1/05/312/001/IS |
Xyrem |
Islandija |
18.11.2005 |
EU/1/05/312/001/NO |
Xyrem |
Norveška |
18.11.2005 |
EU/1/05/313/001/NO-009/NO |
Vasovist |
Norveška |
14.10.2005 |
EU/1/05/313/001-009 |
Vasovist |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/05/313/001-009/IS |
Vasovist |
Islandija |
2.11.2005 |
EU/1/05/314/001 |
Kepivance |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/05/314/001/IS |
Kepivance |
Islandija |
24.11.2005 |
EU/1/05/314/001/NO |
Kepivance |
Norveška |
22.11.2005 |
EU/1/05/315/001 |
Aptivus |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/05/315/001/IS |
Aptivus |
Islandija |
25.11.2005 |
EU/1/05/315/001/NO |
Aptivus |
Norveška |
2.11.2005 |
EU/1/05/316/001/NO-014/NO |
Procoralan |
Norveška |
10.11.2005 |
EU/1/05/316/001-014 |
Procoralan |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/05/316/001-014/IS |
Procoralan |
Islandija |
24.11.2005 |
EU/1/05/317/001/NO-014/NO |
Corlentor |
Norveška |
10.11.2005 |
EU/1/05/317/001-014 |
Corlentor |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/05/317/001-014/IS |
Corlentor |
Islandija |
24.11.2005 |
EU/1/05/318/001 |
Revatio |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/05/318/001/IS |
Revatio |
Islandija |
28.11.2005 |
EU/1/05/318/001/NO |
Revatio |
Norveška |
11.11.2005 |
EU/1/05/319/001/NO-002/NO |
Xolair |
Norveška |
7.11.2005 |
EU/1/05/319/001-002 |
Xolair |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/05/319/001-002/IS |
Xolair |
Islandija |
25.11.2005 |
EU/1/05/320/001 |
Noxafil |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/05/320/001/IS |
Noxafil |
Islandija |
20.11.2005 |
EU/1/05/320/001/NO |
Noxafil |
Norveška |
23.11.2005 |
EU/1/05/321/001 |
Posaconazole SP |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/05/321/001/IS |
Posaconazole SP |
Islandija |
24.11.2005 |
EU/1/05/321/001/NO |
Posaconazole SP |
Norveška |
23.11.2005 |
EU/2/01/030/003-004 |
Virbagen Omega |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/2/04/047/001-002/IS |
Purevax RCPCh Fel V, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje |
Islandija |
30.6.2005 |
EU/2/04/048/001-002/IS |
Purevax RCP Fel V, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje |
Islandija |
30.6.2005 |
EU/2/04/049/001-002/IS |
Purevax RCCh, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje |
Islandija |
30.6.2005 |
EU/2/04/050/001-002/IS |
Purevax RCPCh, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje |
Islandija |
30.6.2005 |
EU/2/04/051/001-002/IS |
Purevax RC, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje |
Islandija |
30.6.2005 |
EU/2/04/052/001-002/IS |
Purevax RCP, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje |
Islandija |
30.6.2005 |
EU/2/05/053/001 |
Naxcel |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/2/05/053/001/IS |
Naxcel, suspenzija za injiciranje |
Islandija |
9.6.2005 |
EU/2/05/053/001/NO |
Naxcel |
Norveška |
17.6.2005 |
EU/2/05/054/001/NO-017/NO |
Profender |
Norveška |
30.8.2005 |
EU/2/05/054/001-017 |
Profender |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/2/05/054/001-017/IS |
Profender, kožne kapljice, raztopina |
Islandija |
26.8.2005 |
EU/2/05/055/001/NO-002/NO |
Equilis Te |
Norveška |
12.8.2005 |
EU/2/05/055/001-002 |
Equilis Te |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/2/05/055/001-002/IS |
Equilis Te, suspenzija za injiciranje |
Islandija |
2.8.2005 |
EU/2/05/056/001/NO-002/NO |
Equilis Prequenza |
Norveška |
12.8.2005 |
EU/2/05/056/001-002 |
Equilis Prequenza |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/2/05/056/001-002/IS |
Equilis Prequenza, suspenzija za injiciranje |
Islandija |
2.8.2005 |
EU/2/05/057/001/NO-002/NO |
Equilis Prequenza Te |
Norveška |
12.8.2005 |
EU/2/05/057/001-002 |
Equilis Prequenza Te |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/2/05/057/001-002/IS |
Equilis Prequenza Te, suspenzija za injiciranje |
Islandija |
2.8.2005 |
EU/2/97/004/011 |
Metacam |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/2/97/004/012-013 |
Metacam |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
PRILOGA II
2. Obnovljena dovoljenja za promet
V obdobju od 1. junija do 31. decembra 2005 so bila v državah EGP-EFTA obnovljena naslednja dovoljenja za promet:
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum obnovitve |
EU/1/00/129/001/NO-003/NO |
Azopt |
Norveška |
30.6.2005 |
EU/1/00/129/001-003/IS |
Azopt, kapljice za oko, suspenzija, 1 % |
Islandija |
30.6.2005 |
EU/1/05/131/001/NO-005/NO |
PegIntron |
Norveška |
24.6.2005 |
EU/1/00/131/001-050/IS |
PegIntron |
Islandija |
28.6.2005 |
EU/1/00/131/031-050 |
PegIntron |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/05/132/001/NO-005/NO |
ViraferonPeg |
Norveška |
24.6.2005 |
EU/1/00/132/001-050 |
ViraferonPeg |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/1/00/132/001-050/IS |
ViraferonPeg |
Islandija |
28.6.2005 |
EU/1/00/133/001/NO-008/NO |
Optisulin |
Norveška |
27.7.2005 |
EU/1/00/133/001-008 |
Optisulin |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/00/133/001-008/IS |
Optisulin |
Islandija |
29.8.2005 |
EU/1/00/134/001/NO-029/NO |
Lantus |
Norveška |
27.7.2005 |
EU/1/00/134/001-007, 012-029 |
Lantus |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/00/134/001-029/IS |
Lantus |
Islandija |
29.8.2005 |
EU/1/00/135/001 |
DaTSCAN |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/00/135/001/NO-002/NO |
DaTSCAN |
Norveška |
20.9.2005 |
EU/1/00/135/001-002/IS |
DaTSCAN |
Islandija |
11.10.2005 |
EU/1/00/137/001/NO-012/NO |
Avandia |
Norveška |
27.7.2005 |
EU/1/00/137/001-012 |
Avandia |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/00/137/001-012/IS |
Avandia |
Islandija |
16.9.2005 |
EU/1/00/140/001 |
Visudyne |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/1/00/140/001/IS |
Visudyne, 15 mg, prašek za raztopino za injiciranje |
Islandija |
14.7.2005 |
EU/1/00/140/001/NO |
Visudyne |
Norveška |
27.7.2005 |
EU/1/00/141/001 |
Myocet |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/00/141/001/IS |
Myocet |
Islandija |
13.10.2005 |
EU/1/00/141/001/NO |
Myocet |
Norveška |
28.9.2005 |
EU/1/00/142/004/NO-005/NO |
NovoMix Penfill |
Norveška |
13.10.2005 |
EU/1/00/142/004-005 |
NovoMix |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/00/142/004-005/IS |
NovoMix 30 Penfill |
Islandija |
21.10.2005 |
EU/1/00/142/009/NO-010/NO |
NovoMix Flexpen |
Norveška |
13.10.2005 |
EU/1/00/142/009-010/IS |
NovoMix 30 FlexPen |
Islandija |
21.10.2005 |
EU/1/00/143/001/NO-006/NO |
Kogenate Bayer |
Norveška |
7.9.2005 |
EU/1/00/143/001-006 |
Kogenate |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/00/143/001-006/IS |
Kogenate Bayer |
Islandija |
7.10.2005 |
EU/1/00/144/001/NO-003/NO |
Helixate NexGen |
Norveška |
7.9.2005 |
EU/1/00/144/001-003 |
Helixate |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/00/144/001-003/IS |
Helixate NexGen |
Islandija |
7.10.2005 |
EU/1/00/145/001 |
Herceptin |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/00/145/001/IS |
Herceptin |
Islandija |
28.11.2005 |
EU/1/00/145/001/NO |
Herceptin |
Norveška |
23.9.2005 |
EU/1/00/146/001/NO-029/NO |
Keppra |
Norveška |
8.8.2005 |
EU/1/00/146/001-029 |
Keppra |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/00/146/001-029/IS |
Keppra |
Islandija |
12.9.2005 |
EU/1/00/148/001/NO-004/NO |
Agenerase |
Norveška |
12.12.2005 |
EU/1/00/148/001-004 |
Agenerase |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/00/148/001-004/IS |
Agenerase |
Islandija |
16.12.2005 |
EU/1/00/149/001 |
Panretin |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/00/149/001/IS |
Panretin |
Islandija |
16.12.2005 |
EU/1/00/149/001/NO |
Panretin |
Norveška |
9.12.2005 |
EU/1/00/150/001/NO-015/NO |
Actos |
Norveška |
2.11.2005 |
EU/1/00/150/001-015 |
Actos |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/00/150/001-015/IS |
Actos |
Islandija |
11.11.2005 |
EU/1/00/151/001/NO-013/NO |
Glustin |
Norveška |
2.11.2005 |
EU/1/00/151/001-013 |
Glustin |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/00/151/001-013/IS |
Glustin |
Islandija |
11.11.2005 |
EU/1/00/152/001-018 |
Infanrix hexa |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/00/153/001-010 |
Infanrix penta |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/00/153/001-010/IS |
Infanrix penta |
Islandija |
16.12.2005 |
EU/1/00/153/001-010/NO |
Infanrix penta |
Norveška |
7.12.2005 |
EU/1/00152/001-018/NO |
Infanrix hexa |
Norveška |
7.12.2005 |
EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS |
Gonal-F |
Islandija |
15.11.2005 |
EU/1/95/001/001/NO |
Gonal-F |
Norveška |
11.11.2005 |
EU/1/95/001/003/NO-006/NO |
Gonal-F |
Norveška |
11.11.2005 |
EU/1/95/001/009/NO |
Gonal-F |
Norveška |
11.11.2005 |
EU/1/95/001/012/NO |
Gonal-F |
Norveška |
11.11.2005 |
EU/1/95/001/021/NO-022/NO |
Gonal-F |
Norveška |
11.11.2005 |
EU/1/95/001/025/NO-028/NO |
Gonal-F |
Norveška |
11.11.2005 |
EU/1/95/001/031/NO-035/NO |
Gonal-F |
Norveška |
11.11.2005 |
EU/1/98/093/002 |
Forcaltonin |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/1/99/127/001/NO-044/NO |
IntronA |
Norveška |
20.6.2005 |
EU/1/99/127/001-044 |
IntronA |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/1/99/127/001-044/IS |
IntronA |
Islandija |
27.6.2005 |
EU/1/99/128/001/NO-037/NO |
Viraferon |
Norveška |
20.6.2005 |
EU/1/99/128/001-037 |
Viraferon |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/1/99/128/001-037/IS |
Viraferon |
Islandija |
27.6.2005 |
EU/2/00/018/001 |
Incurin |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/2/00/018/001/NO |
Incurin |
Norveška |
16.6.2005 |
EU/2/00/022//002b-03a |
Ibaflin |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/2/00/022/001/NO-017/NO |
Ibaflin |
Norveška |
31.8.2005 |
EU/2/00/022/001-017/IS |
Ibaflin |
Islandija |
15.7.2005 |
EU/2/00/022/001a |
Ibaflin |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/2/00/022/001b-02a |
Ibaflin |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/2/00/022/003b-04a |
Ibaflin |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/2/00/022/004b |
Ibaflin |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/2/00/022/005-017 |
Ibaflin |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/2/00/024/001/IS |
Pruban |
Islandija |
16.12.2005 |
EU/2/99/016/001/NO-006/NO |
Porcilis Pesti |
Norveška |
18.7.2005 |
EU/2/99/016/001-006 |
Porcilis Pesti |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/2/99/016/001-006/IS |
Porcilis Pesti |
Islandija |
13.7.2005 |
EU/2/99/017/001/NO-006/NO |
Ibraxion |
Norveška |
2.6.2005 |
PRILOGA III
3. Podaljšana dovoljenja za promet
V obdobju od 1. junija do 31. decembra 2005 so bila v državah EGP-EFTA podaljšana naslednja dovoljenja za promet:
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum podaljšanja |
EU/1/00/142/011/NO-013/NO |
NovoMix Penfill 50 |
Norveška |
1. 11. 2005 |
EU/1/00/142/001-013/IS |
NovoMix 50 Penfill, suspenzija za injiciranje |
Islandija |
5. 10. 2005 |
EU/1/00/142/014/NO-016/NO |
NovoMix Flexpen 50 |
Norveška |
1. 11. 2005 |
EU/1/00/142/014-016/IS |
NovoMix 50 FlexPen, suspenzija za injiciranje |
Islandija |
5. 10. 2005 |
EU/1/00/142/017/NO-019/NO |
NovoMix Penfill 70 |
Norveška |
1. 11. 2005 |
EU/1/00/142/017-019/IS |
NovoMix 70 Penfill, suspenzija za injiciranje |
Islandija |
5. 10. 2005 |
EU/1/00/142/020/NO-022/NO |
NovoMix Flexpen 70 |
Norveška |
1. 11. 2005 |
EU/1/00/142/020-022/IS |
NovoMix 70 FlexPen, suspenzija za injiciranje |
Islandija |
5. 10. 2005 |
EU/1/03/265/003/NO-004/NO |
Bonviva, filmsko obložene tablete |
Norveška |
28. 9. 2005 |
EU/1/03/265/003-004/IS |
Bonviva, filmsko obložene tablete |
Islandija |
25. 10. 2005 |
EU/1/03/266/003/NO-004/NO |
Bondenza, filmsko obložene tablete |
Norveška |
28. 9. 2005 |
EU/1/03/266/003-004/IS |
Bondenza, filmsko obložene tablete |
Islandija |
21. 10. 2005 |
EU/1/04/276/021/NO-023/NO |
Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 5 mg |
Norveška |
18. 7. 2005 |
EU/1/04/276/021-023/IS |
Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 5 mg |
Islandija |
14. 7. 2005 |
EU/1/04/276/024/NO-026/NO |
Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 10 mg |
Norveška |
18. 7. 2005 |
EU/1/04/276/024-026/IS |
Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 10 mg |
Islandija |
14. 7. 2005 |
EU/1/04/276/027/NO-029/NO |
Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 15 mg |
Norveška |
18. 7. 2005 |
EU/1/04/276/027-029/IS |
Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 15 mg |
Islandija |
14. 7. 2005 |
EU/1/04/276/030/NO-032/NO |
Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 30 mg |
Norveška |
18. 7. 2005 |
EU/1/04/276/030-032/IS |
Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 30 mg |
Islandija |
14. 7. 2005 |
EU/1/04/276/033/NO-035/NO |
Abilify, 1 mg/ml, peroralna raztopina |
Norveška |
9. 11. 2005 |
EU/1/04/276/033-035/IS |
Abilify, 1 mg/ml, peroralna raztopina |
Islandija |
1. 12. 2005 |
EU/1/96/026/002/IS |
Invirase, filmsko obložene tablete, 500 mg |
Islandija |
19. 7. 2005 |
EU/1/96/026/002/NO |
Invirase |
Norveška |
9. 6. 2005 |
EU/2/97/004/012/NO-013/NO |
Metacam, 0,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse |
Norveška |
5. 9. 2005 |
EU/2/97/004/012-013/IS |
Metacam, 0,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse |
Islandija |
2. 9. 2005 |
PRILOGA IV
4. Preklicana dovoljenja za promet
V obdobju od 1. junija do 31. decembra 2005 so bila v državah EGP-EFTA preklicana naslednja dovoljenja za promet:
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum preklica |
EU/1/00/158/001-034/IS |
Opulis |
Islandija |
9.9.2005 |
EU/1/00/168/001/NO-006/NO |
Tenecteplase |
Norveška |
9.8.2005 |
EU/1/00/168/001-006 |
Tenecteplase |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/02/208/001-008/IS |
Xapit |
Islandija |
9.9.2005 |
EU/1/02/210/001/NO-008/NO |
Rayzon |
Norveška |
22.7.2005 |
EU/1/02/210/001-008 |
Rayzon |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/1/02/210/001-008/IS |
Rayzon |
Islandija |
5.7.2005 |
EU/1/02/242/001-024 |
Valdyn |
Lihtenštajn |
30.9.2005 |
EU/1/02/242/001-024/IS |
Valdyn, filmsko obložene tablete |
Islandija |
5.7.2005 |
EU/1/02/244/001/NO-024/NO |
Valdyn |
Norveška |
22.7.2005 |
EU/1/02/244/001-024/IS |
Valdyn |
Lihtenštajn |
31.7.2005 |
EU/1/96/009/010/NO-017/NO |
Zerit |
Norveška |
30.9.2005 |
EU/1/96/009/010-017/IS |
Zerit, kapsule s podaljšanim sproščanjem |
Islandija |
29.11.2005 |
EU/1/96/023/001 |
Cea-Scan |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/96/023/001/IS |
CEA-Scan |
Islandija |
9.11.2005 |
EU/1/97/048/001-014/IS |
Infanrix HepB, suspenzija za injiciranje |
Islandija |
15.6.2005 |
EU/2/00/023/001-003 |
Pulsaflox |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
PRILOGA V
5. Začasno odvzeta dovoljenja za promet
V obdobju od 1. junija do 31. decembra 2005 so bila v državah EGP-EFTA začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum začasnega odvzema |
EU/1/00/147/001/NO-012/NO |
Hexavac |
Norveška |
17.11.2005 |
EU/1/00/147/001-008 |
Hexavac |
Lihtenštajn |
30.11.2005 |
EU/1/00/147/001-008/IS |
Hexavac |
Islandija |
17.11.2005 |