This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R1017
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1017 of 7 May 2026 concerning the authorisation of L-threonine produced with Escherichia coli CCTCC M 2024477 as a feed additive for all animal species
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/1017 z dne 7. maja 2026 o dovoljenju za L-treonin, proizveden z Escherichia coli CCTCC M 2024477, kot krmni dodatek za vse živalske vrste
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2026/1017 z dne 7. maja 2026 o dovoljenju za L-treonin, proizveden z Escherichia coli CCTCC M 2024477, kot krmni dodatek za vse živalske vrste
C/2026/2905
UL L, 2026/1017, 8.5.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1017/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2026/1017 |
8.5.2026 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1017
z dne 7. maja 2026
o dovoljenju za L-treonin, proizveden z Escherichia coli CCTCC M 2024477, kot krmni dodatek za vse živalske vrste
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za L-treonin, proizveden z Escherichia coli CCTCC M 2024477. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za L-treonin, proizveden z Escherichia coli CCTCC M 2024477, kot krmni dodatek za uporabo v krmi in vodi za pitje za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 15. oktobra 2025 (2) ugotovila, da je uporaba L-treonina, proizvedenega z Escherichia coli CCTCC M 2024477, v krmi varna za ciljne živali, kadar se dodatek uporablja kot dodatek k prehrani v ustreznih količinah glede na prehranske potrebe ciljnih vrst. Zaradi tveganja prehranskega neravnotežja in higienskih razlogov ima Agencija pomisleke glede uporabe L-treonina v vodi za pitje. Agencija je tudi ugotovila, da je uporaba L-treonina, proizvedenega z Escherichia coli CCTCC M 2024477, v prehrani živali varna za potrošnike in okolje. Zaradi pomanjkanja podatkov ni mogla ugotoviti, ali je dodatek lahko dražilen za kožo ali oči in ali je povzročitelj preobčutljivosti kože, vendar je ugotovila, da obstaja tveganje pri vdihavanju endotoksinov za uporabnike dodatka. Poleg tega je ugotovila, da se snov šteje za učinkovit vir aminokisline L-treonin za vse vrste neprežvekovalcev. Da bi bila snov enako učinkovita pri prežvekovalcih kot pri neprežvekovalcih, bi jo bilo treba zaščititi pred razgradnjo v vampu. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Glede na navedeno Komisija meni, da L-treonin, proizveden z Escherichia coli CCTCC M 2024477, izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi kot krmnega dodatka za vse živalske vrste. Komisija meni, da morajo nosilci dejavnosti poslovanja s krmo morebitna higienska tveganja, povezana z uporabo te aminokisline v vodi za pitje, obravnavati v skladu s svojimi obveznostmi, da zagotovijo skladnost z ustreznimi higienskimi zahtevami iz Uredbe (ES) št. 183/2005 Evropskega parlamenta in Sveta (3) o zahtevah glede higiene krme. Pri krmljenju prežvekovalcev bi bilo treba L-treonin, proizveden z Escherichia coli CCTCC M 2024477, zaščititi pred razgradnjo v vampu. Primerno je opozoriti uporabnika, naj upošteva prehransko oskrbo z vsemi esencialnimi in pogojno esencialnimi aminokislinami, zlasti v primeru dodajanja L-treonina prek vode za pitje. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. |
|
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje
Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 7. maja 2026
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 23(10), e9678, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9678.
(3) Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 183/2005 z dne 12. januarja 2005 o zahtevah glede higiene krme (UL L 35, 8.2.2005, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime dodatka |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||||||||||||||
|
mg/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: nutritivni dodatki. Funkcionalna skupina: aminokisline, njihove soli in analogi |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3c410i |
L-treonin |
Sestava dodatka L-treonin v trdni obliki Lastnosti aktivne snovi L-treonin ≥ 98 % (na osnovi suhe snovi), proizveden z Escherichia coli CCTCC M 2024477 ime po IUPAC: (2S,3R)-2-amino-3-hidroksibutanojska kislina Kemijska formula: C4H9NO3 št. CAS: 72-19-5 Analizna metoda (1) Za identifikacijo L-treonina v krmnem dodatku:
Za določanje treonina v krmnem dodatku:
Za določanje treonina v premiksih:
Za določanje treonina v krmni mešanici:
Za določanje treonina v vodi za pitje:
|
vse živalske vrste |
– |
– |
– |
|
28. maj 2036 |
||||||||||||||||||||||||||
|
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. (2) Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 z dne 27. januarja 2009 o določitvi metod vzorčenja in analitskih metod za uradni nadzor krme (UL L 54, 26.2.2009, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj). (3) Izpostavljenost, izračunana na podlagi ravni endotoksinov in potenciala prašnosti dodatka v skladu z metodo, ki jo uporablja EFSA (EFSA Journal 2018;16(10):5458); analizna metoda: Evropska farmakopeja 2.6.14. (bakterijski endotoksini). |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1017/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)