Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R0251

    Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/251 z dne 16. januarja 2024 o podaljšanju dovoljenja za pripravke iz Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 in Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 ter Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 kot krmne dodatke za vse vrste živali, spremembi izvedbenih uredb (EU) št. 1065/2012, (EU) št. 1119/2012, (EU) št. 1113/2013 in (EU) št. 304/2014 ter razveljavitvi izvedbenih uredb (EU) št. 990/2012 in (EU) 2019/764

    C/2024/116

    UL L, 2024/251, 17.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj

    Date of document:
    16/01/2024; Datum sprejetja
    Date of effect:
    06/02/2024; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 8
    Deadline:
    06/02/2025; glej člen 7
    Date of end of validity:
    13/05/2024; delno prenehanje veljavnosti člen 3 implicitno zavrnjeno 32024R1179
    Date of end of validity:
    06/10/2024; delno prenehanje veljavnosti člen 5 implicitno zavrnjeno 32024R2441
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Izvedbena uredba
    Additional information:
    velja za EGP
    Treaty:
    Pogodba o delovanju Evropske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Repeal 32012R0990 06/02/2024
    Modifies 32012R1065 Izbris priloga besedilo 06/02/2024
    Modifies 32012R1119 Izbris priloga besedilo 06/02/2024
    Modifies 32013R1113 Izbris priloga besedilo 06/02/2024
    Modifies 32014R0304 Izbris priloga besedilo 06/02/2024
    Repeal 32019R0764 06/02/2024
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Implicitly repealed by 32024R1179 delna razveljavitev člen 3 14/05/2024
    Implicitly repealed by 32024R2441 delna razveljavitev člen 5 07/10/2024
    Instruments cited:
    European flag

    Uradni list
    Evropske unije

    SL

    Serija L

    2024/251

    17.1.2024

    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/251

    z dne 16. januarja 2024

    o podaljšanju dovoljenja za pripravke iz Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 in Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 ter Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 kot krmne dodatke za vse vrste živali, spremembi izvedbenih uredb (EU) št. 1065/2012, (EU) št. 1119/2012, (EU) št. 1113/2013 in (EU) št. 304/2014 ter razveljavitvi izvedbenih uredb (EU) št. 990/2012 in (EU) 2019/764

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

    (2)

    Pripravka iz Lactiplantibacillus plantarum (prej taksonomsko opredeljen kot Lactobacillus plantarum) CNCM I-3235 in Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 (prej taksonomsko opredeljen kot Lactobacillus plantarum CNCM MA 18/5U) sta bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1065/2012 (2) dovoljena za obdobje 10 let kot krmna dodatka za vse živalske vrste.

    (3)

    Pripravek iz Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 304/2014 (3) dovoljen kot krmni dodatek za vse živalske vrste za obdobje 10 let.

    (4)

    Pripravka iz Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 (prej taksonomsko opredeljen kot Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M – DSM 11673) in Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 sta bila z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1119/2012 (4) dovoljena kot krmna dodatka za vse živalske vrste za obdobje 10 let.

    (5)

    Pripravek iz Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 (prej taksonomsko opredeljen kot Propionibacterium acidipropionici CNCM MA 26/4U) je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 990/2012 (5) dovoljen kot krmni dodatek za vse živalske vrste za obdobje 10 let.

    (6)

    Pripravek iz Lentilactobacillus buchneri (prej taksonomsko opredeljen kot Lactobacillus buchneri) NCIMB 40788/CNCM I-4323 je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1113/2013 (6) dovoljen kot krmni dodatek za vse živalske vrste za obdobje 10 let.

    (7)

    Pripravek iz Lentilactobacillus hilgardii (prej taksonomsko opredeljen kot Lactobacillus hilgardii) CNCM I-4785 in Lactiplantibacillus buchneri (prej taksonomsko opredeljen kot Lactobacillus buchneri) CNCM I-4323/NCIMB 40788 je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2019/764 (7) dovoljen za obdobje 10 let kot krmni dodatek za vse živalske vrste.

    (8)

    V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pripravke iz Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus. buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 in Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 ter Lentilactobacillus. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 kot krmne dodatke za vse živalske vrste ter njihovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) navedene uredbe.

    (9)

    Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 31. januarja 2023 (8) ugotovila, da zgornji pripravki ostajajo varni za vse živalske vrste, potrošnike in okolje pod pogoji uporabe, ki so trenutno dovoljeni. Ugotovila je tudi, da bi bilo treba dodatke obravnavati kot povzročitelje preobčutljivosti dihal. Ker ni bilo podatkov, ni bilo mogoče ugotoviti, ali so pripravki dražilni za kožo in povzročitelji preobčutljivosti kože in oči, razen za Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, za katerega velja, da ni povzročitelj preobčutljivosti kože in oči. Navedla je tudi, da v okviru podaljšanja dovoljenja ni potrebe po ocenjevanju učinkovitosti dodatkov.

    (10)

    Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz ocen, izvedenih v zvezi z analizno metodo pripravkov iz Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 in Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 ter Lentilactobacillus. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 kot krmnih dodatkov v okviru prejšnjih dovoljenj, utemeljeni in se lahko uporabijo za sedanji zahtevek. V skladu s členom 5(4), točka (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (9) poročilo o oceni referenčnega laboratorija zato ni potrebno.

    (11)

    Glede na navedeno Komisija meni, da pripravki iz Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 in Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 ter Lentilactobacillus. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 izpolnjujejo pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za te dodatke. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

    (12)

    Kot posledica podaljšanja dovoljenja za pripravke iz Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 in Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 ter Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 kot krmne dodatke bi bilo treba spremeniti izvedbene uredbe (EU) št. 1065/2012, (EU) št. 1119/2012, (EU) št. 1113/2013 in (EU) št. 304/2014 ter razveljaviti izvedbeni uredbi (EU) št. 990/2012 in (EU) 2019/764.

    (13)

    Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za dovoljenje za pripravke iz Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 in Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 ter Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 v zvezi s taksonomsko spremembo mikroorganizmov, ki jih vsebujejo, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi podaljšanja dovoljenja.

    (14)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Podaljšanje dovoljenja

    Dovoljenje za pripravke iz Priloge, ki spadajo v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se podaljša pod pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Sprememba Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 1065/2012

    V Prilogi k Izvedbeni uredbi (EU) št. 1065/2012 se črtata vnos 1k20717 za Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) in vnos 1k20722 za Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U).

    Člen 3

    Sprememba Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 1119/2012

    V Prilogi k Izvedbeni uredbi (EU) št. 1119/2012 se črtata vnos 1k2104 za Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673 in vnos 1k2106 za Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455.

    Člen 4

    Sprememba Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 1113/2013

    V Prilogi k Izvedbeni uredbi (EU) št. 1113/2013 se vnos 1k20739 za Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 črta.

    Člen 5

    Sprememba Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 304/2014

    V Prilogi k Izvedbeni uredbi (EU) št. 304/2014 se vnos 1k21009 za Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 črta.

    Člen 6

    Razveljavitev izvedbenih uredb (EU) št. 990/2012 in (EU) 2019/764

    Izvedbeni uredbi (EU) št. 990/2012 in (EU) 2019/764 se razveljavita.

    Člen 7

    Prehodni ukrepi

    Pripravki iz Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 in Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 ter Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 iz Priloge ter krma, ki jih vsebuje, proizvedeni in označeni pred 6. februarjem 2025 po pravilih, ki se uporabljajo pred 6. februarjem 2024 se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

    Člen 8

    Začetek veljavnosti

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 16. januarja 2024

    Za Komisijo

    predsednica

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

    (2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1065/2012 z dne 13. novembra 2012 o izdaji dovoljenja za pripravke iz Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 in ATCC 55944) kot krmne dodatke za vse živalske vrste (UL L 314, 14.11.2012, str. 15).

    (3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 304/2014 z dne 25. marca 2014 o izdaji dovoljenja za pripravke Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 in Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 kot krmne dodatke za vse živalske vrste (UL L 90, 26.3.2014, str. 8).

    (4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1119/2012 z dne 29. novembra 2012 o izdaji dovoljenja za pripravke iz Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 in NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 in DSM 3677 ter Lactobacillus buchneri DSM 13573 kot krmne dodatke za vse živalske vrste (UL L 330, 30.11.2012, str. 14).

    (5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 990/2012 z dne 25. oktobra 2012 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) kot krmni dodatek za vse živalske vrste (UL L 297, 26.10.2012, str. 15).

    (6)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1113/2013 z dne 7. novembra 2013 o izdaji dovoljenja za pripravke iz Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 in Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 kot krmne dodatke za vse živalske vrste (UL L 298, 8.11.2013, str. 29).

    (7)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/764 z dne 14. maja 2019 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Lactobacillus hilgardii CNCM I-4785 in Lactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 kot krmni dodatek za vse živalske vrste (UL L 126, 15.5.2019, str. 1).

    (8)   EFSA Journal 2023;21(2):7865.

    (9)  Uredba Komisije (ES) št. 378/2005 z dne 4. marca 2005 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 o dolžnostih in nalogah referenčnega laboratorija Skupnosti, ki zadevajo vloge za izdajo dovoljenj za krmne dodatke (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).

    PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum izteka veljavnosti dovoljenja

    CFU/kg sveže snovi

    Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki.

    1k20717

    Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235

    Sestava dodatka

    pripravek iz Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, ki vsebuje najmanj 5 × 1010 CFU/g dodatka

    Lastnosti aktivne snovi

    žive celice Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235

    Analizna metoda  (1)

    —

    metoda štetja: metoda razmaza na plošči: EN 15787

    —

    identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ali metode sekvenciranja DNK

    vse živalske vrste

    –

    –

    –

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

    2.

    Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 2 × 107 CFU/kg sveže snovi.

    3.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za kožo, oči in dihala.

    6. februar 2034


    Identifikacijska številka dodatka

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum izteka veljavnosti dovoljenja

    CFU/kg sveže snovi

    Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki.

    1k20722

    Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736

    Sestava dodatka

    pripravek iz Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, ki vsebuje najmanj 2 × 1010 CFU/g dodatka

    Lastnosti aktivne snovi

    žive celice Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736

    Analizna metoda  (2)

    —

    metoda štetja: metoda razmaza na plošči: EN 15787

    —

    identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ali metode sekvenciranja DNK

    vse živalske vrste

    –

    –

    –

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

    2.

    Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

    3.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za kožo, oči in dihala.

    6. februar 2034


    Identifikacijska številka dodatka

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum izteka veljavnosti dovoljenja

    CFU/kg sveže snovi

    Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki.

    1k21009

    Pediococcus acidilactici CNCM I-3237

    Sestava dodatka

    pripravek iz Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka

    Lastnosti aktivne snovi

    žive celice Pediococcus acidilactici CNCM I-3237

    Analizna metoda  (3)

    —

    metoda štetja: metoda razmaza na plošči: EN 15786

    —

    identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ali metode sekvenciranja DNK

    vse živalske vrste

    –

    –

    –

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

    2.

    Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 5 × 107 CFU/kg sveže snovi.

    3.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za kožo, oči in dihala.

    6. februar 2034

    1k2104

    Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622

    Sestava dodatka

    pripravek iz Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 z najnižjo vsebnostjo 3 × 109dodatka

    Lastnosti aktivne snovi

    žive celice Pediococcus. acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622

    Analizna metoda  (3)

    —

    metoda štetja: metoda razmaza na plošči: EN 15786

    —

    identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ali metode sekvenciranja DNK

    vse živalske vrste

    –

    –

    –

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

    2.

    Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 3 × 107 CFU/kg sveže snovi.

    3.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za kožo in dihala.

    6. februar 2034


    Identifikacijska številka dodatka

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum izteka veljavnosti dovoljenja

    CFU/kg sveže snovi

    Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki.

    1k2106

    Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455

    Sestava dodatka

    pripravek iz Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 z najnižjo vsebnostjo 3 × 109 CFU/g dodatka

    Lastnosti aktivne snovi

    žive celice Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455

    Analizna metoda  (4)

    —

    metoda štetja: metoda razmaza na plošči: EN 15786

    —

    identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ali metode sekvenciranja DNK

    vse živalske vrste

    –

    –

    –

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

    2.

    Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 3 × 107 CFU/kg sveže snovi.

    3.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za kožo, oči in dihala.

    6. februar 2034


    Identifikacijska številka dodatka

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum izteka veljavnosti dovoljenja

    CFU/kg sveže snovi

    Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki.

    1k2111

    Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661

    Sestava dodatka

    pripravek iz Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, ki vsebuje najmanj 1 × 108 CFU/g dodatka

    Lastnosti aktivne snovi

    žive celice Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661

    Analizna metoda  (5)

    —

    metoda štetja: metoda razmaza na plošči: EN 15787

    —

    identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ali metode sekvenciranja DNK

    vse živalske vrste

    –

    –

    –

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

    2.

    Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

    3.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za kožo, oči in dihala.

    6. februar 2034


    Identifikacijska številka dodatka

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum izteka veljavnosti dovoljenja

    CFU/kg sveže snovi

    Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki.

    1k20739

    Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323

    Sestava dodatka

    pripravek Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 z najmanjšo vsebnostjo 3 × 109 CFU/g dodatka

    Lastnosti aktivne snovi

    žive celice Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323

    Analizna metoda  (6)

    —

    metoda štetja: metoda razmaza na plošči: EN 15787

    —

    identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ali metode sekvenciranja DNK

    vse živalske vrste

    –

    –

    –

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

    2.

    Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

    3.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za kožo, oči in dihala.

    6. februar 2034


    Identifikacijska številka dodatka

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum izteka veljavnosti dovoljenja

    CFU/kg sveže snovi

    Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki.

    1k20757

    Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 in Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788

    Sestava dodatka

    pripravek iz Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 in Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 z vsebnostjo najmanj 1,5 × 1011 CFU/g dodatka (razmerje 1:1)

    Lastnosti aktivne snovi

    žive celice Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 in Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788

    Analizna metoda  (7)

    —

    metoda štetja: metoda razmaza na plošči: EN 15787

    —

    identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ali metode sekvenciranja DNK

    vse živalske vrste

    –

    –

    –

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

    2.

    Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 3 × 108 CFU/kg (L. hilgardii CNCM I-4785 in L. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 v razmerju 1:1) sveže snovi, ki se preprosto ali srednje težko silira (8).

    3.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za kožo, oči in dihala.

    6. februar 2034

    (1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (2)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (3)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (4)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (5)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (6)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (7)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (8)  Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi. Krma, ki se srednje težko silira: 1,5–3,0 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi. Uredba Komisije (ES) št. 429/2008 z dne 25. aprila 2008 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 v zvezi s pripravo in predložitvijo vlog ter oceno krmnih dodatkov in izdajo dovoljenj zanje (UL L 133, 22.5.2008, str. 1).

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj

    ISSN 1977-0804 (electronic edition)

    Top