Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R1114

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/1114 z dne 26. maja 2026 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2022/2252 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family glede upravnih sprememb

C/2026/3273

UL L, 2026/1114, 27.5.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2026/1114

27.5.2026

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1114

z dne 26. maja 2026

o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2022/2252 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ glede upravnih sprememb

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 50(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2022/2252 (2) je bilo 11. novembra 2022 družbi Brenntag GmbH izdano dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0027707-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“. Priloga k navedeni izvedbeni uredbi vsebuje povzetek značilnosti proizvoda za navedeno družino biocidnih proizvodov.

(2)

Družba Brenntag GmbH je 14. oktobra 2024 Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 11(1) Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 354/2013 (3) predložila uradna obvestila o upravnih spremembah dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, ki je evidentirano v registru biocidnih proizvodov pod številko zadeve BC-SP100423-35. Priglašene predlagane spremembe navedenega dovoljenja se nanašajo na dodajanje, črtanje in spremembe trgovskih imen, dodajanje in črtanje devetih proizvajalcev proizvodov, dodajanje treh proizvodnih obratov in črtanje enega proizvodnega obrata imetnika dovoljenja.

(3)

Agencija je 8. novembra 2024 v skladu s členom 11(3) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 Komisiji predložila mnenje (4) o priglašenih upravnih spremembah. Agencija v mnenju ugotavlja, da so predlagane spremembe upravne spremembe iz člena 50(3), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012, kot so opredeljene v naslovu 1, oddelka 1 in 2, Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 354/2013, ter da bodo po njihovi uvedbi pogoji iz člena 19 Uredbe (EU) št. 528/2012 še vedno izpolnjeni.

(4)

Agencija je 8. novembra 2024 Komisiji v skladu s členom 11(6) Izvedbene uredbe (EU) št. 354/2013 predložila revidiran povzetek značilnosti proizvoda za družino biocidnih proizvodov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ v vseh uradnih jezikih Unije, ki zajema zahtevane upravne spremembe.

(5)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno spremeniti dovoljenje Unije za družino biocidnih proizvodov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, tako da se uvedejo upravne spremembe, ki jih je zahtevala družba Brenntag GmbH.

(6)

Razen upravnih sprememb vse druge informacije, vključene v povzetek značilnosti proizvoda „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/2252, ostanejo nespremenjene.

(7)

Za večjo jasnost in olajšanje dostopa uporabnikov in zainteresiranih strani do konsolidirane različice povzetka značilnosti proizvoda, ki ga Agencija objavi, bi bilo treba Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/2252 v celoti nadomestiti. Ker se je februarja 2024 spremenila oblika, ki se uporablja za pripravo povzetka značilnosti proizvoda v registru biocidnih proizvodov, bi bilo treba v povzetek značilnosti proizvoda v navedeni prilogi vključiti tudi nekaj manjših redakcijskih in oblikovnih sprememb.

(8)

Izvedbeno uredbo (EU) 2022/2252 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/2252 se nadomesti z besedilom iz Priloge k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 26. maja 2026

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/2252 z dne 11. novembra 2022 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ (UL L 297, 17.11.2022, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Mnenje ECHA UAD-C-1776201-36-00/F z dne 8. novembra 2024 o upravnih spremembah dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ je na voljo na: https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


PRILOGA

POVZETEK ZNAČILNOSTI DRUŽINE BIOCIDNEGA PROIZVODA

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Številka dovoljenja EU-0027707-0000

Številka proizvoda v R4BP EU-0027707-0000

DEL I

PRVA RAVEN INFORMACIJ

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Ime družine

Ime

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

1.3.   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime

Brenntag GmbH

Naslov

Messeallee 11 45131 Essen DE

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0000

Številka proizvoda v R4BP

 

EU-0027707-0000

Datum dovoljenja

 

7.12.2022

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

 

30.11.2032

1.4.   Proizvajalec(-ci) proizvoda

Ime proizvajalca

Kesla Pharma Wolfen GmbH

Naslov proizvajalca

Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Nemčija


Ime proizvajalca

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

Naslov proizvajalca

Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Nemčija


Ime proizvajalca

Wigol W. Stache GmbH

Naslov proizvajalca

Textorstr. 2 67547 Worms Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Nemčija


Ime proizvajalca

KiiltoClean Oy

Naslov proizvajalca

Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finska

Kraj proizvodnih obratov

KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finska


Ime proizvajalca

Witty GmbH und Co. KG

Naslov proizvajalca

Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Nemčija


Ime proizvajalca

Carl Roth GmbH und Co. KG

Naslov proizvajalca

An der Mole 5 76189 Karlsruhe Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Nemčija


Ime proizvajalca

Anti-Germ International GmbH

Naslov proizvajalca

Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Nemčija


Ime proizvajalca

LCI FLOWEY

Naslov proizvajalca

2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luksemburg

Kraj proizvodnih obratov

LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luksemburg


Ime proizvajalca

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Naslov proizvajalca

Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Nemčija


Ime proizvajalca

Girelli Alcool srl

Naslov proizvajalca

Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italija

Kraj proizvodnih obratov

Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italija


Ime proizvajalca

Brenntag S.p.A.

Naslov proizvajalca

Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italija

Kraj proizvodnih obratov

Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italija


Ime proizvajalca

Brenntag SA

Naslov proizvajalca

90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francija

Kraj proizvodnih obratov

Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francija


Ime proizvajalca

HYDRACHIM

Naslov proizvajalca

Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Francija

Kraj proizvodnih obratov

HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Francija


Ime proizvajalca

Langguth Chemie GmbH

Naslov proizvajalca

Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Nemčija


Ime proizvajalca

Burgess Galvin & Co

Naslov proizvajalca

Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irska

Kraj proizvodnih obratov

Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irska


Ime proizvajalca

Brenntag Schweizerhall

Naslov proizvajalca

Elsässerstrasse 231 4056 Basel Švica

Kraj proizvodnih obratov

Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Švica


Ime proizvajalca

ORAPI

Naslov proizvajalca

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Francija

Kraj proizvodnih obratov

ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Francija


Ime proizvajalca

Copak S.A.

Naslov proizvajalca

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francija

Kraj proizvodnih obratov

Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francija


Ime proizvajalca

Water Technology Limited

Naslov proizvajalca

TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irska

Kraj proizvodnih obratov

Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irska


Ime proizvajalca

Otto Fischar GmbH & Co. KG

Naslov proizvajalca

Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Nemčija


Ime proizvajalca

Caesar & Loretz GmbH

Naslov proizvajalca

Herderstr. 31 40721 Hilden Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Nemčija


Ime proizvajalca

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

Naslov proizvajalca

Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Nemčija


Ime proizvajalca

Höfer Chemie GmbH

Naslov proizvajalca

Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Nemčija


Ime proizvajalca

HWR-CHEMIE GmbH

Naslov proizvajalca

Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Nemčija


Ime proizvajalca

Renosan Chemie Technik GmbH

Naslov proizvajalca

Schützenstraße 5 98527 Suhl Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Nemčija


Ime proizvajalca

Gruppo LGM Srl

Naslov proizvajalca

Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italija

Kraj proizvodnih obratov

Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italija


Ime proizvajalca

Brenntag Nordic A/S

Naslov proizvajalca

Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danska

Kraj proizvodnih obratov

Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danska


Ime proizvajalca

Brenntag GmbH

Naslov proizvajalca

Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Nemčija


Ime proizvajalca

Brenntag GmbH

Naslov proizvajalca

Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Nemčija


Ime proizvajalca

Brenntag GmbH

Naslov proizvajalca

Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Nemčija


Ime proizvajalca

Hypred SAS - Kersia Group

Naslov proizvajalca

55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francija

Kraj proizvodnih obratov

Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francija

Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Francija


Ime proizvajalca

Medentech Ltd - Kersia Group

Naslov proizvajalca

Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irska

Kraj proizvodnih obratov

Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irska


Ime proizvajalca

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH

Naslov proizvajalca

Porschestrasse 7 73095 Albershausen Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Nemčija

1.5.   Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi

Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

ExxonMobil

Naslov proizvajalca

4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Združene države

Kraj proizvodnih obratov

ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Združene države


Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Naslov proizvajalca

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nizozemska

Kraj proizvodnih obratov

Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nizozemska


Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

INEOS Solvents Germany GmbH

Naslov proizvajalca

Römerstrasse 733 47443 Moers Nemčija

Kraj proizvodnih obratov

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Nemčija

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Nemčija

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1.   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

Vrsta(-e) formulacije

Meta SPC 1: CL – kontaktni gel ali tekočina

Meta SPC 2: XX – Drugo: Razpršilo, pripravljeno za uporabo

Meta SPC 3: CL – kontaktni gel ali tekočina

DEL II

DRUGA RAVEN INFORMACIJ – META SPC(-JI)

1.   META SPC 1 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 1 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: Meta SPC 1

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-1

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

2.   SESTAVA META SPC 1

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1

Vrsta(-e) formulacije

Meta SPC 1: CL – kontaktni gel ali tekočina

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

Stavki o nevarnosti

H225: Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

H319: Povzroča hudo draženje oči.

H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

P233: Hraniti v tesno zaprti posodi.

P261: Ne vdihavati hlapov.

P261: Ne vdihavati razpršila.

P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

P280: Nositi zaščito za oči.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika.

P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč.

P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

P405: Hraniti zaklenjeno.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi.

P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Uporaba 1 – Kontaktni gel ali tekočina - Higiensko drgnjenje rok - Poklicni uporabnik

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ni relevantno

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije (vključno z mikobakterijami)

Splošno ime: -

Razvojna faza: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojna faza: -

Znanstveno ime: Virusi z ovoji

Splošno ime: -

Razvojna faza: -

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Za uporabo na zasebnih, javnih, zdravstvenih in industrijskih površinah in površinah za poklicne dejavnosti.

Način(-i) uporabe

Metoda: Neposredni nanos na obe roki, drgnjenje

Podroben opis:

-

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 3 ml nanesti na eno roko in celotna površina obeh rok se navlaži in drgniti 60 sekund na nanos. -

Število in časovni razpored uporabe:

Do 25 razkuževanj na dan, 5 dni na teden

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

—

Steklenica HD-PE: 0,1 l–2,5 l; (Pokrovčki z navojem (HD-PE) ali pokrovčki (PP) ali črpalni pokrovčki (PP) ali pokrovčki z razpršilcem (PP) ali varnostni pokrovčki (PP))

—

Kanta HD-PE: 5 l–60 l; (Pokrovčki z navojem (PE/LDPE/HD-PE) ali varnostni pokrovčki (HD-PE))

—

Sod HD-PE: 200 l; (Plastični čep s sistemom prepuščanja zraka (HD-PE) ali plastični čep za pipo (HD-PE) ali plastična pipa (HD-PE) ali pokrovčki (HD-PE))

—

Posoda IBC HD-PE: 1 000  l; (Pokrovčki z navojem (HD-PE))

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 1

5.1.   Navodila za uporabo

1)

Samo za profesionalno uporabo.

2)

Pred uporabo je treba proizvod pretresti.

3)

Nanesti samo na roke, ki so suhe in so videti čiste.

4)

Za razkužitev rok se na dlan ene roke nanese gel ali tekočino, pripravljeno za uporabo (3 ml), in se navlaži celotno površino obeh rok in se jih drgne 60 sekund pri vsakem nanosu.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

1)

Preprečiti stik z očmi.

2)

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

3)

Uporabljati le v dobro prezračevanih prostorih.

4)

Pri ponovnem polnjenju je treba uporabiti lij.

5)

Lahko se upošteva naslednje ukrepe za zmanjšanje osebnega tveganja pri postopku ponovnega polnjenja, razen, če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi:

Med polnjenjem proizvoda se priporoča uporaba zaščite za oči.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

1)

PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

2)

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

1)

Proizvod: Odlaganje skupaj z običajnimi odpadki ni dovoljeno. Potrebno je posebno odlaganje v skladu z lokalnimi predpisi.

2)

Proizvoda ne spuščati v odtoke.

3)

Obrnite se na službo za odlaganje odpadkov.

4)

Kontaminirana embalaža: Kontaminirano embalažo temeljito sprazniti. Po temeljitem in ustreznem čiščenju jo je mogoče reciklirati. Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, se odloži na enak način kot proizvod.

5)

Ne zažgati ali uporabiti rezalnega gorilnika na praznem sodu. Tveganje za izpostavljenost.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

1)

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.

2)

Hraniti na hladnem.

3)

Hraniti v tesno zaprti posodi.

4)

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

5)

Rok uporabe: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

Proizvod vsebuje propan-2-ol (CAS št.: 67-63-0), za katerega je bila za oceno tveganja tega proizvoda dogovorjena in uporabljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za poklicnega uporabnika.

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Wofasept AHA

Področje trženja: EU

Otovita® Professional Handgel

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0001 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,7 % (m/m)

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Budenat® Protect Hand D807

Področje trženja: EU

Rodalon Hand Sanitizer

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0002 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.3.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Handsteril OG

Področje trženja: EU

Disinfection for Hands OG

Področje trženja: EU

2-Propanol 70%

Področje trženja: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Področje trženja: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Področje trženja: EU

Isogel Königseer Biozid

Področje trženja: EU

ISO 70

Področje trženja: EU

Brensolv K68

Področje trženja: EU

Isopropanol 70 Biocide

Področje trženja: EU

Isopropanol 70

Področje trženja: EU

HÄNDE-DES fluid

Področje trženja: EU

Laveo HD

Področje trženja: EU

Bäktec Händedesinfektion

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0003 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.4.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Handsteril OG blau

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0004 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

65 % (m/m)

7.5.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Easysept

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0005 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.6.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Witty-Lavalin D

Področje trženja: EU

proCura Spray PUR

Področje trženja: EU

Orlin Suprades HD

Področje trženja: EU

Esept

Področje trženja: EU

Bio Tec Des HD

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0006 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1 % (m/m)

7.7.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Curacid HD-sept

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0007 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,8 % (m/m)

7.8.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Esept Gel

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0008 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,4 % (m/m)

7.9.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

HD18 Mano Germs

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0009 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.10.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Deogel Mani

Področje trženja: EU

Deovet

Področje trženja: EU

Deogel Hands

Področje trženja: EU

Deomed

Področje trženja: EU

Dermigel profumato

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0010 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.11.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Isogel

Področje trženja: EU

Vetgel

Področje trženja: EU

Icfgel

Področje trženja: EU

Skingel

Področje trženja: EU

Sanigel

Področje trženja: EU

Dermigel

Področje trženja: EU

Gel mimani

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0011 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.12.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Alcodet profumato

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0012 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.13.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Handsan

Področje trženja: EU

Manisan

Področje trženja: EU

Sanimed

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0013 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.14.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

ELIGEL

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0014 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.15.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

ELIGEL Perfum

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0015 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.16.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila VSI

Področje trženja: EU

mobilomed Skinsoft Expert

Področje trženja: EU

SiMa CleanTecMano

Področje trženja: EU

Funny Hygienikum

Področje trženja: EU

Sinco ManoSept

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0016 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,8 % (m/m)

7.17.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila VSI C

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0017 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.18.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila LSI

Področje trženja: EU

mobilomed Skinsoft Professional

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0018 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

64,7 % (m/m)

7.19.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila LSI C

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0019 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

64,7 % (m/m)

7.20.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila LSI pure

Področje trženja: EU

Mobilomed Skinsoft Sensitiv

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0020 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

64,7 % (m/m)

1.   META SPC 2 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 2 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: Meta SPC 2

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-2

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

2.   SESTAVA META SPC 2

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,8 - 70 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 2

Vrsta(-e) formulacije

Meta SPC 2: XX – Drugo: Razpršilo, pripravljeno za uporabo

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2

Stavki o nevarnosti

H225: Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

H319: Povzroča hudo draženje oči.

H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

EUH066: Ponavljajoča se izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

P233: Hraniti v tesno zaprti posodi.

P261: Ne vdihavati hlapov.

P261: Ne vdihavati razpršila.

P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

P280: Nositi zaščito za oči.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika.

P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč.

P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

P405: Hraniti zaklenjeno.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi.

P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Uporaba 1 – Tekoče razpršilo – Razkuževanje majhnih površin – Poklicni uporabnik

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ni relevantno

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije (vključno z mikobakterijami)

Splošno ime: -

Razvojna faza: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojna faza: -

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Razkuževanje majhnih neporoznih površin, materialov, opreme in pohištva na zasebnih, javnih, zdravstvenih, industrijskih območjih in na območjih za poklicne dejavnosti.

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje

Podroben opis:

-

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: Za razkuževanje površine se uporabi raztopina za razpršilo, pripravljena za uporabo (20 ml/m2) pri sobni temperaturi. -

Število in časovni razpored uporabe:

Uporaba v skladu z zahtevami, en nanos na uporabo, 4-krat dnevno.

Razkuževanje majhnih površin (ne v zdravstvu):

Baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: čas stika vsaj 1 min

Na zdravstvenem območju:

Baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: čas stika vsaj 5 min

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

—

Steklenica HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Pokrovčki z navojem (HD-PE) ali pokrovčki (PP) ali črpalni pokrovčki (PP) ali pokrovčki z razpršilcem (PP) ali varnostni pokrovčki (PP))

—

Kanta HD-PE: 5 l–60 l; (Pokrovčki z navojem (PE/LDPE/HD-PE) ali varnostni pokrovčki (HD-PE))

—

Sod HD-PE: 200 l; (Plastični čep s sistemom prepuščanja zraka (HD-PE) ali plastični čep za pipo (HD-PE) ali plastična pipa (HD-PE) ali pokrovčki (HD-PE))

—

Posoda IBC HD-PE: 1 000  l; (Pokrovčki z navojem (HD-PE))

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

1)

Proizvod, pripravljen za uporabo, nanesti na površino s pršenjem. Površine popolnoma namočiti in počakati 1 minuto (razkuževanje splošnih površin) ali 5 minut (površine na zdravstvenih območjih).

2)

Za uporabo pri sobni temperaturi.

3)

Uporaba v skladu z zahtevami, en nanos na uporabo, 4-krat dnevno.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se upošteva naslednje ukrepe za zmanjšanje osebnega tveganja pri postopku ponovnega polnjenja, razen, če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi:

Med polnjenjem proizvoda se priporoča uporaba zaščite za oči.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Uporaba 2 – Tekoče razpršilo - Razkuževanje za majhne površine, ki so v stiku s hrano – Poklicni uporabnik

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ni relevantno

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: -

Razvojna faza: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojna faza: -

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Razkuževanje majhnih neporoznih površin v živilski panogi ali živilskopredelovalni industriji (vključno s pivovarnami, mlečno industrijo in mesno industrijo).

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje

Podroben opis:

-

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: Za razkuževanje površine se uporabi raztopina za razpršilo, pripravljena za uporabo (20 ml/m2) pri sobni temperaturi. -

Število in časovni razpored uporabe:

Uporaba v skladu z zahtevami, en nanos na uporabo, 4-krat dnevno.

Razkuževanje majhnih površin:

Baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: čas stika vsaj 1 min

V pivovarnah/mesni industriji:

Baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: čas stika vsaj 5 min

V mlečni industriji:

Baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: čas stika vsaj 15 min

Skupina(-e) uporabnikov

strokovnjak

Velikosti in material embalaže

—

Steklenica HD-PE: 0,1 l–2,5 l; (Pokrovčki z navojem (HD-PE) ali pokrovčki (PP) ali črpalni pokrovčki (PP) ali pokrovčki z razpršilcem (PP) ali varnostni pokrovčki (PP))

—

Kanta HD-PE: 5 l–60 l; (Pokrovčki z navojem (PE/LDPE/HD-PE) ali varnostni pokrovčki (HD-PE))

—

Sod HD-PE: 200 l; (Plastični čep s sistemom prepuščanja zraka (HD-PE) ali plastični čep za pipo (HD-PE) ali plastična pipa (HD-PE) ali pokrovčki (HD-PE))

—

Posoda IBC HD-PE: 1 000  l; (Pokrovčki z navojem (HD-PE))

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

1)

Proizvod, pripravljen za uporabo, nanesti na površino s pršenjem. Površine popolnoma namočiti in počakati vsaj 1 min (razkuževanje splošnih površin), 5 min (razkuževanje površin v pivovarnah ali mesni industriji) ali vsaj 15 min (razkuževanje površin v mlečni industriji).

2)

Za uporabo pri sobni temperaturi.

3)

Uporaba v skladu z zahtevami, en nanos na uporabo, 4-krat dnevno.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se upošteva naslednje ukrepe za zmanjšanje osebnega tveganja pri razkuževanju strojev za predelavo živil in postopku ponovnega polnjenja, razen če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom se priporoča uporaba zaščite za oči.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

 

   

 

5.1.   Navodila za uporabo

1)

Pred uporabo je treba proizvod pretresti.

2)

Ne nanesti več kot 20 ml/m2.

3)

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

1)

Preprečiti stik z očmi.

2)

Pri ponovnem polnjenju je treba uporabiti lij.

3)

Proizvod se lahko uporablja samo za razkuževanje majhnih površin.

4)

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

5)

Uporabljati le v dobro prezračevanih prostorih.

6)

Otroci in živali naj nimajo dostopa do prostorov, kjer poteka razkuževanje.

7)

Zagotoviti primerno zračenje preden otroci in živali vstopijo v razkužene sobe.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

1)

PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

2)

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

1)

Proizvod: Odlaganje skupaj z običajnimi odpadki ni dovoljeno. Potrebno je posebno odlaganje v skladu z lokalnimi predpisi.

2)

Proizvoda ne spuščati v odtoke.

3)

Obrnite se na službo za odlaganje odpadkov.

4)

Kontaminirana embalaža: Kontaminirano embalažo temeljito sprazniti. Po temeljitem in ustreznem čiščenju jo je mogoče reciklirati. Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, se odloži na enak način kot proizvod.

5)

Ne zažgati ali uporabiti rezalnega gorilnika na praznem sodu. Tveganje za izpostavljenost.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

1)

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.

2)

Hraniti na hladnem.

3)

Hraniti v tesno zaprti posodi.

4)

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

5)

Rok uporabe: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

Proizvod vsebuje propan-2-ol (CAS št.: 67-63-0), za katerega je bila za oceno tveganja tega proizvoda dogovorjena in uporabljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za poklicnega uporabnika.

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

proCura Spray PUR

Področje trženja: EU

Witty-Express Ultra

Področje trženja: EU

Witty-AQUA MEGA

Področje trženja: EU

Anti-Germ DES ALC-IP

Področje trženja: EU

BTS 6000

Področje trženja: EU

Bio Tec Des AX

Področje trženja: EU

HD 10 Fast Germs

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0021 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1 % (m/m)

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Isopropanol 70 Biocide

Področje trženja: EU

Isopropanol 70

Področje trženja: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Področje trženja: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Področje trženja: EU

Füllersteril PPP

Področje trženja: EU

Isopropylalkohol 70% Gew.

Področje trženja: EU

Fast Germs

Področje trženja: EU

BACTINYL IPA 70 %

Področje trženja: EU

SAFE CLEANER SR

Področje trženja: EU

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid

Področje trženja: EU

Isonet

Področje trženja: EU

Isonet AL

Področje trženja: EU

Sanificante Alcolico

Področje trženja: EU

Isogerm

Področje trženja: EU

Isogerm AL

Področje trženja: EU

Isonet PU

Področje trženja: EU

Alidet

Področje trženja: EU

Sanocasa

Področje trženja: EU

Frigosano

Področje trženja: EU

Hygien Food

Področje trženja: EU

Medicalsan

Področje trženja: EU

Alcohol Sanitized

Področje trženja: EU

Alkosan

Področje trženja: EU

Biofarm

Področje trženja: EU

Allkill

Področje trženja: EU

DETERQUAT PRO SR

Področje trženja: EU

Galtec Isoprop Bactericide

Področje trženja: EU

Amphisol 70

Področje trženja: EU

AISW 100

Področje trženja: EU

Steril Spray PPP

Področje trženja: EU

IsoPure Flächendesinfektion

Področje trženja: EU

ALK-DES

Področje trženja: EU

Laveo FDS

Področje trženja: EU

Bäktec Flächendesinfektion

Področje trženja: EU

Maschinen- und Flächendesinfektion PPP

Področje trženja: EU

Brensolv K68

Področje trženja: EU

ISO 70

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0022 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.3.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Budenat® Rapid Effect D 446

Področje trženja: EU

IPA 300

Področje trženja: EU

Easydes IPA

Področje trženja: EU

Sonet

Področje trženja: EU

Isonet Forte

Področje trženja: EU

Isosan Forte

Področje trženja: EU

Germisan

Področje trženja: EU

Sanivet

Področje trženja: EU

Alidet Forte

Področje trženja: EU

Germodet

Področje trženja: EU

Isoclean

Področje trženja: EU

Alcohol Sanitized Strong

Področje trženja: EU

Alkosan Strong

Področje trženja: EU

Isonet Strong

Področje trženja: EU

Desmila HSI

Področje trženja: EU

Vetasept pur

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0023 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.4.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Isopropanol/Wasser 65/35%

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0024 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

65 % (m/m)

7.5.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Curacid Food Rapid

Področje trženja: EU

Dr. Desi Küchendesinfektion

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0025 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,8 % (m/m)

7.6.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Deogerm

Področje trženja: EU

Deosan

Področje trženja: EU

Medicaldeo

Področje trženja: EU

Deonet

Področje trženja: EU

Deofloor

Področje trženja: EU

Sanocasa Profumato

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0026 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.7.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila HSI C

Področje trženja: EU

Vetasept Lemon

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0027 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.8.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila HSI D

Področje trženja: EU

Vetasept Fresh

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0028 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.9.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila HSI P

Področje trženja: EU

Vetasept Pfirsich

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0029 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)

7.10.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila AFI

Področje trženja: EU

Hygienic I

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0030 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

64,7 % (m/m)

1.   META SPC 3 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 3 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: Meta SPC 3

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-3

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

2.   SESTAVA META SPC 3

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 3

Vrsta(-e) formulacije

Meta SPC 3: CL – kontaktni gel ali tekočina

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 3

Stavki o nevarnosti

H225: Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

H319: Povzroča hudo draženje oči.

H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

EUH066: Ponavljajoča se izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P101: Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

P102: Hraniti zunaj dosega otrok.

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

P233: Hraniti v tesno zaprti posodi.

P261: Ne vdihavati hlapov.

P261: Ne vdihavati razpršila.

P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika.

P337 + P313: Če draženje oči ne preneha,: poiščite zdravniško pomoč.

P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

P405: Hraniti zaklenjeno.

P501: Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi.

P501: Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Uporaba 1 – Kontaktni gel ali tekočina - Higiensko drgnjenje rok - Nepoklicni uporabniki

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ni relevantno

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije (vključno z mikobakterijami)

Splošno ime: -

Razvojna faza: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojna faza: -

Znanstveno ime: Virusi z ovoji

Splošno ime: -

Razvojna faza: -

Področje(-a) uporabe

uporaba v zaprtih prostorih

Za uporabo na zasebnih in javnih območjih

Način(-i) uporabe

Metoda: Neposredni nanos na obe roki, drgnjenje

Podroben opis:

-

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 3 ml nanesti na eno roko in celotna površina obeh rok se navlaži in drgniti 60 sekund na nanos. -

Število in časovni razpored uporabe:

Do 5 razkuževanj na dan, 5 dni na teden

Skupina(-e) uporabnikov

splošna uporaba (nepoklicni uporabniki)

Velikosti in material embalaže

Steklenica HD-PE: 0,1 l–1,0 l; (Pokrovčki z navojem (HD-PE) ali pokrovčki (PP) ali črpalni pokrovčki (PP) ali pokrovčki z razpršilcem (PP) ali varnostni pokrovčki (PP))

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 3

5.1.   Navodila za uporabo

1)

Upoštevati navodila za uporabo.

2)

Pred uporabo je treba proizvod pretresti.

3)

Nanesti samo na roke, ki so suhe in so videti čiste.

4)

Za razkužitev rok se na dlan ene roke nanese gel ali tekočino, pripravljeno za uporabo (3 ml), in se navlaži celotno površino obeh rok in se jih drgne 60 sekund pri vsakem nanosu.

5)

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti tipično hitrost nanosa v preprosti, razumljivi obliki:

—

Razpršilec: Napršiti 3- ali 4-krat (odvisno od pokrovčka razpršila)

—

Razpršilo s črpalko: Nanesti 3 potege s črpalko

—

Steklenica: Vizualno opazovanje

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

1)

Preprečiti stik z očmi.

2)

Otroci lahko uporabljajo samo pod nadzorom odrasle osebe.

3)

Uporabljati le v dobro prezračevanih prostorih.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

1)

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

2)

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem pet minut.

3)

Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

4)

Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

5)

PRI VDIHAVANJU ALI ZAUŽITJU: Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

1)

Proizvod: Odlaganje skupaj z običajnimi odpadki ni dovoljeno. Potrebno je posebno odlaganje v skladu z lokalnimi predpisi.

2)

Proizvoda ne spuščati v odtoke.

3)

Obrnite se na službo za odlaganje odpadkov.

4)

Kontaminirana embalaža: Kontaminirano embalažo temeljito sprazniti. Po temeljitem in ustreznem čiščenju jo je mogoče reciklirati. Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, se odloži na enak način kot proizvod.

5)

Ne zažgati ali uporabiti rezalnega gorilnika na praznem sodu. Tveganje za izpostavljenost.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

1)

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.

2)

Hraniti na hladnem.

3)

Hraniti v tesno zaprti posodi.

4)

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

5)

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

6)

Rok uporabe: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

-

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Frend Hand Sanitiser Gel

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0031 1-3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

65,3 % (m/m)

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Biogat H-Des

Področje trženja: EU

Isopropanol 70 biocide C

Področje trženja: EU

Isopropanol 70 C

Področje trženja: EU

IsoPure Händedesinfektion

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0032 1-3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70 % (m/m)

7.3.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Rodalon Hand Sanitizer

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

 

EU-0027707-0033 1-3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63 % (m/m)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)


Top