Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32025R1282

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2025/1282 z dne 2. julija 2025 o odobritvi 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidroklorida kot aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 6 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

C/2025/4307

UL L, 2025/1282, 3.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1282/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1282/oj

Date of document:
02/07/2025; Datum sprejetja
Date of effect:
23/07/2025; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety
Form:
Izvedbena uredba
Additional information:
velja za EGP
Treaty:
Pogodba o delovanju Evropske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L

2025/1282

3.7.2025

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/1282

z dne 2. julija 2025

o odobritvi 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidroklorida kot aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 6 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 9(1), točka (a), Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 25. aprila 2019 v skladu s členom 7(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 prejela vlogo za odobritev 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidroklorida kot aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 6 (sredstva za konzerviranje proizvodov med shranjevanjem), kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi. Vlogo je ocenil pristojni organ Slovenije (v nadaljnjem besedilu: ocenjevalni pristojni organ).

(2)

Ocenjevalni pristojni organ je 7. marca 2024 Agenciji predložil poročilo o oceni vloge skupaj s svojimi ugotovitvami.

(3)

Mnenje Agencije o vlogah za odobritev aktivnih snovi v skladu s členom 75(1), drugi pododstavek, točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012 pripravi Odbor za biocidne proizvode. Navedeni odbor je 26. novembra 2024 v skladu s členom 8(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa sprejel mnenje (2) Agencije.

(4)

Agencija je v mnenju ugotovila, da je mogoče predvidevati, da biocidni proizvodi vrste proizvodov 6, ki vsebujejo 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidroklorid, izpolnjujejo merila iz člena 19(1), točka (b), Uredbe (EU) št. 528/2012, če so izpolnjeni nekateri pogoji v zvezi z njihovo uporabo.

(5)

Ob upoštevanju mnenja Agencije je primerno odobriti 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidroklorid kot aktivno snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 6 pod nekaterimi pogoji, vključno z nekaterimi pogoji za dajanje tretiranih izdelkov, ki so tretirani z 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidrokloridom ali ga vsebujejo, na trg.

(6)

Da se poleg tega zagotovi visoka raven varovanja zdravja ljudi, bi morala oseba, odgovorna za dajanje barve, ki je tretirana z 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidrokloridom ali ga vsebuje, v koncentraciji, zaradi katere bi se zmes razvrstila kot povzročitelj preobčutljivosti kože kategorije 1A, na trg za uporabo s strani nepoklicnih uporabnikov, zagotoviti, da se barva dobavi z ustreznimi zaščitnimi rokavicami v skladu z evropskim standardom EN 374 ali enakovrednim standardom in da je na oznaki navedeno, da je treba med uporabo nositi zaščitne rokavice.

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidroklorid se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 6 pod pogoji iz Priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 2. julija 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidroklorid; vrsta proizvodov 6: ECHA/BPC/450/2024, sprejeto 26. novembra 2024.

PRILOGA

Splošno ime

Ime po IUPAC

identifikacijska številka

Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (1)

Datum odobritve

Datum izteka odobritve

Vrsta proizvodov

Posebni pogoji

2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidroklorid

Ime po IUPAC: 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidroklorid

št. ES: 247-499-3

št. CAS: 26172-54-3

> 990  g/kg

1. avgust 2025

31. julij 2035

6

(1)

Dovoljenje za biocidne proizvode, ki vsebujejo 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidroklorid kot aktivno snov, se izda pod naslednjimi pogoji:

(a)

pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni vidikom izpostavljenosti, tveganja in učinkovitosti, povezanim s katero koli uporabo, zajeto v vlogi za izdajo dovoljenja, ki pa ni bila obravnavana v oceni aktivne snovi na ravni Unije;

(b)

pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni industrijskim in poklicnim uporabnikom.

(c)

pristojni organi držav članic ali, v primeru dovoljenja Unije, Komisija v povzetku značilnosti biocidnega proizvoda, ki vsebuje 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidroklorid, določijo ustrezna navodila za uporabo in previdnostne ukrepe, ki jih je treba navesti na oznaki tretiranih izdelkov v skladu s členom 58(3), drugi pododstavek, točka (e), Uredbe (EU) št. 528/2012.

(2)

Za dajanje tretiranih izdelkov na trg veljajo naslednji pogoji:

(a)

oseba, odgovorna za dajanje tretiranega izdelka, ki je tretiran z 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidrokloridom ali ga vsebuje, na trg, zagotovi, da so na oznaki tretiranega izdelka navedene informacije iz člena 58(3), drugi pododstavek, Uredbe (EU) št. 528/2012;

(b)

zmesi (razen barv), ki so tretirane z 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidrokloridom ali ga vsebujejo in se dajejo na trg za uporabo s strani nepoklicnih uporabnikov, ne vsebujejo 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidroklorida v koncentraciji, zaradi katere bi se zmes razvrstila kot povzročitelj preobčutljivosti kože kategorije 1 v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (2), razen če se je izpostavljenosti mogoče izogniti drugače kot z uporabo osebne zaščitne opreme;

(c)

oseba, odgovorna za dajanje barve, ki je tretirana z 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-on hidrokloridom ali ga vsebuje v koncentraciji, zaradi katere bi se zmes razvrstila kot povzročitelj preobčutljivosti kože kategorije 1A, na trg za uporabo s strani nepoklicnih uporabnikov, zagotovi, da:

(i)

se barva dobavi z ustreznimi zaščitnimi rokavicami v skladu z evropskim standardom EN 374 ali enakovrednim standardom;

(ii)

je na oznaki navedeno, da je treba med uporabo nositi zaščitne rokavice.

(1)  Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti ocenjene aktivne snovi. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je aktivna snov dokazano tehnično enakovredna ocenjeni aktivni snovi.

(2)  Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1282/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)

Top