Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R1056

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1056 z dne 10. aprila 2024 o dovoljenju za mononatrijevo sol riboflavin 5’-fosfata (vitamin B2), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, kot krmni dodatek za vse živalske vrste

C/2024/2290

UL L, 2024/1056, 11.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1056/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1056/oj

Date of document:
10/04/2024; Datum sprejetja
Date of effect:
01/05/2024; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety
Form:
Izvedbena uredba
Additional information:
velja za EGP
Treaty:
Pogodba o delovanju Evropske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L

2024/1056

11.4.2024

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1056

z dne 10. aprila 2024

o dovoljenju za mononatrijevo sol riboflavin 5’-fosfata (vitamin B2), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, kot krmni dodatek za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za mononatrijevo sol riboflavin 5’-fosfata (vitamin B2), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za mononatrijevo sol riboflavin 5’-fosfata (vitamin B2), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki“. Vložnik je prav tako zahteval, da se uporaba dodatka dovoli v vodi za pitje.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljevanju: Agencija) je v mnenju z dne 27. septembra 2022 (2) ugotovila, da je mononatrijeva sol riboflavin 5’-fosfata (vitamin B2), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, pod predlaganimi pogoji uporabe varna za vse živalske vrste, potrošnike in okolje. Ugotovila je tudi, da ne draži kože in oči ter se ne šteje za povzročitelja preobčutljivosti dihal in da je riboflavin znan fotosenzitizator, ki lahko izzove kožne in očesne fotoalergijske reakcije. Agencija je nadalje ugotovila, da je mononatrijeva sol riboflavin 5’-fosfata (vitamin B2), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, učinkovit vir za zadovoljevanje potreb živali po vitaminu B2, kadar se daje prek krme in/ali vode za pitje. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Glede na navedeno Komisija meni, da mononatrijeva sol riboflavin 5’-fosfata (vitamin B2), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, izpolnjuje pogoje za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Dovoljenje

Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 10. aprila 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal 2022;20(11):7608.

PRILOGA

Identifikacijska številka krmnega dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: nutritivni dodatki. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki.

3a826i

„mononatrijeva sol riboflavin 5’-fosfata“ ali „vitamin B2“

Sestava dodatka

mononatrijeva sol riboflavin 5’-fosfatnega estra

v trdni obliki

Lastnosti aktivne snovi

mononatrijeva sol riboflavin 5’-fosfatnega estra

Kemijska formula: C17H20N4O9PNa

Št. CAS: 130–40-5

Vsebnost: 73–79 % riboflavina na suho snov

mononatrijeva sol riboflavin 5’-fosfatnega estra, ki nastane po fosforiliranju 98-odstotnega riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445

Analizna metoda  (1)

Za določanje mononatrijeve soli riboflavin 5’-fosfatnega estra v krmnem dodatku: spektrofotometrija pri 444 nm – monografija Evropske farmakopeje 0786.

Za določanje mononatrijeve soli riboflavin 5’-fosfatnega estra (kot skupnega vitamina B2) v premiksih: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti s fluorescenčno detekcijo (HPLC-FLD).

Za določanje mononatrijeve soli riboflavin 5’-fosfatnega estra (kot skupnega vitamina B2) v krmni mešanici in vodi: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti s fluorescenčno detekcijo (HPLC-FLD) – EN 14152.

vse živalske vrste

—

—

—

1.

Dodatek se lahko uporablja v vodi za pitje.

2.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksa se navedejo pogoji skladiščenja, obstojnost pri toplotni obdelavi in obstojnost v vodi za pitje.

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s temi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo, tudi za dihala in oči.

1. maj 2034

(1)  (1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1056/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)

Top