Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R0764

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/764 z dne 29. februarja 2024 o dovoljenju za pripravek iz Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 in CNCM I-4607 ter Lactococcus lactis CNCM I-4609 kot krmni dodatek za vse živalske vrste

C/2024/1248

UL L, 2024/764, 1.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/764/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/764/oj

Date of document:
29/02/2024; Datum sprejetja
Date of effect:
21/03/2024; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:
Izvedbena uredba
Additional information:
velja za EGP
Treaty:
Pogodba o delovanju Evropske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L

2024/764

1.3.2024

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/764

z dne 29. februarja 2024

o dovoljenju za pripravek iz Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 in CNCM I-4607 ter Lactococcus lactis CNCM I-4609 kot krmni dodatek za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 in CNCM I-4607 ter Lactococcus lactis CNCM I-4609. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 in CNCM I-4607 ter Lactococcus lactis CNCM I-4609 kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci higienskih razmer“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljevanju: Agencija) je v mnenjih z dne 30. septembra 2021 (2) in 1. februarja 2023 (3) ugotovila, da je pripravek iz Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 in CNCM I-4607 ter Lactococcus lactis CNCM I-4609 pod predlaganimi pogoji uporabe, ki izključujejo uporabo dodatka v komercialnih premiksih, ki vsebujejo elemente v sledovih ali konzervanse, varen za ciljne vrste, potrošnike in okolje. Ugotovila je tudi, da pripravek ni dražilen za kožo ali oči ali povzročitelj preobčutljivosti kože, vendar bi ga bilo treba zaradi beljakovinske narave aktivne snovi šteti za povzročitelja preobčutljivosti dihal. Agencija je nadalje ugotovila, da dodatek na najnižji predlagani ravni vključitve lahko zmanjša rast Salmonelle Typhimurium v krmi z visoko vsebnostjo vlage (60–90 % vlage), in ugotovila, da uporabe tega dodatka ni mogoče šteti za nadomestilo za standardne higienske pogoje kmetovanja. Agencija je potrdila tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 in CNCM I-4607 ter Lactococcus lactis CNCM I-4609 izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov navedenega dodatka.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci higienskih razmer“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 29. februarja 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)   EFSA Journal 2021;19(11):6907.

(3)   EFSA Journal 2023;21(3):7871.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg popolne krmne mešanice

Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: pospeševalci higienskih razmer (zmanjšanje kontaminacije s Salmonello Typhimurium)

1n01

Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 in CNCM I-4607 ter Lactococcus lactis CNCM I-4609

Sestava dodatka

Pripravek iz Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 in CNCM I-4607 ter Lactococcus lactis CNCM I-4609, ki vsebuje najmanj:

—

skupno 2 × 109 CFU/g za tri seve Bacillus subtilis (v razmerju 1:1:1);

—

2 × 9 CFU/g za Lactococcus lactis.

vse živalske vrste

–

1 × 109 Bacillus subtilis CNCM I-4606, 4607 in 5043 (v razmerju 1:1:1)

1 × 109 Lactococcus lactis CNCM I-4609

—

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

2.

Dodatek se uporablja samo v kašastih krmnih mešanicah ali trdnih posamičnih krmilih, namenjenih za pripravo krme z vsebnostjo vlage 60–90 %.

3.

Dodatek se ne uporablja v premiksih, ki vsebujejo elemente v sledovih ali konzervanse.

4.

Na oznaki dodatka in premiksov se navede naslednje: „Dodatek 1n01 je namenjen zmanjšanju kontaminacije s Salmonella Typhimurium. Ne more se šteti za nadomestilo za standardne higienske pogoje kmetovanja.“

5.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s temi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za dihala.

21. marec 2034

Lastnosti aktivne snovi

Žive spore sevov Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 in CNCM I-4607 ter žive celice Lactococcus lactis CNCM I-4609

Analizna metoda  (1)

Štetje skupnih Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 in CNCM I-4607 v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah:

—

metoda razmaza na plošči z uporabo sojinega agarja s triptonom (EN 15784);

štetje Lactococcus lactis CNCM I-4609 v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah:

—

metoda razlitja na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15214).

Identifikacija Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 in CNCM I-4607 ter Lactococcus lactis CNCM I-4609:

gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) CEN/TS 17697 ali metode sekvenciranja DNK.

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/764/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)

Top