(1)

Trineksapak je bil z Direktivo Komisije 2006/64/CE (2) vključen v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3) kot aktivna snov.

(2)

Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4).

(3)

Odobritev aktivne snovi trineksapak, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 15. decembra 2024.

(4)

Vloga za obnovitev odobritve aktivne snovi trineksapak, natančneje kot trineksapak-etila, je bila predložena državi članici poročevalki Litvi in državi članici soporočevalki Latviji v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) v roku, določenem v navedenem členu.

(5)

Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 državi članici poročevalki, državi članici soporočevalki, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložil zahtevano dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je vlogo ocenila kot dopustno.

(6)

Država članica poročevalka je v posvetovanju z državo članico soporočevalko pripravila osnutek poročila o oceni obnovitve ter ga 31. marca 2017 predložila Agenciji in Komisiji. V osnutku poročila o oceni obnovitve je predlagala obnovitev odobritve trineksapak-etila.

(7)

Agencija je javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije. Osnutek poročila o oceni obnovitve je poslala tudi vlagatelju in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter objavila javno posvetovanje o njem. Prejete pripombe je poslala Komisiji.

(8)

Agencija je 16. marca 2018 Komisiji predložila svoj sklep (6) o tem, ali se za trineksapak-etil lahko pričakuje, da bo izpolnjeval merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(9)

Komisija je 23. oktobra 2018 predstavila osnutek poročila o obnovitvi za trineksapak-etil Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo.

(10)

Agencija je v svojem sklepu ugotovila, da začasna merila iz točke 3.6.5 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev niso izpolnjena. Vendar je ugotovila tudi vrzeli v podatkih in zato ni mogla dokončati ocene lastnosti endokrinih motilcev.

(11)

Z Uredbo Komisije (EU) 2018/605 (7), ki uvaja nova znanstvena merila za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev, je bila spremenjena Priloga II k Uredbi (ES) št. 1107/2009. Komisija je zato v skladu s členom 14(1a), prvi pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 Agencijo zaprosila, naj posodobi oceno o lastnostih endokrinih motilcev in po potrebi od vlagatelja zahteva dodatne informacije.

(12)

Agencija je 8. junija 2023 Komisiji predložila svoj posodobljeni sklep (8) o tem, ali se za trineksapak-etil lahko pričakuje, da bo izpolnjeval merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Agencija je v svojem sklepu ugotovila, da trineksapak-etil ne izpolnjuje meril, po katerih bi se štel za snov, ki ima lastnosti endokrinega motilca.

(13)

Komisija je 12. julija 2023 predstavila posodobljen osnutek poročila o obnovitvi za trineksapak-etil Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo.

(14)

Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k sklepu Agencije in v skladu s členom 14(1), tretji pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 tudi pripombe k poročilu o obnovitvi. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile skrbno preučene in upoštevane.

(15)

V zvezi z eno ali več reprezentativnimi uporabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje trineksapak-etil, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.

(16)

Zato je primerno obnoviti odobritev trineksapaka kot trineksapak-etila.

(17)

Čeprav ocena tveganja za obnovitev odobritve trineksapak-etila temelji na omejenem številu reprezentativnih uporab, to ne omejuje uporab, za katere se lahko registrirajo fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo trineksapak-etil. Zato je primerno, da se omejitev na rabo navedene snovi samo kot regulatorja rasti rastlin odpravi.

(18)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjega znanstvenega in tehničnega znanja pa je treba določiti nekatere pogoje in omejitve. Zlasti je primerno določiti posebne mejne vrednosti za dve toksikološko pomembni nečistoči v tehničnem materialu in zahtevati potrditvene informacije o vplivu postopkov čiščenja vode na naravo ostankov trineksapak-etila in njegovih metabolitov, prisotnih v površinski vodi, kadar se iz površinske vode odvzema pitna voda, saj v času vloge za obnovitev odobritve ustrezne smernice niso bile na voljo.

(19)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(20)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/689 (9) je bilo obdobje odobritve trineksapaka podaljšano do 15. decembra 2024, da bi bilo postopek obnovitve mogoče zaključiti pred prenehanjem veljavnosti obdobja odobritve navedene aktivne snovi. Ker pa je bil sklep o obnovitvi odobritve navedene aktivne snovi sprejet pred navedenim podaljšanim datumom veljavnosti odobritve, bi se morala ta uredba začeti uporabljati pred navedenim datumom.

(21)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –